“眾病之王”癌癥被攻克,仍是一件遙遙無期的事情。最對(duì)陣癌癥最有效的手段仍然是早檢測(cè)、早發(fā)現(xiàn)、早治療。作為腫瘤二代測(cè)序(NGS)的全球領(lǐng)先者,廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司已經(jīng)為數(shù)萬腫瘤患者提供了NGS檢測(cè)服務(wù)?!坝每茖W(xué)守護(hù)生命之光”,是他們堅(jiān)守的使命。
燃石醫(yī)學(xué)研發(fā)的EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)于2018年獲批國內(nèi)首個(gè)基于高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)以及伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)審批的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證,被行業(yè)譽(yù)為“腫瘤NGS第一證”。
同時(shí),燃石醫(yī)學(xué)擁有中國第一間由美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法案(Clinical LaboratoryImprovement Amendments of 1988, CLIA)認(rèn)證的ctDNA 和腫瘤組織NGS 實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室同時(shí)獲得了美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)(the collegeof American pathologists, CAP)認(rèn)證和國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(National Center forClinical Laboratories, NCCL)“高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核。
在合規(guī)之路上,已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)行業(yè)競爭者多個(gè)“身位”。
作為腫瘤NGS檢測(cè)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,燃石醫(yī)學(xué)還積極開展極具意義的公益實(shí)踐。2017年,燃石醫(yī)學(xué)在全國14個(gè)城市的20家醫(yī)院推進(jìn)當(dāng)?shù)芈殉舶┽t(yī)護(hù)工作者的繼續(xù)教育和患者教育的同時(shí),為1000名上皮性卵巢癌患者無償提供BRCA基因的二代基因檢測(cè)(NGS),并為檢測(cè)結(jié)果呈陽性的患者提供免費(fèi)專家咨詢服務(wù)。這是中國卵巢癌領(lǐng)域首個(gè)NGS慈善檢測(cè)項(xiàng)目。
燃石醫(yī)學(xué)還依托中晚期腫瘤檢測(cè)積累的海量腫瘤基因組數(shù)據(jù)推出brLAVA大數(shù)據(jù)社區(qū),邁出腫瘤醫(yī)療行業(yè)生態(tài)圈構(gòu)建的重要一步。
2018年8月,燃石醫(yī)學(xué)已完成了肺癌、腸癌和乳腺癌早篩產(chǎn)品的初步模型建立,并將于2019年底完成9種常見腫瘤模型的建立,公司預(yù)計(jì)將在不就后推出覆蓋9種常見腫瘤、用于臨床研究的腫瘤早篩試劑盒,同時(shí)啟動(dòng)試劑盒注冊(cè)證申報(bào)工作,其早篩技術(shù)也已提交PCT專利申請(qǐng)。
是什么企業(yè)理念讓燃石醫(yī)學(xué)交出了這一張張令同行羨慕的成績單?——技術(shù)為王。燃石醫(yī)學(xué)擁有UMI技術(shù)、MSI技術(shù)和HS的建庫技術(shù)三大核心技術(shù),基于這三大技術(shù),產(chǎn)品分布在包括肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等在內(nèi)的多個(gè)癌種。檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品在腫瘤二代測(cè)序領(lǐng)域均為世界領(lǐng)先水平,國內(nèi)市場占有率也在主導(dǎo)地位。現(xiàn)已獲得3項(xiàng)發(fā)明專利、3項(xiàng)軟件著作權(quán)、8項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán),已提交2項(xiàng)PCT申請(qǐng)(其中一項(xiàng)申請(qǐng)已進(jìn)入美國、歐洲、日本的國家階段)、6項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng)、2項(xiàng)香港發(fā)明專利申請(qǐng)、1項(xiàng)外觀專利申請(qǐng)。
未來,他們將啟動(dòng)多個(gè)試劑盒的注冊(cè)申報(bào)工作,建立中晚期腫瘤檢測(cè)及腫瘤早篩市場的硬性壁壘,逐步由中晚期腫瘤診療服務(wù)商成長為覆蓋腫瘤診療全生命期的基因檢測(cè)公司。