一、統(tǒng)計研究設(shè)計

應(yīng)交代統(tǒng)計研究設(shè)計的名稱和主要做法，如調(diào)查設(shè)計(分為前瞻性、回顧性或橫斷面調(diào)查研究)，實驗設(shè)計(應(yīng)交代具體的設(shè)計類型，如自身配對設(shè)計、成組設(shè)計、交叉設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計等)，臨床試驗設(shè)計(應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗，采用何種盲法措施等)。主要做法應(yīng)圍繞4個基本原則(隨機、對照、重復(fù)、均衡)概要說明，尤其要交代如何控制重要非試驗因素的干擾和影響。

二、資料的表達與描述

三、統(tǒng)計學(xué)處理方法的選擇

對于計量資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計類型、資料所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計學(xué)處理方法，不應(yīng)盲目套用t檢驗和單因素方差分析；對于定性資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計類型、定性變量的性質(zhì)、頻數(shù)所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計學(xué)處理方法，不應(yīng)盲目套用χ2檢驗。對于回歸分析，應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識和散布圖，選用合適的回歸類型，不應(yīng)盲目套用簡單直線回歸分析，對于具有重復(fù)試驗數(shù)據(jù)的回歸分析資料，不應(yīng)簡單化處理；對于多因素、多指標(biāo)資料，要在一元分析的基礎(chǔ)上，盡可能運用多元統(tǒng)計學(xué)處理方法，以便對各因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系進行全面、合理的解釋和評價。

四、統(tǒng)計學(xué)處理結(jié)果的解釋和表達

當(dāng)P<0.05或P<0.01時，應(yīng)說明對比組之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義，而不應(yīng)說對比組之間具有顯著性(或非常顯著性)的差別；應(yīng)寫明所用統(tǒng)計學(xué)處理方法的具體名稱(如成組設(shè)計資料的t檢驗、兩因素析因設(shè)計資料的方差分析、多個均數(shù)之間兩兩比較的q檢驗等)，統(tǒng)計量的具體值(如t值、χ2值、F值等)應(yīng)盡可能給出具體的P值；當(dāng)涉及總體參數(shù)(如總體均數(shù)、總體率等)時，應(yīng)在給出顯著性檢驗結(jié)果的同時，再給出95%CI。