戴曉鋒
摘 要:RB/T 214-2017標準在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上,根據ISO/IEC 17025-2017版的主要變化,增加部分要求,但條款基本沒有變。因此,原來按照《檢驗檢測資質認定評審準則》編寫的質量手冊和程序文件,不需要換版,只需要修訂就可以了。
關鍵詞:檢驗檢測機構;資質認定;資質認定評審;機動車檢驗機構
Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Management system (the sixth part)
DAI Xiaofeng
(Yangzhou Polytechnic Institute, Yangzhou225127, China)
Abstract: RB/T 214-2017 standard, based on the criteria for qualification assessment of inspection and testing institutions, adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition, but the terms remain basically unchanged. Therefore, the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the criteria for assessment of inspection and testing qualifications do not need to be replaced, only need to be revised. Keywords: Inspection body and laboratory; mandatory approval; assessment of mandatory approval; vehicle inspection body
2018年5月7日,國家認監(jiān)委發(fā)布《國家認監(jiān)委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業(yè)標準的通知》(國認實〔2018〕28號),發(fā)布RB/T 213-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 評審員管理要求》(替代《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》)、RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(替代《檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義》)、RB/T 218-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 機動車檢驗機構要求》等一系列標準。以上標準從2018年6月1日起在檢驗檢測機構資質認定評審和管理中開始試行,2019年1月1日全面實施。
RB/T 214-2017現已全面實施,機動車檢驗機構應進行體系改版修訂工作。本文從RB/T 214-2017與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的區(qū)別入手,說明體系文件修改內容及方法,結合RB/T 218-2017,說明機動車檢驗機構體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對照,本文以RB/T 214-2017“4 要求”的內容順序為參照,逐條闡述。
本文將從“管理體系”方面,說明機動車檢驗檢測機構應如何實施RB/T 214-2017,管理體系應作何變化。限于篇幅原因,本文只研究了4.5.22至4.5.27條款,其余條款前文已經進行了研究,至此,RB/T 214-2017“4 要求”的所有條款均已作研究,歡迎讀者批評指正。
1 “4.5.22”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.22 抽樣結果
檢驗檢測機構從事抽樣時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
(2)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求:
4.5.22 當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
(3)RB/T 218-2017要求:
4.5.3 機動車檢驗不涉及抽樣。
(4)主要變化:
①增加小標題《抽樣結果》;
②“當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時”改為“檢驗檢測機構從事抽樣時”。
(5)實施要求:
機動車檢驗機構無抽樣功能,故無實施要求。
2“4.5.23”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.23 意見和解釋
當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。
(2)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求:
4.5.23 當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。
(3)RB/T 218-2017要求:
無補充要求。
(4)主要變化:
增加小標題《意見和解釋》。
(5)實施要點:
①當檢驗檢測結果不合格并在客戶有要求時,檢驗檢測機構才需要做出“意見和解釋”。因此,機動車檢驗機構不一定要做“意見和解釋”。當機動車檢驗機構文件有規(guī)定時,則應對其符合性進行評價。
②“意見和解釋”應圍繞著檢驗檢測結果的意見、合同的履行、使用結果的建議和改進的建議進行,以文件的形式發(fā)布。使用標識應符合標準要求。如果直接對話和交流,應保留相關記錄。
3“4.5.24”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.24 分包結果
當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時,這些結果應予清晰標明。
(2)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求:
4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結果時,這些結果應予以清晰標明。
(3)RB/T 218-2017要求:
無補充要求。
(4)主要變化:
增加小標題《分包結果》。
(5)實施要點:
機動車檢驗機構無分包功能,故無實施要求。
4“4.5.25”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.25 結果傳送和格式
當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時,應滿足本標準對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。
(2)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求:
4.5.25 當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時,應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。
(3)RB/T 218-2017要求:
無補充要求。
(4)主要變化:
增加小標題《結果傳送和格式》。
(5)實施要點:
①當需要使用電話、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢驗檢測結果時,機動車檢驗機構應滿足保密要求,采取相關措施確保數據和結果的安全性、有效性和完整性。當客戶要求使用該方式傳輸數據和結果時,機動車檢驗機構應有客戶要求的記錄,并確認接收方的真實身份后方可傳送結果,切實為客戶保密。
②必要時,機動車檢驗機構應建立和保持檢驗檢測結果發(fā)布的程序,確定管理部門或崗位職責,并對發(fā)布的檢驗檢測結果、數據進行必要的審核。
5“4.5.26”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.26修改
檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。
(2)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求:
4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。
(3)RB/T 218-2017要求:
4.5.11 不得在已出具的檢驗報告上做任何修改和增加內容。如確需對檢驗報告進行修改或增加內容,應將報告收回、作廢,并發(fā)出新的報告。
(4)主要變化:
增加小標題《修改》。
(5)實施要點:
①機動車檢驗機構若要對已發(fā)布的檢測報告或證書進行修改,則應滿足本標準的所有要求,并僅以追加文件或資料更換的形式進行。
②當以追加文件的形式進行時,應聲明是“對檢驗檢測報告或證書的補充,系列號……(或其他標識)”,或以其他等效的文字形式表述。
③當有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告或證書時,應注以唯一性標識,并注明所替代的原報告或證書。必要時,標注修改的原因。
6“4.5.27”條款變化
(1)RB/T 214-2017要求:
4.5.27 記錄和保存
檢驗檢測機構應對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。
(2)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求:
4.5.27 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。
(3)RB/T 218-2017要求:
4.5.12 在保證安全性、完整性、可追溯性的前提下,可使用電子形式存儲的記錄和報告,代替紙質文本存檔。
(4)主要變化:
增加小標題《記錄和保存》。
(5)實施要點:
應明確規(guī)定記錄的保存期。不同種類的記錄保存的期限應有所不同。記錄保存期限應根據法律法規(guī)、客戶、法定管理機構、資質認定機構和《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)規(guī)定的要求、記錄的使用價值以及檢驗檢測機構的具體情況作出明確的規(guī)定。例如:所有技術人員的檔案(4.2.7)和設備檔案(4.4.4)應長期保存(除非已從機構調離或報廢),重要的質量記錄(如:內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進等記錄)不少于資質認定有效期。超過保存期的記錄需要銷毀時,應經審批,由授權人員在監(jiān)督下銷毀,以免出現泄密和造成無可挽回的損失。
7 總結
(1)RB/T 218-2017規(guī)定:機動車檢驗不涉及抽樣。因此,機動車檢驗機構無需制訂抽樣程序和作業(yè)指導書。
(2)當檢驗檢測結果不合格時,客戶會要求檢驗檢測機構做出“意見和解釋”,以用于改進和指導。對機動車檢驗機構而言,“意見和解釋”屬于附加服務。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員,應具備相應的經驗,掌握與所進行檢驗檢測活動相關的知識,熟悉檢驗檢測對象的設計、制造和使用,并經過必要的培訓。
(3)檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內容:
①對檢驗檢測結果符合(或不符合)要求的意見(客戶要求時的補充解釋);
②履行合同的情況;
③如何使用結果的建議;
④改進的建議。
(4)RB/T 218-2017規(guī)定:機動車檢驗不得分包。因此,機動車檢驗機構無需制訂分包程序和作業(yè)指導書。
(5)檢驗檢測機構的報告和證書的格式應精心設計,使之適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。應當注意檢驗檢測機構報告編排,尤其是檢驗檢測數據的表達方式,應易于讀者理解。報告或證書中的表頭應盡可能標準化。凡是客戶合同中沒有要求時,外資機動車檢驗機構應用中文出具報告或證書。
(6)當需要對已發(fā)出的結果報告作更正或增補時,應按規(guī)定的程序執(zhí)行,詳細記錄更正或增補的內容,重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書,并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識。
若原檢驗檢測報告或證書不能收回,則應在發(fā)出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時,聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導致潛在其他方利益受到影響或者損失的,機動車檢驗機構應通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢,并承擔相應責任。
(7)檢驗檢測機構應建立檢驗檢測報告或證書的檔案,將每一次檢驗檢測的合同(委托書)、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書副本等一并歸檔,保存的方式應便于追溯。檢驗檢測原始記錄、報告和證書檔案的保管期限通常不少于6年。