陳亦剛 倪偉建 伍章保 劉 圣

止咳桃花散為一種中藥制劑，具有清肺、化痰、止咳、通竅散熱、鎮(zhèn)驚之作用，適用于百日咳及久咳不愈癥、麻疹合并肺炎之鎮(zhèn)咳劑。本品的主要成份為川貝母、人工麝香、冰片、薄荷、朱砂（水飛）、半夏（制）、石膏（煅）。因本品含有朱砂，具有一定的毒性，不宜大量服用，也不宜少量久服。同時(shí)，本品對(duì)于肝腎功能不全者禁用[1]。但因止咳桃花散能抑制中樞反射性咳嗽，解除平滑肌痙攣，減少呼吸道分泌物，同時(shí)具有抗過(guò)敏性炎癥的作用，使用得當(dāng)，療效顯著且副作用較低，因此作為短期止咳藥物在我院門急診兒科使用。因止咳桃花散含有毒性成分，其說(shuō)明書中未對(duì)兒童用藥安全性進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，因此對(duì)于兒童使用止咳桃花散仍需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。為了促進(jìn)兒科的精準(zhǔn)用藥，提高止咳桃花散在兒科使用的安全性與有效性，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，本文通過(guò)收集我院門急診兒科止咳桃花散使用情況，對(duì)止咳桃花散的應(yīng)用特點(diǎn)進(jìn)行分析，并以此為契機(jī)，探討兒科準(zhǔn)確合理用藥的作用與意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 通過(guò)PASS系統(tǒng)與HIS數(shù)據(jù)系統(tǒng)收集我院門急診兒科2015年1月-2016年1月使用止咳桃花散作為兒童治療藥物處方860例。通過(guò)如下處方納入（排除）標(biāo)準(zhǔn)：剔除年齡為成人年齡或者未標(biāo)明年齡的兒科患者處方6例，剔除未標(biāo)明用法用量或用法用量明顯錯(cuò)誤的兒科患者處方3例，剔除疾病未標(biāo)明診斷的兒科患者處方8例，雖含止咳桃花散但已辦理退藥的兒科患者處方4例，最終篩選出符合條件的兒科患者839例，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 分組方法 將服用止咳桃花散兒童按照實(shí)際年齡分成12組，為0～＜1歲組、1～＜2歲組、2～＜3歲組、3～＜4歲組、4～＜5歲組、5～＜6歲組、6～＜7歲組、7～＜8歲組、8～＜9歲組、9～＜10歲組、10～＜11歲組與11～12歲組。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)兒科患者年齡參數(shù)與止咳桃花散使用劑量的相關(guān)性進(jìn)行Pearson相關(guān)系數(shù)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 839例使用止咳桃花散患兒的性別及年齡分布 在我院使用止咳桃花散作為治療藥物的兒科患者中，使用止咳桃花散最廣泛的為3～＜4歲年齡段組（22.6%），其次為4～＜5歲年齡段組（17.5%），使用最少的為10～12歲區(qū)間段。在所有使用止咳桃花散的兒科患者中，男性兒科患者為492例（58.6%），女性兒科患者為347例（41.4%），兩者并無(wú)較大差異。見表1。

表1 服用止咳桃花散患者年齡與性別病例分布 例(%)

2.2 我院兒科使用止咳桃花散劑量情況 在我院門急診使用止咳桃花散作為治療藥物的兒童患者的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，用法用量方案大致分為8種情況，其中用法用量最為常見方案為0.3 g Tid po，該方案患兒每次使用止咳桃花散為0.5包，日均使用量為1.5包，病例數(shù)為365例，約占總病例數(shù)的43.5%；其次較為常見的用法用量方案為0.2 g Bid po，該方案患兒每次使用止咳桃花散為0.33包，日均使用量為0.67包，病例數(shù)為172例，約占總病例數(shù)的20.5%。多種用法用量方案中，0.5 g Tid po用法用量方案占比最低，該方案患兒每次使用止咳桃花散為0.83包，日均使用量為2.5包，病例數(shù)為14例，約占總病例數(shù)的1.7%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果還顯示，在所有收集病例中，使用止咳桃花散治療時(shí)不需要分劑量即可整包服用的患兒為126例次，約占總病例數(shù)的15.0%，其余患兒均需拆分包裝使用，見表2。

表2 我院兒科止咳桃花散使用情況

2.3 患者年齡與止咳桃花散使用情況的相關(guān)性分析 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)患兒年齡參數(shù)與止咳桃花散使用劑量進(jìn)行Pearson相關(guān)分析，結(jié)果表明，我院兒科患者使用止咳桃花散的用法用量、日均劑量與患兒的平均年齡組成不具相關(guān)性（P＞0.05），見表3。

表3 止咳桃花散使用情況與患兒平均年齡的相關(guān)性

3 討 論

3.1 兒科使用止咳桃花散情況分析 止咳桃花散僅有成人的用法用量，并且目前尚缺乏本品對(duì)兒童的安全性研究資料，在兒童用藥中隨意性較大。通過(guò)統(tǒng)計(jì)我院兒科使用止咳桃花散作為治療藥物的情況發(fā)現(xiàn)，兒科使用止咳桃花散基本做到對(duì)癥治療，幾乎所有統(tǒng)計(jì)處方均有相對(duì)應(yīng)的用藥指征。通過(guò)相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn)，0.2 g Bid po與0.3 g Tid po的用法用量總例數(shù)約占65%左右，同時(shí)相關(guān)性分析也發(fā)現(xiàn)我院兒科止咳桃花散使用過(guò)程中用法用量方案與平均年齡不具相關(guān)性，給藥方案模糊，且所有處方中未標(biāo)明患兒體重因素，表明我院使用止咳桃花散作為兒科治療藥物時(shí)沒能做到根據(jù)患兒具體年齡與體重指標(biāo)制定較為精準(zhǔn)的給藥方案，具有一定的用藥風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)研究還發(fā)現(xiàn)，在所有使用止咳桃花散的治療方案中，需將包裝分劑量的患兒病例數(shù)占總例數(shù)的85%。無(wú)兒童用藥特定規(guī)格包裝，將成人藥物直接進(jìn)行分包裝使用會(huì)導(dǎo)致藥物使用時(shí)劑量不準(zhǔn)確，大大降低了患者使用止咳桃花散的安全性與有效性，因此，準(zhǔn)確合理給藥在兒科疾病的藥物治療中的作用需引起重視。

3.2 兒科疾病藥物治療現(xiàn)狀分析 目前，兒童用藥狀況不容樂觀，兒童用藥品種少、劑型不適宜、用法用量不明確、說(shuō)明書信息缺乏、大量超說(shuō)明書用藥等現(xiàn)象，均嚴(yán)重威脅兒童生命健康[2]。醫(yī)院兒科沒有較為完善的針對(duì)兒童治療藥物，更多的是采用成人藥物分包裝、分劑量等方法，且操作均需自行解決，因此極可能導(dǎo)致分包裝計(jì)量不準(zhǔn)確、服用劑量差錯(cuò)以及藥品分包裝后保存不當(dāng)?shù)葐栴}，進(jìn)而降低兒科用藥的安全性、有效性與精準(zhǔn)度。

3.3 努力做到準(zhǔn)確合理應(yīng)用兒科藥物 首先需從源頭解決，亦即建立完善的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)應(yīng)重視并加大對(duì)兒科用藥方案及藥品說(shuō)明書研究的投入，生產(chǎn)出適合兒童使用的藥物劑型、藥物包裝，并完善兒童用藥相關(guān)信息[3]。其次相關(guān)部門應(yīng)做好兒童用藥相關(guān)目錄的制定工作，兒童用藥目錄包含從藥品研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通供應(yīng)以及臨床使用等多方面的目錄類型，建立健全兒童用藥目錄，是藥物政策的重要組成部分，可在一定程度上提高兒科藥品的可用性與兒童用藥的準(zhǔn)確性，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障用藥安全[4]。在臨床使用中，醫(yī)院應(yīng)重視并加大對(duì)兒童精準(zhǔn)用藥的宣傳，做到合理用藥深入人心。兒科醫(yī)生作為臨床的主體應(yīng)針對(duì)不同兒科患者疾病發(fā)生發(fā)展的不同程度、藥物敏感度以及兒童藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)等多方面給予個(gè)體化的藥物治療，達(dá)到最好的治療效果[5]。作為藥師，應(yīng)針對(duì)臨床中的特殊群體用藥，嚴(yán)把藥品使用關(guān)，最大程度地避免兒童用藥差錯(cuò)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。在兒童用藥環(huán)節(jié)中藥師應(yīng)開展細(xì)致的合理用藥咨詢服務(wù)，必要時(shí)采用治療藥物監(jiān)測(cè)等手段進(jìn)行干預(yù)，這對(duì)普及兒科準(zhǔn)確合理用藥知識(shí)、降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生都具有十分重要意義[6]。藥劑科需成立?？扑帋熽?duì)伍，加強(qiáng)兒童使用藥物信息的收集，與臨床就藥品相關(guān)信息與資料進(jìn)行交流，例如收集兒科藥物不良反應(yīng)資料、藥代動(dòng)力學(xué)信息，豐富藥學(xué)相關(guān)知識(shí)，應(yīng)對(duì)兒科患者的特殊用藥需求。

綜上所述，我院兒科止咳桃花散使用過(guò)程中用法用量方案與平均年齡不具有相關(guān)性，給藥方案模糊，且所有處方中未有標(biāo)明患兒體重因素，表明我院使用止咳桃花散作為兒科治療藥物時(shí)，沒能做到根據(jù)患病兒童具體年齡與體重指標(biāo)制定較為精準(zhǔn)的給藥方案，具有一定的用藥風(fēng)險(xiǎn)。我們認(rèn)為，目前藥品市場(chǎng)上兒童專用劑型與藥物的短缺造成了兒童用藥成人化。這一問題雖在短期內(nèi)難以解決，但可通過(guò)大量的臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)積累，從藥品研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品供應(yīng)保障以及藥品臨床使用全過(guò)程加以重視和實(shí)施，不斷全面提升兒科用藥的安全性、有效性、合理性和精準(zhǔn)度。