趙慧

摘要：近年來，廉價救命藥短缺的現(xiàn)象幾乎成為了一種常態(tài)，站在患者的角度，廉價的救命藥關(guān)乎個人的健康甚至生命，國家和社會有責(zé)任讓本已是弱勢群體的患者獲得活下去的權(quán)利，于制藥企業(yè)，盈利是主要的目的，如何平衡小眾患者的用藥需求和制藥企業(yè)無利可圖的矛盾呢？文章將從財務(wù)的視角對這個問題進行解析，并試圖找出破解此道難題的策略。

關(guān)鍵詞：財務(wù)視角;規(guī)模效益;小眾廉價藥

最近，治療兒童急性淋巴白血病的必備藥品——巰嘌呤片在全國多地鬧藥荒，一些地方甚至連續(xù)5個月斷貨，近年來，魚精蛋白、優(yōu)甲樂等不少小眾藥、廉價藥等經(jīng)常缺貨，“救命藥”為何總成短缺藥？巰嘌呤片的價格一般情況下是20～30元/瓶，每瓶50片，一般的白血病的患兒一天的用量是1.5片，2015年以來，這種藥在藥店幾乎買不到了，患者為了保命，只好跨境去買每瓶要1000元以上的進口藥，很多家庭負擔(dān)不起，此事引起了李克強總理的高度關(guān)注，總理批示“特事特辦，切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度，切實緩解患兒家庭的‘用藥之痛”。經(jīng)國家衛(wèi)生計生委、食藥監(jiān)總局和有關(guān)企業(yè)會商和協(xié)調(diào)，2017年10月20日，已恢復(fù)巰嘌呤片的生產(chǎn)供應(yīng)，2017年10月21日，1.5萬瓶白血病患兒必備藥巰嘌呤片裝箱發(fā)往全國各地，國家衛(wèi)生計生委員會藥政司副司長張峰在新聞發(fā)布會上說：“第一批現(xiàn)在生產(chǎn)了295萬片，大概就是一年的用量，同時我們印發(fā)了《關(guān)于切實做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作的通知》，要求各地高度重視，減少中間環(huán)節(jié)，直接掛網(wǎng)采購，”暫時解決了巰嘌呤片的生產(chǎn)供應(yīng)問題。但是，小眾藥、廉價藥、救命藥短缺的問題不能總是依靠行政命令解決，那么，這些藥品短缺的根本原因是什么呢？如何解決這個問題呢？

一、小眾廉價救命藥短缺的原因分析

近年來不僅是巰嘌呤片，不少小眾藥、廉價藥也常常斷貨，像治療兒童白血病的白舒非，心臟手術(shù)要用的魚精蛋白，治療甲狀腺功能減退的常用藥“優(yōu)甲樂”等幾類藥品，都出現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象。藥品作為治病救人的特殊商品，其短缺現(xiàn)象會引起患者的病情加重或者因為必備藥不足導(dǎo)致病情得不到及時的控制，給患者的家庭帶來災(zāi)難性的后果，同時，還會引發(fā)一系列的社會問題，小眾廉價救命藥短缺現(xiàn)象的原因主要有以下幾點。

（一）成本高價格低，廠商沒有利潤空間

巰嘌呤片是白血病患者在化療期間的維持用藥，具有養(yǎng)命的作用，巰嘌呤片屬于靶向用藥的一種，具有一定的毒性，巰嘌呤片生產(chǎn)工藝復(fù)雜，它的生產(chǎn)線和生產(chǎn)設(shè)備也受到嚴(yán)格的管制，需要啟用新車間、使用單獨的生產(chǎn)設(shè)備，這部分的成本在600萬左右，且廠房和設(shè)備在一年中的大部分時間都是閑置的，造成生產(chǎn)企業(yè)的機會成本大大提高。與此同時，近幾年，生產(chǎn)巰嘌呤片原材料一直處于上漲的狀態(tài)，生產(chǎn)的成本越來越高，但是這個藥品的價格近幾年非但沒有上漲，還一直在下跌，同比的藥，在中國香港已經(jīng)是1000多元/瓶，在我國在售價是20～30元，價格是非常低廉的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)非但沒有利潤空間，很可能還是在虧本，導(dǎo)致很多企業(yè)即使拿到了生產(chǎn)的批文，也不進行藥品的生產(chǎn)。

（二）用量小，產(chǎn)值低

巰嘌呤片屬于小眾藥，用藥的患者數(shù)量不多且比較分散，很多患者分散在農(nóng)村，用該藥品的總需求量不多，一年的總需求量大約是300萬片，約6萬瓶，30元/瓶，每年的產(chǎn)值只有180百萬元，有生產(chǎn)能力的藥廠，在原材料供應(yīng)充足的前提下，兩周基本生產(chǎn)完畢，很難形成規(guī)模效益，由于該藥品的靶向用藥的性質(zhì)，其余的時間，藥廠的廠房和生產(chǎn)線處于空置的狀態(tài)，但是廠房和機器的折舊還是要照常計提，在會計上，生產(chǎn)用固定資產(chǎn)的折舊通過制造費用間接計入企業(yè)的生產(chǎn)成本，制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本進一步提高。據(jù)了解通過國藥批準(zhǔn)文號允許生產(chǎn)巰嘌呤片的藥企有6家，浙江奧托康制藥集團股份有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、陜西興邦藥業(yè)有限公司和浙江浙北藥業(yè)有限公司。前三家藥企已經(jīng)停產(chǎn)多年，上海上藥信誼藥廠有限公司從2016年開始停產(chǎn)，陜西興邦藥業(yè)有限公司和浙江浙北藥業(yè)有限公司暫時停產(chǎn)。2017年10月生產(chǎn)出來的295萬片巰嘌呤片就是由浙江浙北藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的。

（三）價格形成機制不夠清晰

2014年5月9日，國家發(fā)改委公布《關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，首次取消了政府制定的低價藥最高零售價，在日均標(biāo)準(zhǔn)費用內(nèi)由企業(yè)自主定價，扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過該通知發(fā)布的第二年，該政策就發(fā)生了翻天覆地的變化，取消了藥品最高零售的限價政策，藥品分類采購、醫(yī)保支付價、醫(yī)院二次議價等價格形成機制在實踐中交錯，在客觀上導(dǎo)致了藥品的價格信號更加不穩(wěn)定，不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。

（四）原料供應(yīng)不足

以魚精蛋白為例，魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì)，主要在魚類（如鮭魚、鱒魚、鯡魚等）成熟精子細胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在。在獲取取魚類精子這種原材料時，因為季節(jié)性因素的影響，限制了原料供應(yīng)量，另外，由于海洋環(huán)境的污染，導(dǎo)致可用魚類的減少，也會引起原材料供應(yīng)的不足。原料供應(yīng)不足會引發(fā)原材料價格的上漲，制藥企業(yè)的成本進一步增加，而藥品的價格不能如其他商品一樣，以供求為基礎(chǔ)接受市場的調(diào)節(jié)，制藥企業(yè)的虧損進一步加劇，藥企沒有動力繼續(xù)生產(chǎn)。

二、救命藥短缺現(xiàn)象的破解策略

巰嘌呤片的短缺的問題雖然得到了暫時解決，但是，供需之間的根本矛盾依舊存在，解決此類問題不能僅依靠總理的“特事特辦”，只有從根本上解決困擾藥企的成本效益問題，才能讓此類的事件不再發(fā)生，可以從以下幾個方面入手。

（一）建立廉價藥保障機制

藥品作為一種特殊的商品，在生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)和一般的商品有所不同，每種藥品的生產(chǎn)都需要國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文件，同一種藥品只有為數(shù)不多的廠家可以生產(chǎn)，雖然制藥企業(yè)有一定的社會責(zé)任，但是藥企不能僅憑情懷和責(zé)任維持生產(chǎn)運營，國家可以采取一定的保障措施，無論是國家醫(yī)療救助還是醫(yī)療保險支付，在定價上都應(yīng)該向這類藥品傾斜，保證藥品的生產(chǎn)企業(yè)有一定的利潤空間，提高藥企的生產(chǎn)積極性，讓這些小眾廉價救命藥的生產(chǎn)廠家雖然在這些藥品上沒有利潤，在其他藥品上給與足夠的利潤空間，讓藥企在整體上不至于賠錢銷售。

（二）建立用藥信息平臺

在政府的主導(dǎo)下，建立用藥信息平臺，該平臺的主要作用是完成用藥方、買藥方和藥品生產(chǎn)企業(yè)的三方對接，能準(zhǔn)確反映患者的用藥的數(shù)量和質(zhì)量，在國家政策的指導(dǎo)下完成對藥品的定價，無論是國家醫(yī)療救助還是醫(yī)療保險支付，都應(yīng)該向這類藥品傾斜，藥品的價格和數(shù)量能及時的調(diào)整，保證藥品的供給?？上驳氖?，在解決了巰嘌呤片短缺問題的同時，國家衛(wèi)生計生委表示，下一步將繼續(xù)推行短缺藥品市場撮合試點，重點解決130多個疑難短缺藥品供應(yīng)問題，完善短缺藥品供應(yīng)預(yù)警體系，在目前500多個醫(yī)療機構(gòu)檢測哨點基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)流通等重點環(huán)節(jié)延伸，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，推動國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)保障方面更好的發(fā)揮作用。

（三）建立責(zé)任和義務(wù)機制

當(dāng)前，藥品定價主要是由國家發(fā)展和改革委員會制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營銷費用。通常，進入《基本藥物目錄》的藥物，需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購，而價格低、需求量大的藥往往競爭激烈。有些藥廠為中標(biāo)，惡意競爭，壓低價格。但又因中標(biāo)價太低，無利潤空間，放棄生產(chǎn)，導(dǎo)致一定時期內(nèi)部分藥品短缺。針對這種情況，在公開招標(biāo)環(huán)節(jié)，就規(guī)定對投標(biāo)單位的責(zé)任和義務(wù)，當(dāng)這些中標(biāo)企業(yè)因價格因素不生產(chǎn)這些廉價救命藥時，根據(jù)規(guī)定責(zé)令這些廠家必須進行生產(chǎn)，否則給與一定的懲罰措施。

（四）開拓國際市場，形成規(guī)模效益

國家可以利用外交等手段，借助“一帶一路”的東風(fēng)，加強國際交流和協(xié)作，創(chuàng)建藥企對外交流和合作的平臺，利用互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)，建立國際類似藥品的信息平臺，充分利用國際資源，也存在廉價小眾救命藥短缺問題的國家合作，由某一個有生產(chǎn)能力的國家生產(chǎn)某一種或者幾種這樣的廉價小眾救命藥，其他的國家可以享受最優(yōu)惠的價格，國家之間互惠互利，在節(jié)約資源的同時，形成規(guī)模效益。

（五）建立廉價小眾藥貯備機制

針對生產(chǎn)環(huán)境要求苛刻，需求小，產(chǎn)量低的小眾藥，政府可以嘗試建立藥品儲備機制，儲備1～3年的全國總用量，當(dāng)市場上藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象時，政府可以把儲備藥品拿出來救急，不僅有利于藥廠規(guī)模效益的形成，還有利于社會的穩(wěn)定。

參考文獻：

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