齊靜靜

（營(yíng)口市中醫(yī)院藥劑科，遼寧 營(yíng)口 115000）

牡丹皮飲片是臨床常見(jiàn)中藥，主要成分為丹皮酚［1］。據(jù)2015 版《中華人民共和國(guó)藥典》［2-3］中指出，針對(duì)牡丹皮質(zhì)量的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)取決于丹皮酚的成分含量，牡丹皮中主要活性成分包括丹皮酚及芍藥苷類(lèi)，其中芍藥苷類(lèi)為牡丹皮一大類(lèi)成分，具有多種生物活性，對(duì)于心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及平滑肌等方面有顯著藥效。目前，臨床大多文獻(xiàn)及資料均以丹皮酚及芍藥苷為指標(biāo)評(píng)定牡丹皮及相關(guān)制劑的質(zhì)量。在《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》［4-5］中，將牡丹皮主流商品按照長(zhǎng)度及粗細(xì)程度作為判定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其長(zhǎng)度及粗細(xì)不同分為一等、二等、三等及四等，但跟條粗長(zhǎng)的牡丹皮價(jià)格往往高于正常水平；而關(guān)于牡丹皮質(zhì)量的研究，目前臨床多集中在產(chǎn)地、年限、炮制方法、牡丹皮中活性成分含量、根部活性成分含量等方面，并未見(jiàn)系統(tǒng)性的牡丹皮規(guī)格等級(jí)及活性累積量之間的相關(guān)研究。本實(shí)驗(yàn)以市場(chǎng)銷(xiāo)售的牡丹皮飲片為例，將傳統(tǒng)性狀及內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行結(jié)合，根據(jù)中藥質(zhì)量參數(shù)對(duì)牡丹皮飲片的質(zhì)量進(jìn)行等級(jí)劃分。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料

1.1.1 儀器 采用美國(guó)Agilent 公司生產(chǎn)的Agilentl1260 高效液相色譜儀、德國(guó)Elma 公司生產(chǎn)的S30H-D78224 型超聲清洗器、瑞士Mettler tole-do 公司生產(chǎn)的AL204 型分析天平及精度為0.001 mg 的XP 型分析天平。

1.1.2 試藥 丹皮酚（批號(hào)為1107089-200506、中國(guó)食品藥品檢定研究院、純度100%）、芍藥苷（批號(hào)110736-201539，中國(guó)食品藥品檢定研究院、純度96.4%）、甲醇（色譜純、美國(guó)TEDLA 公司）、純凈水（屈臣氏蒸餾水）、磷酸（分析純，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司）。

1.1.3 藥材 牡丹皮根系鮮品均采于安徽省亳州市各縣鎮(zhèn)，經(jīng)安徽中醫(yī)藥大學(xué)教授鑒定為芍藥科牡丹根系，將根系堆置發(fā)汗。取3 株完整根系，將每株根系中所有的跟分別剝?nèi)「?，取出木心后曬干，詳?xì)測(cè)量根的長(zhǎng)度和中部粗細(xì)程度，按照《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》將牡丹皮每株根系中的根劃分為一等、二等、三等及四等，另取出3 根完整根系，分別將其根系中的主根、側(cè)根和植根分開(kāi)，剝?nèi)「ぜ叭コ拘暮髸窀桑蚰コ煞趾髠溆?；牡丹皮飲片分別從安徽亳州康美中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、河北安國(guó)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、江西樟樹(shù)中草藥專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)一等、二等、三等各3 株的牡丹皮飲片樣品，經(jīng)安徽中醫(yī)藥大學(xué)教授鑒定為正品。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 中藥質(zhì)量常數(shù) 中藥質(zhì)量常數(shù)，定義為單位中藥中成分的質(zhì)量與其厚度的平方成反比，指出牡丹皮片形越大，其中成分含量越高，而在一定范圍內(nèi)，厚度越薄的飲片，其質(zhì)量常數(shù)則越高。且《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中指出，片形越大，其等級(jí)越高；基于成分含有量的評(píng)價(jià)方法中，其成分含量越高，對(duì)應(yīng)片形越大，等級(jí)也越高。該結(jié)論明確指出，質(zhì)量常數(shù)與飲片大小、指標(biāo)成分含有量成正比，并與飲片質(zhì)量方法與傳統(tǒng)性狀評(píng)價(jià)方法整體思想及結(jié)論相一致。

1.2.2 形態(tài)參數(shù)測(cè)定 針對(duì)牡丹皮詳細(xì)測(cè)量其根的長(zhǎng)度和中部粗細(xì)程度，針對(duì)牡丹皮飲片則測(cè)量其厚度、長(zhǎng)度、寬度及質(zhì)量。

1.2.3 丹皮酚及芍藥苷含有量測(cè)定 精密稱(chēng)取芍藥苷2.13 mg，置于5 mL 容量瓶中，加以甲醇至刻度，搖勻即可得芍藥苷對(duì)照品溶液；精密稱(chēng)取丹皮酚6.58 mg，置于25 mL 容量瓶中，加以甲醇至刻度，搖勻即可得丹皮酚對(duì)照品溶液；取以上兩種成分的對(duì)照品溶液各1 mL，混合均勻后得到混合對(duì)照品溶液，其中芍藥苷和丹皮酚濃度分別為0.213/0.132 mg/mL，對(duì)照品溶液進(jìn)樣用0.45 μm 的微孔濾膜過(guò)濾。精密稱(chēng)取牡丹皮粉末0.5 g，加甲醇50 mL，稱(chēng)質(zhì)量，超聲提取30 min 后放冷，并甲醇補(bǔ)足質(zhì)量，取續(xù)濾液用0.45 μm 微孔濾膜過(guò)濾，取續(xù)濾液得到供試品溶液。測(cè)定色譜條件為：Agilent HC-C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動(dòng)相甲醇-水梯度洗脫，0～10 min，采用34% 甲醇；10～12 min，采用34%～50%甲醇；12～32 min，采用50%甲醇，流速控制在1.0 mL/min，柱溫度控制在30 ℃，檢測(cè)波長(zhǎng)控制在230 nm、274 nm，結(jié)果得出兩種物質(zhì)與其他物質(zhì)分離度均大于1.5。

2 結(jié)果

測(cè)量結(jié)果指出，牡丹皮飲片及牡丹皮的質(zhì)量常數(shù)與形狀參數(shù)、丹皮酚、芍藥苷含有量均呈正比，按照牡丹皮飲片質(zhì)量參數(shù)可將其劃分為3 個(gè)等級(jí)，其中一級(jí)質(zhì)量常數(shù)≥1.56，二級(jí)質(zhì)量常數(shù)＜1.56，且≥1.12，三級(jí)質(zhì)量常數(shù)＜1.12，質(zhì)量常數(shù)越高，對(duì)應(yīng)牡丹皮飲片即：寬度越寬、長(zhǎng)度越長(zhǎng)、質(zhì)量越重、丹皮酚、芍藥苷含有量越高，厚度無(wú)明顯相關(guān)性，與質(zhì)量無(wú)相關(guān)。見(jiàn)表1。

表1 形狀參數(shù)、丹皮酚、芍藥苷含有量及質(zhì)量常數(shù)

3 討論

牡丹皮為毛茛科植物牡丹的根皮部位，秋季采挖后去除細(xì)根，剝除根皮，曬干而成，具有涼血止血之效［6-7］。形狀呈筒狀或半筒狀，有明顯縱向剖開(kāi)的裂縫，略微內(nèi)卷曲或展開(kāi)，大多長(zhǎng)5～20 cm，直徑約為0.5～1.2 cm，厚約為0.1～0.4 cm，外表呈灰褐色或黃褐色，內(nèi)表面呈淡灰黃色或淺棕色，有明顯的細(xì)縱紋；質(zhì)地硬而脆，易折斷，但斷面較為平坦，主產(chǎn)地為安徽、四川、山東及湖北等地［8］。

中藥材商品規(guī)格等級(jí)是臨床用于衡量中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要依據(jù)，可直接對(duì)臨床用藥安全性及有效性造成影響；可通過(guò)根據(jù)中藥材藥理、藥性、外觀、質(zhì)地、生長(zhǎng)年限等相關(guān)信息明確中草藥質(zhì)量，給藥過(guò)程中則能夠根據(jù)藥效需求合理選擇藥物劑量及數(shù)量，最大程度上對(duì)臨床用藥安全性提供保障［9］。中草藥藥效可受自身生長(zhǎng)年限、環(huán)境、炮制方法及不同產(chǎn)地等諸多因素影響而發(fā)生變化，采用《七十六種藥材商品規(guī)格》中對(duì)中草藥等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)雖然具有較高參考性，受上述因素影響仍舊無(wú)法準(zhǔn)確評(píng)定藥物質(zhì)量及藥效等級(jí)［10］。對(duì)于牡丹皮飲片而言，其牡丹皮產(chǎn)地較多，單純采用《七十六種藥材商品規(guī)格》無(wú)法評(píng)定其藥效，而本研究結(jié)合中藥質(zhì)量常數(shù)對(duì)一等、二等、三等各3 株的牡丹皮飲片樣品進(jìn)行計(jì)算，并綜合評(píng)估其厚度、寬度、長(zhǎng)度、質(zhì)量、丹皮酚、芍藥苷的含量，得出不同等級(jí)的牡丹皮飲片的質(zhì)量常數(shù)，結(jié)果顯示等級(jí)越高則質(zhì)量常數(shù)越高，反之則越低。

綜上所述，基于中藥質(zhì)量常數(shù)的牡丹皮飲片在傳統(tǒng)分級(jí)方法基礎(chǔ)上，能夠更為細(xì)致的劃分質(zhì)量等級(jí)，在臨床用藥及市場(chǎng)中有極高的參考價(jià)值。