陳曉紅

（海安市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心，江蘇 南通 226600）

我市2011年開始實(shí)施適齡婦女乳腺癌、宮頸癌（婦女“兩癌”）免費(fèi)檢查項(xiàng)目工作，2012年被省衛(wèi)生廳確定為江蘇省農(nóng)村婦女“兩癌”檢查試點(diǎn)縣。指定7家區(qū)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院承擔(dān)婦女“兩癌”檢查工作，合理安排每年的檢查區(qū)鎮(zhèn)，三年一輪，確保每輪覆蓋所有區(qū)鎮(zhèn)。采用了三種宮頸癌初篩方法，2011年～2013年宮頸細(xì)胞涂片篩查方法，2014～2016年TCT篩查方法，皆屬于宮頸細(xì)胞學(xué)檢查方法。2017年根據(jù)國家《農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目管理方案（2015年版）》和《南通市適齡婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目實(shí)施方案》要求，重新修訂了我市適齡婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目實(shí)施方案，指定一家中心衛(wèi)生院增加HPV高危分型檢測(cè)（包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型）方法進(jìn)行宮頸癌初篩試點(diǎn)，隨機(jī)安排5000名左右適齡婦女采用HPV+TCT聯(lián)合篩查的方法進(jìn)行宮頸癌初篩，其他適齡婦女仍采用TCT篩查的方法進(jìn)行宮頸癌初篩。為了比較我市2011～2018年三種宮頸癌初篩方法，選擇更適宜我市適齡婦女宮頸癌初篩的方法，對(duì)我市8年的宮頸癌篩查數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

我市2011年～2018年婦女宮頸癌檢查項(xiàng)目登記表和婦女宮頸癌檢查項(xiàng)目季度統(tǒng)計(jì)表，皆為EXCEL表。

1.2 方法

運(yùn)用回顧性統(tǒng)計(jì)分析方法收集2011至2018年宮頸癌檢查總數(shù)、初篩陽性數(shù)、病理檢查高級(jí)別病變以及上數(shù)等宮頸癌檢查項(xiàng)目數(shù)據(jù)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)三種宮頸癌初篩方法差異性x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

（1）2011～2013年宮頸癌初篩采用宮頸細(xì)胞學(xué)檢查宮頸細(xì)胞涂片方法，由各篩查項(xiàng)目機(jī)構(gòu)制片、出報(bào)告。2011年各機(jī)構(gòu)均采用巴氏分級(jí)報(bào)告，檢查18975人，巴氏ⅡB級(jí)及以上為1150人6.06%。2012年、2013年個(gè)別機(jī)構(gòu)采用巴氏分級(jí)，其他機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)采用TBS描述性報(bào)告，巴氏ⅡB級(jí)及以上、ASC-US及以上人數(shù)分別為449人、521人，占檢查人數(shù)百分比分別為1.99%、1.66%。三年病理檢查高級(jí)別病變以及上人數(shù)分別為63人、113人、99人，占檢查人數(shù)百分比分別為0.33%、0.50%、0.32%。見表1。

（2）2014～2016年宮頸癌初篩采用TCT篩查方法，全市統(tǒng)一招標(biāo)采購，委托第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)，2014年與2015年、2016年的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同，均采用TBS描述性報(bào)告，檢查人數(shù)分別為30204人、32691人、29267人，ASC-US及以上人數(shù)分別為897人、880人、1513人，占檢查人數(shù)的百分比分別為2.97%、2.69%、5.17%。三年病理檢查高級(jí)別病變以及上人數(shù)分別為98人、119人、148人，占檢查人數(shù)百分比分別為0.32%、0.36%、0.51%。見表1。

（3）2017～2018年宮頸癌初篩試點(diǎn)機(jī)構(gòu)，隨機(jī)安排4983人、5001名適齡婦女采用HPV+TCT聯(lián)合篩查的方法進(jìn)行宮頸癌初篩，其他適齡婦女仍采用TCT篩查的方法進(jìn)行宮頸癌初篩，TCT檢測(cè)和HPV檢測(cè)均全市統(tǒng)一招標(biāo)采購，委托第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)，兩年的TCT檢測(cè)標(biāo)機(jī)構(gòu)不同，且不是2014-2016年的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，均采用TBS描述性報(bào)告，兩年的HPV檢測(cè)機(jī)構(gòu)相同。兩年初篩采用TCT篩查方法檢查人數(shù)分別為21404人、21638人。ASC-US及以上人數(shù)分別為614人、565人，占檢查人數(shù)的百分比分別為2.87%、2.61%。兩年病理檢查高級(jí)別病變以及上人數(shù)分別為100人、87人，占檢查人數(shù)百分比分別為0.47%、0.40%。

（4）2011～2013年宮頸細(xì)胞涂片篩查與2014～2016年TCT篩查比較，在宮頸脫落細(xì)胞初篩陽性比例方面差異顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在病理檢查高級(jí)別病變及以上檢出率方面無顯著意義，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2011～2013年宮頸細(xì)胞涂片篩查與2016～2018年TCT篩查比較，在宮頸脫落細(xì)胞初篩陽性比例方面和高級(jí)別病變及以上檢出率方面均差異顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 宮頸細(xì)胞涂片與TCT檢測(cè)比較[n（%）]

2.2 2017～2018年試點(diǎn)機(jī)構(gòu)兩種宮頸癌初篩方法相關(guān)篩查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

宮頸癌篩查19941人，其中采用HPV+TCT聯(lián)合篩查的方法進(jìn)行宮頸癌初篩9984人，采用TCT篩查的方法進(jìn)行宮頸癌初篩9957人,具體檢查結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如下：

（1）HPV+TCT聯(lián)合篩查方法初篩9984人，根據(jù)國家《農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目管理方案（2015年版）》需進(jìn)一步陰道鏡檢查的人員為HPV16、18型陽性、TCT陽性共557人，初篩陽性人數(shù)占檢查人數(shù)百分比為5.6%，病理檢查高級(jí)別病變及以上114人，占檢查人數(shù)百分比為1.1%。見表4。

（2）TCT篩查方法初篩9957人，TCT陽性341人，占檢查人數(shù)百分比為3.4%，病理檢查高級(jí)別病變及以上64人，占檢查人數(shù)百分比為0.6%。見表4。

（3）2017～2018年試點(diǎn)機(jī)構(gòu)兩種宮頸癌初篩方法比較，在宮頸脫落細(xì)胞初篩陽性比例、病理檢查高級(jí)別病變及以上檢出率等方面差異顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 宮頸細(xì)胞涂片與TCT檢測(cè)比較[n（%）]

2.3 對(duì)2017～2018年HPV+TCT聯(lián)合篩查方法

檢查出的114例高級(jí)別病變及以上病例進(jìn)行HPV與TCT檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析。在114例高級(jí)別病變及以上病例中，HPV和TCT陽性70人（61.40%），HPV陽性、TCT陰性34人（29.82%），HPV陰性、TCT陽性10人（8.78%）。將114例高級(jí)別病變及以上病例中HPV高危亞型檢出數(shù)量從高到低排序，前四位分別為HPV16（52人）、HPV58（24人）、HPV52（14人）、HPV18（12人）。見表3。

3 討論

宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤之一，全球每年約20萬女性死于宮頸癌，研究顯示，宮頸癌前病變發(fā)展至宮頸癌大約需要10年甚至更長時(shí)間。因此，通過有效篩查手段能及時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸癌前病變，降低宮頸癌發(fā)生率及死亡率，最大程度地保障婦女的生殖健康。

我市2011～2018年宮頸癌初篩方法按照病理檢查宮頸高級(jí)別病變及以上檢出率由低到高排序?yàn)閷m頸細(xì)胞涂片篩查方法、TCT篩查方法、HPV+TCT聯(lián)合篩查法，2017～2018年試點(diǎn)機(jī)構(gòu)TCT篩查方法、HPV+TCT聯(lián)合篩查法，在宮頸脫落細(xì)胞初篩陽性比例、病理檢查高級(jí)別病變及以上檢出率等方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。TCT篩查方法敏感性明顯高于傳統(tǒng)宮頸細(xì)胞涂片法,能大大提高檢出率，但明顯低于HPV+TCT聯(lián)合篩查法[1]。2017～2018年試點(diǎn)機(jī)構(gòu)HPV+TCT聯(lián)合篩查方法檢查出的114例高級(jí)別病變及以上病例進(jìn)行HPV與TCT檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，采用 HPV或TCT單獨(dú)篩查都可能存在高級(jí)別病變及以上病例的漏篩現(xiàn)象。故HPV+TCT聯(lián)合篩查法作為宮頸癌的初篩方法是最穩(wěn)妥的宮頸癌篩查方案,可以把漏診率降到最低[2]。

TCT檢查即宮頸脫落細(xì)胞薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查。我市每年到檢測(cè)公司現(xiàn)場(chǎng)抽取標(biāo)本質(zhì)控2次，2014～2016年檢查結(jié)果符合率85%～90%，存在假陰性、假陽性、無細(xì)胞、細(xì)胞有自溶、細(xì)胞分布過少、細(xì)胞分布過厚等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響診斷，導(dǎo)致病理檢查高級(jí)別病變及以上檢出率與2011-2013年宮頸細(xì)胞涂片篩查方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2017年采用離心沉降法，檢查結(jié)果符合率95%、96%，存在假陰性、假陽性、細(xì)胞堆積等現(xiàn)象；2018年采用液基細(xì)胞膜法制片，投標(biāo)時(shí)須作出書面承諾采用液基細(xì)胞膜法制片（制片效果具有足夠的診斷信息，細(xì)胞數(shù)≥5000個(gè)/片，細(xì)胞均勻、單層分布、無白片現(xiàn)象，背景清潔、細(xì)胞清晰可見,無細(xì)胞變形），質(zhì)控檢查結(jié)果符合率96.5%、98.5%，具有足夠的診斷信息，個(gè)別存在假陰性、假陽性等現(xiàn)象。2016～2018年TCT篩查兩種宮頸癌初篩方法與2011～2013年宮頸細(xì)胞涂片篩查在宮頸脫落細(xì)胞初篩陽性比例和高級(jí)別病變及以上檢出率兩方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此TCT制片方法（離心沉降法，液基細(xì)胞膜法等）、制片流程、試劑耗材等因素對(duì)宮頸癌篩查質(zhì)量的影響顯著。TCT制片質(zhì)量控制有利于提高制片質(zhì)量及宮頸癌、鱗狀上皮內(nèi)高度病變?cè)\斷，相比宮頸細(xì)胞涂片，TCT檢查敏感性高，可作篩查宮頸癌的檢查[3]。

對(duì)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)HPV+TCT聯(lián)合篩查法檢出的114例高級(jí)別病變及以上病例的HPV高危亞型感染數(shù)量的統(tǒng)計(jì)分析，除了HPV16、18亞型外，HPV58、52亞型在我市高級(jí)別病變及以上病例中感染比例也較高。除HPV16、HPV18外對(duì)HPV58、HPV52任一陽性者應(yīng)注意隨訪，必要時(shí)行陰道鏡下病理活檢[4]。