劉群娣　羅清華　羅佳　黎國斌

[摘? ? ? ? ? ?要]? 藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)等社會科學(xué)相互交叉、滲透而形成的一門重要的藥學(xué)交叉分支學(xué)科，是高等職業(yè)院校藥學(xué)類與食品、藥品類各專業(yè)二年級必開的一門專業(yè)核心課程。通過學(xué)習(xí)本門課程，對學(xué)生在日后醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域的工作中知法、懂法、用法有重大意義。但藥事管理法規(guī)的法律條文繁雜枯燥，學(xué)生難以理解記憶。以熱門電影《我不是藥神》為例，講述藥事管理與法規(guī)教學(xué)任務(wù)的藥品辨識。

[關(guān)? ? 鍵? ?詞]? 藥事管理與法規(guī);信息化教學(xué)設(shè)計;案例教學(xué)法

[中圖分類號]? G712? ? ? ? ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]? A? ? ? ? ? ? ? ?[文章編號]? 2096-0603（2019）22-0028-02

一、學(xué)科領(lǐng)域

本教學(xué)設(shè)計方案所適用的學(xué)科是藥事管理與法規(guī)。

二、學(xué)習(xí)目標(biāo)與任務(wù)

認(rèn)知目標(biāo)：掌握藥品的概念及基本特征;掌握關(guān)于假藥、劣藥的法律法規(guī)。

技能目標(biāo)：學(xué)會運用所學(xué)的法律法規(guī)知識正確辨識合格藥品和假劣藥品;具有應(yīng)用法律法規(guī)知識分析解決相關(guān)案例和實際問題的能力。

思維、情感目標(biāo)：激發(fā)學(xué)生對藥事管理的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新實踐能力、想象力和對已學(xué)知識舉一反三的能力;樹立藥學(xué)行業(yè)的職業(yè)責(zé)任感、強烈的使命感;培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、團(tuán)隊協(xié)作的工作精神。

三、教材分析

教學(xué)內(nèi)容所屬板塊：《藥事管理與法規(guī)》適用于高等職業(yè)教育院校藥學(xué)專業(yè)二年級。所用教材為《藥事管理與法規(guī)》，由中國醫(yī)藥科技出版社出版。所屬章節(jié)是項目4藥品與藥品管理認(rèn)知，任務(wù)4-1藥品辨識。

地位與作用：所用教材為全國高職高專院校藥學(xué)類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材之一，體現(xiàn)了教育部新頒布的文件精神，以國家現(xiàn)行藥事管理法規(guī)為依據(jù)，根據(jù)《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)大綱的基本要求、課程特點和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等崗位職業(yè)能力要求編寫。教材突出職業(yè)能力培養(yǎng)，崗位針對性強，以項目、任務(wù)劃分教學(xué)單元，使學(xué)生在實際問題情境下能更好地理解法律法規(guī)的條文，并能與實際問題結(jié)合起來加以解決，提高解決實際問題的能力。本次課內(nèi)容為定性假劣藥品，辨別真假優(yōu)劣，在我們?nèi)粘Ｉ钪?、工作中實用性非常強。教學(xué)時間共40分鐘。

四、學(xué)情分析

課程的教學(xué)對象是高職藥學(xué)專業(yè)二年級2班的學(xué)生，全班51人，其中34名女生，17名男生。通過調(diào)查專業(yè)教學(xué)計劃與學(xué)生過往考試成績，了解到學(xué)生上學(xué)期已經(jīng)學(xué)習(xí)了藥理學(xué)、藥物化學(xué)等專業(yè)課，這學(xué)期正在上藥物分析、藥劑學(xué)等專業(yè)課，藥學(xué)專業(yè)理論知識架構(gòu)基本形成，具備理解、接受藥事管理學(xué)的能力。上課時涉及專業(yè)的知識可簡單講解，幫助學(xué)生構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)理論知識體系。

通過與學(xué)生交流座談，發(fā)現(xiàn)學(xué)生熱情好動，有強烈的好奇心與求知欲望，喜歡實踐課多于純理論的“填鴨式”課堂，但部分學(xué)生對專業(yè)理論知識學(xué)習(xí)缺乏應(yīng)有興趣，沒有遠(yuǎn)期學(xué)習(xí)目標(biāo)。另外，學(xué)生的學(xué)習(xí)能力參差不齊，沒有良好的學(xué)習(xí)方法與策略，但學(xué)生思維活躍、動手能力強，能較好地回答教師的提問和發(fā)表自己的意見，因此教學(xué)過程中引起學(xué)生的興趣，提升課堂的參與度和增強投入感很重要。

五、教學(xué)重點與難點分析

教學(xué)重點：關(guān)于假藥、劣藥的法律法規(guī)，運用所學(xué)的法律法規(guī)知識正確辨識合格藥品和假劣藥品。重點突破方法是借助信息化手段，制作與生動的影視作品相關(guān)的課前微課，引起學(xué)生的興趣，再對實際案件、判決書進(jìn)行分析討論，借助網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺訓(xùn)練學(xué)生，考核評價學(xué)生。

教學(xué)難點：法律條文繁雜枯燥，學(xué)生難以記憶;讓學(xué)生學(xué)會應(yīng)用法律法規(guī)知識分析解決相關(guān)案例和實際問題。采用問題導(dǎo)向、小組討論等教學(xué)方法突破教學(xué)難點。通過問題層層引入，借助小組討論給學(xué)生表達(dá)自己的機會，匯聚小組成員智慧的結(jié)晶，學(xué)生才能更好地理解每個法律條文背后的意義。

六、教學(xué)準(zhǔn)備

教師制作能展現(xiàn)本次課主要內(nèi)容的多媒體課件、課前微課、教學(xué)微課等教學(xué)視頻，找到相關(guān)最新的法律法規(guī)文件、相應(yīng)的練習(xí)題。學(xué)生準(zhǔn)備情境教學(xué)的道具（藥品、保健品、保健食品、消毒品、醫(yī)療器械等），從網(wǎng)上收集假藥、劣藥案例。

教師借助網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺藍(lán)墨云發(fā)布課前微課，學(xué)生課前自主學(xué)習(xí)，并完成相應(yīng)與課前微課相關(guān)的作業(yè)，教師了解學(xué)生課前微課學(xué)習(xí)的達(dá)標(biāo)率。

七、教學(xué)程序設(shè)計

（一）觀看熱門電影，引起興趣，導(dǎo)入新課（10分鐘）

觀看電影《我不是藥神》片段后，提出問題：程勇為呂受益及其病友從印度帶回來的“格列寧”到底是真藥還是假藥？引出教學(xué)任務(wù)：藥品辨識。

開展小組活動：查一查，論一論。查關(guān)于“假藥、劣藥”的法律法規(guī)，帶著問題論真假。學(xué)生經(jīng)過預(yù)習(xí)，教師加以提點，結(jié)合教材、《藥品管理法》和《刑法》等，學(xué)生說出自己的意見。

（二）講授新課（5分鐘）

教師介紹藥品管理法中關(guān)于“假藥”“劣藥”的定性?！端幤饭芾矸ā返谒氖藯l禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;（3）變質(zhì)的;（4）被污染的;（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的;（3）超過有效期的;（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

通過新課的講授回答前面提出的問題：從藥事管理的角度來看，程勇帶回來的“印度格列寧”符合《藥品管理法》第48條（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的，按“假藥”論處。

觀看電影《我不是藥神》片段2：張“院士”講座現(xiàn)場售藥。提出問題：藥販子張長林通過講座銷售的“德國格列寧”是真藥還是假藥？日常生活中，購買、使用藥品時，我們?nèi)绾巍盎垩郾嬲婕佟保?/p>

（三）新知探究（18分鐘）

開展小活動：我來辨真、假、劣。將道具藥品擺出，請學(xué)生現(xiàn)場示范“慧眼識藥”。其他學(xué)生在藍(lán)墨云班級活動中完成測試，學(xué)生分析案例辨真、假、劣，可以討論，可以尋求教師幫助。

通過課上的“合格藥品和不合格藥品（假藥或劣藥）區(qū)分”的實踐，總結(jié)出“慧眼識藥”的幾個招數(shù)，結(jié)合書本的內(nèi)容與張長林銷售假藥的案例講解。最后請學(xué)生回答真、假、劣藥的區(qū)分方法。得出藥販子張長林賣的是假藥后，再次提出問題：藥販子張長林賣假藥該當(dāng)何罪？

小組活動：查一查，論一論?；仡櫡韶?zé)任三大類，刑事責(zé)任、行政責(zé)任、民事責(zé)任。通過《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)法律條文的學(xué)習(xí)，請學(xué)生給藥販子張長林“定罪”。

真實案例分析：長春長生生物疫苗事件，解讀行政處罰決

定書。

（四）總結(jié)、教學(xué)評價、拓展延伸、布置作業(yè)（7分鐘）

總結(jié)：理順本節(jié)課的知識點如假藥劣藥的概念、如何區(qū)分真藥、假藥、劣藥，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任。

評價：根據(jù)學(xué)生藍(lán)墨云測試的結(jié)果分析，對出錯率高的問題進(jìn)行糾正;通過藍(lán)墨云測試結(jié)構(gòu)分析、小組討論發(fā)言等表現(xiàn)評價學(xué)習(xí)效果;學(xué)生現(xiàn)場反饋評價教學(xué)效果。通過藍(lán)墨云班課收集教學(xué)建議。

布置課后作業(yè)。

觀看我不是藥神電影片段“法庭宣判”，升華教學(xué)內(nèi)容：人間最高貴的善良是對生命的致敬;日后作為一名醫(yī)藥行業(yè)工作者有崇高的使命。

八、教學(xué)效果

通過執(zhí)業(yè)藥師歷年考試相關(guān)真題的小測評價教學(xué)效果，其中82.4%（42人）的學(xué)生達(dá)到80分以上（20道選擇題答對16道以上），達(dá)標(biāo)率較高。

九、教學(xué)反思

教學(xué)重點、難點的突破。本課教學(xué)設(shè)計借助計算機多媒體課件、微課、短片、相關(guān)社會熱點案例等優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源優(yōu)勢來突破重點、難點，體現(xiàn)多樣式學(xué)習(xí)，顯示出多媒體教學(xué)、利用Internet資源教學(xué)等新亮點。“老師之為教，不在全盤授予而在相機誘導(dǎo)”，本節(jié)課的教學(xué)設(shè)計堅持“以學(xué)生為主體，以教師為主導(dǎo)”，力求培養(yǎng)學(xué)生思維能力和組織能力，培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣與能力。

理論、實踐一體化的重要性?！凹埳系脕斫K覺淺，絕知此事要躬行”。讓學(xué)生感受理論學(xué)習(xí)對指導(dǎo)實踐具有重要作用。理論指導(dǎo)實踐，實踐加深理論認(rèn)識;加強對實際問題的解決能力。

《我不是藥神》為起點亦為終點，貫穿整個教學(xué)設(shè)計。通過這部優(yōu)質(zhì)電影中的案例解讀，明白藥品對病人來說往往是他們最后一根救命稻草，通過多個假藥、劣藥案例的分析，學(xué)生明白藥品質(zhì)量的重要性以及肩負(fù)的行業(yè)使命是多么艱巨，多么偉大。

本教學(xué)設(shè)計有三個特點：（1）突出案例教學(xué)法，案例教學(xué)法是藥事管理與法規(guī)教學(xué)中最常用的一種教學(xué)方法，此法突出了實踐性與應(yīng)用性。在教學(xué)設(shè)計中選擇與法律條文對應(yīng)的幾個經(jīng)典案例：“陸勇案”、長春長生疫苗事件、上海華聯(lián)甲氨蝶呤事件等，大大地提高了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，也對藥品監(jiān)督管理中的大事有一定了解。（2）突出問題導(dǎo)向法，通過一環(huán)扣一環(huán)的問題提出與解決，學(xué)生完成了“藥品辨識”這一學(xué)習(xí)任務(wù)。問題導(dǎo)向法有助于教師了解學(xué)生對知識的掌握程度，控制教學(xué)節(jié)奏，提高學(xué)生課堂的專注度、參與度。（3）借助信息化手段，打造智慧課堂的教學(xué)模式。信息技術(shù)的應(yīng)用給人們提供了很大的便利，而這種便利也逐步應(yīng)用到教學(xué)上。教學(xué)微課的制作、發(fā)布，網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺的測試、評價，線上線下的師生交流、問題討論，虛擬仿真教學(xué)軟件的使用，對教與學(xué)產(chǎn)生了顛覆式的影響，教與學(xué)不再止于教材、教師、教室、上課時間。

參考文獻(xiàn)：

沈力，吳美香.藥事管理與法規(guī)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2017.

◎編輯 趙瑞峰