張紅梅

摘要：為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn)，實驗室最高管理者要組織管理評審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。

關鍵詞：管理確保適應有效改進

按照《評審準則》的要求，實驗室的高層管理者應對所建立的質量(管理)體系每年至少評審一次，這里所說的“評審”指的是實驗室的“管理評審”。實驗室只有通過管理評審，才能以高層管理職責的力度為體系的運行提供支持和保障，才能滿足體系的適應性和有效性的要求。并進而為體系的改進和發(fā)展提供可靠的依據。

實驗室的管理評審每年至少組織一次，特殊情況下，可根據實際狀況增加評審的次數。為了取得良好的效果，在實施管理評審時應預先編制管理評審計劃，確定管理評審內容，明確管理評審重點，突出關鍵問題，如果以會議的形式進行管理評審，會前應要求所有與會人員做好充分的準備，包括調研、文件資料的準備、意見的收集等。管理評審一般應由最高管理者主持，或者由其授權代理人以其名義主持進行。管理評審應有記錄并形成結論，管理評審報告所形成的決定和措施應得到有效貫徹實施，有關改進措施的實施效果應進行驗證。

管理評審作為一個工作“過程”，實驗室應當明確“過程”的輸入。對此評審準則做出了要求，即實驗室管理評審應當考慮到的因素有：

一是政策和程序的適應性；主要考慮格局評審準則制定的一系列政策和工作程序是否符合蹦單位的實際和特點。二是管理和監(jiān)督人員的報告：主要考慮管理人員和監(jiān)督人員對某個領域或者對檢測／校準業(yè)務開展監(jiān)督的報告或問題分析。三是近期內部審核的結果：主要考慮最近一次內部審核工作的結果和存在問題的狀況。四是糾正措施和預防措施：主要考慮日常工作中，針對出現(xiàn)的不符合或者消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預防措施以及實施效果。五是由外部機構進行的評審：主要考慮發(fā)證機構或客戶或其他部門對實驗室外部評審后，反映出的問題、意見和建議。六是實驗室間對比和能力驗證的結果：主要考慮參加有關不能阻止的能力驗證或開展對比工作，檢測數據和結果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時的圓心分析報告，七是工作能量和工作類型的變化：主要考慮近期工作量的變化(主要是增大)對保證質量的影響，以及工作類型的變化對深市和資源的要求是否能夠適應等。八是申述、投訴及客戶反饋：主要考慮來自客戶的各種投訴、申訴以及其他的反饋意見，九是改進的建議：主要考慮各級各部門對管理體系的改進提出的該機建議。十是質量控制活動：主要考慮現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測／校準工作的正確開展、現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務素質是否能適應所開展監(jiān)測／校準項目的需要等。

每次管理評審可根據實際工作情況增加或刪減上述評審內容。

管理評審的實施一般采取以下步驟：

(1)管理評審策劃準備

在管理評審前應進行策劃，確定管理評審的目的、組織、內容、重點、方法、時間安排及管理評審輸入的準備工作要求，并以書面形式分發(fā)至參加管理評審的部門和人員。

(2)制定管理鵬神實施計劃

按管理鵬神策劃的要求手機管理評審輸入信息后，要進行綜合分析整理，列出需要管理評審的全部議題，形成管理評審時實際換，提前發(fā)給參加管理評審的人員。

(3)召開管理評審會議

由實驗室的最高管理者親自或委托其代理人以其名義主持召開管理評審會議，實驗室最高管理層成員、技術負責人、質量負責人個部門負責人、質量管理人員等與管理評審內容相關的人員參加，先由質量負責人回報上次管理評審以來質量(管理)體系的運行狀況、內部質量審核的會中分析結果，再由與會人員根據管理評審實施計劃的內容驚醒逐項研討、評價，最后有回憶主持人進行總結，形成決議。

(4)編制管理評審報告

由指定人員根據管理評審實施計劃、管理評審會議記錄、分析報告等編制管理評審的目的、依據、內容、方法、日期、人員；每一管理評審項目的簡述和結論；質量(管理)體系適應性、充分性和有效性的總體評價；質量方針和目標適宜性的評價；質量(管理)體系的改進措施及實施要求、責任部門和完成期限等項目。

(5)管理評審后的改進和驗證

管理評審的結果可能導致質量(管理)體系文件的更改和補充、組織機構和智能調整和完善、過程的改進和優(yōu)化、資源的重新配置和充實等，致謝調整和改進大多數是較重要的事項，對其實施過程和效果應進行跟蹤驗證，以防止措施落實不到位或產生負面效應。驗證的結果應進行記錄并向最高管理者報告。

(6)管理評審記錄歸檔保存

管理評審活動結束后，要將與管理評審有關的記錄機型整理，完整地歸檔保存。保存的記錄應包括：管理評審的實施計劃、各種管理評審輸入信息資料、管理評審會議記錄、管理評審報告、該機措施的驗證記錄、管理評審報告的分發(fā)清單等。

參考文獻：

[1]《實驗室資質認定工作指南》

[2]《實驗室質量管理與資質認定》