胡榮權　蘇偉青　吳阿蘭　楊銳能

【摘要】 目的：探討心脈隆對缺血性心肌病的療效及對心功能和氧化應激水平的影響。方法：選取本院2017年5月-2018年5月收治的缺血性心肌病患者90例，按隨機數(shù)字表法分成對照組與觀察組，各45例。在抗心衰常規(guī)治療基礎上，對照組服用安慰劑，觀察組服用心脈隆膠囊。比較兩組心功能指標、氧化應激水平及治療效果。結果：兩組治療后超聲心動圖左室射血分數(shù)（LVEF）升高，胸片心胸比（CTR）降低，腦尿鈉肽（BNP）減少（P<0.05）。觀察組各心功能指標均優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后血清總抗氧化能力（TAOC）增強，活性氧（ROS）下降，超氧化物歧化酶（SOD）升高（P<0.05）。觀察組氧化應激水平優(yōu)于對照組（P<0.05），觀察組總有效率為86.7%明顯高于對照組的42.2%（P<0.05）。結論：心脈隆治療缺血性心肌病的療效顯著，可恢復心功能，對氧化應激水平產(chǎn)生積極的影響，具有較高的應用前景。

【關鍵詞】 心脈隆; 缺血性心肌病; 氧化應激水平; 心功能

Effect of Xinmailong on Ischemic Cardiomyopathy and Its Effect on Cardiac Function and Oxidative Stress/HU Rongquan，SU Weiqing，WU Alan，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（22）：0-052

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Xinmailong on ischemic cardiomyopathy and its effects on cardiac function and oxidative stress level.Method：90 patients with ischemic cardiomyopathy admitted to our hospital from May 2017 to May 2018 were selected and divided into control group and observation group by random number table method，45 cases in each group.On the basis of routine treatment of anti-heart failure，the control group were treated with placebo，and the observation group were treated with Xinmailong.The cardiac function indexes，oxidative stress level and therapeutic effects of the two groups were compared.Result：The left ventricular ejection fraction（LVEF）of echocardiography was increased，cardiothoracic ratio（CTR）of chest radiograph was decreased，and cerebral natriuretic peptide（BNP）was decreased in the two groups after treatment（P<0.05）.The all cardiac function indexs of the observation group were better than those of the control group（P<0.05）.After treatment，serum total antioxidant capacity（TAOC）was increased，reactive oxygen species（ROS）was decreased and superoxide dismutase（SOD）was increased in the two groups（P<0.05）.The oxidative stress level in the observation group was better than that in the control group（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 86.7% significantly higher than 42.2% of the control group（P<0.05）.

Conclusion：Xinmailong is effective in the treatment of ischemic cardiomyopathy，can restore cardiac function，has a positive effect on oxidative stress level.It has a high application prospect.

【Key words】 Xinmailong; Ischemic Cardiomyopathy; Oxidative stress level; Cardiac function

First-authors address：Lianjiang Peoples Hospital of Guangdong，Lianjiang 524400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.22.013

缺血性心肌?。↖schemic cardiomyopathy，ICM）是發(fā)生心力衰竭的重要原因，也是冠心病晚期最常見的心血管疾病[1]。ICM多因冠狀動脈粥樣硬化引起心肌的缺氧、缺血，最終導致心肌細胞壞死、心肌纖維化和心肌瘢痕的形成[2]。該病常出現(xiàn)在中老年患者中，嚴重威脅到患者的生命和健康[3]。目前治療仍以利尿劑等抗心衰藥物為主，但是療效不佳、預后差[4]。近年來中藥在控制ICM病情上顯示出了獨特的作用，心脈隆作為天然的抗氧化劑，有活血益氣、通陽利水的功效，已用于腫瘤、認知障礙等疾病的治療，但鮮有應用于ICM的報道[5-6]。因此本研究運用心脈隆治療ICM來探討療效，評價其對心功能、氧化應激的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017年5月-2018年

5月收治的缺血性心肌病患者90例。西醫(yī)診斷標準：胸部不適，出現(xiàn)絞痛、壓榨性疼痛;心臟搏動異常，多室性期前收縮和心房顫動;心電圖示ST-T段上升或異常波動，出現(xiàn)病理性Q波，竇性心動過速，左束支傳導阻滯和心房纖顫。中醫(yī)診斷標準：主癥多為胸痛滿悶，心悸氣短，浮腫肢冷，面色晦暗，口唇發(fā)紺。納入標準：生命體征較為穩(wěn)定;近期無相關手術史;無藥物過敏史和禁忌證。排除標準：有急性心肌炎，限制型心肌病，先天性心臟病，明顯主動脈及二尖瓣硬化;合并肺病、嚴重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)疾病;并發(fā)感染，惡性腫瘤;精神病;妊娠、哺乳期婦女;不同意簽署知情同意書或中途退出者。按照隨機數(shù)字表法分成對照組與研究組，各45例，所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 方法 兩組均予以抗心衰常規(guī)治療：患者臥床休息，養(yǎng)成健康的生活習慣，實時監(jiān)測體征。選用呋塞米注射液（生產(chǎn)廠家：河南潤弘制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H41020310，規(guī)格：2 mL︰20 mg）靜脈注射，20 mg/次，1次/d;洋地黃毒苷片（生產(chǎn)廠家：浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，批準文號：國藥準字H33021566，規(guī)格：0.1 mg）口服，0.1 mg/次，3次/d;10 mg硝酸甘油注射液（生產(chǎn)廠家：北京益民藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H11020289，規(guī)格：1 mL︰5 mg）泵入，1次/d;阿司匹林片（生產(chǎn)廠家：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20153035，規(guī)格：0.5 g）口服，100 mg/次，2次/d;普萘洛爾片（生產(chǎn)廠家：常州康普藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H32021276，規(guī)格：10 mg）口服，10～20 mg/次，3次/d。聯(lián)合服用3個月。觀察組125 mg心脈隆膠囊（生產(chǎn)廠家：云南騰沖制藥廠生產(chǎn)，批準文號：國藥準字Z20060445，規(guī)格：500 g）口服，1.0～1.5 mg/次，1次/d，連續(xù)服用3個月[7-8]。對照組自制與心脈隆膠囊顏色、外形、大小相近，但不含任何有效治療成分的膠囊作為安慰劑，服用方法、療程均與觀察組相同[9]。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）心功能：治療前后各檢測一次左室射血分數(shù)（LVEF）、心胸比（CTR）、腦尿鈉肽（BNP）水平。（2）氧化應激水平：治療前后各檢測一次血清總抗氧化能力（TAOC）、超氧化物歧化酶（SOD）、活性氧（ROS）。（3）治療效果：顯效為心功能基本恢復，癥狀基本上消失;有效為癥狀有了一定的改善，心功能得到部分好轉;無效為癥狀及體征幾乎無變化，或者加重。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男25例，女20例;年齡18～80歲，平均（52.8±7.4）歲;病程1～10年，平均（4.6±2.1）年;心功能Ⅱ級5例，Ⅲ級18例，Ⅳ級22例。觀察組男24例，女19例;年齡18～78歲，平均（51.9±7.9）歲;病程1～10年，平均（4.9±1.8）年;心功能Ⅱ級4例，Ⅲ級20例，心功能Ⅳ級21例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

2.2 兩組LVEF、CTR、BNP指標比較 兩組治療前各心功能指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組治療后LVEF升高，CTR、BNP降低，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組治療后各心功能指標均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組TAOC、SOD和ROS水平比較 兩組治療后TAOC、SOD水平高于治療前，而ROS含量低于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），觀察組氧化應激水平優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（字2=10.842，P<0.05）。見表3。

3 討論

缺血性心肌病是冠心病中晚期的特殊心血管疾病，雖發(fā)病機制尚未明確，但普遍認為是由于心肌長期缺血、缺氧，導致心肌能量代謝、內皮功能障礙，造成氧化應激，心肌細胞凋亡增加，最終形成心肌纖維化[10-12]。患者以易發(fā)心絞痛、心肌梗死和心律失常、心力衰竭為臨床表現(xiàn)，好發(fā)于中老年患者，年齡越大，患病率、致殘率及死亡率也越高，嚴重威脅著患者的健康[13-14]。臨床針對ICM以抗心衰常規(guī)治療為主，雖可暫緩病情，但是療效欠佳，不良反應多，預后差[15-16]。因此尋找新的有效方案，延緩進程，是心血管領域中亟待解決的問題。

缺血性心肌病在中醫(yī)中屬“胸痹”“心悸”范疇，其中陽虛、氣虛為本虛，痰飲淤血則為標實，基本病因是正氣虧虛、陽氣不足、瘀血阻滯、氣滯痰濁[17-18]。臨床就診以虛實夾雜的復雜證型更為多見，故治療當以益氣復脈、養(yǎng)陰生津[19]。心脈隆膠囊是一款由人參、麥冬、五味子制成的中藥制劑，主治氣陰兩傷、倦怠乏力、氣短自汗。人參溫補元氣，麥冬養(yǎng)陰生津、清熱潤肺，五味子斂肺止汗、生津止渴，共奏養(yǎng)陰生津、補氣復脈的功效，且心脈隆膠囊對心血管系統(tǒng)有獨特的作用，可以增強心肌收縮力，擴張血管，調節(jié)心肌代謝[20]。左室射血分數(shù)可反映心臟收縮功能，是心功能的敏感指標，心胸比是反映心臟大小的客觀指標，BNP對診斷心功能不全有參考價值，其分泌水平伴隨心衰的加重而上升。心功能參數(shù)A峰與抗氧化指標TAOC、SOD呈負相關，ROS可通過信號通路介入心室重塑，觸發(fā)心力衰竭。研究可得，治療后兩組LVEF升高，CTR、BNP降低，觀察組心功能指標優(yōu)于對照組（P<0.05），提示觀察組心功能恢復良好。治療后兩組TAOC、SOD水平升高，ROS下降，觀察組氧化應激水平優(yōu)于對照組（P<0.05），表明觀察組對其產(chǎn)生了更為積極的影響。觀察組治療總有效率為86.7%高于對照組的42.2%（P<0.05），顯示了心脈隆對患者的突出療效。

綜上所述，心脈隆可改善缺血性心肌病的臨床癥狀，延緩疾病的進程，促進心功能的恢復，適合臨床推廣與運用。

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（收稿日期：2019-05-20） （本文編輯：田婧）