武倫鵬,康辰凱,郭德山
(國家參茸產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心·吉林延吉·133000)
2019年1月9日,吉林省人民政府辦公廳出臺了《關(guān)于推進人參產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(吉政辦發(fā)[2019]5號),明確了人參產(chǎn)業(yè)振興的戰(zhàn)略重點,將人參產(chǎn)業(yè)上升到戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的高度,這對我省人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展是極大利好,人參產(chǎn)業(yè)振興的關(guān)鍵在加工業(yè),而制約加工業(yè)的關(guān)鍵在人參產(chǎn)業(yè)政策,下面就人參列入國家保健食品原料目錄談一下看法。
我國于2015年10月1日實施的新 《食品安全法》對于保健食品管理制度作了一些調(diào)整,在保留原有保健食品國家注冊制度的同時,對于列入國家保健食品原料目錄的原料加工制造的保健食品實行省、市行政主管部門備案管理制度。國家目前陸續(xù)分批審核發(fā)布保健食品原料品種目錄,這種制度調(diào)整對于進入保健食品原料目錄的產(chǎn)品將大大降低保健食品審批過程的制度成本,對于產(chǎn)業(yè)界無疑是極大利好,眼下產(chǎn)業(yè)界和學術(shù)界無不高度關(guān)注并翹首以盼國家保健食品原料目錄的出臺。
人參被譽為“百草之王”,是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫中的明珠,在我國中醫(yī)藥發(fā)展和中華文化史中具有十分重要的地位。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論中人參屬上藥,歸屬藥食同源類。東漢時期的中醫(yī)藥經(jīng)典著作《神農(nóng)本草經(jīng)》記述,上藥“養(yǎng)命以應(yīng)天,無毒,多服久服不傷人,欲輕身益氣不老延年者,本上經(jīng)”?!岸喾薄ⅰ熬梅闭f明人參不僅可以進入方劑治療特定疾病,而且可以用于保健養(yǎng)生。在我國出于保健養(yǎng)生的目的食用人參的傳統(tǒng)源遠流長。著名的滿漢全席中,人參被列為“山八珍”之一,傳統(tǒng)悠久的北方參雞湯,南方紅參煲湯,長江流域的人參藥膳等,在我國大江南北一直傳承,廣為流傳。
中國中醫(yī)科學院陳可冀先生與故宮博物院合作整理出版的清廷檔案《上用人參底簿》和《慈禧光緒醫(yī)方選議》中分別詳細記載乾隆皇帝和慈禧太后服用人參(野生人參)的記錄。乾隆帝“自乾隆62年12月初一始,至乾隆64年正月三日止,皇帝共進人參359次”,每日約進5g之多。慈禧太后“自光緒26年11月23日起,至27年9月28日止,共噙化人參2斤1兩8錢,……皇太后每日噙以人參一錢,按日包好,俱交總管郭永清,太監(jiān)秦尚義伺候”。根據(jù)清廷檔案記錄,我們可以評估當年乾隆,慈禧服用人參是屬于保健養(yǎng)生,按照現(xiàn)代說法是為了“補充和調(diào)節(jié)人體生理機能,非特定疾病的治療”。在清朝封建專制制度下,御醫(yī)們?nèi)绻麤]有確切的理論依據(jù)和實踐經(jīng)驗,不可能給皇帝開出上述方子。
以實證科學為基礎(chǔ)的現(xiàn)代科學層面上,國際國內(nèi)學術(shù)界早已證明人參是低毒性物質(zhì)。我們應(yīng)該關(guān)注這樣一個事實,在學術(shù)界到目前為止還沒有找到人參的半數(shù)致死量(LD50)。半數(shù)致死量是毒理學中評價物質(zhì)毒性的主要指標。比如,食鹽的LD50是3.6g/Kg,比如體重50Kg的人一次服用180g食鹽就有一半人死亡的危險。大蒜新素的LD50是6g/Kg,八角茴香的LD50是0.275g/Kg等。根據(jù)文獻查詢,福建農(nóng)林大學和濰坊科技學院以100g/Kg極限劑量進行過人參毒性實驗,結(jié)果受試體(老鼠)無一死亡,即100g/Kg劑量還沒有達到人參半數(shù)致死量。100g/Kg實驗劑量相當于50Kg體重的哺乳類動物或人一次人參服用量達到5Kg。
2009年吉林省政府為了推進人工種植人參進入新資源食品,成立了吉林省人參安全性評價專家組,組織相關(guān)專家進行了系統(tǒng)的人參食用安全性研究,按照國家相關(guān)規(guī)范對紅參、生曬參、鮮人參(4、5、6年)、人參膏、人參果、人參花及人參莖葉總皂苷等10余種供試品進行了 “急性毒性試驗”、“亞急性毒性試驗”、“大鼠 30 天喂服試驗”、“致突變”、“致畸性”、“致癌性”等研究,包括試驗劑量為實驗條件許可的最大劑量。試驗結(jié)果表明,所有受試體的試驗結(jié)果全部正常,受試體活動自如,毛色光澤,尿便正常,飲食正常,體重增長正常,未見其他異常反應(yīng),受試體無一例死亡。試驗后期解剖受試體,受試體各臟器未見異常。在試驗中,劑量、濃度均已達到最大限度,也未能得出人參的半數(shù)致死量。例如,6年生鮮人參急性毒性試驗中采用的劑量為40.8g/Kg,相當于50Kg體重的人日服用量2.08Kg。根據(jù)世界糧農(nóng)組織的相關(guān)規(guī)定,保健食品必須是安全的,全方位調(diào)節(jié)的,無依賴的產(chǎn)品。人參符合上述要求。
實際上原衛(wèi)生部于2012年頒布的17號公告,已把人參(人工種植)規(guī)定為“新資源食品(后改稱新食品原料)”。在該公告中還規(guī)定人參日服用量為3g以下。該公告屬現(xiàn)行有效國家法規(guī)。在日服用量3g以下的規(guī)定框架下,人參作為保健食品原料不存在任何公共安全風險。誠然,據(jù)一些文獻資料報道,存在個別個體服用人參存在不良過敏反應(yīng)的個例。這是個別個體特殊差異引起的。人們?nèi)粘J秤玫钠胀ㄊ澄铮缣易?,西紅柿,花生,雞蛋,蝦蟹等,在一些個別個體同樣存在不良過敏反應(yīng)。小麥粉是全世界消費量最大的食物之一,但在個別個體中也存在不良過敏反應(yīng)。人參在個別個體的不良過敏反應(yīng)不影響公共安全風險管控。
在國際層面上,2013年國際食品法典委員會(CAC)正式審議通過并頒布實施《人參制品》國際標準(CODEX STAN321-2015)。 世界衛(wèi)生組織(WHO)和糧農(nóng)組織(FAO)及186個成員國正式界定人參為食品,正式認定人參食品安全性,適用于包括我國在內(nèi)的所有成員國。我國是該標準的主要起草國及審議國之一。該標準還有一項規(guī)定,所有成員國在制定國內(nèi)相關(guān)標準時應(yīng)以國際已有標準為基礎(chǔ)。
我國是世界上第一個發(fā)現(xiàn)和使用人參的國家,人參的原創(chuàng)理論屬于中國,人參文化是中國文化的一部分,人參在中醫(yī)藥理論和中醫(yī)保健養(yǎng)生思想中享有特殊地位。現(xiàn)代科學也充分證明人參的食用安全性和人參的眾多獨特生物活性。人參理應(yīng)而且應(yīng)該優(yōu)先列入國家保健食品原料目錄。否則將成為匪夷所思的一大憾事。目前我國人參產(chǎn)量規(guī)模居世界之首,在我國已是相對獨立的相當規(guī)模產(chǎn)業(yè),是我國保健食品產(chǎn)業(yè)中的巨大潛力股,有可能造福于大眾健康福祉。筆者認為,新的《食品安全法》調(diào)整保健食品管理制度的宗旨也在于此。筆者呼吁學術(shù)界,產(chǎn)業(yè)界和政府部門共同努力,務(wù)必將人參列入國家保健食品原料目錄,進而將我國人參文化發(fā)揚光大,激發(fā)我國在世界保健食品領(lǐng)域的比較優(yōu)勢。