[摘"要]由于個(gè)體差異等多種原因，極少數(shù)受種者在預(yù)防接種過程中可能會(huì)發(fā)生異常反應(yīng)，對(duì)自身和家庭造成嚴(yán)重影響。我省對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作高度重視，先后制定了《湖南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》和《湖南省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償基礎(chǔ)保險(xiǎn)實(shí)施方案（試行）》。前者采取的是財(cái)政補(bǔ)償模式，后者采取的是保險(xiǎn)補(bǔ)償模式。新規(guī)定在適用范圍、補(bǔ)償金額和補(bǔ)償程序等方面具有顯著的進(jìn)步性，然而，在調(diào)整的疫苗類型、補(bǔ)償對(duì)象、補(bǔ)償依據(jù)、效力銜接等方面的制度設(shè)計(jì)則存在不足。應(yīng)當(dāng)通過湖南省試行實(shí)踐情況總結(jié)和省際立法經(jīng)驗(yàn)交流互鑒，進(jìn)一步完善保險(xiǎn)補(bǔ)償模式，為中央層面立法提供有力參考。

[關(guān)鍵詞]預(yù)防接種異常反應(yīng);財(cái)政補(bǔ)償;保險(xiǎn)補(bǔ)償;湖南省

[中圖分類號(hào)]D912.182[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A"[文章編號(hào)]1008—1763（2020）05—0127—06

Abstract：Due to individual differences and other reasons， a very small number of recipients may have abnormal reactions in the process of vaccination， which has a serious impact on themselves and their families. Hunan Province attaches great importance to the compensation for vaccination abnormal reactions， and Regulation on the Compensation of Vaccination Abnormal Response in Hunan Province（Trial）and Basic Insurance Compensation Scheme of Abnormal Response of Vaccines in Immunization Program in Hunan Province（Trial）were successively formulated. The former adopts financial compensation model， while the latter adopts insurance compensation model. Although the new regulation has advantages over the old one in the area of the scope of application， compensation amount and compensation procedure， it still has some deficiencies in the aspects of applicable vaccine type， compensation object， compensation basis and orderly implementation. It is important to further improve the insurance compensation model through assessing the trial practice of Hunan Province and learning from other provinces， and thus provide a strong reference for the legislation of the central government.

Key words： vaccination abnormal response; financial compensation; insurance compensation; Hunan province

預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度的確立，很大程度上體現(xiàn)了政府對(duì)于民生的關(guān)注，以及對(duì)弱勢(shì)群體的關(guān)照[1]。我國(guó)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗管理法》均規(guī)定，實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度。我省對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作高度重視，先后制定了《湖南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》（湘政辦發(fā)〔2009〕55號(hào)）[2]（下文簡(jiǎn)稱“《辦法（試行）》”）和《湖南省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償基礎(chǔ)保險(xiǎn)實(shí)施方案（試行）》（湘衛(wèi)疾控發(fā)〔2019〕1號(hào)）[3]（下文簡(jiǎn)稱“《方案（試行）》”）。前者采取的是“財(cái)政補(bǔ)償”模式，后者采取的是“保險(xiǎn)補(bǔ)償”模式。湖南省自2019年起，推動(dòng)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償由“財(cái)政補(bǔ)償”向“保險(xiǎn)補(bǔ)償”轉(zhuǎn)變。此種轉(zhuǎn)變的意義何在，新補(bǔ)償模式又可能存在哪些問題，應(yīng)當(dāng)如何解決，值得我們關(guān)注和研究。

一"湖南省保險(xiǎn)補(bǔ)償模式的實(shí)施背景

預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、安全、有效的措施，但是由于個(gè)體差異等多種原因，極少數(shù)受種者可能會(huì)發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，對(duì)自身和家庭造成嚴(yán)重影響經(jīng)測(cè)算，2013年至2017年全國(guó)（不含港澳臺(tái)）報(bào)告預(yù)防接種嚴(yán)重異常反應(yīng)3200多例。[4-8]。

我國(guó)將預(yù)防接種異常反應(yīng)界定為，合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。由于疫苗質(zhì)量、接種單位的操作均不存在不法性，受害人難以獲得民事賠償。然而，因?yàn)轭A(yù)防接種的公益性，特別是對(duì)免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗接種的強(qiáng)制性，如果不幸發(fā)生異常反應(yīng)，國(guó)家和社會(huì)理應(yīng)提供某種救濟(jì)，這已成為共識(shí)"例如，德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本等通過國(guó)家財(cái)政給付，美國(guó)通過征收疫苗消費(fèi)稅成立信托基金，新西蘭通過無過錯(cuò)意外保險(xiǎn)制度，瑞典、芬蘭等通過藥物保險(xiǎn)制度，紛紛建立了對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的救濟(jì)機(jī)制。。

早在1980年國(guó)家原衛(wèi)生部就頒布了《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》，但其中僅對(duì)異常反應(yīng)所需醫(yī)藥費(fèi)用開支做出了簡(jiǎn)單規(guī)定，顯然已無法滿足受害人的合理救濟(jì)需求。2005年，國(guó)務(wù)院制定了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，明確了省級(jí)政府在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作中的立法責(zé)任和對(duì)第一類疫苗異常反應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)償?shù)慕?jīng)濟(jì)責(zé)任。在原衛(wèi)生部等中央部委的推動(dòng)下

2014年4月，原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等八部委聯(lián)合制定的《關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)[2014]19號(hào)）仍在督促“尚未制訂補(bǔ)償辦法的省份，地方各有關(guān)部門要主動(dòng)向省級(jí)人民政府報(bào)告情況，爭(zhēng)取2014年公布施行”。，各省陸續(xù)出臺(tái)地方規(guī)范性文件。湖南省原衛(wèi)生廳、省財(cái)政廳于2009年6月8日制定了《辦法（試行）》，就異常反應(yīng)補(bǔ)償問題做出了系統(tǒng)性的、有操作性的規(guī)定，湖南成為繼青海之后在全國(guó)第二個(gè)出臺(tái)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法的省份。該《辦法（試行）》確立了湖南省預(yù)防接種異常反應(yīng)財(cái)政補(bǔ)償模式，在該種補(bǔ)償模式下，衛(wèi)生行政部門全程、全面介入第一類疫苗的異常反應(yīng)補(bǔ)償工作。

在各種社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)治理的過程中，政府逐步認(rèn)識(shí)到，保險(xiǎn)在風(fēng)險(xiǎn)管控和賠付工作方面具有專業(yè)優(yōu)勢(shì)，應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制和手段，不斷推進(jìn)保險(xiǎn)參與公共服務(wù)和社會(huì)治理的創(chuàng)新。商業(yè)保險(xiǎn)公司以第三方身份參與疫苗風(fēng)險(xiǎn)問題治理，可以強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)事前的干預(yù)和管理。而將部分行政管理成本“外化”給保險(xiǎn)行業(yè)，政府部門可以從繁雜的補(bǔ)償處理工作中解脫出來，減輕行政壓力，促進(jìn)政府職能的進(jìn)一步轉(zhuǎn)變[9]。2014年4月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等八部委《關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2014〕19號(hào)）中提出，鼓勵(lì)和推進(jìn)地方通過商業(yè)保險(xiǎn)解決預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償問題;2016年4月修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和2019年12月1日開始實(shí)施的《疫苗管理法》均明確規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)通過商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償。2019年2月，湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省財(cái)政廳制定了《方案（試行）》，明確自2019年2月13日起在全省實(shí)施保險(xiǎn)補(bǔ)償，這是通過政府購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)服務(wù)的方式對(duì)疫苗接種傷害進(jìn)行補(bǔ)償?shù)囊环N制度創(chuàng)新。

二"《方案（試行）》保險(xiǎn)補(bǔ)償模式的進(jìn)步性

合理、高效的補(bǔ)償，能夠促進(jìn)公眾對(duì)疫苗接種的信任，提升接種率，利于形成預(yù)防控制傳染病發(fā)生、流行的免疫屏障[9]。對(duì)比分析《辦法（試行）》和《方案（試行）》，后者所確立的保險(xiǎn)補(bǔ)償模式在適用范圍、補(bǔ)償水平和補(bǔ)償程序等方面加強(qiáng)了受害人利益保護(hù)，具有進(jìn)步意義。

（一）適用范圍拓寬

第一，《方案（試行）》中的保險(xiǎn)補(bǔ)償可以適用于屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)、不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)或?yàn)榕己习Y且受種者死亡的情形;而《辦法（試行）》中的原財(cái)政補(bǔ)償僅適用于存在預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形。

第二，《方案（試行）》中的保險(xiǎn)補(bǔ)償憑據(jù)可以是預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出的調(diào)查診斷結(jié)論、預(yù)防接種異常反應(yīng)法定鑒定機(jī)構(gòu)作出的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論或者人民法院裁決書;而《辦法（試行）》中的原財(cái)政補(bǔ)償僅適用于有預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論的情形。

第三，在納入補(bǔ)償?shù)漠惓７磻?yīng)后果中，《方案（試行）》規(guī)定了死亡、殘疾和其他后果，“其他后果”包括導(dǎo)致四級(jí)或經(jīng)過治療恢復(fù)正常的一過性器官組織損傷的情形;而《辦法（試行）》將預(yù)防接種異常反應(yīng)損害分為一到四級(jí)，未明確規(guī)定“經(jīng)過治療恢復(fù)正常的一過性器官組織損傷的情形”。

可見，根據(jù)《方案（試行）》，保險(xiǎn)補(bǔ)償對(duì)象、補(bǔ)償依據(jù)和納入補(bǔ)償?shù)膿p害情形均比原財(cái)政補(bǔ)償廣。

（二）補(bǔ)償水平提高

在補(bǔ)償金額的算法上，與《辦法（試行）》相比，《方案（試行）》最大的變化是，對(duì)于死亡和三級(jí)及以上的殘疾，不再采取按單項(xiàng)計(jì)算加總的方式，而是以湖南省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為基本參數(shù)，乘以相應(yīng)的補(bǔ)償系數(shù)、年限，計(jì)算補(bǔ)償金，無需再參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》相關(guān)條款執(zhí)行。這樣規(guī)定，顯著提高了補(bǔ)償水平。

第一，能夠適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的動(dòng)態(tài)性，能夠更好地滿足受害人的合理救濟(jì)需求。原財(cái)政補(bǔ)償是根據(jù)損害程度分級(jí)，分別限制最高補(bǔ)償額，各補(bǔ)償項(xiàng)目加總得出的補(bǔ)償金額不得超出相應(yīng)的最高額度。由于該最高額度固化，社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平越高，就越凸顯出財(cái)政補(bǔ)償水平的落后。而保險(xiǎn)補(bǔ)償以湖南省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為基本參數(shù)，從湖南省統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)來看，我省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入每年都在增加

根據(jù)湖南省國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，自2009年以來，全省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入分別是15084.31元（2009年）、16566元（2010年）、18844元（2011年）、21319元（2012年）、23414元（2013年）、26570元（2014年）、28838元（2015年）、31284元（2016年）、33948元（2017年）、36698元（2018年）、39842元（2019年）。[10]。因此，保險(xiǎn)補(bǔ)償金額具有不斷增長(zhǎng)的可能性，不同時(shí)間受害的受種者所獲的補(bǔ)償金額能夠與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相適應(yīng)。

第二，在同等受害情況下，保險(xiǎn)補(bǔ)償金額將大大超出原財(cái)政補(bǔ)償金額。例如，2019年湖南省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為39842元，那么，根據(jù)《方案（試行）》，最低的補(bǔ)償額情形是“其他后果”，可得補(bǔ)償上限是39842元;最高的補(bǔ)償額情形是一級(jí)乙等，可得補(bǔ)償是39842元×20年×系數(shù)1.3=1035892元;死亡的，最高可得補(bǔ)償是39842元×20年=796840元。而根據(jù)《辦法（試行）》，最低的是四級(jí)，最高一次性補(bǔ)償1萬元;最高的是一級(jí)乙等，最高一次性補(bǔ)償25萬元;死亡的，最高一次性補(bǔ)償 20萬元且限于十五周歲及以上者。由此可見，在保險(xiǎn)補(bǔ)償模式下獲得的補(bǔ)償金額可能是財(cái)政補(bǔ)償模式的4倍，極大地提高了補(bǔ)償水平。

（三）補(bǔ)償程序精簡(jiǎn)

總體上看，《方案（試行）》關(guān)于一類疫苗保險(xiǎn)補(bǔ)償程序的規(guī)定，更加便捷，能夠提高補(bǔ)償效率。

根據(jù)《辦法（試行）》，一類疫苗的補(bǔ)償至少需要八個(gè)步驟：第一，受種方向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門遞交材料、提出申請(qǐng)。第二，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審核后（未規(guī)定審核時(shí)限），報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門。第三，市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門（每季度最后1周前完成）。第四，省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后，確定補(bǔ)償金額，并將補(bǔ)償結(jié)論逐級(jí)反饋給縣級(jí)衛(wèi)生行政部門（在下季度第1個(gè)月底前完成）。第五，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到補(bǔ)償結(jié)論后書面告知受種方（7日內(nèi)完成），并與受種方簽署補(bǔ)償協(xié)議書（未規(guī)定完成時(shí)間）。第六，將補(bǔ)償協(xié)議書上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門（未規(guī)定完成時(shí)間）。第七，省級(jí)衛(wèi)生行政部門收到補(bǔ)償協(xié)議書后，將由省財(cái)政安排的補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)分配到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門（未規(guī)定完成時(shí)間）。第八，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)后直接支付給受種方（自收到1個(gè)月內(nèi)完成），補(bǔ)償終止。因此，在財(cái)政補(bǔ)償模式下，補(bǔ)償環(huán)節(jié)較多，有些環(huán)節(jié)缺乏時(shí)限規(guī)定，補(bǔ)償周期相對(duì)較長(zhǎng)。

而根據(jù)《方案（試行）》規(guī)定，承保保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的工作主要有四個(gè)方面：第一，接受報(bào)案并進(jìn)行查勘。承保保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)接到報(bào)案后24小時(shí)內(nèi)委派專人聯(lián)系受種者或其監(jiān)護(hù)人，聯(lián)系接種單位、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，協(xié)助受種方就醫(yī)、配合調(diào)查診斷或鑒定等。第二，資料齊備后7個(gè)工作日內(nèi)完成審核。第三，與受種者一方簽署補(bǔ)償協(xié)議書。第四，在簽署補(bǔ)償協(xié)議書5個(gè)工作日內(nèi)一次性支付補(bǔ)償款。因此，保險(xiǎn)補(bǔ)償模式極大地縮短了審核工作時(shí)限，提高了補(bǔ)償效率。

三"《方案（試行）》保險(xiǎn)補(bǔ)償模式的問題與對(duì)策

（一）適用的疫苗類型有限，應(yīng)適時(shí)拓展

目前《方案（試行）》只規(guī)定了第一類疫苗的基礎(chǔ)保險(xiǎn)，并未明確第二類疫苗的保險(xiǎn)補(bǔ)償可以參照?qǐng)?zhí)行。

這樣做的原因，或許是出于謹(jǐn)慎，先僅對(duì)第一類疫苗做出規(guī)范;或者是出于將第二類疫苗的補(bǔ)償問題完全交由市場(chǎng)解決的觀念。然而，根據(jù)《辦法（試行）》，第二類疫苗的補(bǔ)償水平原本是參照第一類疫苗的，那么，當(dāng)《方案（試行）》提高了第一類疫苗的補(bǔ)償水平而又未明確第二類疫苗可以參照?qǐng)?zhí)行時(shí)，第二類疫苗的補(bǔ)償如果仍適用原財(cái)政補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)，顯然不利于受害人的利益保護(hù)。另外，第二類疫苗的補(bǔ)償水平是否可能通過市場(chǎng)的力量隨著《方案（試行）》的實(shí)施而當(dāng)然有所提升，也是不無疑問的。

根據(jù)收集到的其他省份保險(xiǎn)補(bǔ)償資料，雖然其主要內(nèi)容亦是針對(duì)第一類疫苗保險(xiǎn)補(bǔ)償，但江蘇、河北、湖北、云南、河南、上海、廣東、廣西、西藏等地對(duì)第二類疫苗的保險(xiǎn)補(bǔ)償問題亦有所涉及，做出了規(guī)定。

從受害人利益保護(hù)的角度出發(fā)，建議在方案試行結(jié)束后，考慮對(duì)第二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的保險(xiǎn)補(bǔ)償水平問題一并做出規(guī)定。具體內(nèi)容可以借鑒河南的規(guī)定，即“受種者接種第二類疫苗引起的異常反應(yīng)的補(bǔ)償，可參照本規(guī)定，由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)補(bǔ)償費(fèi)用;對(duì)于已投保第二類疫苗補(bǔ)充保險(xiǎn)的，由保險(xiǎn)公司承擔(dān)補(bǔ)償費(fèi)用”。這樣，確保了第二類疫苗致害時(shí)的補(bǔ)償水平不會(huì)低于第一類疫苗，且不排除通過保險(xiǎn)給予更高的賠付待遇。

此外，“第一類疫苗”和“第二類疫苗”的表述和分類源自2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，而《疫苗管理法》未再采用，《疫苗管理法》使用的是“免疫規(guī)劃疫苗”和“非免疫規(guī)劃疫苗”表述，建議下位法使用的概念應(yīng)當(dāng)注意與上法位銜接。

（二）關(guān)于補(bǔ)償對(duì)象的規(guī)定不周延，應(yīng)加以完善

一方面，《方案（試行）》在“四、補(bǔ)償對(duì)象”中明確列舉了三類人，即“接種第一類疫苗，經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的受種者;接種第一類疫苗，經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定明確為偶合癥且受種者死亡的受種者;人民法院裁決補(bǔ)償?shù)摹?。另一方面，《方案（試行）》“五、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償3.其他后果”中又規(guī)定，受種者就醫(yī)期間，其監(jiān)護(hù)人實(shí)際產(chǎn)生的交通、住宿、誤工等費(fèi)用也給予補(bǔ)償。顯然，這兩處規(guī)定存在前后不一致的問題。即，“四、補(bǔ)償對(duì)象”已經(jīng)做出了窮盡式的列舉規(guī)定，對(duì)此可歸納為特定的受種者以及人民法院裁決補(bǔ)償?shù)模拔澹ㄒ唬?”中又出現(xiàn)了一類新的也應(yīng)當(dāng)補(bǔ)償?shù)膶?duì)象，即“監(jiān)護(hù)人”。因此，這是“四、補(bǔ)償對(duì)象”規(guī)定不周延的一個(gè)體現(xiàn)。

需要進(jìn)一步思考的是，監(jiān)護(hù)人是否僅當(dāng)屬于上述“五（一）3”中的情形時(shí)，才可獲得補(bǔ)償？在受種者、監(jiān)護(hù)人之外，是否還可能存在其他補(bǔ)償對(duì)象？

誰受損，誰才可能成為補(bǔ)償對(duì)象，這是補(bǔ)償?shù)幕驹怼Ｕ沾朔治?，第一，受種者本人因遭受了疫苗的直接傷害，健康受損或生命喪失，理應(yīng)補(bǔ)償。第二，受種者的監(jiān)護(hù)人

《辦法（試行）》將補(bǔ)償對(duì)象規(guī)定為受種者或其法定監(jiān)護(hù)人，但限定為法定監(jiān)護(hù)人的做法過于狹隘了。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)包括法定監(jiān)護(hù)人、意定監(jiān)護(hù)人等。以及監(jiān)護(hù)人以外的其他主體可能為受種者的救治、照護(hù)、喪葬支出了費(fèi)用，理應(yīng)補(bǔ)償。第三，當(dāng)受種者死亡時(shí)，其近親屬所受的損失，理應(yīng)補(bǔ)償。

由此反觀《方案（試行）》，還存在的問題是：第一，當(dāng)監(jiān)護(hù)人同時(shí)也是受種者近親屬時(shí)，該監(jiān)護(hù)人獲得補(bǔ)償?shù)臋?quán)利不應(yīng)只限制在“五（一）3”中。第二，雖然“人民法院裁決補(bǔ)償?shù)摹睓?quán)利人在實(shí)際操作中可以包括死亡受種者的近親屬或近親屬以外支出相關(guān)合理費(fèi)用的人，但由于與之并列規(guī)定的第一、二種情形均只規(guī)定了受種者，則可能導(dǎo)致在未提起訴訟的情況下近親屬或支出合理費(fèi)用者不屬于補(bǔ)償對(duì)象的誤讀，影響到受種方利益實(shí)現(xiàn)。

因此，建議借鑒民法原理，從三個(gè)維度明確補(bǔ)償請(qǐng)求權(quán)行使規(guī)則，對(duì)補(bǔ)償對(duì)象做出系統(tǒng)、周延、準(zhǔn)確的規(guī)定。具體而言：第一，如果受種者具有完全民事行為能力，則應(yīng)由受種者本人請(qǐng)求補(bǔ)償;若受種者為無民事行為能力人或?yàn)橄拗泼袷滦袨槟芰θ耍瑒t由其監(jiān)護(hù)人代為請(qǐng)求、代為簽署補(bǔ)償協(xié)議，以及代為收取補(bǔ)償款并妥善管理和使用補(bǔ)償款。第二，如果受種者死亡的，其近親屬有權(quán)請(qǐng)求補(bǔ)償。第三，近親屬以外的其他主體支付了受種者醫(yī)療費(fèi)、喪葬費(fèi)等合理費(fèi)用的，有權(quán)請(qǐng)求補(bǔ)償。

（三）關(guān)于補(bǔ)償依據(jù)的表述不嚴(yán)謹(jǐn)，應(yīng)進(jìn)行修正

根據(jù)《方案（試行）》“六、補(bǔ)償憑據(jù)”，提供以下憑據(jù)之一即可申請(qǐng)補(bǔ)償，即“各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出的調(diào)查診斷結(jié)論;由設(shè)區(qū)的市級(jí)、省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)法定鑒定機(jī)構(gòu)作出的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論;人民法院裁決書?！?/p>

然而，從《疫苗管理法》、程序法及《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中的相關(guān)規(guī)定來看，“六、補(bǔ)償憑據(jù)”中的表述不嚴(yán)謹(jǐn)。

第一，雖然各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷，但是，當(dāng)出現(xiàn)“受種者死亡、嚴(yán)重殘疾，或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)”時(shí)，只能由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)，組織調(diào)查、處理。即縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組無權(quán)進(jìn)行調(diào)查診斷，無權(quán)做出調(diào)查診斷結(jié)論。如果縣級(jí)調(diào)查診斷專家組對(duì)此做出了調(diào)查診斷結(jié)論，不能作為補(bǔ)償依據(jù)。

第二，預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定由設(shè)區(qū)的市級(jí)和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)。對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定;對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi)，向接種單位所在地的省醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定。衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)鑒定違反有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會(huì)重新組織鑒定。因此，僅當(dāng)各方對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論無爭(zhēng)議時(shí)，調(diào)查診斷結(jié)論才可能成為補(bǔ)償依據(jù);也僅當(dāng)各方對(duì)鑒定結(jié)論無爭(zhēng)議時(shí)，該鑒定結(jié)論才可能成為補(bǔ)償依據(jù)。雖然結(jié)合《方案（試行）》“七、補(bǔ)償流程（三）調(diào)查診斷與鑒定”中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行整體把握，能夠消除一些誤解，但是，《方案（試行）》“六、補(bǔ)償憑據(jù)”過于簡(jiǎn)略的列舉方式的確存在引人誤讀的可能。

第三，相關(guān)用詞未注意與程序法的銜接。主要表現(xiàn)有二：其一，2012年修訂《民事訴訟法》、2014年修訂《行政訴訟法》時(shí)已將“鑒定結(jié)論”修改為“鑒定意見”，而《方案（試行）》仍然照搬了2008年《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中的提法，表述為“鑒定結(jié)論”;其二，根據(jù)《民事訴訟法》《行政訴訟法》和《仲裁法》規(guī)定，一般認(rèn)為，人民法院作出的裁判包括判決書、裁定書和調(diào)解書，而裁決一般是指仲裁裁決。因此，《方案（試行）》中“人民法院裁決書”的表述，不符合程序法規(guī)定和通常表達(dá)方式。

建議借鑒北京、云南、廣東等地的相關(guān)規(guī)定，將補(bǔ)償依據(jù)修改為：第一，預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組依法作出的，在法定期限內(nèi)各方無爭(zhēng)議的調(diào)查診斷書;第二，預(yù)防接種異常反應(yīng)法定鑒定機(jī)構(gòu)依法作出的，在法定期限內(nèi)各方無爭(zhēng)議的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書;第三，人民法院的生效裁判。

（四）新舊規(guī)定如何銜接未予以明確，應(yīng)妥善解決

省衛(wèi)健委在2019年11月初開始省級(jí)補(bǔ)助免疫規(guī)劃疫苗接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)采購(gòu)招標(biāo)[11]，目前采購(gòu)尚未完成，保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制未實(shí)際啟動(dòng)。而《方案（試行）》自2019年2月13日起實(shí)施，有效期兩年。那么，《方案（試行）》實(shí)施前已獲財(cái)政補(bǔ)償?shù)?，自然不適用《方案（試行）》;在保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)后提出補(bǔ)償申請(qǐng)的，當(dāng)然適用《方案（試行）》，亦無疑問。

然而，如果有下列兩種情況，《方案（試行）》實(shí)施后新舊規(guī)則效力如何銜接，尚需研究：一是發(fā)生在《方案（試行）》實(shí)施之前的病例，但《方案（試行）》實(shí)施時(shí)尚未處理或尚未完成的;二是發(fā)生在《方案（試行）》實(shí)施之后的病例，但因?yàn)椴少?gòu)沒有完成、保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制還未實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)的。對(duì)此，補(bǔ)償如何操作，《方案（試行）》沒有規(guī)定，需要從補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)償流程兩方面進(jìn)行討論。

就補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)而言，無論是《方案（試行）》實(shí)施時(shí)尚未處理或尚未完成的病例，還是《方案（試行）》實(shí)施之后的病例，依法理，均應(yīng)按照《方案（試行）》確定的新補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)償，以加強(qiáng)受害人利益保護(hù)。

就補(bǔ)償程序而言，具體分析如下：第一，《方案（試行）》實(shí)施前已按財(cái)政補(bǔ)償程序進(jìn)行、但在《方案（試行）》實(shí)施時(shí)尚未完結(jié)的，建議按原財(cái)政補(bǔ)償程序完成。二，在《方案（試行）》實(shí)施后、保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)前提出補(bǔ)償申請(qǐng)的，建議先按原財(cái)政補(bǔ)償程序處理。如果保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，財(cái)政補(bǔ)償程序尚未完結(jié)的，衛(wèi)生行政部門則將相關(guān)材料移送承保機(jī)構(gòu)完成后續(xù)處理。

四"結(jié)"語

根據(jù)《疫苗管理法》，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序由國(guó)務(wù)院規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法。目前，全國(guó)層面的補(bǔ)償規(guī)定尚未出臺(tái)，對(duì)湖南省新舊規(guī)定及其建立的補(bǔ)償模式進(jìn)行對(duì)比分析，對(duì)地方經(jīng)驗(yàn)和做法進(jìn)行總結(jié)，提出完善建議，這對(duì)于湖南省乃至全國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作的有效開展，是有益的。

僅就文本分析，相較于《辦法（試行）》，《方案（試行）》在諸多方面的規(guī)定進(jìn)行了優(yōu)化，加強(qiáng)了對(duì)受害人的保護(hù)，體現(xiàn)了補(bǔ)償理念的進(jìn)步，利于預(yù)防接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)補(bǔ)償模式在湖南省落地生根。然而，由于保險(xiǎn)服務(wù)采購(gòu)尚未完成，保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制尚未實(shí)際運(yùn)行，新規(guī)定的實(shí)施實(shí)效尚有待時(shí)間檢驗(yàn)。

對(duì)于《方案（試行）》中的問題和不足，在尋找最佳解決方案時(shí)，建議：第一，注意總結(jié)湖南省試行情況。第二，積極開展地域立法經(jīng)驗(yàn)交流。根據(jù)目前收集到的資料，北京、江蘇、河北、湖北、云南、河南、上海、四川、貴州、廣東、廣西、新疆、遼寧、西藏等十多個(gè)省份均已出臺(tái)保險(xiǎn)補(bǔ)償方案，彼此可經(jīng)驗(yàn)互鑒。第三，正確遵循上位法，注意規(guī)則的協(xié)調(diào)性，并合理借鑒民事賠償原理和規(guī)則。

[參"考"文"獻(xiàn)]

[1]荊濤，楊舒，鄒國(guó)鑫.我國(guó)疫苗異常反應(yīng)損害的商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償方式研究[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2016（7）：5-7.

[2]湖南省人民政府.湖南省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳省財(cái)政廳《湖南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》的通知[EB/OL].http：//www.hunan.gov.cn/ hnszf /szf/hnzb_18/2012_108137_18/2013 nd1q_109415_18/szfbgtwj_107801_18_115/ 201904/t20190411_5313558.html，2019-12-15.

[3]湖南省人民政府.湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì) 湖南省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)《湖南省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償基礎(chǔ)保險(xiǎn)實(shí)施方案（試行）》的通知[EB/OL].http：//www.hunan.gov.cn/hnszf/xxgk /wjk/szbm/szfzcbm_ 19689/swsjkwyh/gfxwj_19835 /201902 /t20190213_7819706.html，2019-12-15.

[4]葉家楷，李克莉，許滌沙，等.中國(guó)2013 年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析[J].中國(guó)疫苗和免疫，2015（2）：121-131，200.

[5]葉家楷，李克莉，許滌沙，等.中國(guó)2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析[J].中國(guó)疫苗和免疫，2016（2）：125-137.

[6]葉家楷，李克莉，許滌沙，等.中國(guó)2015年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J].中國(guó)疫苗和免疫，2017（5）：481-492，511.

[7]許滌沙，李克莉，武文娣，等.中國(guó)2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析[J].中國(guó)疫苗和免疫，2018（3）：299-309，322.

[8]李克莉，張麗娜，葉家楷，等.中國(guó)2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)[J].中國(guó)疫苗和免疫，2020（1）：9-18.

[9]趙旭，向飛，任經(jīng)天，等.引入保險(xiǎn)機(jī)制完善我國(guó)預(yù)防接種損害補(bǔ)償制度的思考[J].中國(guó)藥物評(píng)價(jià)，2014（3）：180-183.

[10]湖南省統(tǒng)計(jì)局.湖南省國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)[EB/OL].http：//tjj.hunan.gov.cn/tjfx/tjgb/jjfzgb/，2020-03-20.

[11]湖南省公共資源交易中心.湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)系統(tǒng)財(cái)務(wù)2019-2020年省級(jí)補(bǔ)助免疫規(guī)劃疫苗接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)采購(gòu)項(xiàng)目公開招標(biāo)公告[EB/OL].https：//ggzy.hunan.gov.cn/jydt/002002/002002002/002002002001/20191105/d875ff3c-4eae-4e62-bfd8-6f27aae65dad.html，2019-01-18.