王友輝

云南省昆明市祿勸彝族苗族自治縣市場監(jiān)督管理局食品藥品檢測中心 651500

一、引言

隨著我國社會的快速發(fā)展，人民群眾對食品、藥品的安全問題日益重視起來，尤其是藥品問題是關(guān)系我國國民生命健康的重要領(lǐng)域。而目前的醫(yī)藥市場，近幾年發(fā)生過數(shù)起醫(yī)藥安全事件，引起了強(qiáng)烈的社會反響，也影響了人民群眾對藥品安全和監(jiān)督管理的信心，需要監(jiān)管部門加強(qiáng)對藥品市場的管理和檢查，藥品快速檢測技術(shù)就成為促進(jìn)這一方面工作的重要基礎(chǔ)，我們要積極引進(jìn)各種新的技術(shù)，并在基層大力推廣。

二、推廣藥品快速檢測技術(shù)的重要意義

藥品快速檢測技術(shù)首先是指一系列快速檢測的方法，但我們監(jiān)管所推廣的運(yùn)用不能僅指的是一種技術(shù)運(yùn)用，而是能快速在現(xiàn)場和基層運(yùn)用的系統(tǒng)。這套系統(tǒng)系統(tǒng)包括一系列的檢測技術(shù)，并以車作為作業(yè)平臺載體，在便攜的試劑設(shè)備條件下，把近紅外無損傷檢測技術(shù)、化學(xué)分析技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)加以整合，以便在執(zhí)法現(xiàn)場就可以完成檢測。這種快速檢測系統(tǒng)對設(shè)備和技術(shù)都提出了一些適應(yīng)性要求，設(shè)備都需要便攜化改造或者是專門的型號進(jìn)行開發(fā)生產(chǎn)，藥劑也要符合正常的攜帶和工作環(huán)境要求。技術(shù)上也是選用可以在這樣的系統(tǒng)條件下可以滿足工作需要的方法，這是快速檢測得以實(shí)現(xiàn)的核心內(nèi)容，目前的新一代藥品快速檢測車，其技術(shù)主要采用近紅外光譜學(xué)法，以化學(xué)快速檢測法和顯微鑒別法作為輔助方法。

藥品快速檢測技術(shù)本身就是針對現(xiàn)場工作開發(fā)的應(yīng)用系統(tǒng)，對基層的監(jiān)管工作具有重要的意義：

1、提高了監(jiān)管水平

當(dāng)前藥品安全問題越加隱蔽，假藥的造假水平越來越高，憑借基層工作人員的工作經(jīng)驗(yàn)越來越難以對假藥進(jìn)行鑒別，這樣就難以發(fā)現(xiàn)假藥的生產(chǎn)和流轉(zhuǎn)，而快速檢測技術(shù)的基層推廣運(yùn)用則會大大提高基層監(jiān)管部門的監(jiān)管水平，杜絕一些隱患和漏洞。

2、提高了處置效率

藥品安全問題還有個時效問題，如果現(xiàn)場無法快速地得出結(jié)果，假藥或者有問題的藥品就會擴(kuò)散出去，時間越長，危害越大。同時，如果時間過長，還會在社會媒體上持續(xù)產(chǎn)生影響，造成整個社會的心理上的不安定，容易形成不穩(wěn)定因素和社會群體事件。

3、擴(kuò)大了監(jiān)管范圍和力度

由于快速檢測技術(shù)運(yùn)用，將會提高基層檢測的頻度和范圍，這將提高藥品的管理強(qiáng)度，進(jìn)而強(qiáng)化藥品市場的安全程度。

4、提升了執(zhí)法公信力

在快速檢測技術(shù)推廣到基層前，主要是依據(jù)基層人員的經(jīng)驗(yàn)和主觀判斷來對藥品進(jìn)行判定，這種方法，一是容易產(chǎn)生錯誤，更重要的是執(zhí)法沒有公信力，不易取得社會認(rèn)同，辦錯了的案件也是有的。另外，如果推動基層實(shí)行快速檢測技術(shù)，也避免了期間人為操作的空間，可以從制度上防止腐敗的機(jī)會。

5、保護(hù)了監(jiān)管對象的利益

這一點(diǎn)是我們較為忽視，但又是很重要的。藥品快速檢測技術(shù)的推廣應(yīng)用不僅是對監(jiān)管部門有利，也是保障監(jiān)管對象利益的重要手段。監(jiān)管部門接到的不實(shí)舉報(bào)，或者現(xiàn)場檢查有疑問需要檢測，如果不能快速檢測，現(xiàn)場處理，就會對監(jiān)管對象造成極大的聲譽(yù)傷害和實(shí)際的利益損失，快速檢測技術(shù)能很快地給予澄清事實(shí)，避免產(chǎn)生更大范圍的負(fù)面影響，這就保護(hù)了監(jiān)管對象的利益，也對完善整個市場的運(yùn)行起到了積極作用。

三、推廣快速檢測技術(shù)基層運(yùn)用的建議

基于基層運(yùn)用快速檢測技術(shù)的重要作用和意義，我們需要采取必要的措施推動該項(xiàng)工作的開展。

1、加強(qiáng)快速檢測技術(shù)基層運(yùn)用的制度建設(shè)

如前所述，基層快速檢測技術(shù)的運(yùn)用不僅是提高基層監(jiān)管公信力的重要辦法，還能杜絕基層辦人情案和腐敗的空間，避免人力因素的影響。但如果沒有制度來保障快速檢測技術(shù)的運(yùn)用，監(jiān)管就可能變成選擇性的執(zhí)法，快速檢測技術(shù)也無法發(fā)揮其應(yīng)有的作用。因此，我們要加強(qiáng)運(yùn)用快速檢測技術(shù)的制度，規(guī)定其應(yīng)用范圍、條件，加強(qiáng)工作流程標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范。

2、提供必要的設(shè)備和經(jīng)費(fèi)

快速檢測技術(shù)到基層應(yīng)用，不單單只是技術(shù)的引進(jìn)，這些技術(shù)的應(yīng)用必須有相配套的設(shè)備，還需要有必要的運(yùn)輸工具和操作平臺才能做到現(xiàn)場處置，這就需要基層單位具備基本的硬件和經(jīng)費(fèi)保障，我們各級監(jiān)管單位都應(yīng)當(dāng)重視這方面的工作，還要結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管工作的實(shí)際和特點(diǎn)，加強(qiáng)采購管理和設(shè)備維護(hù)能力，以便配備適宜的設(shè)備，切實(shí)建立起快速檢測的系統(tǒng)。

3、加強(qiáng)人員配備和培訓(xùn)

檢測設(shè)備的使用還需要配備專業(yè)的人員，我們要積極引進(jìn)專業(yè)的人員，同時，還要加強(qiáng)對在崗人員的培訓(xùn)。基層快速檢測技術(shù)的運(yùn)用，意味著監(jiān)管方式和方法的變更，這對原來執(zhí)行基層檢查的人員提出了更高的要求，如果沒有系統(tǒng)的培訓(xùn)，就有很多人員無法適應(yīng)新的工作內(nèi)容和要求。這種培訓(xùn)我們還要做到體系化的，連續(xù)性地進(jìn)行，因?yàn)榧夹g(shù)檢測是不斷完善和更新的，我們的工作也要據(jù)以動態(tài)更新。

4、結(jié)合日常監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)對加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢測

快速檢測技術(shù)是在完善和加強(qiáng)基層工作中的短板和弱點(diǎn)，而不完全否定以前的工作，我們基層的監(jiān)管長期以來具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們要依據(jù)這些經(jīng)驗(yàn)加強(qiáng)對重點(diǎn)環(huán)節(jié)的工作。

我們要重點(diǎn)關(guān)注以下類別的快速檢測：一是避開重復(fù)較多的類別和品種，重點(diǎn)關(guān)注那些原來無法著手檢查的項(xiàng)目；二是重點(diǎn)開展化學(xué)試劑法中成藥非法添加快速檢測，對降糖、降壓、減肥、壯陽類中成藥實(shí)行重點(diǎn)檢測；三是對中藥藥材和飲片進(jìn)行顯微鑒別；四是結(jié)合國家局補(bǔ)充檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法，對其中用普通方法較難檢出的藥物品種進(jìn)行快檢和抽樣。

四、結(jié)語

我國的社會主義建設(shè)進(jìn)入新時代，人民群眾的生活水平有了很大的提高，對生活質(zhì)量也提出了更高的要求。近年來，藥品安全問題得到了社會的普遍關(guān)注，這個問題不僅直接影響人民群眾的身體健康，如果發(fā)生問題，還很容易造成很大的輿論影響，對社會穩(wěn)定有重要關(guān)系。而在加強(qiáng)藥品管理水平方面，快速檢測技術(shù)的基層運(yùn)用是重要的途徑，我們要大力推廣應(yīng)用，并加強(qiáng)各方面的配套建設(shè)，把快速檢測技術(shù)應(yīng)用落實(shí)下去。