畢娜，詹立晶，王婉婷

吉林市食品藥品檢驗(yàn)所，吉林 吉林 132011

食品及藥品作為日常生活中的必需品，隨其在市場經(jīng)濟(jì)中占比越來越大，越來越多的假冒偽劣產(chǎn)品出現(xiàn)，嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的食品藥品使用安全，近年來不斷有食品藥品安全事故報(bào)道，引起人們對相關(guān)藥品檢驗(yàn)的廣泛關(guān)注[1]。目前普通檢驗(yàn)技術(shù)存在耗時(shí)長，檢驗(yàn)效率低的問題，已無法滿足市場大量藥品食品的檢驗(yàn)需要。本文為探討快速檢驗(yàn)技術(shù)在提高食品藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果，對食品藥品監(jiān)管部門檢驗(yàn)的3000件食品藥品進(jìn)行回顧性分析，詳細(xì)報(bào)道見下文。

1 資料及方法

1.1 一般資料 2018.1-2018.6食品藥品監(jiān)管部門檢驗(yàn)的食品藥品3000件，中成藥550件、化學(xué)藥劑550見、保健食品1000件、糧食及糧食制品500件、肉及肉制品400件。根據(jù)不同檢驗(yàn)方法分組，普通組與快檢組，普通組1200件，快檢組1800件。

1.2 方法 普通組采用普通檢驗(yàn)方法?？鞕z組則使用快速檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，快速檢驗(yàn)方法如下。

（1）進(jìn)行市場調(diào)研，確定快檢范圍。根據(jù)快檢技術(shù)的應(yīng)用范圍對本地藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品種類、進(jìn)貨渠道和銷售情況完成分析，通過獲取相關(guān)信息為后續(xù)快檢提供基本依據(jù)，通過調(diào)查將化學(xué)藥劑、中成藥、保健食品、抗生素等納入快檢范圍。

（2）進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，要求檢驗(yàn)人員快速掌握快檢技術(shù)。組織快檢人員接受系統(tǒng)的技術(shù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)掌握食品及藥品相關(guān)快檢技術(shù)，其中主要有食品外觀快速識別技術(shù)、薄層色譜技術(shù)、快速波普分析技術(shù)等，外觀識別主要從外觀打印是否模糊、包裝外皮是否符合等判斷；薄層色譜技術(shù)主要觀察薄層板是否存在斑點(diǎn)、斑點(diǎn)的大小、密度、顏色等辨別產(chǎn)品質(zhì)量，快速波普分析技術(shù)主要利用廣譜中存在的矩陣積極檢測對象濃度矩陣完成模型數(shù)據(jù)的建立，通過分析模型數(shù)據(jù)鑒別產(chǎn)品真?zhèn)?，此外，培養(yǎng)檢驗(yàn)人員食品快檢能力，著重培訓(xùn)期重金屬檢驗(yàn)?zāi)芰?、水分水質(zhì)分析能力、動(dòng)畜疫病檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒍舅貦z驗(yàn)?zāi)芰Φ?，要求所有快檢人員系統(tǒng)了解并掌握相關(guān)中成藥、化學(xué)藥劑等食品、藥品的質(zhì)量快檢方法。

（3）制定相關(guān)方案，嚴(yán)格執(zhí)行快檢。組間快檢小組，局長擔(dān)任組長，市場監(jiān)管、監(jiān)察、檢驗(yàn)員為組員，組內(nèi)進(jìn)行討論并制定相關(guān)快檢方案，明確各自工作任務(wù)及目標(biāo)，實(shí)際快檢中食品藥品快檢工作需與日常監(jiān)督、藥品抽驗(yàn)結(jié)合，并為監(jiān)督科室配備專門的快檢箱、試劑盒等。

1.3 觀察指標(biāo) 檢驗(yàn)耗時(shí)、檢驗(yàn)不合格情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)錄入SPSS 23.0軟件處理，%表示計(jì)數(shù)資料，卡方檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

快檢組檢驗(yàn)耗時(shí)為16.47±4.25min、檢驗(yàn)不合格發(fā)生率為8.3%，普通檢驗(yàn)組檢驗(yàn)耗時(shí)為58.69±10.27 min、檢驗(yàn)不合格發(fā)生率為9.2%，快檢組檢驗(yàn)耗時(shí)顯著短于普通組（t=155.583，P=0.001），兩組檢驗(yàn)不合格發(fā)生率對照無顯著差異（χ2=0.051，P=0.822）。

3 討論

食品藥品安全作為保障居民日常生活安全的重要基礎(chǔ)，只有確保進(jìn)入市場的藥品及食品的質(zhì)量安全，才能確保我國居民的身心健康[2]。

目前在食品藥品檢驗(yàn)中，普通檢驗(yàn)耗時(shí)較長，往往在一件藥品的檢驗(yàn)上需要花費(fèi)1 h左右的時(shí)間，效率較慢，無法應(yīng)對隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展大量新食品藥品涌入市場的質(zhì)量檢驗(yàn)需求[3]。

快檢技術(shù)作為目前應(yīng)用較廣的食品藥品檢驗(yàn)技術(shù)，其主要通過外觀鑒別、色譜檢測、理化鑒別等手段達(dá)成快速檢驗(yàn)的目的，實(shí)際應(yīng)用中通過早期調(diào)查，確定快檢范圍，規(guī)避普通檢驗(yàn)的盲目性，并組織檢驗(yàn)員掌握相應(yīng)快檢技術(shù)、制定相關(guān)快檢方案落實(shí)食品藥品快檢，達(dá)成快速檢驗(yàn)的目的[4]。本次研究結(jié)果顯示應(yīng)用快檢技術(shù)的快檢組與普通組對照，檢驗(yàn)耗時(shí)更短（P＜0.05），檢驗(yàn)不合格發(fā)生率對比無顯著差異（P＞0.05）。

綜上所述，在食品藥品的檢驗(yàn)中應(yīng)用快速檢驗(yàn)技術(shù)可大大縮短檢驗(yàn)時(shí)間，且其檢驗(yàn)不合格發(fā)生率與普通檢驗(yàn)無顯著差異，表明檢驗(yàn)準(zhǔn)確度高，可在提高食品藥品快速檢驗(yàn)同時(shí)，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，可大力推廣。