黃忠意，黎愛杜

（廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司，廣西 柳州 545100）

藥品究其本質屬于特殊商品的一種，與人們的身體健康乃至生命安全息息相關，目前藥品主要被運用于臨床疾病治療和日常生活當中，在正式進入到市場之前需要經(jīng)過非常嚴格的檢驗，才能夠充分保證在市場所流通的藥品的安全性和質量[1]。由于生產過程中相關因素的影響，出現(xiàn)與預想存在一定差距的結果的可能性較大，從而出現(xiàn)結果偏離[2]。本文研究藥品檢驗工作實施針對性質量控制干預的價值。匯報如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2016年10月-2018年10月在我廠從事藥品檢驗工作的檢驗人員46例，通過隨機分組方式分成對照組（23例）和觀察組（23例）。對照組中男性14例，女性9例；從事檢驗工作1年-27年，平均（7.4±1.2）年；年齡24歲-51歲，平均（37.6±5.8）歲；本科學歷者13例，本科以上學歷者7例，本科以下學歷者3例；觀察組中男性15例，女性8例；從事檢驗工作1年-28年，平均（7.2±1.3）年；年齡25歲-53歲，平均（37.4±5.9）歲；本科學歷者12例，本科以上學歷者9例，本科以下學歷者2例。數(shù)據(jù)組間無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），可以進行比較分析。

1.2 方法 對照組實施常規(guī)質量控制管理；觀察組實施針對性質量控制干預，主要措施包括：（1）藥品檢驗工作開始前質量控制；（2）藥品檢驗工作中質量控制：①實驗室條件質量控制；②檢測儀器性能質量控制；③檢品管理質量；④藥品標準質量控制；⑤檢驗操作質量控制；（3）藥品檢驗后質量控制。

1.3 觀察指標 （1）在工作出現(xiàn)結果偏離事件的例數(shù)；（2）對檢驗工作質量控制管理模式的滿意度；（3）干預前后理論知識和操作技能考核評分。

1.4 評價標準 通過滿分為100分的不記名打分問卷，在管理模式實施3個月后，對滿意度進行調查。不滿意：＜60分，基本滿意：＜80分且≥60分，滿意：≥80分[3,4]。

1.5 數(shù)據(jù)處理方法 計量資料行t檢驗，以（Mean±SD）表示，計數(shù)資料行χ2檢驗，P＜0.05差異有顯著統(tǒng)計學意義，采用SPSS 18.0軟件處理數(shù)據(jù)。

2 結果

2.1 在工作出現(xiàn)結果偏離事件的例數(shù) 觀察組研究對象在工作出現(xiàn)結果偏離事件僅有1例（4.3%），少于對照組的4例（17.4%），有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 對檢驗工作質量控制管理模式的滿意度 觀察組的滿意度高于對照組，有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組滿意度情況比較［n（%）］

2.3 干預前后理論知識和操作技能考核評分 具體數(shù)據(jù)見表2。

表2 兩組干預前后理論知識和操作技能考核評分比較（Mean±SD，分）

3 討論

導致藥品檢驗過程中出現(xiàn)結果偏離事件的主要原因包括設備問題、人為問題、物料問題等三個方面[5,6]：（1）其中之一為是檢驗人員自身的因素。部分藥品檢驗人員的素質水平不高，因此在檢驗操作過程中未能夠嚴格遵循檢驗程序進行操作，檢驗時操作不熟練；另外由于檢驗人員由于大意或粗心將會導致檢驗結果與預期檢驗結果存在較大的偏差；此外部分檢驗人員由于工作態(tài)度不積極也會導致檢驗結果出現(xiàn)偏離。（2）另外一個為檢驗設備的因素。在進行藥品檢驗過程中難免會使用到一定的儀器和設備。但是在實際的檢驗過程中，又不部分設備出現(xiàn)老化，且未能及時檢修或更換，導致檢驗設備本身未達標，也會影響檢驗結果。此外由于資金受到限制，對檢驗設備的投入不足，不能及時引進檢驗設備也會造成檢驗結果不科學和不準確。（3）最后一個因素為物料問題。若藥品存儲不合理，不能在標準條件下進行檢驗或者包含其他不確定性的因素，均會導致檢驗結果出現(xiàn)較大的偏離。因此在實際工作中，需要針對上述問題，采取針對性措施進行管理性干預，才能夠充分保證藥品檢驗工作的質量[7-9]。

本研究顯示實施針對性質量控制后，檢驗人員在工作出現(xiàn)結果偏離事件的發(fā)生例數(shù)明顯減少，同時其理論知識和操作技能考核評分，且對檢驗工作質量控制管理模式的滿意度明顯提高，與對照組相比有顯著的差異（P＜0.05），說明在藥品檢驗工作中實施針對性質量控制干預，可以有效減少甚至避免結果偏離事件的發(fā)生，提高檢驗人員的工作能力，使其對質量控制模式的滿意度提升。