彭慧頡

[摘要] 目的 探討自身抗體檢測質(zhì)量控制管理的方法以及意義。方法 根據(jù)自身抗體實(shí)驗(yàn)室檢測的具體情況，對自身抗體數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行整理分析，觀察檢測之后的效果，分析總結(jié)自身抗體實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的方法以及意義。結(jié)果 自身抗體質(zhì)量控制管理是保證實(shí)驗(yàn)室能夠得出準(zhǔn)確具體的數(shù)據(jù)的前提，確保了檢測安全性，消除了不定項(xiàng)因素，提高了自身抗體檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。結(jié)論 加強(qiáng)自身抗體實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，結(jié)果有較高的利用價(jià)值和參考價(jià)值，實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理應(yīng)該加強(qiáng)推廣。

[關(guān)鍵詞] 自身抗體;實(shí)驗(yàn)室檢測;質(zhì)量控制;管理

[中圖分類號] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）10（c）-0157-02

自身免疫（autoimmunity）在正常情況下，泛指自身以外的異物抗原發(fā)生反應(yīng)系統(tǒng)受某些內(nèi)因、外因或遺傳等方面的因素作用情況下產(chǎn)生針對自身變性或者正常的細(xì)胞、蛋白質(zhì)、組織、器官或酶類等自身抗原發(fā)生的免疫應(yīng)答過程，發(fā)生自身致敏淋巴細(xì)胞或者自身抗體的這種現(xiàn)象[1-3]。由于自身免疫招致功能障礙或者組織器官損傷造成的疾病稱自身免疫性疾病。發(fā)生自身免疫性疾病患者血液循環(huán)過程中針對自身組織器官、細(xì)胞及細(xì)胞內(nèi)組成的抗體，叫做自身抗體[4-7]。自身抗體種類有許多種，目前檢測的方法較為繁多，本研究總結(jié)各種檢測抗體及檢驗(yàn)方法的臨床應(yīng)用的重要意義，探討一些相關(guān)的質(zhì)量控制管理的設(shè)想，為在今后檢測及診療提供有的正確的參考價(jià)值。

1 ?開展自身抗體實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的意義

質(zhì)量控制管理是保證自身抗體實(shí)驗(yàn)室能夠得出準(zhǔn)確具體的檢測數(shù)據(jù)，目的是消除不定項(xiàng)因素，確保檢測安全，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。在對自身抗體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測的過程中，主觀判斷、手工操作以及定量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都會導(dǎo)致出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果，從而影響檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性。該研究進(jìn)行自身抗體質(zhì)量控制管理正是可以避免這些錯(cuò)誤的方式造成結(jié)果的可信度低，其意義就在于確保檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的安全與應(yīng)用可靠[8]，從而得到正確或者誤差在允許范圍內(nèi)的結(jié)果。

2 ?自身抗體檢測質(zhì)量控制管理

現(xiàn)在的自身抗體檢測手段檢測存在諸多方面的問題：首先是做室內(nèi)質(zhì)量控制管理時(shí)怎樣選擇合適的質(zhì)控品的問題;其次是目前國內(nèi)人員培訓(xùn)、參考實(shí)驗(yàn)室的建立缺乏統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致檢測結(jié)果的顯示數(shù)據(jù)和解釋與臨床實(shí)際應(yīng)用有一定距離;第三是檢測手段自動化水平低、結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性有差異、容易出現(xiàn)假陰性或者假陽性問題;最后的問題是實(shí)驗(yàn)室之間質(zhì)評現(xiàn)在開展的項(xiàng)目不夠廣泛、結(jié)果數(shù)據(jù)重現(xiàn)性不太理想，還有自身抗體的特點(diǎn)表現(xiàn)具有復(fù)雜性，因此，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理的目的是以準(zhǔn)確性為前提，要全員參與、全程進(jìn)行控制管理、全面進(jìn)行監(jiān)督，現(xiàn)階段自身抗體檢測在臨床應(yīng)用中已經(jīng)取得重大突破，但依然存在著數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和正確應(yīng)用的新問題。

2.1 ?自身抗體檢測內(nèi)部質(zhì)量控制管理

自身抗體實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制管理計(jì)劃相對于外部來說更具有實(shí)用性、針對性，可結(jié)合自身抗體實(shí)驗(yàn)室檢測的具體情況，以及衛(wèi)生事業(yè)的需要對內(nèi)部的質(zhì)量控制管理提出真實(shí)可靠的操作性比較強(qiáng)工作計(jì)劃，內(nèi)部質(zhì)量控制管理要針對實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)，對于設(shè)備問題、人員不足以及檢測方法先進(jìn)性不夠進(jìn)行針對性的改革。詳細(xì)具體的列出檢測手段時(shí)間、設(shè)備、方法、人員、技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容，做到萬無一失。

2.2 ?自身抗體檢測外部質(zhì)量控制管理

根據(jù)有關(guān)檢測規(guī)定及其檢測方法的具體要求，通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的工作單位的要求，在結(jié)合自身抗體檢測工作的實(shí)際情況制定實(shí)驗(yàn)室的外部質(zhì)量控制管理計(jì)劃，例如：根據(jù)自身抗體檢測項(xiàng)目計(jì)劃去聯(lián)系參加能力驗(yàn)證的活動，不斷地提高檢測水平。另外，活動計(jì)劃者也要根據(jù)具體情況，合理安排活動時(shí)間，確保計(jì)劃能夠真正落到實(shí)處。對于自身抗體實(shí)驗(yàn)室來說，一定要符合工作的實(shí)際情況，根據(jù)實(shí)際情況落實(shí)活動內(nèi)容，并確定活動計(jì)劃是否可行。從外部的質(zhì)量控制管理具體情況可以看出實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)的實(shí)際水平，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)自身的問題并提出對應(yīng)的整改措施，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室的檢測水平和知名度[3]。

3 ?結(jié)果

自身抗體質(zhì)量控制管理是保證實(shí)驗(yàn)室能夠得出準(zhǔn)確具體的數(shù)據(jù)的前提，確保了檢測安全性，消除了不定項(xiàng)因素，提高了自身抗體檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4 ?討論

自身抗體是自身免疫性疾病的重要標(biāo)志。各類自身免疫性疾病都有具體的特征性的自身抗體譜。在患者的血液中存在高效價(jià)自身抗體是自身免疫病的典型特點(diǎn)之一，也是臨床診斷自身免疫性疾病的重要依據(jù)之一。自身抗體檢測質(zhì)量控制管理在確定判斷疾病的活動程度、自身免疫性疾病、指導(dǎo)臨床用藥、觀察治療效果等都具有重要的診斷價(jià)值。質(zhì)量控制管理內(nèi)容包括：①分析前的質(zhì)量控制管理是臨床醫(yī)師提出檢查申請單、選擇檢測項(xiàng)目直到待檢標(biāo)本運(yùn)送到檢測實(shí)驗(yàn)室這一過程的質(zhì)量控制管理稱為分析前質(zhì)量控制管理，包括的主要內(nèi)容有標(biāo)本采集及運(yùn)送、患者診斷前的準(zhǔn)備、樣品保存等過程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)處理不規(guī)范，都有可能存在影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性事件發(fā)生。②檢測前這個(gè)階段在全面質(zhì)量管理過程中可能被忽視但是這個(gè)環(huán)節(jié)極其重要。有關(guān)研究顯示[9-11]，檢測前的分析誤差在實(shí)驗(yàn)誤差中的比例是總誤差的70%～80%。③檢測過程中的質(zhì)量控制管理為樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室至發(fā)出檢測結(jié)果這個(gè)階段，檢測中質(zhì)量管理是潛在影響因素比較多的，是很容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，因此，要加強(qiáng)這個(gè)階段的質(zhì)量控制管理。④檢測實(shí)驗(yàn)室操作人員的培訓(xùn)以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立是提高檢測質(zhì)量的保證，高標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程文件應(yīng)針對不同檢驗(yàn)項(xiàng)目、不同的檢測儀器而建立，這就需要檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)明確檢測人員職責(zé)，制訂檢測計(jì)劃，進(jìn)行分層培訓(xùn)。⑤檢查儀器與材料要規(guī)范化，目前自身抗體檢測自動化水平不斷地提高，越來越多的儀器應(yīng)用到自身抗體檢測中。在儀器安裝調(diào)試階段，要考慮儀器的使用環(huán)境包括溫度、濕度和微粒數(shù)等，操作臺面要平穩(wěn)牢固等。⑥檢測應(yīng)用的試劑、耗材的要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，購置有資質(zhì)的質(zhì)量有保證的生產(chǎn)商生產(chǎn)的檢測時(shí)所需試劑盒，試劑盒按照說明書的要求進(jìn)行保存儲藏;在開檢驗(yàn)前應(yīng)對相關(guān)標(biāo)記物的稀釋方法進(jìn)行重點(diǎn)評估;確保在開瓶有效期內(nèi)使用。⑦檢測后的質(zhì)量控制管理，分析后要進(jìn)行標(biāo)本的保管目的是為了必要時(shí)的追加及復(fù)查檢測項(xiàng)目[12-15]。

綜上所述，加強(qiáng)自身抗體實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，結(jié)果有較高的利用價(jià)值和參考價(jià)值，實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理應(yīng)該加強(qiáng)推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?李航，張振.臨床實(shí)驗(yàn)室風(fēng)濕病自身抗體檢測室間質(zhì)評結(jié)果回顧[J].河南大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2018，37（2）：140-141.

[2] ?張娣，袁杭，曹鵬，等.自身抗體免疫熒光項(xiàng)目混合質(zhì)控品的制備及穩(wěn)定性研究[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志，2018，6（4）：226-228.

[3] ?路超，鄒建文，劉義慶，等.自身抗體檢測及質(zhì)量控制[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志，2017，5（4）：245-250.

[4] ?彭小燕，徐莉娟，劉鵬，等.自身免疫性肝炎患者血清腺苷脫氨酶水平與肝組織炎癥活動程度的關(guān)系及對治療應(yīng)答的影響[J].實(shí)用肝臟病雜志，2019，22（2）：200-203.

[5] ?劉麗，楊宏秀，張會芬，等.糖尿病腎病血清抗腎小球基底膜抗體和抗心磷脂抗體與腎小球損傷的關(guān)系[J].中國臨床醫(yī)生雜志，2019，47（4）：419-423.

[6] ?張秀琴.抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體抗髓過氧化物酶抗蛋白酶3在系統(tǒng)性血管炎和其他自身免疫病中的臨床意義[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2017（5）：106-107.

[7] ?方媛，張媛媛，元沙沙，等.糖尿病合并橋本甲狀腺炎患者臨床特征及甲狀腺自身免疫對胰島功能的影響[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2019，16（6）：49-53.

[8] ?王學(xué)宏，丁文，王曉青，等.新形勢下醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢中心QCSM管理的探討[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2018，27（8）：884-886.

[9] ?黃辰煒，李海霞.補(bǔ)體檢測方法現(xiàn)狀及補(bǔ)體檢測中的質(zhì)量控制[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2017，40（9）：648-651.

[10] ?趙丹彤，閆惠平，張海萍，等.PDCA循環(huán)管理在自身抗體檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證中的應(yīng)用及體會[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2017，38（20）：2939-2940.

[11] ?胡朝軍，張蜀瀾，鄧垂文，等.2015年全國多中心自身抗體檢測質(zhì)量調(diào)查評價(jià)[J].中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志，2016， 10（2）：137-143.

[12] ?林博，劉清林.胰島細(xì)胞抗體和胰島素自身抗體與急性病毒感染的相關(guān)性及其臨床應(yīng)用[J].中國醫(yī)刊，2019，54（1）：79-81.

[13] ?鐘嘉寧，李晞，王健，等.自身免疫性肝病抗體譜和肝功能檢測對自身免疫性肝病與藥物性肝損傷的鑒別診斷價(jià)值[J].蛇志，2019，31（1）：32-35.

[14] ?劉微芬，張帆.聯(lián)合檢測抗核抗體在自身免疫性疾病中的診斷價(jià)值[J].養(yǎng)生保健指南，2019（5）：284-285.

[15] ?王婧婧，梁瑾.丙肝病毒核心抗原以及血清自身抗體檢測對于丙型肝炎診斷的價(jià)值[J].首都食品與醫(yī)藥，2019，26（5）：86-87.

（收稿日期：2019-07-25）