韓風(fēng) 毛雅琴

作者單位：310008 杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院（韓風(fēng)）310009 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（毛雅琴）*通信作者

過氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)具有低溫、快速、無毒和環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)［1］，近年來被廣泛應(yīng)用于多種精密不耐熱器械的滅菌［2］。但僅使用一類化學(xué)指示物和監(jiān)測(cè)器械表面滅菌效果的監(jiān)測(cè)手段，無法評(píng)價(jià)滅菌因子過氧化氫是否可以穿透管腔進(jìn)行滅菌。這種情況屬于被滅菌器械與監(jiān)測(cè)手段間嚴(yán)重不匹配，導(dǎo)致管腔器械內(nèi)部的滅菌效果監(jiān)測(cè)出現(xiàn)空白［3］。當(dāng)過氧化氫在穿透管腔時(shí)在殺滅微生物時(shí)有所消耗，而且過氧化氫與管腔本身的材質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，其濃度會(huì)逐漸降低，對(duì)于管腔深處的微生物的殺滅能力較差，因此臨床中亟需引進(jìn)一種能夠覆蓋管腔滅菌效果的監(jiān)測(cè)方式［4］。依據(jù)WS310.2-2016《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》［5］規(guī)定，滅菌管腔器械時(shí)，可使用管腔PCD 進(jìn)行監(jiān)測(cè)。管腔型滅菌過程挑戰(zhàn)裝置（PCD）是對(duì)滅菌過程有一定抵抗力的管腔模擬裝置。這個(gè)裝置將化學(xué)指示劑放置在管腔內(nèi)，稱為管腔型化學(xué)（PCD）?？剖夷壳霸谠囉靡豢钪Z盾牌管腔PCD，進(jìn)行過氧化氫等離子滅菌日常監(jiān)測(cè)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 原用的強(qiáng)生過氧化氫等離子指示卡，其說明書標(biāo)明其只代表此物是否接觸過氧化氫，不代表滅菌是否合格。目前科室試用新型諾盾牌過氧化氫等離子管腔PCD監(jiān)測(cè)包放置在強(qiáng)生100NX 等離子滅菌器內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，啟用時(shí)間為2018 年8 月至11 月，滅菌器械均為管腔器械做測(cè)試。

1.2 方法 （1）滅菌方式：滅菌方式等均不改變，只在最難滅菌位置另外放置管腔PCD 裝置（內(nèi)徑1mm，總長(zhǎng)2m的聚四氟乙烯管，中間連接指示卡膠圈），對(duì)滅菌后的結(jié)果進(jìn)行分析。（2）減少裝載量：過氧化氫低溫等離子滅菌器，由于每次滅菌時(shí)滅菌艙體內(nèi)每次注入過氧化氫滅菌劑的劑量是恒定的，超量裝載會(huì)造成滅菌物品單位體積接觸滅菌劑總量不足。目前關(guān)于過氧化氫等離子體滅菌器適宜裝載量較為一致的觀點(diǎn)是不超過滅菌艙容積的80%［6］。滅菌器廠家及監(jiān)測(cè)包廠家已提議裝載量會(huì)影響滅菌效果，建議按規(guī)范要求裝載。（3）器械的充分干燥：管腔器械清洗后，做好初步干燥，再使用YMZK-050 低溫真空干燥柜（重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司），程序設(shè)置為50℃ 42min 共5 個(gè)循環(huán)，低溫真空干燥柜在熱力干燥物品外表的同時(shí)，在干燥柜腔體內(nèi)抽真空，在腔體產(chǎn)生負(fù)壓的條件下吸出管腔內(nèi)的水份，進(jìn)而提升干燥效果。經(jīng)過氣槍初步干燥及負(fù)壓低溫真空干燥柜的干燥，保證器械的干燥度，減少因器械水分帶來的循環(huán)中斷及滅菌失敗。（4）干預(yù)待滅菌器械溫度：其依據(jù)是滅菌器長(zhǎng)期待機(jī)的原理及滅菌腔體的溫度始終保持在（50±3）℃，而且運(yùn)行前、運(yùn)行中及運(yùn)行后腔體內(nèi)溫度基本在此范圍（滅菌器廠商提供）?？剖也捎脺貪穸葍x及紅外線溫度測(cè)試儀，對(duì)滅菌前及滅菌后的腔體進(jìn)行觀測(cè)，溫度基本符合（50±3）℃。提前將待滅菌器械放置在腔體內(nèi)，金屬器械基本需要20min，非金屬器械基本需要30min，器械表面可以達(dá)到腔體內(nèi)溫度，當(dāng)器械溫度基本達(dá)到待機(jī)溫度后再進(jìn)行滅菌。

2 結(jié)果

2.1 原監(jiān)測(cè)裝置和管腔PCD 裝置的比較 原特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋密封指示卡變色均符合其“合格”對(duì)照色，但諾盾管腔PCD 監(jiān)測(cè)裝置的指示卡變色參照說明書（變色說明），僅有47.06%的合格（見表1）。

表1 2018年8月兩種不同監(jiān)測(cè)包監(jiān)測(cè)結(jié)果

2.2 對(duì)器械進(jìn)行干預(yù)結(jié)果 管腔PCD 初步測(cè)試結(jié)果不滿意，本科改變以往的艙體裝載量，進(jìn)行1 個(gè)月的測(cè)試，測(cè)試結(jié)果明顯受到影響，裝載量多時(shí)會(huì)影響到監(jiān)測(cè)的通過率，但未能實(shí)現(xiàn)少量裝載就100%合格，再進(jìn)行原因查找（見表2）。從初次調(diào)整的結(jié)果可以看出，裝載量并未提示較高的合格率，介于耗材的昂貴，不可能實(shí)現(xiàn)過于少量裝載，因此又對(duì)器械的干燥度進(jìn)行干預(yù)，對(duì)其實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)器械的干燥度進(jìn)行干預(yù)后的測(cè)試，發(fā)現(xiàn)器械充分干燥明顯提升了滅菌監(jiān)測(cè)的通過率（見表3）。經(jīng)過兩輪的測(cè)試，即減少裝載量及充分干燥器械，測(cè)試結(jié)果未能實(shí)現(xiàn)較高的合格率?？剖腋鶕?jù)滅菌器腔體的工作溫度要求及滅菌器要求長(zhǎng)時(shí)間待機(jī)的原理，在保證器械包裝前的干燥前提下，提前將待滅菌器械放置在滅菌器腔體內(nèi)，當(dāng)器械的溫度達(dá)到腔體內(nèi)待機(jī)溫度后再進(jìn)行滅菌（見表4）。

表2 9月測(cè)試裝載量對(duì)管腔PCD監(jiān)測(cè)的影響

表3 10月測(cè)試提高干燥度對(duì)管腔PCD監(jiān)測(cè)的影響

表4 11月對(duì)待滅菌器械的預(yù)熱至（50±3）℃后管腔PCD監(jiān)測(cè)的效果

3 討論

在過氧化氫等離子滅菌監(jiān)測(cè)中應(yīng)用管腔PCD，能夠有效提高檢測(cè)的可靠性，值得在臨床中推廣應(yīng)用。等離子滅菌系統(tǒng)具有嚴(yán)格、靈敏的滅菌條件自動(dòng)識(shí)別控制系統(tǒng)，在滅菌條件不滿足時(shí)易導(dǎo)致滅菌循環(huán)中斷，其中98%的中斷原因?yàn)榍逑床粡氐住⒊睗竦瓤煽匾蛩?。管腔器械加大了其滅菌難度，管腔PCD 監(jiān)測(cè)符合滅菌器及規(guī)范要求，嚴(yán)謹(jǐn)性及可靠性優(yōu)于傳統(tǒng)的自制監(jiān)測(cè)包。

本資料結(jié)果表明，過氧化氫等離子滅菌質(zhì)量不僅與器械的裝載量及器械的干燥度有關(guān)，還與待滅菌前器械的溫度有關(guān)。器械經(jīng)過50℃真空干燥柜干燥后，在30min 后其溫度基本降至室溫，快速有效的包裝可延緩器械溫度的降低。提前對(duì)待滅菌器械進(jìn)行預(yù)熱至（50±3）℃，使其適應(yīng)滅菌器腔體內(nèi)環(huán)境，有利于提升器械的滅菌質(zhì)量。符合文獻(xiàn)研究過氧化氫等離子體滅菌器裝載量以60%～70%為宜，最大≤80%；在溫控環(huán)節(jié)溫度應(yīng)保持在45℃～55℃。器械的充分干燥和滅菌前的預(yù)熱，可以提高滅菌監(jiān)測(cè)合格的通過率，保證滅菌質(zhì)量，降低運(yùn)行成本。但同時(shí)需要控制裝載量，避免滅菌的失敗。