近日，山東華安生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)。

生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)由支架和輸送系統(tǒng)組成，支架由支架基體、顯影標(biāo)記、藥物載體涂層三部分組成，用于治療原發(fā)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄，改善患者冠狀動(dòng)脈血流并預(yù)防再狹窄的發(fā)生，參考血管直徑2.75mm～3.75mm，病變長(zhǎng)度≤24mm。與傳統(tǒng)金屬藥物支架相比，可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架避免了金屬支架永久殘留體內(nèi)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，解除了金屬牢籠對(duì)血管舒張收縮功能的限制。由于該支架的最終降解產(chǎn)物為水和二氧化碳，減少了晚期血栓困擾；支架完全被降解吸收，減少了長(zhǎng)期異物炎癥反應(yīng)；可兼容MRI-CT檢查等；靶病變?cè)侏M窄后，方便再次支架介入；靶病變血管的正常生理功能也將得到部分恢復(fù)和改善。