劉維新 劉明

近年來(lái)，“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的使用變得越來(lái)越廣泛，其所指內(nèi)容也成為醫(yī)學(xué)界研究的熱門(mén)。然而，當(dāng)前對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療的認(rèn)識(shí)卻在一定程度上呈現(xiàn)盲目追崇的趨勢(shì)，這勢(shì)必會(huì)不利于醫(yī)學(xué)事業(yè)的科學(xué)發(fā)展；而與之相伴的法律問(wèn)題，則更是值得關(guān)注。在“依法治國(guó)”尤其是“依法治醫(yī)”的現(xiàn)實(shí)語(yǔ)境下，對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的認(rèn)識(shí)應(yīng)盡早回歸理性與冷靜，[1]尤其應(yīng)在厘清其醫(yī)學(xué)哲學(xué)之科學(xué)定位的基礎(chǔ)上，從醫(yī)事法學(xué)的視角，以馬克思主義法哲學(xué)觀審視其相應(yīng)倫理與法律效應(yīng)，探索其縝密的醫(yī)事法治邏輯和規(guī)制路徑，以完善相關(guān)醫(yī)事治理體系。

一、精準(zhǔn)醫(yī)療的源起與嬗變

（一）國(guó)外精準(zhǔn)醫(yī)療的源起

2004年，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》所刊載的有關(guān)基因檢測(cè)藥物指導(dǎo)的論文中出現(xiàn)了“精準(zhǔn)打擊”之概念。2007年，美國(guó)萊諾伊·胡德（Leroy·Hood）提出“5P”系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)模式，其中一個(gè)“P”即“精準(zhǔn)”（Precision）。①2008年，美國(guó)著名學(xué)者Clayton Chris?tensen提出“精準(zhǔn)醫(yī)療（Precision Medicine）”，其基本理念是醫(yī)生通過(guò)分子診斷等方法而非依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)作出診療決策。[2]2011年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）資助并發(fā)表了研究報(bào)告《邁向精準(zhǔn)醫(yī)療：建立生物醫(yī)學(xué)研究與疾病新分類(lèi)的知識(shí)網(wǎng)絡(luò)》，正式提出“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念，并將其作為“個(gè)體化醫(yī)療”進(jìn)行了新的表述。[3]2015年，美國(guó)前總統(tǒng)奧巴馬對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的解釋是：按基因匹配癌癥療法應(yīng)該像匹配血型那樣標(biāo)準(zhǔn)。[4]

為推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療，美國(guó)投入2.15億美元，英國(guó)啟動(dòng)“10萬(wàn)人基因組計(jì)劃”，法國(guó)啟動(dòng)“基因組醫(yī)療2025”，日本、澳大利亞、韓國(guó)等也相繼啟動(dòng)各自的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃。[5]

（二）國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療的嬗變

2015年，習(xí)近平總書(shū)記批示要求成立國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專(zhuān)家委員會(huì)，并在2030年前投入600億元人民幣。[6]在我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要第二十三章《支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展》中，首次出現(xiàn)“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞；同時(shí)，個(gè)性化醫(yī)療、新型藥物以及基因庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)等，也作為加速推動(dòng)基因組學(xué)等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)倍增鏈條出現(xiàn)在規(guī)劃之中。[7]

為配合國(guó)家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，多部委相繼啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”，廣東、上海、江蘇等省市也出臺(tái)各自的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，相關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目紛紛展開(kāi)。如今，國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療似乎變得異?！皶r(shí)髦”，行業(yè)熱度也愈來(lái)愈高，正深入醫(yī)學(xué)理論和實(shí)踐領(lǐng)域。根據(jù)中投顧問(wèn)網(wǎng)所公布的《精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》可知，精準(zhǔn)醫(yī)療在諸如腫瘤治療、基因測(cè)序等各領(lǐng)域都出現(xiàn)了很多實(shí)體，[8]還衍生出了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)工廠、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、產(chǎn)業(yè)園、科技園、實(shí)驗(yàn)室，甚至出現(xiàn)了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)雜志、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院或研究中心等。同時(shí)，各種關(guān)于精準(zhǔn)醫(yī)療的大規(guī)模學(xué)術(shù)論壇日益繁多，似乎精準(zhǔn)醫(yī)療是一個(gè)人人都在搶奪的“大蛋糕”。

二、精準(zhǔn)醫(yī)療的醫(yī)學(xué)哲學(xué)思辨

醫(yī)學(xué)哲學(xué)是關(guān)于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普遍現(xiàn)象的一般本質(zhì)和一般規(guī)律的形而上研究，是醫(yī)學(xué)最基礎(chǔ)也是最高層次的理論科學(xué)。無(wú)論對(duì)于傳統(tǒng)普通的醫(yī)學(xué)現(xiàn)象，還是像精準(zhǔn)醫(yī)療這類(lèi)“高精尖”“高大上”的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)事物，均須站在醫(yī)學(xué)哲學(xué)的角度和高度審視，如此方能體味醫(yī)學(xué)的真諦，達(dá)到哲學(xué)的求解，進(jìn)而明晰現(xiàn)實(shí)中的發(fā)展方向和規(guī)制路徑。

（一）精準(zhǔn)醫(yī)療還是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)？

“精準(zhǔn)醫(yī)療”這一中文概念源于英文單詞“preci?sion medicine”。“medicine”的釋意是“醫(yī)學(xué)”“藥物”“醫(yī)療”“療法”等。“precision medicine”如何翻譯更能體現(xiàn)其本意？現(xiàn)實(shí)中，國(guó)內(nèi)更多地是將其翻譯成“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”，甚至與學(xué)科建設(shè)掛鉤。根據(jù)國(guó)外提出“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念所處的語(yǔ)境，即近幾十年來(lái)分子生物學(xué)特別是基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，疾病病因解釋和藥物治療都聚焦于“基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)”等“組學(xué)”技術(shù)層面，強(qiáng)調(diào)對(duì)“病”的深度認(rèn)識(shí)和“藥”的精準(zhǔn)應(yīng)用，致力于為患者提供“量身定制”“個(gè)體化”的最佳治療方案。由此，將“precision medicine”譯成“精準(zhǔn)醫(yī)療”而非“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”更準(zhǔn)確?！熬珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)”是個(gè)本就不應(yīng)存在的偽名詞，更不應(yīng)是一個(gè)學(xué)科。[9]其實(shí)，美國(guó)萊諾伊·胡德所指“5P”中任何一個(gè)“P”，均意指對(duì)醫(yī)療方式或技術(shù)的要求，而非建立五個(gè)醫(yī)學(xué)亞學(xué)科。②

（二）“精準(zhǔn)醫(yī)療”是“革命性”概念？

“精準(zhǔn)醫(yī)療”正處于以前所未有的“熱度”中，難道它真是一個(gè)革命性概念？

其實(shí)，“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”這個(gè)概念和名詞在國(guó)際國(guó)內(nèi)的一些學(xué)術(shù)會(huì)議中早有出現(xiàn)，只不過(guò)自2015年1月美國(guó)前總統(tǒng)奧巴馬宣布啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”起，國(guó)內(nèi)不少學(xué)者仿佛在一夜之間發(fā)現(xiàn)了醫(yī)學(xué)“新大陸”，紛紛著文闡述。應(yīng)該說(shuō)，目前對(duì)于“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞還沒(méi)有一致的定義。

縱觀“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念的提出和演變，其直接源起就是基因組、蛋白組、代謝組等“組學(xué)”技術(shù)試圖從蛋白、分子甚至基因?qū)用嬲业礁珳?zhǔn)的“病因”，進(jìn)而用基因編輯、分子感應(yīng)、蛋白修飾等更精準(zhǔn)的“藥物”進(jìn)行最直接治療。如是而言，“精準(zhǔn)醫(yī)療”的概念只不過(guò)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)特別是分子生物學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物，與其說(shuō)是一個(gè)革命性專(zhuān)業(yè)化醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，倒不如說(shuō)是從微觀層面提出的對(duì)疾病診療要求和方向的生動(dòng)表述，是一種基于“組學(xué)”技術(shù)的治療理念，是對(duì)臨床診療的方法學(xué)之再?gòu)?qiáng)調(diào)。

審視古今中外醫(yī)學(xué)發(fā)展史，“精準(zhǔn)醫(yī)療”作為一種理念，并非現(xiàn)代產(chǎn)物，古今中外皆有之。從西醫(yī)的“因病施治”到中醫(yī)的“辨證論治”，再到21世紀(jì)的“循證醫(yī)學(xué)”，③都始終強(qiáng)調(diào)一個(gè)理念，就是基于“實(shí)證”的“精準(zhǔn)”。故僅從理念價(jià)值來(lái)講，“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念的提出并非創(chuàng)新，不過(guò)是一個(gè)“新瓶舊酒”式的時(shí)髦名詞而已。但無(wú)論如何，“精準(zhǔn)醫(yī)療”的概念直接將醫(yī)學(xué)科研和臨床診療要求指向了以“組學(xué)”為代表的現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，這的確是一大了不起的進(jìn)步，確實(shí)應(yīng)從國(guó)家戰(zhàn)略層面予以高度重視和支持。

（三）精準(zhǔn)醫(yī)療就是“組學(xué)”技術(shù)？

通過(guò)“組學(xué)”技術(shù)等找到致病原因和治療靶點(diǎn)，是目前關(guān)于“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念的通常理解。但能否說(shuō)“精準(zhǔn)醫(yī)療”就是指“組學(xué)”技術(shù)呢？答案是否定的。

2016年，精準(zhǔn)醫(yī)療曾一度在國(guó)際上受到權(quán)威挑戰(zhàn)和質(zhì)疑。[10]有資料顯示，腫瘤患者中能夠被發(fā)現(xiàn)突變因子的不足50%，其中針對(duì)突變點(diǎn)找到靶向藥物的又不足13%，[11]而且，復(fù)發(fā)患者接受原靶向藥物再治療的反應(yīng)率不足30%。[12]這就說(shuō)明，單純依靠“組學(xué)”技術(shù)遠(yuǎn)達(dá)不到精準(zhǔn)醫(yī)療的期待效果。

美國(guó)版“精準(zhǔn)醫(yī)療”中的關(guān)鍵詞為“基因測(cè)序”“腫瘤”“個(gè)性化”。然而，人體是一個(gè)大系統(tǒng)，疾病演變和診療過(guò)程非常復(fù)雜。萊諾伊·胡德在提出“5P”尤其是“精準(zhǔn)（Precision）”的概念同時(shí)，主張不僅要關(guān)心個(gè)別基因和蛋白，更要注重細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)和基因調(diào)控網(wǎng)絡(luò)乃至整個(gè)生物系統(tǒng)之間的相互關(guān)系。這就提醒對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的理解絕非微觀、孤立，而更應(yīng)宏觀、系統(tǒng)，否則就會(huì)陷入“死胡同”和“撞南墻”的境地。比如，表觀遺傳型疾病是因某些原因?qū)е翫NA甲基化等基因修飾，而后又導(dǎo)致基因活性或功能變化，而非發(fā)生基因序列改變。此情形下，僅靠基因測(cè)序根本無(wú)法達(dá)到診療目的。也就是說(shuō)，盡管個(gè)體或群體疾病的發(fā)生與基因、環(huán)境、生活方式、個(gè)體差異等均有關(guān)系，但一定有主因和次因，宏觀和微觀的角度問(wèn)題?，F(xiàn)代精準(zhǔn)醫(yī)療更加強(qiáng)調(diào)用“組學(xué)”技術(shù)從微觀層面找“病因”，但同時(shí)必須注意的是，這個(gè)“病因”未必是“主因”或“病根”，而可能是“次因”或“表征”。因此，基于“組學(xué)”技術(shù)的靶向治療距離精準(zhǔn)醫(yī)療的現(xiàn)實(shí)目標(biāo)，還有很長(zhǎng)的路要走。

（四）精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)成熟穩(wěn)??？

以“組學(xué)”特別是基因測(cè)序?yàn)榇淼默F(xiàn)代精準(zhǔn)醫(yī)療，無(wú)論是技術(shù)本身還是運(yùn)行機(jī)制，均尚存諸多實(shí)際問(wèn)題。

2015年，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局以便函形式下發(fā)了關(guān)于藥物作用靶點(diǎn)及腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)檢測(cè)技術(shù)的兩份指南。[13]然而，這兩份指南僅是國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)下發(fā)的技術(shù)層面的規(guī)范，僅是規(guī)范性文件，不屬于部門(mén)規(guī)章，法律位階較低，至今缺乏法律法規(guī)層面的監(jiān)管和規(guī)制，就連經(jīng)過(guò)“四讀”才于2019年12月28日予以通過(guò)的《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》這部醫(yī)事領(lǐng)域的“母法”，也未明確提及以“組學(xué)”為代表的尖端醫(yī)療技術(shù)在臨床和科研等方面的法律規(guī)制原則和框架。

由于國(guó)內(nèi)“組學(xué)”技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的缺失，以及行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不健全，導(dǎo)致其“準(zhǔn)入關(guān)”不嚴(yán)格，檢測(cè)質(zhì)量低。目前，絕大部分基因測(cè)序公司未進(jìn)入國(guó)家臨床應(yīng)用試點(diǎn)名單，且能提供完全正確檢測(cè)結(jié)果的不足17%。[14]同時(shí)，許多缺乏科學(xué)依據(jù)的健康體檢、智力測(cè)驗(yàn)、性格檢測(cè)等打著精準(zhǔn)醫(yī)療招牌紛紛粉墨登場(chǎng)，甚至2018年深圳還出現(xiàn)了嚴(yán)重違反科學(xué)精神和倫理道德的“基因編輯嬰兒事件”④。

另外，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域還存在遺傳信息泄露安全隱患、難以實(shí)現(xiàn)生物大數(shù)據(jù)信息共享、靶向藥物研發(fā)費(fèi)用分擔(dān)機(jī)制缺失以及攜帶某些缺陷基因的人在升學(xué)、就業(yè)、保險(xiǎn)、就業(yè)中遭遇不公正待遇甚至嚴(yán)重歧視等問(wèn)題。[15]

以上說(shuō)明，目前精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)并非穩(wěn)健成熟，同循證醫(yī)學(xué)一樣，⑤不應(yīng)盲目夸大、急功近利和無(wú)計(jì)劃實(shí)施，甚至神化并借機(jī)炒作吸金，忽悠巨額國(guó)家研發(fā)經(jīng)費(fèi)，否則其就不是科學(xué)而是噱頭[16]。可以說(shuō)，對(duì)于目前以“組學(xué)”技術(shù)為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療在發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題，確為我們吹響了“提示音”，但這并非意味著要?jiǎng)澤稀靶葜狗鄙踔燎庙憽皢淑姟?，而是提醒要緊密結(jié)合國(guó)情和實(shí)際，做好哲學(xué)考量和客觀評(píng)判，制定好自己的“時(shí)間表”和“路線(xiàn)圖”。

三、精準(zhǔn)醫(yī)療的法哲學(xué)考量

小智治事，中智治人，大智治制。建章立制、嚴(yán)明制度，在國(guó)家和社會(huì)治理體系中歷來(lái)舉足輕重，其中法律制度是“血脈經(jīng)絡(luò)”。在依法治醫(yī)當(dāng)屬依法治國(guó)重要維度的現(xiàn)實(shí)背景下，理應(yīng)將精準(zhǔn)醫(yī)療置于醫(yī)事法學(xué)視域，運(yùn)用馬克思主義法哲學(xué)觀展開(kāi)批判性思維，理性地審視其所涉及的法律效應(yīng)，提出相應(yīng)法律規(guī)制路徑。

法益分析是法哲學(xué)中的本質(zhì)性問(wèn)題和基礎(chǔ)性方法。法益源于對(duì)法律和利益的平衡，解釋了權(quán)力和義務(wù)的本質(zhì)，體現(xiàn)了法的程序正當(dāng)和實(shí)質(zhì)正義價(jià)值。根據(jù)違法或犯罪行為侵犯客體的不同，可將法益分為實(shí)然性法益和應(yīng)然性法益。前者指目前既已存在的法益，亦即可以用傳統(tǒng)法律規(guī)制之；后者指可能侵犯的新型法益，對(duì)此應(yīng)及時(shí)確立新的法律規(guī)范進(jìn)行規(guī)制。但同時(shí)值得注意的是，無(wú)論是“舊法”還是“新法”、綜合法還是單行法、醫(yī)事法還是社會(huì)法，“硬法”還是“軟法”，抑或法律規(guī)范與倫理準(zhǔn)則等，彼此之間皆應(yīng)緊密銜接，注重系統(tǒng)性和吻合性。

（一）精準(zhǔn)醫(yī)療的既有法律“射程”

精準(zhǔn)醫(yī)療作為一種醫(yī)事行為，當(dāng)然而且首先應(yīng)受傳統(tǒng)法律規(guī)范的制約，不應(yīng)簡(jiǎn)單和盲目地認(rèn)為其屬于新興事物，使其游離于“法外飛地”；更不應(yīng)基于其作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的高風(fēng)險(xiǎn)性和醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展現(xiàn)實(shí)需要之考量，對(duì)相應(yīng)醫(yī)事行為特別是過(guò)失行為作“除罪化”或“去刑化”處理，因?yàn)獒t(yī)事人員原本就不應(yīng)享有刑事豁免權(quán)[17]，而且這種處理還與醫(yī)事法治尤其是醫(yī)事刑事法治明顯相悖?？梢钥隙ǖ卣f(shuō)，絕大部分精準(zhǔn)醫(yī)療所引發(fā)的法律問(wèn)題仍在既有傳統(tǒng)法律“射程”之內(nèi)，關(guān)鍵是要善于根據(jù)其所侵犯醫(yī)事客體的具體形式和形態(tài)，準(zhǔn)確厘定相應(yīng)法益，科學(xué)地進(jìn)行擴(kuò)大或限制解釋?zhuān)隗w現(xiàn)既有法律規(guī)范精準(zhǔn)性的同時(shí)，盡展其包容性和開(kāi)放性。

例如，公職人員在部署實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療工作中如存在利益輸送或其他失職失責(zé)行為，并因此造成國(guó)家財(cái)產(chǎn)重大損失的，應(yīng)追究其受賄、濫用職權(quán)或?yàn)^職等相關(guān)違法犯罪責(zé)任；對(duì)于假借精準(zhǔn)醫(yī)療之名，對(duì)患者實(shí)施“小病大治”以騙取患者及家屬的錢(qián)財(cái)，應(yīng)以民法、行政法等部門(mén)法進(jìn)行追責(zé)，必要時(shí)對(duì)其科以職業(yè)禁止等處罰；對(duì)于明知目前已經(jīng)過(guò)時(shí)或尚不成熟的所謂“精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)”可能會(huì)致患者人體傷害甚至死亡、仍然在臨床上使用的，比如“魏則西滑膜肉瘤醫(yī)療事件”⑥，則應(yīng)視情形輕重以故意傷害罪甚至故意殺人罪（間接故意）追究刑責(zé)。當(dāng)然，對(duì)屬于過(guò)失情形的，應(yīng)以醫(yī)療事故罪追責(zé)。另外，對(duì)于某些在精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)基因工程中從事管理工作的醫(yī)事人員因過(guò)失而發(fā)生嚴(yán)重病毒泄露事故等犯罪的行為，則應(yīng)依照我國(guó)《刑法》第一百三十四所規(guī)定的“重大責(zé)任事故罪”加以定罪處罰；對(duì)于非法向環(huán)境中釋放基因藥物或轉(zhuǎn)基因生物，造成重大環(huán)境資源事故的，應(yīng)以《刑法》第三百三十八條所規(guī)定的“污染環(huán)境罪”論處；對(duì)于非法獲取、持有國(guó)家所掌握的我國(guó)國(guó)民或某個(gè)民族以及特殊病種的遺傳物質(zhì)資料或其他科技秘密的行為，則可依照《刑法》第二百八十二條關(guān)于“非法獲取國(guó)家秘密罪”以及“非法持有國(guó)家絕密、機(jī)密文件、資料、物品罪”處罰；對(duì)于在從事基因技術(shù)研發(fā)過(guò)程中違反國(guó)家保密法有關(guān)規(guī)定，故意或過(guò)失泄露國(guó)家基因科技秘密的，應(yīng)以《刑法》第三百九十八條所規(guī)定的“泄露國(guó)家秘密罪”論處。

（二）精準(zhǔn)醫(yī)療的新型法律“追蹤”

由于精準(zhǔn)醫(yī)療涉及“組學(xué)”、靶向藥物研發(fā)等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)等技術(shù)應(yīng)用，對(duì)相關(guān)法益的侵犯可能超出既有法律規(guī)范的“射程”，所呈現(xiàn)出的不明確性、復(fù)雜性和新異性也必將引發(fā)醫(yī)事法域愈來(lái)愈多難題。故有必要依據(jù)立法的超前性原則和理念，及時(shí)構(gòu)建新型醫(yī)事法律規(guī)范，對(duì)所衍生出的新型醫(yī)事法益進(jìn)行保護(hù)[18]。比如，吸收借鑒美國(guó)出臺(tái)《精準(zhǔn)醫(yī)療隱私與信賴(lài)最終原則》《精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃安全原則框架》等做法，及時(shí)通過(guò)民法典、刑法典或其他單行法明確將基因隱私權(quán)上升到人格權(quán)以便進(jìn)行保護(hù)；對(duì)于患者個(gè)體或者某民族基因隱私泄露而導(dǎo)致的升學(xué)、就業(yè)、保險(xiǎn)歧視等問(wèn)題，則應(yīng)依據(jù)合同法或侵權(quán)法追責(zé)、情形或后果嚴(yán)重的甚至可在刑法中增設(shè)“侵犯隱私權(quán)罪”“基因歧視罪”等追究刑責(zé)；對(duì)于醫(yī)事人員以患者為對(duì)象，試驗(yàn)?zāi)撤N基因藥物或基因療法的療效，特別是在未取得患者知情同意情形下，導(dǎo)致患者身體受到傷害或其他嚴(yán)重后果甚至死亡的，同樣應(yīng)依合同法或侵權(quán)法進(jìn)行追責(zé)，對(duì)情形或后果嚴(yán)重的甚至可在刑法中增設(shè)“非法進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)罪”。當(dāng)然，醫(yī)事人員若在主觀上持間接故意，則成立“非法進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)罪”與“故意傷害罪”“故意殺人罪”的想象競(jìng)合，擇一重罪處罰。

四、結(jié)語(yǔ)

精準(zhǔn)醫(yī)療源于“組學(xué)”等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，既不應(yīng)將其當(dāng)作“萬(wàn)能鑰匙”，又不應(yīng)視其為“洪水猛獸”，而是應(yīng)對(duì)之進(jìn)行醫(yī)學(xué)哲學(xué)層面的反思與考量，并注重將其置于醫(yī)事法學(xué)的框架和軌道，以法律哲學(xué)的理性檢視之、規(guī)制之。同時(shí)，“精準(zhǔn)醫(yī)療”的內(nèi)涵和外延，決定了其在現(xiàn)代醫(yī)事法學(xué)研究中的重要價(jià)值。無(wú)論對(duì)于醫(yī)事實(shí)體法還是程序法，精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)問(wèn)題無(wú)疑都是具有代表性的靶點(diǎn)和規(guī)制路徑。

注釋

①另外“4P”分別為：預(yù)測(cè)（Prediction），預(yù)防（Prevention）,個(gè)性化（Personalization）,參與（Participation）。

②研究或調(diào)整對(duì)象是劃分學(xué)科的重要依據(jù)之一，但并非只要有特定研究對(duì)象就可以成立獨(dú)立研究學(xué)科，其僅是學(xué)科成立的必要但不充分條件。關(guān)于某一方面科學(xué)的研究能否作為一個(gè)獨(dú)立的學(xué)科而存在，關(guān)鍵是要考量其有無(wú)獨(dú)立存在其必要性，或者說(shuō)是否具有其他學(xué)科的無(wú)法替代性。參見(jiàn)劉維新著：《醫(yī)事刑事法初論》，中國(guó)人民公安大學(xué)出版社,2009版,第13頁(yè)。

③同樣作為“舶來(lái)品”的循證醫(yī)學(xué)（Evidence-Based Med?icine,EBM），是從20世紀(jì)90年代初進(jìn)入臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并發(fā)展起來(lái)的一個(gè)概念。它強(qiáng)調(diào)的也不過(guò)是一門(mén)方法學(xué)，一種臨床診療理念和要求。故同精準(zhǔn)醫(yī)療一樣，與其將其譯成“循證醫(yī)學(xué)”，倒不如“循證醫(yī)療”。循證醫(yī)學(xué)同樣也不應(yīng)是一門(mén)學(xué)科——先驅(qū)Gordon Guyatt就曾反對(duì)將循證醫(yī)學(xué)列為學(xué)科，中圖分類(lèi)法中也找不到它。參見(jiàn)韓莉莉,史振峰：《循證醫(yī)學(xué)在臨床教學(xué)中的實(shí)踐與應(yīng)用》,載《知音勵(lì)志.教育版》,2016年第1期,第60頁(yè)。

④2018年，南方科技大學(xué)賀某宣布經(jīng)過(guò)基因編輯的一對(duì)雙胞胎嬰兒誕生，由于其CCR5基因被修改，故出生即能抗艾滋病毒。后查明，系賀某實(shí)施了國(guó)家明令禁止的以生殖為目的的人類(lèi)胚胎基因編輯活動(dòng)。

⑤循證醫(yī)學(xué)同樣存在被夸大和抬高的問(wèn)題。2014年1月，英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志刊（BMJ）登了英國(guó)全科醫(yī)生Des Spence的一篇文章，稱(chēng)目前過(guò)度診斷和治療之風(fēng)愈演愈烈，其中循證醫(yī)學(xué)難咎其責(zé)，并稱(chēng)“循證醫(yī)學(xué)體系正走向崩潰”。參見(jiàn)Spence D：Evidence based medicine is broken.BMJ,2014,348：g22.

⑥西安某高校大學(xué)生魏則西患“滑膜肉瘤”，輾轉(zhuǎn)求醫(yī)，不見(jiàn)好轉(zhuǎn)。2014年，其通過(guò)百度搜索找到武警某總隊(duì)某醫(yī)院，醫(yī)生稱(chēng)從國(guó)外引進(jìn)的靶向療法可“保20年”。在花費(fèi)巨資接受“精準(zhǔn)醫(yī)療”后，無(wú)果去世。參見(jiàn)佚名：“精準(zhǔn)醫(yī)療”之殤?[EB/OL].(2016-05-05)[2020-03-15].https：//www.sohu.com/a/73668953_115708.