郭子旋 邵嘯 宋宇

摘 要：以猴頭菇為主要原料，采用水煎煮法提取猴頭菇的有效成分濃縮成浸膏，再通過干燥制備成粉末，用粉末直接壓片法制備猴頭菇咀嚼片。通過單因素試驗(yàn)的方法篩選出輔料的種類，通過正交試驗(yàn)篩選輔料配比，得到最佳處方為：猴頭菇浸膏粉39.3 g，甘露醇78.6 g，檸檬酸1.41 g，硬脂酸鎂0.59 g。對猴頭菇咀嚼片進(jìn)行質(zhì)量檢查，結(jié)果表明，其質(zhì)量可控，成型工藝穩(wěn)定，合理可行。

關(guān)鍵詞：猴頭菇；咀嚼片；制備工藝

基金項(xiàng)目：吉林農(nóng)業(yè)科技學(xué)院大學(xué)生科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目（吉農(nóng)院合字[2019]第033號）

猴菇、猴蘑、猴頭菌都是猴頭菇（H e r i c i u m erinaceus）的俗稱，是一種大型真菌，屬擔(dān)子菌綱、多孔菌目、齒菌科、猴頭屬[1]。中醫(yī)認(rèn)為，其性平味甘，能夠促進(jìn)消化，健胃、補(bǔ)虛還有抗癌的作用[2]。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明具有保護(hù)胃粘膜、促進(jìn)受損胃腸黏膜修復(fù)、抗胃炎、抗胃潰瘍的作用，主要成分是猴頭菇多糖（HEP）[3]。當(dāng)今社會胃病已經(jīng)成為一種常見的疾病，隨著生活節(jié)奏加快和飲食習(xí)慣改變，越來越多的人患有胃部疾病。猴頭菇有保胃護(hù)胃的功效，同時(shí)咀嚼片是人們?nèi)粘Ｉ畛Ｒ姷乃巹┬螒B(tài)，具有方便攜帶、服用等特點(diǎn)。本試驗(yàn)是將猴頭菇制成浸膏粉，再經(jīng)過浸膏粉與輔料混合直接壓片制成咀嚼片的工藝研究。

1 試驗(yàn)材料

猴頭菇、淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇4000、檸檬酸、木糖醇、阿斯巴甜、EX125DZH電子天平、LH-608A小型粉碎機(jī)、WGL-230B電熱鼓風(fēng)干燥箱、單沖壓片機(jī)等。

2 試驗(yàn)方法

2.1 單因素試驗(yàn)

本試驗(yàn)先將原料藥經(jīng)過處理制備成猴頭菇浸膏粉，再與相應(yīng)的輔料相結(jié)合，經(jīng)過粉末直接壓片制備咀嚼片，以口感、硬度和外觀形狀為評價(jià)指標(biāo)篩選最適宜的填充劑、潤滑劑、矯味劑。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行正交設(shè)計(jì)，最終得到最佳處方。

2.2 正交試驗(yàn)

通過對填充劑、潤滑劑、矯味劑的種類考察初步確定出猴頭菇咀嚼片的制備處方及工藝，在此基礎(chǔ)上采用四因素[（A）甘露醇的用量；（B）檸檬酸用量；（C）硬脂酸鎂的用量；（D）羧甲淀粉鈉的用量]三水平L9（34）的正交設(shè)計(jì)方案，以外觀、口感、重量差異、硬度、脆碎度為評價(jià)指標(biāo)，從而確定制備猴頭菇咀嚼片的最佳方案。

3 結(jié)果分析

3.1 單因素試驗(yàn)結(jié)果分析

3.1.1 藥材提取率

出膏率的計(jì)算公式為：出膏率=（干膏的質(zhì)量/猴頭菇的質(zhì)量）×100%=22.03%

3.1.2 填充劑篩選結(jié)果與分析

選擇乳糖、淀粉、甘露醇、糊精為填充劑，進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)：先稱量出12 g猴頭菇浸膏粉均勻分成4份，分別加入6 g不同的填充劑，與0.1 g的矯味劑檸檬酸均勻混合后過100目篩， 再加入硬脂酸鎂0.03 g均勻混合，使用單沖壓片機(jī)進(jìn)行壓片。結(jié)果表明以甘露醇作為填充劑效果較好。

3.1.3 潤滑劑篩選結(jié)果與分析

選擇微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇4000為潤滑劑，以同3.1.2方法使用單沖壓片機(jī)進(jìn)行壓片。結(jié)果用硬脂酸鎂作潤滑劑制成的片劑流動(dòng)性好、有光澤且完整。故選擇硬脂酸鎂作潤滑劑。

3.1.4 矯味劑篩選結(jié)果與分析

選擇檸檬酸、木糖醇、阿斯巴甜為矯味劑，以同3.1.2方法使用單沖壓片機(jī)進(jìn)行壓片。不同種類的矯味劑中，檸檬酸甜度適宜，口感最佳。綜合考慮，選擇檸檬酸作為猴頭菇咀嚼片矯味劑。

3.2 正交試驗(yàn)結(jié)果

正交試驗(yàn)結(jié)果如表1所示，填充劑（A）、潤滑劑（B）、矯味劑（C）、潤濕劑（D）4個(gè)因素對外觀、硬度、口感風(fēng)味的影響程度為：A>C>B>D，填充劑甘露醇和矯味劑檸檬酸的用量對試驗(yàn)結(jié)果有顯著性影響。本試驗(yàn)的最優(yōu)水平為A2B3C1D2。

3.3 最佳制備工藝驗(yàn)證結(jié)果

根據(jù)正交試驗(yàn)得到的最佳工藝制備樣品，考察其工藝穩(wěn)定性，結(jié)果如表2所示。

表2結(jié)果顯示，不同批次之間猴頭菇咀嚼片的外觀、脆碎度、硬度均符合規(guī)定。

4 質(zhì)量檢查

4.1 外觀檢查

取出最佳工藝制備的猴頭菇咀嚼片20片，觀察咀嚼片的外觀、表面光滑程度、色澤均勻程度。結(jié)果咀嚼片完整無裂片，表面光滑，色澤均勻?yàn)榈厣?，符合?biāo)準(zhǔn)。

4.2 質(zhì)量差異檢查

從制備的咀嚼片中隨機(jī)抽取20片，精密稱取每片咀嚼片的質(zhì)量，再經(jīng)分析天平精密稱取總質(zhì)量為11.883 6 g，得出每片的平均質(zhì)量為0.594 1 g，質(zhì)量差異在±5%以內(nèi)，符合2015版《中國藥典》的規(guī)定。

4.3 硬度檢查

取猴頭菇咀嚼片10片，選用YPD-300D型片劑硬度儀測得硬度，取其平均值，為65 N且每片硬度均大于50 N，符合標(biāo)準(zhǔn)。

4.4 脆碎度檢查

取猴頭菇咀嚼片20片，將咀嚼片上的雜物及粉末吹去后精密稱重并記錄，將含片小心地放入脆碎儀中，設(shè)置轉(zhuǎn)動(dòng)100次后將含片取出，用相同的方法除去含片上散落的粉末，再次精密稱重并記錄，脆碎前總重量為6.59 g，脆碎后總重量為6.56 g，符合標(biāo)準(zhǔn)，即質(zhì)量合格。

5 結(jié)語

通過單因素試驗(yàn)來確定填充劑、潤滑劑、矯味劑的種類，以外觀、硬度、口感為評價(jià)指標(biāo)，通過方差分析來確定最佳制備工藝。根據(jù)2015版《中國藥典》的要求，對咀嚼片的外觀、硬度、片重差異、碎脆度進(jìn)行質(zhì)量分析，最終得到的分析結(jié)果均符合2015版《中國藥典》的規(guī)定。該劑型具有獨(dú)特的口味，方便使用。同時(shí)，為今后猴頭菇的有效利用，提供了良好的研究理論依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 鄭乃珍.猴頭菇多糖對小鼠脾淋巴細(xì)胞體外增殖及細(xì)胞周期的影響[C].福州：福建省科協(xié)第十五屆學(xué)術(shù)年會畜牧獸醫(yī)分會場—福建省畜牧獸醫(yī)學(xué)術(shù)年會論文集，2015.

[2] 張沿江，吳金玉，孫艷輝，等.猴頭菇的藥用功能及其菌絲粉沖劑的制作[J].食藥用菌，2014（1）：41-42.

[3] 涂彩虹，羅小波，鄭旗，等.猴頭菇藥用功效及安全性研究進(jìn)展[J].農(nóng)產(chǎn)品加工，2019（1）：61-65.