韓 敏/文

一、引言

疫苗，作為人類抵御疾病最有效的一種途徑，伴隨著全世界幾乎每一個(gè)人的成長。但不止一次的疫苗質(zhì)量安全事件闖入了民眾的視野，引起了無數(shù)人的焦慮與恐慌。例如2018年的長春長生疫苗事件，據(jù)山東、河北、重慶衛(wèi)生部門公開聲明可知，有共計(jì)65萬余支的問題“百白破”疫苗流向了山東、河北以及重慶。

即使長春長生疫苗事件的影響如此惡劣，但是我們也要了解，從20世紀(jì)80年代天花病毒被徹底根除，到2000年，我國被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無脊髓灰質(zhì)炎國家，再到2015年我國提前實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)乙肝控制目標(biāo)，這樣種種的成果表明了一個(gè)事實(shí)：疫苗之于民眾，從廣泛的角度來看一定是利大于弊的，絕對不能因?yàn)橐淮问录蛞瓘U食。

在整個(gè)疫苗生產(chǎn)和使用流程當(dāng)中，因?yàn)榧夹g(shù)發(fā)展不到位等意外的原因，所造成的質(zhì)量安全問題是有概率出現(xiàn)的。長春長生疫苗事件是故意對記錄進(jìn)行造假而釀成的惡果，固然不可以用保險(xiǎn)對其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移，但是如何能更好地利用保險(xiǎn)這款金融工具，針對那些非故意的疫苗質(zhì)量安全所造成的受種者身體損傷，對消費(fèi)者以及疫苗公司可能承受的巨額財(cái)產(chǎn)損失進(jìn)行轉(zhuǎn)移，是本文依據(jù)《中華人民共和國疫苗法》，對我國疫苗責(zé)任保險(xiǎn)制度的構(gòu)建及實(shí)施路徑進(jìn)行研究的方向。

二、國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r

（一）國際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒（以美國為例）

關(guān)于疫苗接種的各種相關(guān)事項(xiàng)的管理，治理方法各有不同，以美國為例，在面對了因?yàn)榧又莶死腃utter Laboratories實(shí)驗(yàn)室未能有效滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗當(dāng)中的病毒，從而造成四萬名兒童患病事件的美國政府，在不斷地自我修正和跟進(jìn)中，選擇建立“國家疫苗傷殘補(bǔ)償項(xiàng)目”（National Vaccine Injury Compensation Program，以下簡稱為VICP）來解決這個(gè)問題，其運(yùn)作原理是美國財(cái)政部針對每支疫苗向疫苗生產(chǎn)商收取0.75美元的稅，并用這筆稅款建立補(bǔ)償基金。VICP涵蓋了常規(guī)接種的大多數(shù)疫苗，一旦受種人出現(xiàn)了VICP中列出的疫苗損傷表中的傷殘情況，受種人可以向聯(lián)邦法院提交訴訟，若此訴訟經(jīng)鑒定成立，將從VICP提取一定的賠償金給付給受種人。

在美國衛(wèi)生資源和服務(wù)管理局網(wǎng)站中對于疫苗訴訟案件的每月統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表格中可以了解到，自1989年至2019年5月1日，VICP共收到17875個(gè)訴訟案件，其中6551件被鑒定為應(yīng)當(dāng)賠償，具體的賠付金額如附圖所示，其賠償總額約為41億美元。

先從疫苗生產(chǎn)商的每只疫苗進(jìn)行征稅，再匯集起來建立基金，最后針對特定受種者的事故情況進(jìn)行鑒定并予以索賠，可以看出這樣的運(yùn)作原理和賠償過程和保險(xiǎn)的原理是有一定的相似之處的，這為我國利用保險(xiǎn)工具來解決疫苗質(zhì)量安全問題提供了思路。

（二）國內(nèi)以往類似業(yè)務(wù)開展?fàn)顩r

1.商業(yè)疫苗保險(xiǎn)

在經(jīng)過幾次疫苗事件之后，國內(nèi)一些保險(xiǎn)公司受到啟發(fā)，針對這片藍(lán)海開展了面向疫苗受種者的一些商業(yè)疫苗保險(xiǎn)的開發(fā)與銷售，例如易安財(cái)險(xiǎn)的易安疫苗無憂保障計(jì)劃、人保財(cái)險(xiǎn)的人保疫苗安心保預(yù)防接種保險(xiǎn)、太平洋財(cái)險(xiǎn)的太平洋兒童疫苗保障計(jì)劃等。以太平洋財(cái)險(xiǎn)的太平洋兒童疫苗保障計(jì)劃為例，其亮點(diǎn)就在于保障了因預(yù)防接種異常反應(yīng)所造成的意外傷害。但是同時(shí)的，通過對其免責(zé)條款的閱讀，可以看到其保障內(nèi)容還是比較偏向接種意外和接種事故的，在其除外條款當(dāng)中也可以看到，因疫苗質(zhì)量不合格所造成的損害直接或者間接造成被保險(xiǎn)人身故、殘疾的，保險(xiǎn)人不負(fù)任何給付保險(xiǎn)金的責(zé)任。同時(shí)可以發(fā)現(xiàn)易安財(cái)險(xiǎn)、人保財(cái)險(xiǎn)的兩款疫苗保險(xiǎn)也將質(zhì)量不合格的保險(xiǎn)列入了責(zé)任免除，這說明一旦是疫苗質(zhì)量方面出現(xiàn)了問題，投保人即使購買了這幾款保險(xiǎn)也都無法進(jìn)行理賠。

附圖 1989年至2019年5月1日從VICP中支出用于賠償和律師費(fèi)/成本的資金

2.政府牽頭的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)

除了保險(xiǎn)公司開發(fā)的商業(yè)疫苗保險(xiǎn)，根據(jù)2016年4月，國務(wù)院新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，一些省市也開始進(jìn)行一些預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)的施行，如廣東省的《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)實(shí)施方案》，在廣東省羅定市政府門戶網(wǎng)站上可以看到，廣東省對于接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，每年約撥出三百萬元的財(cái)政預(yù)算予以補(bǔ)償，并明確了相關(guān)補(bǔ)償程序和要求。對于接種第二類疫苗（引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，補(bǔ)償費(fèi)用則由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)，這與《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）當(dāng)中對于疫苗接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償制度也是吻合的。

在羅定市政府門戶網(wǎng)站可以看到，針對疫苗的補(bǔ)償模式在從“財(cái)政補(bǔ)償”與“企業(yè)補(bǔ)償”向“保險(xiǎn)補(bǔ)償”模式轉(zhuǎn)變，由此可知，對于一類疫苗，政府將撥款統(tǒng)一進(jìn)行保險(xiǎn)的購買，如若引發(fā)的接種異常反應(yīng)則可以索賠，而二類疫苗則鼓勵由企業(yè)自己去購買類似責(zé)任險(xiǎn)的商業(yè)保險(xiǎn)進(jìn)行保障。但是這其中對于有關(guān)疫苗質(zhì)量造成的損害的賠償問題在《疫苗管理法》表決通過之前卻也未置可否。

三、我國疫苗責(zé)任保險(xiǎn)制度的實(shí)施路徑和落實(shí)方向

（一）疫苗責(zé)任保險(xiǎn)制度的實(shí)施路徑研究

在確定了疫苗質(zhì)量值得為其開發(fā)專門的保險(xiǎn)后，選擇怎樣的路徑在國內(nèi)進(jìn)行推廣就成了一個(gè)值得討論的問題。

1.完全的商業(yè)保險(xiǎn)

完全的商業(yè)保險(xiǎn)是指保險(xiǎn)公司自行開發(fā)與疫苗質(zhì)量相關(guān)的保險(xiǎn)，并由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行選擇是否購買，但是這種方案是不可取的，其原因如下：

（1）疫苗生產(chǎn)企業(yè)角度。據(jù)了解，以往政府牽頭的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)當(dāng)中需要疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行購買的二類疫苗的商業(yè)保險(xiǎn)，并沒有得到很好的銷售反饋。其最主要的原因就在于我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的保險(xiǎn)意識并不強(qiáng)，用保險(xiǎn)途徑來解決問題的思維較為落后。如果沒有政府明確要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的疫苗進(jìn)行質(zhì)量方面保險(xiǎn)的購買，或者沒有明確企業(yè)需要去購買何種保險(xiǎn)、保額需要在何種范圍內(nèi)等具體問題，企業(yè)很難自主自愿購買。

中國當(dāng)前一共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中10家為國企，35家為民企及外資企業(yè)，年產(chǎn)量超過10億劑以上，疫苗企業(yè)在規(guī)模上優(yōu)于普通企業(yè)的條件使得它們擁有更高的風(fēng)險(xiǎn)抵御能力，在面對風(fēng)險(xiǎn)時(shí)保險(xiǎn)也就不是其唯一的解決途徑。

（2）保險(xiǎn)公司角度。面對這樣一款新鮮的、出險(xiǎn)率不明朗且沒有太多先例的保險(xiǎn)產(chǎn)品，保險(xiǎn)公司首先會認(rèn)為將疫苗質(zhì)量單獨(dú)提出作為一個(gè)產(chǎn)品并不符合一般的承保邏輯，在其風(fēng)險(xiǎn)控制方面可能會存在很大的不確定性。尤其是近年來疫苗質(zhì)量頻頻出事更加深了保險(xiǎn)公司的疑慮。且這款產(chǎn)品在費(fèi)率的擬定方面是需要專業(yè)人士的輔助。再者，由于中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)廠家較少，保險(xiǎn)公司出于其營利性方面的考慮，也會認(rèn)為就算開發(fā)出了這樣一款保險(xiǎn)是很難在大范圍內(nèi)取得一個(gè)很好的回報(bào)。

由上文兩個(gè)角度可知，完全的商業(yè)保險(xiǎn)是不可行的，至少是很難推進(jìn)的。

2.完全的強(qiáng)制保險(xiǎn)

既然完全的商業(yè)保險(xiǎn)不可行，那么針對疫苗接種意外、疫苗接種事故以及疫苗質(zhì)量全部進(jìn)行全面的強(qiáng)制保險(xiǎn)是否可行呢？

我們應(yīng)當(dāng)明確，為什么要對某些對象進(jìn)行強(qiáng)制保險(xiǎn)，其原因在于這部分保險(xiǎn)標(biāo)的危險(xiǎn)范圍比較廣，對于人民群眾的利益損失又是比較大的。疫苗接種意外是指疫苗本身特性引起的接種后反應(yīng)、偶合反應(yīng)、由于個(gè)體原因所導(dǎo)致接種失敗等，疫苗接種事故是指由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、接種方案等原因造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，這兩種意外和事故更類似于“惡魔抽簽”。但是疫苗質(zhì)量如果出現(xiàn)問題，對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)而言，極有可能是一大批的疫苗出現(xiàn)問題。由此可知，相對于疫苗接種意外和疫苗接種事故，造成大面積事故從而使得疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要在短時(shí)間內(nèi)尋求大量補(bǔ)償資金的疫苗質(zhì)量事故是更值得作為強(qiáng)制保險(xiǎn)而推廣的。

3.疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)與其他商業(yè)保險(xiǎn)的結(jié)合以及其可行性

針對疫苗質(zhì)量這樣一種較為單一的風(fēng)險(xiǎn)由政府牽頭、疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)制保險(xiǎn)，而對于其他的疫苗接種意外、疫苗接種事故、接種異常反應(yīng)等，則由政府做好推廣工作，可以選擇由疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買、受種人按照自己的意愿選擇購買商業(yè)保險(xiǎn)或者由當(dāng)?shù)卣鶕?jù)具體情況進(jìn)行購買，對整個(gè)疫苗體系進(jìn)行補(bǔ)充，就成為了一種比較好的考量。這是一種對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)與保險(xiǎn)公司雙方而言都負(fù)擔(dān)不太大，卻又有更好的保障和經(jīng)濟(jì)收益的選擇，當(dāng)然對于受種者的安全而言也更有保障，這樣強(qiáng)制保險(xiǎn)與商業(yè)保險(xiǎn)的有效結(jié)合顯然是對于疫苗各類風(fēng)險(xiǎn)防范和化解的最佳解決方案。

首先，面對保險(xiǎn)公司所擔(dān)心的風(fēng)險(xiǎn)控制問題，從事實(shí)上來看，我國疫苗質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際上并不高且可控的。在十三屆全國人大二次會議舉行的記者會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅就對于疫苗問題回答了中外記者的提問，其中就提到了《疫苗管理法（草案）》進(jìn)一步貫徹了習(xí)近平總書記的“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，在疫苗整個(gè)研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種的全過程嚴(yán)格把控。對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管責(zé)任，并且會進(jìn)一步地加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。這一回答被稱為“史上最嚴(yán)監(jiān)管”。

同時(shí)，我國目前也是世界上為數(shù)不多的可以依靠自身力量，自主解決全部免疫規(guī)劃需求的國家之一。由此可知，我國對于疫苗質(zhì)量的監(jiān)管是越來越嚴(yán)格的，其風(fēng)險(xiǎn)也將會在一個(gè)可控的范圍內(nèi)，面對疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的承保，保險(xiǎn)公司可以在專業(yè)人士指導(dǎo)下對疫苗質(zhì)量進(jìn)行一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)上的把控。

其次，《中華人民共和國疫苗管理法》也為疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度作保。疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度可以順利落地，從國家層面上體現(xiàn)了對于疫苗安全的重視，在2018年11月，在長春長生疫苗事件發(fā)生不久之后，國家市場監(jiān)管管理總局網(wǎng)站上登出了關(guān)于就《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見的公告，這份《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》中就包含了對于疫苗保險(xiǎn)的探討。

在2019年6月29日，在第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議上，通過了《中華人民共和國疫苗法》，法律明確規(guī)定在中華人民共和國境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動，適用本法。違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任，并且規(guī)定了這部法律將于2019年12月1日開始施行。

《疫苗管理法》第六十八條明確了我國將實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，保險(xiǎn)公司在承保的責(zé)任限額內(nèi)予以賠付。這為疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度提供了明確的法律依據(jù)。

（二）疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)相關(guān)參與者的具體落實(shí)方向

《疫苗管理法》已出臺，2019年12月1日正式實(shí)施，政府、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和保險(xiǎn)公司應(yīng)做好實(shí)施的準(zhǔn)備工作。

1.政府：落實(shí)法律條文，宣傳保險(xiǎn)理念

《疫苗管理法》的落地標(biāo)志著它將成為我國繼交強(qiáng)險(xiǎn)之后的第二大強(qiáng)制保險(xiǎn)。相比于交強(qiáng)險(xiǎn)2004年5月的首次提出，到2007年7月1日交強(qiáng)險(xiǎn)開始實(shí)行，從2018年11月的《征求意見稿》，到2019年6月的《疫苗管理法》，我國政府僅僅用了半年多的時(shí)間，這深刻表明了我國對于疫苗安全問題的決心。

面對疫苗生產(chǎn)企業(yè)，政府要做好引導(dǎo)，在明確企業(yè)所要購買的保額以外，更重要的是要宣傳疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的理念以求獲得疫苗生產(chǎn)企業(yè)的普遍認(rèn)可。在今后《疫苗管理法》的具體實(shí)施當(dāng)中，政府應(yīng)當(dāng)及時(shí)跟進(jìn)，根據(jù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的具體賠付等問題不斷完善數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)提供給保險(xiǎn)公司。

針對保險(xiǎn)公司，由于一般的保險(xiǎn)公司關(guān)于疫苗的專業(yè)人員多有不足，要求其對于疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)進(jìn)行自我的費(fèi)率厘定不現(xiàn)實(shí)，所以正如《疫苗管理法》當(dāng)中所說，政府應(yīng)當(dāng)利用自我優(yōu)勢，在做好調(diào)研的前提下，聯(lián)合國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、保險(xiǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等為此款保險(xiǎn)做好前期的相關(guān)費(fèi)率厘定工作。

2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)：優(yōu)化自身生產(chǎn)建設(shè)，健全消費(fèi)者救濟(jì)渠道

我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)利用保險(xiǎn)來解決問題的思維尚未完全建立，這是需要不斷的溝通。而面對馬上就要施行的《疫苗管理法》，有幾點(diǎn)是急需疫苗生產(chǎn)企業(yè)去認(rèn)識和了解的。

首先，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確的是，這項(xiàng)保險(xiǎn)制度保障的是一定是非故意的疫苗質(zhì)量問題，因?yàn)楣室舛a(chǎn)生的疫苗質(zhì)量問題不符合保險(xiǎn)理念，不會被承保與理賠。所以疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)自身內(nèi)部的監(jiān)管能力建設(shè)，在專業(yè)技術(shù)的支撐下更有效地進(jìn)行疫苗的生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存等環(huán)節(jié)，并且在最大程度上避免因?yàn)楣室庖鸬囊呙缳|(zhì)量問題。

其次，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)深刻了解《疫苗管理法》的實(shí)施原理，并且按照國家規(guī)定對疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)進(jìn)行投保，切勿不?；虿毁I夠保額，否則不僅可能會被處以罰款，更會形成對消費(fèi)者的不負(fù)責(zé)的形象，不利于保險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

最后，除了疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)，針對其他類型的疫苗風(fēng)險(xiǎn)，如接種意外、接種事故、接種異常反應(yīng)等，疫苗生產(chǎn)廠商也可以在優(yōu)化自身和配備疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的基礎(chǔ)上應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)的險(xiǎn)種進(jìn)行購買，從而更好地健全受種者的救濟(jì)渠道。

3.保險(xiǎn)公司：開發(fā)險(xiǎn)種，共保共贏

對于保險(xiǎn)公司，在《疫苗管理法》的政策明確之后，并不應(yīng)該只單純地等待政府下達(dá)費(fèi)率的厘定等具體實(shí)施辦法，而是應(yīng)該立足于專業(yè)的保險(xiǎn)角度，借助以往類似的經(jīng)驗(yàn)，輔助政府在專業(yè)人員的幫助下做好前期的保險(xiǎn)開發(fā)工作，研究出適當(dāng)?shù)碾U(xiǎn)種以供疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行投保。

由于當(dāng)前保險(xiǎn)公司普遍不清楚疫苗質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的確切大小以及這一險(xiǎn)種的運(yùn)行規(guī)定，所以建議保險(xiǎn)公司在前期采用多家保險(xiǎn)公司形成共保體的方式對這一風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分散，以后逐步了解風(fēng)險(xiǎn)的大小、賠付等情況后進(jìn)行獨(dú)立承保。

四、結(jié)語

我國的保險(xiǎn)行業(yè)近年來發(fā)展迅速，越來越多民眾選擇通過保險(xiǎn)分散風(fēng)險(xiǎn)以及保障自身的權(quán)益，保險(xiǎn)行業(yè)也蓬勃發(fā)展。而現(xiàn)如今，《疫苗管理法》的下達(dá)作為一件利國利民的大事，更是為整個(gè)保險(xiǎn)行業(yè)提出了更高層次的要求，這是由于疫苗是一個(gè)長久以來保險(xiǎn)行業(yè)鮮有踏足的領(lǐng)域，其費(fèi)率、理賠等方面數(shù)據(jù)都較少。如何輔助政府落實(shí)好《疫苗管理法》，幫助疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度平穩(wěn)落地，以達(dá)到最大限度地惠民，需要整個(gè)保險(xiǎn)行業(yè)不斷探究。