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        國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法

        2019-10-16 07:05:56
        中國(guó)化妝品 2019年9期
        關(guān)鍵詞:中西色譜法化妝品

        2019年8月15日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年第48號(hào)通告,通告宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》,并經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過。

        《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》規(guī)定了高效液相色譜法測(cè)定化妝品中西咪替丁的含量。適用于霜乳液類、液態(tài)水基類、凝膠類、面膜類化妝品中西咪替丁含量的測(cè)定。

        樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜系統(tǒng)分離,二極管陣列檢測(cè)器檢測(cè),根據(jù)保留時(shí)間和紫外光譜圖定性,峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。必要時(shí),采用液相色譜-質(zhì)譜法進(jìn)行確證。本方法對(duì)西咪替丁的檢出限為8ng,定量下限為24ng;取樣量為1.0g時(shí),檢出濃度為20μg /g,最低定量濃度為66μg /g。

        試劑和材料:除另有規(guī)定外,本方法所用試劑均為分析純或以上規(guī)格,水為GB/T 6682規(guī)定的一級(jí)水。

        儀器和設(shè)備:高效液相色譜儀、二極管陣列檢測(cè)器、 液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜儀、電噴霧離子源、天平、超聲波清洗器。

        分析結(jié)果的表述:

        計(jì)算

        式中:ω—樣品中西咪替丁的質(zhì)量分?jǐn)?shù),μg /g;

        ρ—從標(biāo)準(zhǔn)曲線得到待測(cè)組分的濃度,μg /mL;

        V—樣品定容體積,mL;

        m—樣品取樣量,g;

        D—稀釋倍數(shù)(如未稀釋則為1)。

        在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不得超過算術(shù)平均值的10%。

        《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》詳細(xì)信息請(qǐng)掃描二維碼閱讀。

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