吳宗虎 王淑娟

（淄博市中心醫(yī)院心內(nèi)科 山東 淄博 255000）

出血是冠脈綜合征患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，也是致使患者死亡的重要因素，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療圍手術(shù)期使用的抗凝藥物一直都受到極大關(guān)注，對(duì)患有糖尿病、高齡患者等高出血風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行藥物選擇更是格外謹(jǐn)慎[1]。據(jù)調(diào)查，比伐蘆定作為新型直接凝血酶抑制劑在臨床得到應(yīng)用，其有效抗凝、降低出血率的優(yōu)勢(shì)逐漸得到承認(rèn)，為介入治療手術(shù)提供了對(duì)于抗凝藥物的新的選擇[2]。本文通過(guò)分析采用普通肝素和比伐蘆定兩種不同方式對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者介入治療的結(jié)果，觀(guān)察介入治療中應(yīng)用比伐蘆定的抗凝效果。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇并收集分析我院于2017年11月－2018年11月接診的210例高出血風(fēng)險(xiǎn)介入治療患者基礎(chǔ)資料后開(kāi)展此次研究，依照雙盲均等分配模式設(shè)定病例數(shù)均為105例的對(duì)照組與觀(guān)察組，所有患者均符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)照組病例中，男性、女性病例分別為45例、60例，年齡段位于46～76歲，平均年齡（62.2±6.3）歲，其中高血壓44例，糖尿病30例，高脂血癥20例，腦卒中3例；觀(guān)察組病例中，男性、女性病例分別為43例、62例，年齡段位于48～77歲，平均年齡（63.1±6.1）歲，其中高血壓40例，糖尿病28例，高脂血癥22例，腦卒中2例。對(duì)兩組患者所有臨床基礎(chǔ)資料對(duì)比發(fā)現(xiàn)無(wú)顯著差異，P＞0.05，可開(kāi)展統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。兩組患者對(duì)此調(diào)查均知情并簽署同意書(shū)。

1.2 治療方法

兩組患者在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)前均使用阿司匹林和氯吡格雷進(jìn)行雙聯(lián)抗血小板治療。

對(duì)照組：采用普通肝素進(jìn)行治療

給予患者普通肝素，劑量為70～100 U/kg,聯(lián)用血小板GP Ⅱ b Ⅲ a受體拮抗劑替羅非班患者補(bǔ)足肝素，劑量為50～70 U/kg。

觀(guān)察組：采用比伐蘆定進(jìn)行治療

在手術(shù)前給予患者國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為H20110095的比伐盧定,劑量為0.75mg/kg，給予方式為靜脈推注。之后每小時(shí)靜脈泵入1.75mg/kg比伐盧定，術(shù)后繼續(xù)泵入但時(shí)間不得超過(guò)4小時(shí)。

兩組患者術(shù)后均給予4000U低分子肝素，給予方式為皮下注射，一日兩次，持續(xù)七天，必要情況下可延長(zhǎng)時(shí)間。此外，給予患者氯吡格雷以及阿司匹林等常規(guī)藥物。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

對(duì)比兩組患者術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生出血以及支架內(nèi)血栓事件的概率，其中出血分為輕度出血（明顯出血，如牙齦出血、肉眼血尿等導(dǎo)致的血紅蛋白下降量位于20～30g/L或紅細(xì)胞壓積下降小于10%）和嚴(yán)重出血（致死性出血，如顱內(nèi)出血等導(dǎo)致的血紅蛋白下降量大于30g/L或紅細(xì)胞壓積下降大于10%）[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包（版本：SPSS19.0）對(duì)組間統(tǒng)計(jì)數(shù)值進(jìn)行運(yùn)算分析，對(duì)應(yīng)執(zhí)行t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)用以計(jì)量、計(jì)數(shù)資料的檢驗(yàn)，對(duì)應(yīng)以（±s）、(n)%的形式來(lái)表示計(jì)量、計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)情況，當(dāng)P＜0.05即表明數(shù)值比對(duì)差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

比較觀(guān)察組與對(duì)照組術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生的臨床事件，見(jiàn)表。

表 兩組臨床事件對(duì)比 [n(%)]

觀(guān)察組患者出血率6.7%，對(duì)照組患者出血率15.3%，觀(guān)察組出血率低于對(duì)照組（P＞0.05），兩組支架內(nèi)血栓發(fā)生概率均為0，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.討論

肝素是臨床用于非腸道抗凝的常用藥物，但此藥需要與抗凝血酶Ⅲ相結(jié)合才能產(chǎn)生抗凝效果，且有誘發(fā)血小板減少癥的可能，給患者帶來(lái)安全隱患[4]。比伐盧定作為新型抗凝劑，2000年被批準(zhǔn)上市，其使用不會(huì)引起血小板減少癥，且具有良好的抗凝效果。本調(diào)查中，使用比伐盧定的觀(guān)察組患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生出血的8例，出血概率7.6%，低于使用常規(guī)肝素的對(duì)照組，但無(wú)顯著差異（P＞0.05）。

綜上，在對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療時(shí)使用比伐盧定作為抗凝劑可有效降低出血風(fēng)險(xiǎn)，且不會(huì)增加支架內(nèi)血栓的發(fā)生概率。