楊華麗　岑振考

【摘要】 目的：探討銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：選取174例冠心病心絞痛患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和聯(lián)合組，各87例。對照組給予辛伐他汀治療，聯(lián)合組給予銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療。比較兩組治療后的臨床療效、心絞痛發(fā)作情況、不良反應、治療前后的血清血脂水平（TC、TG、LDL-C、HDL-C）。結果：聯(lián)合組臨床總有效率為94.25%，明顯高于對照組的77.01%（P<0.05）;治療后，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率均低于治療前，每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間均短于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，兩組TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，HDL-C水平均高于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;兩組治療過程中均未出現(xiàn)藥物不良反應。結論：銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病心絞痛療效顯著，且可明顯改善患者血脂水平，降低心絞痛發(fā)作頻率，縮短心絞痛持續(xù)時間，安全性高，值得在臨床上推廣。

【關鍵詞】 銀丹心腦通軟膠囊; 辛伐他汀; 冠心病心絞痛

Clinical Observation of Yindan Xinnaotong Soft Capsule Combined with Simvastatin in Treatment of Coronary Heart Disease Angina Pectoris/YANG Huali，CEN Zhenkao.//Medical Innovation of China，2019，16（18）：0-037

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Yindan Xinnaotong Soft Capsule combined with Simvastatin in treatment of coronary heart disease angina pectoris.Method：A total of 174 patients with coronary heart disease angina pectoris were selected as subjects.According to the random number table method，they were divided into control group and combined group，87 cases in each group.The control group was treated with Simvastatin，while combined group was treated with Yindan Xinnaotong Soft Capsule and Simvastatin.The clinical efficacy，angina attack，adverse reactions，serum lipid levels（TC，TG，LDL-C，HDL-C）before and after treatment between two groups were compared.Result：The total clinical effective rate was 94.25% in combined group，which was significantly higher than 77.01% of control group（P<0.05）.After treatment，the frequency of angina attack per week in two groups were lower than those of before treatment，the duration of each angina attack were shorter than those of before treatment，the combined group were better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of TC，TG and LDL-C in two groups were lower than those of before treatment，and the levels of HDL-C were higher than those of before treatment，and the combined group were better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There were no adverse drug reactions in both groups.Conclusion：Yindan Xinnaotong Soft Capsule combined with Simvastatin is effective in treatment of coronary heart disease angina pectoris，it can significantly improve the blood lipid level，reduce the frequency of angina pectoris，shorten the duration of angina pectoris，and has high safety，it is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Yindan Xinnaotong Soft Capsule; Simvastatin; Coronary heart disease angina pectoris

First-authors address：Dongkeng Hospital，Dongguan 523450，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.18.009

冠心病心絞痛是一種臨床上常見的心內(nèi)科疾病[1]，其病理是由于冠狀動脈血管發(fā)生粥樣硬化病變導致供血不足，引起心肌缺氧、缺血或血栓形成[2-3]，導致悶痛、胸骨后疼痛、咽喉部緊縮感等臨床癥狀[4-5]，由于該病起病急，病情進展快，且嚴重影響患者的生命健康[6-7]。以往臨床上常用西藥（辛伐他汀、阿托伐他汀鈣）進行治療，何薇等[8]采用丹參酮ⅡA磺酸鈉聯(lián)合辛伐他汀對冠心病心絞痛患者進行治療，療效顯著，安全性高。然而銀丹心腦通軟膠囊在活血化瘀、消食化滯和行氣止痛等方面具有顯著作用[9]，研究表明其已成功應用于冠心病心絞痛治療[10-11]。鑒于此，本文為探討銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效，選取174例冠心病心絞痛患者進行研究。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月-2018年8月本院收治的174例冠心病心絞痛患者為研究對象。納入標準：均符合冠心病心絞痛相關診斷標準并確診[12];年齡<75歲;近期內(nèi)未接受胃腸道藥物治療。排除標準：具有免疫系統(tǒng)、認知功能障礙者;對本研究用藥研究過敏者;合并肝、腎等臟器嚴重功能障礙者。按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和聯(lián)合組，各87例?；颊呔鈪⑴c本研究并簽署知情同意書，獲得院倫理委員會認證。

1.2 方法 患者均給予常規(guī)冠心病心絞痛方案（休息、心電圖、吸氧、鎮(zhèn)靜、血糖控制、β受體阻滯劑等）治療。對照組給予辛伐他汀（生產(chǎn)廠家：山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司，批準文號：國藥準字H20083839，規(guī)格：10 mg×7片×2板）治療，口服，40 mg/次，1次/d，共治療5個月。聯(lián)合組在對照組基礎上加服銀丹心腦通軟膠囊（生產(chǎn)廠家：貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20027144，規(guī)格：0.4 g×24粒）治療，口服，3粒/次，3次/d，共治療5個月。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）臨床療效：治療后患者心絞痛基本消失，心電圖ST段和T波顯示正常記為顯效;治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、時間降低50%以上，心電圖ST段低平未達到基線，T波倒置且有改善記為有效;治療后患者心絞痛、心電圖無任何改變記為無效[13]。總有效=顯效+有效。（2）心絞痛發(fā)作情況：比較兩組治療前后心絞痛每周發(fā)作頻率、每次發(fā)作持續(xù)時間。（3）血清血脂水平：利用全自動生化分析儀（島津CL-7200）通過膽固醇氧化酶法檢測血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）水平，通過磷酸甘油氧化酶法檢測甘油三酯（TG）。（4）對兩組治療過程中出現(xiàn)的不良反應進行對比分析。

1.4 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗;等級資料采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 聯(lián)合組臨床總有效率為94.25%，明顯高于對照組的77.01%（P<0.05），見表2。

2.3 兩組心絞痛發(fā)作情況比較 治療前，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率、每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率均低于治療前，每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間均短于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組血清血脂水平比較 治療前，兩組TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，HDL-C水平均高于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組不良反應比較 兩組在治療過程中均未出現(xiàn)藥物不良反應，安全性高。

3 討論

冠心病心絞痛是一種臨床上常見心血管疾病，屬于中醫(yī)“真心痛”“厥心痛”范疇，該病多見于40歲以上的男性[14]。該病患者易出現(xiàn)胸悶、胸痛、心悸等癥狀，其病理基礎主要是冠狀動脈血管粥樣硬化，引起急性心肌缺血，且大部分冠心病患者血清血脂異常，因此降低血脂是治療冠心病的關鍵。研究顯示，長期服用西藥進行治療，雖然取得了一定的療效，但易引起心血管事件發(fā)生[15]。大量研究報道，在西藥基礎上服用銀丹心腦通軟膠囊對冠心病心絞痛患者進行治療，心絞痛明顯改善，療效

顯著[16-17]。

鑒于此，本文為探討銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床療效，選取174例冠心病心絞痛患者進行研究。結果顯示，聯(lián)合組臨床總有效率為94.25%，明顯高于對照組的77.01%（P<0.05）;治療后，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率均低于治療前，每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間均短于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，兩組TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，HDL-C水平均高于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這是由于銀丹心腦通軟膠囊是一種中藥制劑，由丹參、三七、大蒜、山楂、細辛、植物油、山梨酸、蜂蠟、絞股藍、天然冰片等組成，其中銀杏葉有恢復血管壁彈性和防止血栓形成、降低血液黏稠度的作用;三七可降脂、降壓、活血化瘀，特別是在清除自由基和改善心肌缺氧、缺血和心絞痛等方面有顯著的作用;山楂可降血脂和增強機體免疫系統(tǒng)功能;另外丹參與細辛可擴張冠狀動脈，抑制血小板聚集，穩(wěn)定斑塊，減少血栓形成，進而提高微循環(huán)。辛伐他汀是一種臨床上用于降脂的還原酶抑制劑，不僅能夠抑制羥甲基戊二酸單酰輔酶轉化為甲羥戊酸，阻止膽固醇合成，還能促使TC、TG和LDL-C水平降低，HDL-C水平升高，且具有雙重保護心肌功能的作用[18]，其與銀丹心腦通軟膠囊協(xié)同發(fā)揮藥效，有效改善患者心絞痛發(fā)作情況，提高治療效果。而且患者在接受治療的過程中，均未出現(xiàn)不良反應，藥物安全性極高。