孟麗莉

摘 要：純化水系統(tǒng)對整個制藥工程而言是非常重要的，制藥用水質(zhì)量和生產(chǎn)制備質(zhì)量對藥品的合格率有著直接影響。若藥品質(zhì)量達不到相關標準，不但會給人們的身體帶來危害，也不利于社會的穩(wěn)定。在進行藥品生產(chǎn)時，對純化水系統(tǒng)進行檢測，保證制藥用水質(zhì)量是提高藥品安全的重要途徑，同時也關系到制藥企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。要想提高檢測效率，則需要在檢測期間進行相關控制，做好制藥工程純化水的管理工作，確保藥品的應用安全。

關鍵詞：制藥工程;純化水系統(tǒng);在線檢測;控制方法

純化水在制藥用水中比較常用，純化水的生產(chǎn)、加工與制藥工程的最終效果有著密切關系。純化水系統(tǒng)中包含了純化水的制備、加工、存儲和運輸，每個環(huán)節(jié)都要保證規(guī)范合理。在線檢測可以對純化系統(tǒng)中的各項內(nèi)容進行檢測，保證整個流程的有序進行，對純化水質(zhì)量的提升有著重要作用。要做好這方面的研究工作，掌握科學的在線檢測控制方法，提升檢測效率。

一、制藥工程純化水系統(tǒng)的在線檢測與自動控制設計

純化水作為制藥用水的一種，對其制備與加工工藝都有著嚴格的標準規(guī)定，對于純化水的儲存與管道輸送也有著很高的要求。通常制藥企業(yè)的純化水系統(tǒng)主要是由制備裝置和管道分配系統(tǒng)兩部分組成。

（一）純化水的生產(chǎn)制備

純化水是藥品生產(chǎn)期間不可缺少的一部分，所以純化水的生產(chǎn)也是整個工程中的重要內(nèi)容。大部分企業(yè)在進行純化水的生產(chǎn)制備時，都會進行連續(xù)作業(yè)，這就需要純化水系統(tǒng)的續(xù)航能力比較強，可以進行長時間生產(chǎn)作業(yè)。

（二）在線檢測控制設計

為了滿足制藥需求，純化水系統(tǒng)要進行長時間的不間斷作業(yè)，想要保證運行效率，讓系統(tǒng)進行自動運行，需要對系統(tǒng)進行自動控制設計。對純化水的各個流程檢測和控制，主要是通過自動控制模塊和檢測系統(tǒng)來完成的。自動控制模塊在應用期間可以對純化水生產(chǎn)制備過程中的各項內(nèi)容進行監(jiān)督管理，如生產(chǎn)質(zhì)量管理、流程管理、安全管理、流量控制管理等。檢測系統(tǒng)應用專門的儀器設備，對純化水質(zhì)量進行全面檢測，還可以對檢測結(jié)果進行深入分析，讓其傳遞給檢測人員，實現(xiàn)對純化水的質(zhì)量控制。另外，自動控制系統(tǒng)在應用時也可以實現(xiàn)對系統(tǒng)中設備的運行情況進行監(jiān)測，在出現(xiàn)故障問題，可以在短時間內(nèi)確定故障位置，做好故障排查工作。

二、制藥工程純化水系統(tǒng)在線檢測的控制方法

（一）原水部分在線檢測的控制方法

原水部分主要指的是原水罐、閥門和機械泵等，這部分設備在實際應用時主要是對普通水進行處理，使其達到純化水的應用標準，為純化水系統(tǒng)的正常應用奠定基礎。原水部分是該系統(tǒng)中需要進行控制的基礎環(huán)節(jié)，自動控制主要體現(xiàn)在對原水罐中水位的監(jiān)測和控制，達到一定標準后閥門會自動操作，對原水部分進行自動控制的主要目的就可以為純化水的生產(chǎn)制備提供充足的水源。

（二）處理系統(tǒng)的自動控制

處理系統(tǒng)部分主要是進行原水處理工作，應用過濾裝置和軟化器對原水進行針對性處理。每個藥品的生產(chǎn)流程不同，對生產(chǎn)環(huán)境也提出了不一樣的要求。藥品生產(chǎn)期間應用的設備有許多種，處理系統(tǒng)部分在工作時首先對原水進行基礎處理，普通自來水都會采用氯化物消毒，而且原水中也會有許多化學物質(zhì)存在，為了避免這些物質(zhì)對藥品質(zhì)量造成影響，處理系統(tǒng)會對原水進行過濾處理，將水的PH值控制在合理的范圍內(nèi)，還會對原水進行軟化處理，避免對設備造成影響。對處理系統(tǒng)部分的自動控制主要體現(xiàn)在水源進出和管道壓力控制，保證預處理設備可以根據(jù)純化水的生產(chǎn)需要進行應用。

（三）純化水制備中的控制

純化水的生產(chǎn)制備是整個系統(tǒng)中的關鍵內(nèi)容，是將原水轉(zhuǎn)化為純化水的重要一環(huán)，在此期間，原水通過一系列處理操作轉(zhuǎn)變?yōu)榧兓?，其中應用的技術為膜純化技術。經(jīng)過以上操作后，可以直接將其應用到藥品的生產(chǎn)制作中。純化水生產(chǎn)制備應用的設備裝置與企業(yè)自身的發(fā)展有著一定的聯(lián)系，在不同的生產(chǎn)條件下，應用的制備設備存在著較大的差別。一般來講，主要是由保安過濾器、膜處理系統(tǒng)和在線監(jiān)測系統(tǒng)組成的。對于經(jīng)濟條件良好的制藥企業(yè)，可以應用科技水平較高的檢測設備對純化水制備質(zhì)量進行檢測，對于經(jīng)濟條件一般的企業(yè)，主要應用在線電導率儀來對純化水的質(zhì)量進行檢測。對于這部分內(nèi)容來講，主要是對過濾設備和軟化設備的應用情況、對處理過程中的水溫和各種儀器的應用狀態(tài)進行控制。

（四）存儲與分配部分的控制

純化水在生產(chǎn)制備完成后，需要進行儲存管理，對儲存設備的應用質(zhì)量有著較高要求。純化水還需要結(jié)合制藥工程的實際需求進行合理分析，保證滿足各個生產(chǎn)線的生產(chǎn)需要，這是與藥品生產(chǎn)直接聯(lián)系的環(huán)節(jié)。儲存部分中主要包括了存儲罐、水溫檢測設備、水位感應器、閥門等，在對這部分內(nèi)容進行控制時，主要是保證純化水儲存設備與生產(chǎn)設備的協(xié)調(diào)供應，實現(xiàn)純化水在不同生產(chǎn)線中的循環(huán)流動，對溫度傳感器和液體感應器中的相關數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)測和控制。純化水分配系統(tǒng)要根據(jù)不同藥品的生產(chǎn)需求進行純化水的合理劃分，要掌握每種藥物生產(chǎn)期間對純化水的需求量，應用自動控制系統(tǒng)對各項信息進行收集，根據(jù)相關數(shù)據(jù)自動進行純化水分配，對在線檢測設備的應用情況也可以進行針對性控制，保證純化水分配的合理性。

三、結(jié)語

藥品生產(chǎn)用水關系到藥品質(zhì)量，提高純化水質(zhì)量，保證藥品的生產(chǎn)安全是制藥企業(yè)發(fā)展期間的重要內(nèi)容。在線檢測工作的開展可以及時發(fā)現(xiàn)純化水系統(tǒng)中存在的問題，對系統(tǒng)中各部分進行自動化控制可以保證各部分的規(guī)范進行，對提高純化水生產(chǎn)制備質(zhì)量有著促進作用。通過在線檢測和自動控制系統(tǒng)的研究與設計，提高藥品生產(chǎn)和制備的質(zhì)量，保證使用病人的生命安全，維護社會的穩(wěn)定，促進制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻：

[1]高珊.制藥工程純化水系統(tǒng)在線檢測控制研究[J].生物技術世界，2016（4）：233.

[2]陳冠雄.制藥工程純化水系統(tǒng)在線檢測控制研究[J].今日財富，2017（7）：139.