戚亮

摘 要：目的：探討分析反相高效液相色譜法在測(cè)定降糖類保健食品中非法添加降糖化學(xué)藥品方面的應(yīng)用價(jià)值。方法：以化學(xué)藥品鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齊特、馬來(lái)酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、格列本脲、格列美脲、格列喹酮和瑞格列奈作為測(cè)定目標(biāo)，運(yùn)用反相高效液相色譜法針對(duì)降糖類保健食品中非法添加降糖化學(xué)藥品情況展開測(cè)定。結(jié)果：在50.00min的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間之內(nèi)，借由對(duì)反相高效液相色譜法的運(yùn)用，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)11種目標(biāo)非法添加化學(xué)藥品物質(zhì)的同時(shí)性分離和檢測(cè)，在11種對(duì)照化學(xué)物質(zhì)的濃度處于1.00-50.00μg/mL區(qū)間之內(nèi)條件下，其檢測(cè)結(jié)果與峰面積之間呈現(xiàn)出良好對(duì)應(yīng)關(guān)系，其回收率介于96.8%-104.6%之間。結(jié)論：運(yùn)用反相高效液相色譜技術(shù)針對(duì)降糖類保健食品非法添加降糖化學(xué)藥品的情況展開測(cè)定分析，能夠獲取較好效果，值得關(guān)注和推廣。

關(guān)鍵詞：反相高效液相色譜法;降糖類保健食品;非法添加降糖化學(xué)藥品;應(yīng)用價(jià)值;探討分析

降糖類保健食品是現(xiàn)階段在保健品市場(chǎng)之中具備良好銷售業(yè)績(jī)的一類保健食品類型，受長(zhǎng)期存在的經(jīng)濟(jì)利益因素的影響，我國(guó)現(xiàn)有的部分降糖類保健食品生產(chǎn)廠家，在開展產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中，向其中非法添加了一定數(shù)量的降糖類藥物制劑，亟需選擇和運(yùn)用適當(dāng)技術(shù)方法展開檢測(cè)分析。本次研究運(yùn)用反相高效液相色譜技術(shù)針對(duì)糖類保健食品非法添加降糖化學(xué)藥品的情況展開了測(cè)定分析，報(bào)告如下：

1 檢測(cè)儀器與試劑

島津LC2010A高效液相色譜儀設(shè)備，紫外線檢測(cè)器設(shè)備、島津工作站設(shè)備，以及UW-220D型電子天平設(shè)備。

由中國(guó)藥品生物制品檢定所制備提供的鹽酸二甲雙胍物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、鹽酸苯乙雙胍物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、甲苯磺丁脲物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、格列吡嗪物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、格列齊特物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、馬來(lái)酸羅格列酮物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、鹽酸吡格列酮物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、格列本脲物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、格列美脲物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、格列喹酮物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和瑞格列奈物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。

色譜純甲醇試劑和乙腈試劑，超純水。

2 結(jié)果

2.1 回歸方程

鹽酸二甲雙胍物質(zhì)的線性方程為y=63069x+7205.3，線性范圍為0.9879-49.3000;

鹽酸苯乙雙胍物質(zhì)的線性方程為Y=44038x+1572.6，線性區(qū)間為1.0100-50.9000;

甲苯磺丁脲物質(zhì)的線性方程為Y=32469x-427.35，線性區(qū)間為100330-51.6000;

格列吡嗪物質(zhì)的線性方程為Y=37437x+2835.1，線性區(qū)間為1.0148-50.7436;

格列齊特物質(zhì)的線性方程為Y=28744x-5584.1，線性區(qū)間為1.0069-50.3495;

馬來(lái)酸羅格列酮物質(zhì)的線性方程為Y=30174x-1923.8，線性區(qū)間為1.0606-53.3334;

鹽酸吡格列酮物質(zhì)的線性方程為Y=30232x-2674.2，線性區(qū)間為1.0459-52.2000;

格列本脲物質(zhì)的線性方程為Y=39555x-2782.0，線性區(qū)間為1.0489-52.4400;

格列美脲物質(zhì)的線性方程為Y=38909x-1844.2，線性區(qū)間為1.0919-54.5000;

格列喹酮物質(zhì)的線性方程為Y=25757x+11527，線性區(qū)間為1.1749-58.7400;

瑞格列奈物質(zhì)的線性方程為Y=19524x+2488.3，線性區(qū)間為1.0000-50.0000。

2.2 回收率

鹽酸二甲雙胍物質(zhì)（98.4），鹽酸苯乙雙胍物質(zhì)（101.2），甲苯磺丁脲物質(zhì)（99.8），格列吡嗪物質(zhì)（98.5），格列齊特物質(zhì)（98.4），馬來(lái)酸羅格列酮物質(zhì)（100.2），鹽酸吡格列酮物質(zhì)（96.8），格列本脲物質(zhì)（104.6），格列美脲物質(zhì)（98.7），格列喹酮物質(zhì)（98.1），瑞格列奈物質(zhì)（101.4）。

3 討論

鹽酸二甲雙胍物質(zhì)、鹽酸苯乙雙胍物質(zhì)、甲苯磺丁脲物質(zhì)等物質(zhì)是臨床中開展降糖治療過(guò)程中應(yīng)用的常見藥物制劑，具備療效獲取狀態(tài)確切，臨床應(yīng)用廣泛等特點(diǎn)[3]。我國(guó)有一定數(shù)量比例的降糖類保健食品生產(chǎn)廠家，在其日常開展的產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中，實(shí)施了降糖類藥物制劑的非法添加行為，引致高血糖人群在自身不知情條件下攝入了一定數(shù)量的降糖類藥物制劑，給其基本的身體健康狀態(tài)和生存質(zhì)量狀態(tài)均造成了較為嚴(yán)重的不良影響和威脅。

本項(xiàng)研究過(guò)程中獲取的數(shù)據(jù)測(cè)算結(jié)果表明，運(yùn)用反相高效液相色譜法針對(duì)降糖類保健食品非法添加降糖化學(xué)藥品的情況展開測(cè)定分析，能實(shí)現(xiàn)對(duì)各類常見降糖藥物制劑添加情況的準(zhǔn)確而靈敏地檢驗(yàn)揭示，值得臨床推廣運(yùn)用。

4 結(jié)語(yǔ)

運(yùn)用反相高效液相色譜法針對(duì)降糖類保健食品非法添加降糖化學(xué)藥品的情況展開測(cè)定分析，具備檢測(cè)技術(shù)過(guò)程操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定性良好，以及檢測(cè)技術(shù)過(guò)程可重復(fù)性良好等基本特點(diǎn)，適宜推廣運(yùn)用。

參考文獻(xiàn)

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[2]梅志輝，許敏，雷群芳等.高效液相色譜法同時(shí)檢測(cè)復(fù)方紫草油微乳主藥成分含量的研究[J/OL].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2019（05）：44-48.

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