劉闊

作者單位：110031 沈陽，沈陽市大眾醫(yī)院

消化不良是指有上腹部疼痛、燒灼感、脹氣、餐后飽脹感及早飽、惡心、嘔吐等表現(xiàn)的一組臨床癥狀群，是一種臨床常見的消化系統(tǒng)疾病，包括功能性和器質(zhì)性兩大類。功能性消化不良(FD)是指具有慢性消化不良癥狀，但產(chǎn)生這些癥狀的原因無法用器質(zhì)性、代謝性或系統(tǒng)性疾病等所解釋，F(xiàn)D又可分為餐后不適綜合征(PDS)及上腹疼痛綜合征(EPS)2個亞型[1]。FD的發(fā)病機制目前尚不完全明確，其發(fā)生與多種因素有關(guān)，如胃腸道運動功能紊亂、內(nèi)臟高敏感、遺傳、精神因素等，而且是多種因素共同作用的結(jié)果[2]。隨著年齡的增長，機體各器官和系統(tǒng)的功能發(fā)生退化，因此，F(xiàn)D在老年人群中高發(fā)，嚴重影響其生活質(zhì)量。研究顯示，對消化不良患者補充消化酶制劑是一種重要的治療措施[3]。為此，本研究以我院收治的老年P(guān)DS型FD為研究對象，試探討復(fù)方消化酶膠囊輔助治療老年FD的臨床效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月—2019年1月在沈陽市大眾醫(yī)院進行治療的老年P(guān)DS型FD患者53例，所有患者均符合羅馬Ⅳ中PDS型FD診斷標準，即有餐后飽脹不適、早飽中的一項或兩項表現(xiàn)，同時可伴有上腹疼痛、燒灼感、惡心、噯氣等，且上述癥狀至少反復(fù)出現(xiàn)6個月以上，近3個月持續(xù)有上述表現(xiàn)(＞3 d/周)，并經(jīng)相關(guān)輔助檢查排除其他器質(zhì)性疾病[4]。其中男30例、女23例；年齡60～75歲，平均(67.5±7.4)歲；病程1.5～10年，平均(5.7±2.6)年。依據(jù)治療方法的不同將所有患者分為觀察組26例和對照組27例，兩組性別、年齡、病程差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準展開。

1.2 篩選標準 納入標準：符合PDS型FD的診斷標準，并經(jīng)胃腸鏡及其他實驗室、影像學檢查排除其他器質(zhì)性疾??；年齡≥60歲；臨床資料完整，治療依從性好并完成治療；意識清晰能夠清楚表達；首次接受治療，并在本次治療前1個月內(nèi)未使用過治療胃腸道疾病相關(guān)藥物，符合治療所使用藥物的適應(yīng)證且無禁忌證；患者或其家屬自愿參與本研究，并簽署知情同意書。排除標準：妊娠期及哺乳期女性；精神性疾病及表達能力差或意識不清者；惡性腫瘤及身體重要器官功能不全或異常者；有心、肝、腎臟嚴重疾病者；有消化系統(tǒng)其他嚴重疾病及其他類型FD患者；胃食管反流病及腸易激綜合征患者；有消化系統(tǒng)手術(shù)史者；同時參與其他臨床試驗研究者；幽門螺桿菌檢測陽性者；治療依從性差者。

1.3 治療方法 所有患者均行飲食、改善生活方式指導(dǎo)，避免進食辛辣、刺激性、高脂、產(chǎn)氣等食物，戒煙限酒，規(guī)律進餐，在此基礎(chǔ)上對照組給予莫沙必利治療，觀察組給予莫沙必利聯(lián)合復(fù)方消化酶治療，具體如下。莫沙必利：于三餐前口服，5 mg/次，3次/d。復(fù)方消化酶膠囊：于三餐后口服，2粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療1個月。囑患者在治療期間禁食其他影響消化系統(tǒng)功能的藥物。

1.4 觀察指標及判定標準 治療1個月后觀察兩組的療效及生活質(zhì)量情況，同時統(tǒng)計治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標準參考中國消化不良的診治指南制定，分為顯效、有效和無效3個級別：治療后患者餐后飽脹不適感、早飽等臨床癥狀完全消失為顯效；治療后患者餐后飽脹不適感、早飽臨床癥狀得到改善，仍有惡心、燒心和噯氣等為有效；治療后患者臨床癥狀無改善為無效?？傆行?(顯效數(shù)+有效數(shù))/總例數(shù)×100%。生活質(zhì)量參考功能性消化不良生存質(zhì)量量表(FDDQL)中文版進行判定，該量表共包括憂慮、睡眠、日常生活、健康感覺、不適、壓力和疾病控制8個維度，每個維度包括3～9個問題，共43個問題，該量表經(jīng)過轉(zhuǎn)化后各個維度及總分為百分制得分，分值越高說明生活質(zhì)量越好。

1.5 統(tǒng)計方法 采用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標準差表示，符合正態(tài)分布方差齊的數(shù)據(jù)采用t檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率為92.3%，高于對照組的81.5%，但兩組差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.354，P＞0.05)。見表2。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間患者出現(xiàn)腹瀉、頭暈、皮疹和口干不良反應(yīng)，觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率15.4%，高于對照組的7.4%，但兩組差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.840，P＞0.05)。見表3。

2.3 兩組治療后生活質(zhì)量情況比較 治療后觀察組生活質(zhì)量FDDQL各維度評分及總分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表4。

3 討論

FD是一種臨床常見病，2015年的中國功能性消化不良專家共識意見指出，在臨床中未經(jīng)檢查的消化不良患者中約50%為FD，而隨著人們年齡的增長，其消化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和功能均產(chǎn)生退行性變，因此老年人是FD的高發(fā)人群[5-6]。目前，有關(guān)FD的發(fā)病機制尚不明確。本病的治療，在改善患者飲食及生活習慣基礎(chǔ)上進行經(jīng)驗性藥物治療，同時結(jié)合臨床實驗室檢查結(jié)果為指導(dǎo)采取進一步相應(yīng)的治療，而治療的藥物以促胃腸動力藥、抑酸藥為主，對于有幽門螺桿菌感染的患者行抗幽門螺桿菌治療及輔助消化酶治療等，而促胃腸動力藥為PDS型FD的首選經(jīng)驗性治療藥物。

表1 對照組和觀察組一般資料比較

表2 對照組和觀察組療效比較

表3 對照組和觀察組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

表4 對照組和觀察組治療后FDDQL評分比較(分)

莫沙必利是臨床治療FD常用的一種促胃腸動力藥，為苯甲酰胺衍生物，是一種5-羥色胺受體激動劑，對5-羥色胺具有較強的選擇性，能夠激活胃腸道內(nèi)某些特定膽堿能神經(jīng)元，進而誘導(dǎo)其釋放和合成乙酰膽堿，促進胃腸蠕動，增強胃腸道排空功能，從而達到消除FD患者腹脹、早飽等癥狀的目的。

人體對食物的消化和吸收主要是利用消化系統(tǒng)中各種酶對食物進行分解。復(fù)方消化酶膠囊的主要成分包括木瓜蛋白酶、淀粉酶、胃蛋白酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰酶、胰脂酶，由于其具有特殊設(shè)計，可以在消化系統(tǒng)不同部位釋放不同成分，以補充消化酶并發(fā)揮其作用。胃蛋白酶分解蛋白質(zhì)；木瓜蛋白酶水解動植物蛋白；淀粉酶分解淀粉；纖維素酶降解植物細胞壁，促進營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，并能激活胃蛋白酶；胰酶及胰酯酶降解脂肪、分解蛋白質(zhì)和淀粉；熊去氧膽酸增加膽汁酸分泌，進而提高胰酶活性；上述各種消化酶共同作用，促進食物消化和吸收，從而消除和緩解腹脹等消化不良癥狀。

本研究試探討復(fù)方消化酶膠囊輔助治療老年P(guān)DS型FD的臨床效果。結(jié)果顯示，采用復(fù)方消化酶膠囊治療的觀察組治療總有效率高于單獨使用莫沙必利治療的對照組，雖然觀察組的不良反應(yīng)有所增加，但兩組差異未見統(tǒng)計學意義，這一結(jié)果與同類研究結(jié)果基本一致，提示消化酶輔助治療老年P(guān)DS型FD較單獨使用莫沙必利的效果更好，能夠提高臨床療效，而且并不會明顯地增加不良反應(yīng)[7]。本研究結(jié)果同時顯示，治療后觀察組FDQDL各維度評分和總分均高于對照組，說明消化酶輔助治療老年P(guān)DS型FD能夠提高患者生活質(zhì)量。但由于受條件所限，本研究選擇的病例數(shù)量較少，指標選擇及判定標準尚不豐富，可能由于樣本量較小導(dǎo)致研究的統(tǒng)計結(jié)果與同類研究尚存在一定的差異，因此，研究結(jié)果尚有待于進一步深入探討。