辛穎 賀濤
圖/視覺中國
一粒藥的合理價(jià)格困擾中國醫(yī)改20年。
患者、醫(yī)保、醫(yī)院、藥企圍繞藥價(jià)展開的拉鋸戰(zhàn),幾乎貫穿了整個(gè)中國醫(yī)改歷程。在2019年,每一方都似乎有所不同。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解,11月11日,醫(yī)保目錄高價(jià)藥準(zhǔn)入最終談判即將開始。進(jìn)入醫(yī)保目錄意味著成倍的市場增量,國家醫(yī)保局希望借此換取企業(yè)降價(jià),成敗皆在接下來三天的談判之中。
抗癌藥阿帕替尼2017年經(jīng)談判進(jìn)醫(yī)保目錄時(shí),降價(jià)約37%,銷售額則在2018年上半年同比增長77%。
與醫(yī)保目錄緊扣的,是國家醫(yī)保局主導(dǎo)的全國帶量采購招標(biāo),這更是一場刀砍斧削式的議價(jià)。這一招標(biāo)率先于2018年在“4+7”共11個(gè)城市試點(diǎn)啟動(dòng),25個(gè)品種的中標(biāo)價(jià)格平均降幅52%,最大降幅達(dá)到96%。2019年9月進(jìn)行的第二輪招標(biāo),進(jìn)一步降價(jià),如降血脂藥阿托伐他汀鈣降價(jià)78%,最低每片僅0.12元。
以量換價(jià),一手砍去藥價(jià)中的“水分”,一手監(jiān)控醫(yī)院的用量,這也是國家醫(yī)保局自2018年成立后,受到非議最多的一項(xiàng)舉措。
制藥業(yè)沉不住氣了。2019年3月,有行業(yè)協(xié)會(huì)提交給全國“兩會(huì)”代表、委員的建議書指出,帶量采購是醫(yī)保主管部門的越權(quán)之舉,對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏了解、對(duì)產(chǎn)品成本底線不清楚,過度依靠權(quán)力,導(dǎo)致對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大的負(fù)面影響。繼而5月,14省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合請(qǐng)求國家醫(yī)保局,審慎推進(jìn)。
一項(xiàng)由政府部門主導(dǎo)、尚處于試點(diǎn)階段的政策招致如此反彈,實(shí)屬罕見。而此次試水之舉,起點(diǎn)頗高,是在中央深改組直接領(lǐng)導(dǎo)下出臺(tái)政策。
一位深度參與試點(diǎn)工作的人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者稱,遭遇多方壓力,早有預(yù)判。國家?guī)Я坎少彽某踔?,是為了讓國人以比較低廉的價(jià)格,用上質(zhì)量更高的藥品。如果這一步邁不過去,就別想中國醫(yī)藥創(chuàng)新和凈化醫(yī)療環(huán)境的問題了。
直至第二輪招標(biāo)結(jié)束,藥企恍然發(fā)現(xiàn),首輪競價(jià)還算“溫和”,第二輪直接擊穿了企業(yè)自我設(shè)定的藥價(jià)底線,雖然此前業(yè)界就宣稱已經(jīng)是“虧本價(jià)”了。
“如果做個(gè)趨勢(shì)判斷,這一次政府強(qiáng)力介入是對(duì)的,否則,很難達(dá)到現(xiàn)在的效果?!痹谖錆h大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福看來,第一步?jīng)]有政府介入的話,很難推進(jìn)改革。
無論是哪一方,找到25種藥品的合理價(jià)格都不是其最終目的,彼此試探、博弈的仍是藥價(jià)形成機(jī)制,是在中國醫(yī)藥衛(wèi)生總支出費(fèi)用中,能否為己方爭取到最大的利益空間。
手握百姓醫(yī)藥衛(wèi)生支出的“錢袋子”,國家醫(yī)保局在選擇把錢給誰。
降藥價(jià),患者肯定得實(shí)惠。一位30歲的成都乙肝患者,長期服用一線乙肝用藥恩替卡韋。一天一片正大天晴生產(chǎn)的恩替卡韋花費(fèi)12.5元,一年吃下來約4500元。這位乙肝患者參保的新農(nóng)合醫(yī)療保險(xiǎn),不能報(bào)銷此藥,他感覺負(fù)擔(dān)有點(diǎn)重。
在首輪帶量采購招標(biāo)中,正大天晴入圍,代價(jià)是一片恩替卡韋僅售0.62元,一個(gè)月的藥量,花費(fèi)不到20元,一年下來不到240元,這讓該患者著實(shí)驚喜。
留給競爭對(duì)手的是無比大的壓力。恩替卡韋的原研藥生產(chǎn)者是跨國藥企施貴寶,每片(0.5mg)價(jià)格是30元,施貴寶也參與了帶量采購的招標(biāo),卻未能中標(biāo)。如今兩者的價(jià)格差距近50倍,為了不被對(duì)手甩出去,在遼寧省的省級(jí)采購中,施貴寶主動(dòng)將每片降至20元。
過去20年,醫(yī)保作為中國醫(yī)藥市場單一最大埋單方,決定了國內(nèi)60%-70%的醫(yī)藥市場。但醫(yī)保只管收錢和支出,不負(fù)責(zé)藥品采購、談判,沒有議價(jià)能力。
可在國內(nèi)一粒藥的價(jià)格,不僅含有林林總總的成本、利潤,還有巨大的尋租回扣。在2001年-2015年,藥品仍采取定價(jià)管理期間,國家發(fā)改委32次降價(jià),然而并未撼動(dòng)藥價(jià)。醫(yī)?;鸫罅康闹С鲈谂で膬r(jià)格體系中被浪費(fèi)掉了。
這次政府決定以更強(qiáng)有力的手段推一把。國家醫(yī)保局2018年5月31日掛牌,隨即祭出兩招——抗癌藥國家談判,組織“4+7”全國帶量采購。意在以量換低價(jià)、驅(qū)逐低效藥換高質(zhì)量的藥。
“強(qiáng)力的政府干預(yù),目的是把市場競爭的格局建立起來,讓生產(chǎn)企業(yè)有一定的競爭性,這樣才能夠壓低價(jià)格?!眹倚l(wèi)健委發(fā)展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。
為劃定政府和市場的界限,全國帶量采購由醫(yī)保局主導(dǎo),跨省醫(yī)院組成采購聯(lián)盟,委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所作為中間平臺(tái),執(zhí)行招標(biāo)采購。企業(yè)則自由競價(jià)。
全國帶量采購試點(diǎn)選出25個(gè)藥品,是臨床用量大、醫(yī)?;鹫急却螅月圆橹?。每一個(gè)品種,中選企業(yè)1家-3家。對(duì)中選企業(yè)不超過2家(含)的,采購周期原則上為1年;中選企業(yè)為3家的品種,本輪采購周期原則上為2年,并且每省只能由一家中標(biāo)企業(yè)供貨。
帶量采購來的太快了,“不僅降藥價(jià)幅度超出行業(yè)預(yù)期,政策落地、推廣的速度更是超預(yù)期?!睖厣Y本投資總監(jiān)魏新元對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。
以量換價(jià)本是國際通行做法,不少國家的支付方都會(huì)用此法做藥品價(jià)格談判和采購。一位美國醫(yī)藥基金合伙人對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析,在美國,三大分銷巨頭控制著90%仿制藥的購買市場,具有超級(jí)定價(jià)權(quán),強(qiáng)大而獨(dú)立的買方市場決定了美國仿制藥的低藥價(jià)。
國家醫(yī)保局為配合整體計(jì)劃,在2019年8月推出醫(yī)保目錄調(diào)整方案,新增148個(gè)品種,剔除150個(gè)品種。新增癌癥、罕見病等用藥,而一些臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,被踢出去了。進(jìn)入醫(yī)保目錄,是藥品被納入醫(yī)保付費(fèi)籃子的第一步。之后,給這些藥品制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),以此來調(diào)控價(jià)格和用量。
在過去的一年,國家醫(yī)保局言出必行。今年4月,交出第一份答卷:在帶量采購全面啟動(dòng)的第14天,11個(gè)試點(diǎn)城市采購藥品總量,已達(dá)到約定的27.31%。國家醫(yī)保局副局長陳金甫公開稱,目前帶量采購藥品的使用量已經(jīng)超出預(yù)期。而且醫(yī)保的預(yù)付、醫(yī)院使用,以及縮短回款周期等對(duì)企業(yè)的承諾也基本落實(shí)。
在對(duì)藥價(jià)施壓的同時(shí),為降低企業(yè)資金負(fù)擔(dān),各地醫(yī)保預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)30%以上的采購金額,并督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。
一位地方醫(yī)保局負(fù)責(zé)人向《財(cái)經(jīng)》記者坦言,各地醫(yī)?;鸾Y(jié)余情況不同,完成帶量采購約定的預(yù)付款任務(wù)沒有問題,但25個(gè)品種之外的藥品,想讓醫(yī)院能夠及時(shí)回款給藥企,難度很大。
地方差距在11個(gè)試點(diǎn)城市有所體現(xiàn)。天津約定,醫(yī)院收到醫(yī)保預(yù)付款5個(gè)工作日內(nèi),付款給經(jīng)銷商,經(jīng)銷商3個(gè)工作日付款給藥企。深圳規(guī)定,醫(yī)院收貨后,配送企業(yè)5日內(nèi)提交發(fā)票,醫(yī)院確認(rèn)發(fā)票30日內(nèi)支付全部藥品交易款。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析,此舉確實(shí)非常有效的擠出了藥價(jià)水分,同時(shí)也是行政成本非常高的一項(xiàng)方案,各地執(zhí)行都由省、市政府直接發(fā)文,國家醫(yī)保局要借調(diào)人手,加班都是常態(tài)。
也有業(yè)內(nèi)人士提出,這樣的降價(jià)機(jī)制能否復(fù)制,并長效運(yùn)轉(zhuǎn),仍有待驗(yàn)證考察。
預(yù)計(jì)到來自各方的壓力,國家醫(yī)保局十分謹(jǐn)慎,多方征集對(duì)地方醫(yī)保支付能力、醫(yī)院用藥情況等專家和業(yè)界的聲音。最終,在2019年第二輪招標(biāo)中未擴(kuò)增藥品品種,不過,范圍擴(kuò)至25個(gè)?。ㄊ校?,且由原來一個(gè)品種只能1家,擴(kuò)到可以有1家-3家中標(biāo)。
“這個(gè)采購模式即便推向全國,也仍是試點(diǎn),而對(duì)25個(gè)藥品價(jià)格的探底,更明確的意義在于對(duì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定的參考,以此為杠桿發(fā)揮醫(yī)保支付在市場經(jīng)濟(jì)中的作用,并形成對(duì)藥價(jià)的長效影響機(jī)制?!笔蜂浳恼f。
并非所有企業(yè),都輕易接受這輪強(qiáng)勢(shì)的降價(jià)采購。直到確定醫(yī)保不會(huì)再為仿制藥付更多的錢,很多觀望中的藥企才下決心轉(zhuǎn)變。
在首輪招標(biāo)31個(gè)品種中,僅25個(gè)議價(jià)成功,有6個(gè)流標(biāo),皆因議價(jià)高于市場價(jià),而維持產(chǎn)品價(jià)格區(qū)間的原研藥企業(yè)大多被拒之門外。
在“4+7”第二輪招標(biāo)中,有三家企業(yè)直接沒有到場,即使它們?cè)?jīng)為了藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)而花費(fèi)不菲。
游戲規(guī)則是仿制藥必須通過一致性評(píng)價(jià),才能拿到招標(biāo)門票。一致性評(píng)價(jià),即藥品經(jīng)國家藥監(jiān)局審核,其質(zhì)量與效果與原研藥一致。這也是國家醫(yī)保局敢為全國人購買如此價(jià)廉藥品的基礎(chǔ)。
在北京的一次一致性評(píng)價(jià)培訓(xùn)討論會(huì)上,一家藥企人員訴苦,對(duì)一個(gè)藥品投入一致性評(píng)價(jià)的成本高,且難做。即使下血本砸?guī)讉€(gè)品種做一致性評(píng)價(jià),也難以保證一個(gè)中標(biāo)。
一致性評(píng)價(jià)過程主要有兩種方法:在實(shí)驗(yàn)室完成制劑體外溶出,在臨床完成生物等效性試驗(yàn)(BE試驗(yàn))。一位北京藥企的質(zhì)量總監(jiān)對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者介紹,僅制劑體外溶出實(shí)驗(yàn),最短也要六個(gè)月。一個(gè)品種做一輪實(shí)驗(yàn)的價(jià)格在500萬-1000萬元,且價(jià)格一直在漲。
企業(yè)往往將銷量大、利潤高的單品先啟動(dòng)試驗(yàn),一方面要保住核心競爭力,一方面做好舍棄尾部品種的準(zhǔn)備。
對(duì)價(jià)格,企業(yè)是精打細(xì)算。未能在第二輪中標(biāo)的海思科(002653.SZ)總裁范秀蓮向《財(cái)經(jīng)》記者坦言,我們能接受最低20%的利潤率,如果我們給出的定價(jià)不能中標(biāo),對(duì)整體業(yè)務(wù)影響不大,即將上市的新藥基本可以補(bǔ)上收入。
海通證券在研報(bào)中指出,藥企的成本有若干種,毛利率的計(jì)算方式也有若干種。假設(shè)集采后銷售費(fèi)用為零,研發(fā)費(fèi)用、折舊攤銷全部算到其他品種上,再考慮企業(yè)自控原料,規(guī)模擴(kuò)大后毛利率會(huì)提升,其認(rèn)為確實(shí)可以形成原來毛利率80%、降價(jià)90%之后還能盈利的結(jié)果。
這樣的仿制藥降價(jià)幅度在國際市場很普遍。美國仿制藥協(xié)會(huì)2017年報(bào)告顯示,2008年到2017年這十年間,降價(jià)幅度最大的前十位仿制藥中,有9個(gè)降幅超過九成,有的甚至降價(jià)99%。
不過,在第二輪招標(biāo)中,25個(gè)品種中還出現(xiàn)幾乎未降價(jià)就中標(biāo)的產(chǎn)品,如據(jù)中信建投醫(yī)藥數(shù)據(jù)揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液維持了原價(jià),匯宇制藥的100mg培美曲塞二鈉僅降價(jià)1.5%。原因在于沒有競爭品種,競品仍在一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中。這類藥企是最快意的贏家,無損傷卻獲得了巨大的市場。
經(jīng)過對(duì)20個(gè)產(chǎn)品的初步調(diào)研,藥事縱橫平臺(tái)發(fā)起人魏利軍認(rèn)為,帶量采購的藥品降價(jià)后,藥企仍有利潤空間。
國內(nèi)歷來的降藥價(jià)政策,未能影響到藥企根基,是因?yàn)樗幤蟾叨纫蕾囦N售。此次全國帶量采購幫中標(biāo)企業(yè)解決部分進(jìn)入醫(yī)院問題。各地醫(yī)保局坐鎮(zhèn),中標(biāo)企業(yè)與醫(yī)院、配送企業(yè)簽訂三方合同。
中標(biāo)企業(yè)可瓜分的市場,是每一入選品種在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)院聯(lián)盟上一年度用量的50%-70%。醫(yī)院必須完成這一采購量,為完成任務(wù)醫(yī)院向所轄科室、醫(yī)生下發(fā)指標(biāo)。
這樣一來,不需要醫(yī)藥代表去游說醫(yī)院和醫(yī)生開處方,銷售團(tuán)隊(duì)的作用弱化了,況且大幅降價(jià)后,企業(yè)也沒有足夠的利潤空間來維持龐大的隊(duì)伍。因而,2019年不斷傳出醫(yī)藥代表離職的信息。
要想在帶量采購的牌桌上坐穩(wěn),無論如何得保證簽訂的供貨量。中標(biāo)企業(yè)或擴(kuò)大產(chǎn)能,或抱團(tuán)取暖,有的甚至兼并上下游產(chǎn)業(yè)。
河北省曾主動(dòng)宣布將跟進(jìn)全國帶量采購試點(diǎn)價(jià)格。而在6月25日,河北省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布的一份公告稱,中選企業(yè)施貴寶已承諾在該省以國家?guī)Я坎少徶羞x價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片(10mg×14片),但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足該省采購量需求。
入選首輪帶量采購的北京泰德制藥股份有限公司,年初已經(jīng)購買了新的廠房,上馬新生產(chǎn)線?!捌鋵?shí)這個(gè)采購量如果真的實(shí)現(xiàn)了,對(duì)中標(biāo)企業(yè)壓力挺大的,算上新的生產(chǎn)線估計(jì)也不夠,還是要外包一部分?!鄙鲜鏊幤筚|(zhì)量總監(jiān)對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。
然而,企業(yè)大量擴(kuò)產(chǎn)后是否能在下一個(gè)周期繼續(xù)中標(biāo),或是否仍會(huì)沿用相同的采購方式,卻是未知數(shù)?!叭绻邍?yán)格執(zhí)行下去,一些企業(yè)必然會(huì)先被淘汰。”上述藥企質(zhì)量總監(jiān)稱。
用藥量較大的一些核心品種,率先會(huì)受到觸動(dòng)?!叭绻呀?jīng)能預(yù)見到未來的利潤會(huì)逐漸縮減,企業(yè)就會(huì)考慮是否趁現(xiàn)在出手?,F(xiàn)在掛出待售的這種企業(yè)不在少數(shù)。”高特佳投資集團(tuán)執(zhí)行合伙人孫佳林對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析,買方通常有兩種,自己手里已經(jīng)有這種品種,計(jì)劃將來做成一家獨(dú)大;另一種就是上市公司賬面虧損,為了提高利潤而收購一些目前仍有利可圖的品種。
頭部企業(yè)對(duì)這樣的清掃很期待。2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)顯示,全國共有藥企4376家。其中,九成公司都是做仿制藥的,同類競爭慘烈,市場也被零碎分割。
2019年,醫(yī)藥界都會(huì)關(guān)注到的兩個(gè)消息:一是國內(nèi)龍頭藥企恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)宣布,將削減部分仿制藥產(chǎn)品線。另一件是跨國藥企輝瑞,5月剛在上海落戶了一家生產(chǎn)仿制藥的公司——輝瑞普強(qiáng),但很快折戟,于2個(gè)月后即將仿制藥剝離出來,不得不與全球仿制藥巨頭邁藍(lán)合作。
仿制藥中小企業(yè)將迎來一大波兼并重組,或者破產(chǎn),產(chǎn)業(yè)集中度會(huì)提升。
收購、整合還是出售,決定要趁早。“很多企業(yè)需要考慮的不是掙多掙少,而是生死存亡。”魏新元對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。
中國市面上近17萬個(gè)藥品批號(hào)中,95%以上都是已過了專利期、無競爭壁壘的仿制藥,一度中國藥企用這些仿制藥開開心心地以80%-90%的毛利率銷售低成本的仿制藥,現(xiàn)在仿制藥的高利潤時(shí)代在一輪輪招標(biāo)采購中走向末路。
清華大學(xué)法學(xué)院衛(wèi)生法研究中心研究員卓永清擔(dān)心,“這把刀下得太狠,太快了”,傷了產(chǎn)業(yè)的元?dú)狻?/p>
日本在20世紀(jì)90年代開展過一波醫(yī)改,經(jīng)過十余年的行業(yè)洗牌,制藥企業(yè)數(shù)量從1700家壓縮到300家,Top5制藥巨頭占據(jù)近50%的工業(yè)產(chǎn)值,Top50則近90%。
產(chǎn)業(yè)集中度是一個(gè)長期的博弈過程,如果看美國、日本和中國臺(tái)灣,仿制藥的體系,在形成一個(gè)相對(duì)集中的幾家大藥企供應(yīng)格局,“需要一個(gè)10年-20年的過程,不會(huì)是一兩年的過程”。上述美國醫(yī)藥基金合伙人分析。
這一輪兼并重組下來,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長郭云沛預(yù)測(cè),“平均每年會(huì)減少10%的企業(yè)。到2022年左右,至少會(huì)減少1000家企業(yè)?!?h3>創(chuàng)新藥企的機(jī)會(huì)
“醫(yī)藥行業(yè)本來就是政策型行業(yè),每年有好的政策,也有不好的政策,藥企不能因一項(xiàng)政策被砍價(jià)就抱怨。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者表示。
在近期經(jīng)濟(jì)下行的寒冬中,投資者對(duì)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的投資更謹(jǐn)慎,真正有價(jià)值的企業(yè)和項(xiàng)目則更有優(yōu)勢(shì)。圖/視覺中國
過期專利藥仍能維持高藥價(jià),是跨國藥企向中國市場傾斜的動(dòng)力,而一旦失去此利潤,跨國藥企則迅速調(diào)整向高收益品種傾斜,其優(yōu)勢(shì)在于有豐富的新藥產(chǎn)品管線。
對(duì)于創(chuàng)新藥,跨國藥企希望能跟中國政府談判。他們?cè)敢獍堰^期專利藥的價(jià)格往下降,但同時(shí)希望中國打開更多的市場,讓新藥進(jìn)來。
這些新藥定價(jià)是普通患者難以承受的。成都一位已退休的肺癌患者需使用靶向藥物治療,仍在專利期內(nèi)的奧西替尼每月花費(fèi)需5萬元。而在2018年抗癌藥國家談判中奧西替尼被納入醫(yī)保目錄,不僅降至1.5萬元,按當(dāng)?shù)貓?bào)銷比例還需花費(fèi)5000元。
但趨勢(shì)是,高價(jià)新藥會(huì)占據(jù)患者越來越多的花銷。2018年,美國的生物藥只占處方量的2%,但卻用掉了患者藥品費(fèi)用的38%。
中國醫(yī)保支付也為創(chuàng)新藥引入預(yù)留了空間。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理服務(wù)司司長熊先軍向《財(cái)經(jīng)》記者介紹,醫(yī)保目錄高價(jià)藥擬談判藥品的入選標(biāo)準(zhǔn)是,臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴,或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品,其中許多是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥,包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。
國內(nèi)企業(yè)的共識(shí)是,用仿制藥賺取的利潤支撐研發(fā)新藥。一直以仿制藥為主的投資窗口開始關(guān)閉,孫佳林說,“化學(xué)仿制藥企業(yè)在一級(jí)市場的估值下降,二級(jí)市場的股價(jià)壓力非常明顯,未來也很難引入更多的資本?!?/p>
A股304家生物醫(yī)藥板塊上市企業(yè)2019年半年報(bào)顯示,恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)最舍得花錢,研發(fā)投入總額均超過10億元,分別為14.84億元和13.51億元。研發(fā)費(fèi)用占營收比超過10%的已達(dá)37家。
齊魯制藥總裁李燕在一次會(huì)議上直言,“我們的挑戰(zhàn)就是怎樣進(jìn)一步節(jié)約成本,更好地去支撐現(xiàn)有的創(chuàng)新?!?/p>
帶量采購的推進(jìn),在短期內(nèi)會(huì)影響企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的投入。恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)在接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)直言,行業(yè)升級(jí)不可逆轉(zhuǎn),創(chuàng)新藥賽道只會(huì)更窄,資金支撐不了就被淘汰,這在任何國家的市場上都是相同的。
企業(yè)逐步轉(zhuǎn)向更有價(jià)值的創(chuàng)新藥,為藥企掌門人帶來了豐沛的財(cái)富,《2019 胡潤百富榜》上,恒瑞醫(yī)藥和翰森醫(yī)藥的孫飄揚(yáng)、鐘慧娟夫婦以1750億元身家,排名榜單第5位,這也是首次有醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)家進(jìn)入榜單前10。
不那么財(cái)大氣粗的企業(yè)已擔(dān)心米缸了。一位不愿具名的藥企人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者,帶量采購的壓力讓不少企業(yè)將創(chuàng)新研發(fā)的投入減少,有些原本在計(jì)劃中的項(xiàng)目可能要先擱置。
創(chuàng)新藥企的融資渠道隨著科創(chuàng)板、港股的擁抱得以拓展,在這新的估值體系中,利潤將不再是藥企估值的唯一核心要素,豐富的研發(fā)管線、成功率、臨床需求、專利布局等都是影響估值的重要因素。
在近期經(jīng)濟(jì)下行的寒冬中,投資者對(duì)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的投資更謹(jǐn)慎,真正有價(jià)值的企業(yè)和項(xiàng)目則更有優(yōu)勢(shì)。
11月1日,迄今為止中國新藥領(lǐng)域最大的交易誕生,國際生物制藥巨頭安進(jìn)公司將以約27億美元的現(xiàn)金,入股中國創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州。
百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)安進(jìn)公司的3款抗癌藥,在中國的開發(fā)和商業(yè)化,同時(shí),雙方將在全球共同開發(fā)安進(jìn)公司的20款抗腫瘤管線藥物,百濟(jì)神州扮演的角色,同樣是在中國進(jìn)行開發(fā)及商業(yè)化。
“以前在全球生物制藥方面10億美元級(jí)的收購都很少,現(xiàn)在我們不僅看到金額在增加,還能看到更多大級(jí)別企業(yè)之間的并購。”一位創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。
和百濟(jì)神州一樣,很多的中國創(chuàng)新藥企由具有國際新藥經(jīng)驗(yàn)的海歸們領(lǐng)銜,在中國落地,起步時(shí)間不長,企業(yè)規(guī)模小,且很多仍處于藥品的早期研發(fā)階段。
與安進(jìn)的交易,表明了世界工業(yè)界對(duì)中國創(chuàng)新企業(yè)的認(rèn)可。不過,在百濟(jì)神州高級(jí)副總裁汪來看來,百濟(jì)神州的經(jīng)驗(yàn)?zāi)懿荒鼙黄渌麆?chuàng)新藥企復(fù)制,“不好說”。
在制藥行業(yè)喧嚷掙扎之時(shí),看似觸動(dòng)不大的另一個(gè)主角,實(shí)則暗流涌動(dòng)。
決定國人享受到低廉、優(yōu)質(zhì)藥品和醫(yī)療服務(wù)的真正的操刀者是醫(yī)院。在曾經(jīng)的改革中,降價(jià)藥因?yàn)闆]有人用而退出市場,就在于醫(yī)院有充分動(dòng)力使用高價(jià)藥。
著名的“藥品加成”政策在2006年落地,國家發(fā)改委明確規(guī)定,醫(yī)院可在藥品采購價(jià)上加價(jià),最高不超過15%。這意味著藥價(jià)越高,醫(yī)院加成收入越高,醫(yī)生的藥品回扣是同一道理。直到2015年取消“藥品加成”,醫(yī)院藥房的明賬收入取消,然而醫(yī)生的回扣卻沒能消失。
這一方面因醫(yī)生收入不高,另一方面受藥企急于讓藥品進(jìn)醫(yī)院推動(dòng)。上到藥品招標(biāo)采購官員,下到醫(yī)院科室主任,被牢牢地拴在這條利益鏈中。
因藥品回扣而被法律制裁的案例不在少數(shù),據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì),2018年落馬的醫(yī)院院長就有59人,無一例外涉入采購回扣。
國家醫(yī)保局的思路一是讓中標(biāo)藥品順利進(jìn)醫(yī)院,企業(yè)沒必要付回扣。二是促進(jìn)提高醫(yī)院的醫(yī)事服務(wù)費(fèi)。三是將醫(yī)保采購結(jié)余款項(xiàng)留給醫(yī)院,適當(dāng)補(bǔ)償醫(yī)院。
灰色收入被斬?cái)啵t(yī)生不愿意開中標(biāo)藥品。“帶量采購開始兩個(gè)月,中標(biāo)品種用量比去年同期減少了兩成,可替代的非中標(biāo)品種用量都增加了?!币晃还⑷揍t(yī)院的藥劑科工作人員向《財(cái)經(jīng)》記者介紹。
“我們?cè)谟酶F舉式的方式堵住每一個(gè)產(chǎn)生高價(jià)藥的口子,但是總會(huì)有新的對(duì)策出來,如果不解決醫(yī)院醫(yī)生對(duì)藥品回扣的需求,建立醫(yī)院通過降低成本獲取患者的良性循環(huán)機(jī)制,那以計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式發(fā)展出來的調(diào)控政策,都難是長久之計(jì)?!敝袊缈圃禾丶s評(píng)論員賀濱對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。
“4+7”方案設(shè)計(jì)者其實(shí)也預(yù)估到這類情況,將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核。
醫(yī)保局還給各醫(yī)院下發(fā)了中標(biāo)品種的可替代藥品目錄,請(qǐng)醫(yī)院監(jiān)測(cè)實(shí)際用藥情況。醫(yī)院內(nèi)部做了溝通后,中標(biāo)藥品的用量才開始回升。有一部分醫(yī)院為了完成任務(wù)指標(biāo),會(huì)先暫停原研藥,最快半年就完成一年的招標(biāo)采購任務(wù)。
在頂層設(shè)計(jì)中,也嘗試彌補(bǔ)醫(yī)務(wù)工作人員的收入。按“4+7”試點(diǎn)方案設(shè)計(jì),通過招標(biāo)采購節(jié)省下的錢,留給醫(yī)院用于內(nèi)部再分配,比如薪酬制度、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整等。
同時(shí),配合醫(yī)事服務(wù)費(fèi)提升,醫(yī)保局提高了醫(yī)院醫(yī)事服務(wù)費(fèi)的支出和報(bào)銷比例。比如,2018年北京醫(yī)院的普通床位費(fèi)從28元調(diào)整為50元,二級(jí)護(hù)理從7元調(diào)整為26元,闌尾切除術(shù)從234元調(diào)整為560元等。
雖然政府試圖通過合理的制度設(shè)計(jì),保證醫(yī)院和醫(yī)生收入,但實(shí)際上,提升的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用和來自財(cái)政的補(bǔ)貼,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以彌補(bǔ)醫(yī)院銷售藥品的利潤,且25個(gè)中標(biāo)藥品之外的數(shù)萬品種,還在靠回扣拉攏醫(yī)生。
國家醫(yī)保局也希望了解帶量采購的真實(shí)效果。一位國家醫(yī)保局官員對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者透露,將由第三方來進(jìn)行評(píng)估、總結(jié)試點(diǎn)成果。
然則,圍剿虛高藥價(jià)多年的各方心知肚明:久治不愈的藥價(jià)虛高,是醫(yī)藥衛(wèi)生的系統(tǒng)性問題,是果,不是因。
“中國藥品的定價(jià)問題不僅是科學(xué)問題,而是一個(gè)權(quán)衡各方利益平衡的藝術(shù)問題。”華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院陳昊對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。在這場藥價(jià)持久戰(zhàn)中,每一方都頂著巨大的壓力。