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        基于結(jié)構(gòu)視角的印度醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析

        2019-08-23 05:27:36李松怡李雁玲任麗明
        關(guān)鍵詞:原料藥醫(yī)藥制劑

        李松怡 李雁玲 任麗明

        摘要:運(yùn)用TCI并在與中國(guó)和德國(guó)比較的基礎(chǔ)上分析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化程度非常高,印度醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的演進(jìn)深受其專(zhuān)利法修改的影響;疫苗以及制劑的出口呈現(xiàn)上升趨勢(shì),印度在人用疫苗以及青霉素、先鋒毒素、皮質(zhì)激素、生物堿制劑上均具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),胰島素出口不具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);原料藥的進(jìn)出口均呈下降趨勢(shì),雖然生產(chǎn)規(guī)模遠(yuǎn)不及中國(guó),但國(guó)際優(yōu)勢(shì)突出。

        關(guān)鍵詞:印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易結(jié)構(gòu)貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力

        在接受TRIPS修訂的WTO成員達(dá)到三分之二以后,有關(guān)TRIPS的修訂于2017年1月23日正式生效。TRIPS的修訂內(nèi)容主要涉及WTO成員可以授予其國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并出口特定專(zhuān)利藥品的強(qiáng)制許可,這一內(nèi)容修訂突破了原TRIPS限制,即強(qiáng)制許可藥品的生產(chǎn)只能供應(yīng)本國(guó)市場(chǎng),為出口到那些沒(méi)有或只有有限生產(chǎn)藥品能力的國(guó)家的生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)提供了法律確定性。這類(lèi)國(guó)家中就包括有世界藥房之稱(chēng)的印度。2018年5月1日起,我國(guó)28類(lèi)進(jìn)口藥關(guān)稅降至零,其中包含治療癌癥的常用藥,這為印度生產(chǎn)的性價(jià)比更高的類(lèi)似仿制藥提供了擴(kuò)大市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

        目前對(duì)印度醫(yī)藥行業(yè)的研究聚焦在以下方面。一是分析專(zhuān)利制度與印度仿制藥業(yè)的發(fā)展。任曉明(2013)在印度仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展策略淺析一文中指出,印度制藥企業(yè)通過(guò)化學(xué)仿制藥完成了原始資本積累,從仿制、仿研結(jié)合逐步走向自主研發(fā)的道路,他把印度制藥業(yè)的崛起過(guò)程歸納為仿制藥發(fā)展的過(guò)程。馬碧玉(2016)對(duì)中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利制度進(jìn)行比較分析,俞鋮航(2016)就印度藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展提供了建議。二是從中印對(duì)比視角研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)問(wèn)題。張海燕(2014)以中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力為研究主題,與印度和其他國(guó)家加以比較,從市場(chǎng)化能力、內(nèi)在能力、發(fā)展環(huán)境三個(gè)方面,從時(shí)間序列角度、時(shí)間剖面角度分別按其單項(xiàng)指標(biāo)分析中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。于盟(2015)從中印對(duì)比角度研究疫苗產(chǎn)業(yè)。

        目前還沒(méi)有學(xué)者應(yīng)用TC指數(shù)以HS4位和6位數(shù)對(duì)印度醫(yī)藥產(chǎn)品具體結(jié)構(gòu)進(jìn)行國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析。本文從醫(yī)藥產(chǎn)品整體規(guī)模和進(jìn)出口結(jié)構(gòu)剖析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r,通過(guò)與中國(guó)、德國(guó)的對(duì)比進(jìn)一步分析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

        一、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展

        (一)印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易總體概況

        印度已成為全球制藥大國(guó)。1992年以來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)品出口年平均增長(zhǎng)率15%。2016年,印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為13042億美元,位居全球第十本文數(shù)據(jù)來(lái)源:Uncomtrade。如圖1,1992年以來(lái)印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口額呈現(xiàn)逐年增大的趨勢(shì),醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額略有增長(zhǎng),印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易一直保持順差,且順差額逐漸擴(kuò)大。對(duì)比來(lái)看,1992年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易一直保持逆差狀態(tài)。

        (二)印度醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口市場(chǎng)

        2016年,印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額為130億美元,向207個(gè)

        圖11992-2016年中印兩國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口情況比較國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)藥產(chǎn)品,主要出口國(guó)有美國(guó)、英國(guó)、南非、尼日利亞等11個(gè)國(guó)家。2016年印度對(duì)上述11個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)品出口占總出口額的61%。

        2016年,印度進(jìn)口的醫(yī)藥產(chǎn)品來(lái)自82個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要有美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、中國(guó)、瑞士,2016年從上述5個(gè)國(guó)家進(jìn)口的醫(yī)藥產(chǎn)品額占據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額的近60%。此外,還從印尼、保加利亞、意大利、丹麥、巴西和英國(guó)進(jìn)口部分藥品。

        二、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易商品結(jié)構(gòu)分析

        (一)出口商品結(jié)構(gòu)

        印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)的演進(jìn)如下大致分為三個(gè)階段,出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的演進(jìn)反映了其醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化和升級(jí)。

        20世紀(jì)70年代-1990年,印度醫(yī)藥產(chǎn)品的出口以原料藥為主體,制劑次之,醫(yī)藥用品約占3%左右,而生物制品的出口最少。該階段,制劑的出口比重迅速上升,原料藥的比重迅速下降,這是由于印度制藥業(yè)起步較晚,藥企通過(guò)改變生產(chǎn)工藝生產(chǎn)大量仿制藥業(yè)替代進(jìn)口,仿制藥業(yè)發(fā)展。

        1991年-2013年,印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口以制劑出口為主。原料藥次之,血制品和疫苗類(lèi)的生物制品位居第三位。該階段,制劑出口占比保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),原料藥的出口占比明顯下降,血制品和疫苗類(lèi)的生物制品出口占比增長(zhǎng)。出口貿(mào)易結(jié)構(gòu)的變化特征反映了印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。

        2013年至今,該階段,血制品和疫苗類(lèi)制品出口超過(guò)原料藥成為第二大出口產(chǎn)品。

        (二)進(jìn)口商品結(jié)構(gòu)

        印度醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口結(jié)構(gòu)的演進(jìn)據(jù)其特征大致分為三個(gè)階段。

        20世紀(jì)70年代-1991年,印度醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口以原料藥為主,原料藥的占比呈下降趨勢(shì)。制劑進(jìn)口排第二位,血制品和疫苗類(lèi)的生物制品進(jìn)口次之。制劑、血制品和疫苗類(lèi)的生物制品、醫(yī)藥用品的進(jìn)口占比均上升。

        1991年-2007年,印度醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口以制劑為主,制劑進(jìn)口占比快速上升。血制品和疫苗類(lèi)的生物制品的進(jìn)口占比超過(guò)原料藥的進(jìn)口占比,位居第二位,原料藥的進(jìn)口占比次之,原料藥進(jìn)口占比迅速下降。

        2007年至今,制劑進(jìn)口占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì);血制品和疫苗類(lèi)的生物制品的進(jìn)口占比呈現(xiàn)上升趨勢(shì);原料藥的進(jìn)口占比進(jìn)一步下降,2011年,3006類(lèi)醫(yī)藥用品進(jìn)口占比超過(guò)原料藥進(jìn)口占比。

        綜上,印度醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口由以原料藥進(jìn)口為主演變?yōu)橐灾苿┻M(jìn)口為主。

        三、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析

        (一)醫(yī)藥產(chǎn)品整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析

        德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)占有率最高,醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力遠(yuǎn)不如德國(guó),但是略強(qiáng)于中國(guó)(見(jiàn)圖2)。圖2印度、中國(guó)、德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)占有率從TC指數(shù)來(lái)看,印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)明顯高于德國(guó)和中國(guó)。2007年以來(lái),整體上,中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)十分明顯,并且競(jìng)爭(zhēng)力越來(lái)越弱(見(jiàn)圖3)。圖3印度、中國(guó)、德國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)(二)結(jié)構(gòu)視角的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析

        1印度醫(yī)藥產(chǎn)品分類(lèi)的TC分析?;贖S四位數(shù)(3001-3006)的結(jié)構(gòu)分析,印度制劑的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)十分突出,呈現(xiàn)增強(qiáng)趨勢(shì);印度的原料藥競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)略有下降,但是仍然具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;血制品和疫苗的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)增強(qiáng)。因此,印度醫(yī)藥產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)力得以提升(見(jiàn)圖4)。

        2器官腺體類(lèi)的生物制品(3001)IMS分析。中國(guó)生產(chǎn)的器官腺體類(lèi)生物制品國(guó)際市場(chǎng)占有率高于德國(guó)和印度,對(duì)比市

        3血制品和疫苗類(lèi)的生物制品(3002)IMS和TC分析。該類(lèi)產(chǎn)品的出口,德國(guó)展現(xiàn)出強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力,印度略強(qiáng)于中國(guó)且呈現(xiàn)增強(qiáng)的趨勢(shì)(圖略)。

        進(jìn)一步細(xì)分至HS六位數(shù),計(jì)算和比較印度、德國(guó)、中國(guó)的3002類(lèi)6位數(shù)產(chǎn)品的TC指數(shù)發(fā)現(xiàn),具體情況如下。

        300210為抗血清、其他血份及修飾免疫制品,德國(guó)具有生產(chǎn)血制品的比較優(yōu)勢(shì)。中國(guó)和印度在該類(lèi)產(chǎn)品貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力低于國(guó)際水平(圖略)。

        300220為疫苗,印度在人用疫苗貿(mào)易上具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,且競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)。中國(guó)人用疫苗近十年來(lái)TC指數(shù)平均值為-748,處于競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)地位(見(jiàn)圖5)。圖5300220TC指數(shù)300230為獸用疫苗,德國(guó)具有生產(chǎn)獸用疫苗的比較優(yōu)勢(shì)。中國(guó)和印度在該類(lèi)產(chǎn)品貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力低于國(guó)際水平。

        4原料藥(3003)IMS和TC分析。原料藥是用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游,其產(chǎn)品技術(shù)含量較低,附加值較低,產(chǎn)能易復(fù)制,同時(shí)環(huán)境污染較大。

        據(jù)圖6,可知2016年,中國(guó)原料藥的IMS高于德國(guó)、印度。就發(fā)展趨勢(shì)而言,德國(guó)、印度出口的原料藥市場(chǎng)占有率呈現(xiàn)遞減趨勢(shì),而中國(guó)的原料藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力愈加強(qiáng)勁。圖63003IMS進(jìn)一步細(xì)分至HS六位數(shù)通過(guò)計(jì)算TC指數(shù)結(jié)合相關(guān)資料分析印度這幾類(lèi)原料藥的競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)。

        300310含有青霉素及具有青霉烷結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物或鏈毒素及其衍生物原料藥品,屬于抗生素。印度該藥品10年的TC指數(shù)平均值為0709,說(shuō)明印度在該藥品上具備強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力;中國(guó)該藥品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力呈上升趨勢(shì)。德國(guó)在該藥品的競(jìng)爭(zhēng)力呈現(xiàn)下降趨勢(shì),2016年TC指數(shù)為0002,是不具有競(jìng)爭(zhēng)力的。

        300320類(lèi)含有其他抗菌素的原料藥。印度該類(lèi)產(chǎn)品TC指數(shù)接近1,具有極強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)該類(lèi)藥品的競(jìng)爭(zhēng)力逐漸的加強(qiáng),TC指數(shù)所反映的競(jìng)爭(zhēng)力不及印度。由于TC指數(shù)為一國(guó)某類(lèi)產(chǎn)品凈出口除以貿(mào)易總額,反映的是相對(duì)的比例,該指數(shù)也具有一定的局限性。中國(guó)出口貿(mào)易額遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于印度1913倍,反映出印度的原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及中國(guó)。印度客觀條件限制了原料藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。印度的產(chǎn)能、化工的資源豐富程度、生產(chǎn)環(huán)境均不如中國(guó)。

        生物堿300340是中草藥中重要的有效成分之一。就TC指數(shù)而言,印度TC指數(shù)接近于1,具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);中國(guó)、德國(guó)對(duì)該產(chǎn)品不具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

        5制劑(3004)IMS和TC分析。德國(guó)作為全球最大的制劑生產(chǎn)國(guó),其出口的制劑的全球市場(chǎng)占有率常年來(lái)保持14%以上,一直保持非常強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。印度制劑的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)于中國(guó),近年來(lái)印度制劑國(guó)際市場(chǎng)占有率的提高反映了其產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升和加強(qiáng)(見(jiàn)圖7)。圖73004制劑IMS進(jìn)一步細(xì)分至HS六位數(shù),計(jì)算和比較印度、德國(guó)、中國(guó)的3004類(lèi)6位數(shù)產(chǎn)品的TC指數(shù),具體情況如下。

        其一,300410是含有青霉素及具有青霉烷結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物或鏈毒素及其衍生物的制劑。印度該產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)。中國(guó)青霉素鏈毒素制劑的TC指數(shù)呈上升趨勢(shì),反映了中國(guó)對(duì)該產(chǎn)品的出口增速快于進(jìn)口增速。德國(guó)是對(duì)青霉素和鏈毒素制劑的進(jìn)口大國(guó),TC指數(shù)長(zhǎng)期保持在-04以下,具有較大的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。

        其二,300420是含有先鋒毒素的制劑。印度先鋒毒素制劑的TC指數(shù)接近于1,具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),德國(guó)該產(chǎn)品的TC指數(shù)平均值為019,具有微弱的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)先鋒毒素制劑的TC指數(shù)平均值為-056,該產(chǎn)品依賴(lài)國(guó)際市場(chǎng)的供應(yīng)。

        其三,300431是含有胰島素的制劑。德國(guó)胰島素類(lèi)產(chǎn)品的TC指數(shù)平均值為051,TC指數(shù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì),具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。印度胰島素類(lèi)產(chǎn)品TC指數(shù)平均值為-0174,具有微弱的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。中國(guó)是胰島素類(lèi)產(chǎn)品主要的進(jìn)口國(guó)之一,TC指數(shù)為-0885,具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì),競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)呈現(xiàn)縮小的趨勢(shì)。

        其四,300432是皮質(zhì)甾類(lèi)激素制劑。臨床常用的皮質(zhì)激素類(lèi)藥物主要是糖皮質(zhì)激素類(lèi)。印度皮質(zhì)甾類(lèi)激素TC指數(shù)平均值為054,具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。德國(guó)該產(chǎn)品的TC指數(shù)平均-002,不具有競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)該產(chǎn)品出口規(guī)模比印度大,同時(shí)是世界上該產(chǎn)品主要的進(jìn)口國(guó)之一,貿(mào)易長(zhǎng)期處于逆差地位,TC指數(shù)逐漸接近于-1,競(jìng)爭(zhēng)力越來(lái)越弱。

        其五,300440是生物堿及其衍生物制劑。印度對(duì)生物堿類(lèi)產(chǎn)品的TC指數(shù)接近于1,具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)。德國(guó)2015年以來(lái)生物堿出口額翻倍,進(jìn)口減少,TC指數(shù)直線上升,反映了德國(guó)該產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的增強(qiáng)以及該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

        其六,300450是維生素類(lèi)的制劑。就TC指數(shù)而言,印度維生素產(chǎn)品TC指數(shù)接近于1,具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。德國(guó)維生素TC指數(shù)平均值為0574,具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)維生素產(chǎn)品的貿(mào)易逆差加大,競(jìng)爭(zhēng)力劣勢(shì)愈加明顯,具有較大的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。

        6外用敷料(3005)及醫(yī)藥用品(3006)IMS分析。醫(yī)藥用品在印度進(jìn)出口結(jié)構(gòu)中長(zhǎng)年占據(jù)微小的比重,本文重點(diǎn)主要放在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化的原料藥、制劑以及人用疫苗的競(jìng)爭(zhēng)力分析上,對(duì)醫(yī)藥用品的競(jìng)爭(zhēng)力分析不做進(jìn)一步細(xì)分。

        3005類(lèi)醫(yī)藥用品為外用敷料。3006類(lèi)醫(yī)藥用品,主要與外科手術(shù)以及檢查相關(guān)。對(duì)于3005類(lèi)產(chǎn)品的出口,中國(guó)市場(chǎng)占有率最高,平均占據(jù)18%左右;其次為德國(guó),IMS平均為12%左右,IMS呈現(xiàn)下降趨勢(shì),反映了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力略有下降。印度該類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率非常小,不具有出口的比較優(yōu)勢(shì)(見(jiàn)圖8)。圖83005類(lèi)IMS對(duì)于3006類(lèi)產(chǎn)品的出口,德國(guó)的IMS高于中國(guó),印度最后。中國(guó)3006類(lèi)產(chǎn)品IMS呈現(xiàn)上升趨勢(shì),一定程度上反映了中國(guó)該類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的增強(qiáng)(見(jiàn)圖9)。圖93006類(lèi)IMS四、研究結(jié)論和政策意義

        (一)研究結(jié)論

        本文基于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)對(duì)印度醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口商品結(jié)構(gòu)以及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行分析,得出以下結(jié)論。

        近30年來(lái),印度醫(yī)藥產(chǎn)品的出口貿(mào)易特征表現(xiàn)為:制劑出口占比保持長(zhǎng)期增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),原料藥的出口占比大幅度下降,血制品和疫苗類(lèi)的生物制品的占比總體上呈上升趨勢(shì)。制劑、血制品和疫苗類(lèi)的生物制品占比的提高是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化的重要表現(xiàn),表明出口貿(mào)易出現(xiàn)了資本深化與高科技化的變化趨勢(shì)。

        印度的進(jìn)口貿(mào)易特征表現(xiàn)為由以原料藥進(jìn)口為主演變?yōu)橐灾苿┻M(jìn)口為主,原料產(chǎn)業(yè)作為制劑產(chǎn)業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),支撐著制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,原料藥進(jìn)口占比的下降反映了其自產(chǎn)能力的提高以及對(duì)國(guó)外原料藥依賴(lài)的減少。

        印度藥品的整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)明顯高于德國(guó)和中國(guó)。(1)印度在人用疫苗的出口方面具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;德國(guó)在血類(lèi)免疫制品、獸用疫苗兩類(lèi)產(chǎn)品上具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力中國(guó)對(duì)于血制品、人用疫苗、獸用疫苗的出口都處于競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)地位。(2)在原料藥方面,印度青霉素、鏈毒素及它們的衍生物的出口具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,但是貿(mào)易規(guī)模小于中國(guó);印度頭孢類(lèi)的原料藥具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),同時(shí)中國(guó)是出口該類(lèi)藥品的世界第一大國(guó),近五年平均出口額為印度的1911倍;中國(guó)對(duì)生物堿有大量的進(jìn)口,平均為出口額的25倍,凈出口處于巨大逆差地位。(3)在制劑方面,印度的青霉素制劑、先鋒毒素制劑、皮質(zhì)激素制劑、生物堿制劑均具有非常強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),德國(guó)的胰島素產(chǎn)品具有強(qiáng)勁的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)的青霉素產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力出現(xiàn)增強(qiáng)的趨勢(shì)。

        (二)政策意義

        1積極參與相關(guān)國(guó)際規(guī)則的制定和進(jìn)行有效應(yīng)用。1911年《印度專(zhuān)利和外觀設(shè)計(jì)法》對(duì)產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明給予專(zhuān)利保護(hù),1970年印度修訂的《專(zhuān)利法》排除了產(chǎn)品專(zhuān)利,且有強(qiáng)制許可的專(zhuān)門(mén)規(guī)定。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)印度醫(yī)藥產(chǎn)品的大量出口。印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的建立又離不開(kāi)印度對(duì)WTO與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則的靈活運(yùn)用和修訂的積極參與。2005年印度履行WTO《TRIPS協(xié)議》,1995-2005為過(guò)渡期。在WTO框架下,印度充分利用其發(fā)展中國(guó)家成員的身份和人們對(duì)全球公共衛(wèi)生問(wèn)題的普遍關(guān)注,對(duì)其國(guó)內(nèi)專(zhuān)利法的修訂真正考慮到本國(guó)的具體國(guó)情。2002年和2005年印度專(zhuān)利法修正案進(jìn)一步對(duì)強(qiáng)制許可制度進(jìn)行完善。強(qiáng)制許可實(shí)施條件直接與印度國(guó)情和具體市場(chǎng)條件密切掛鉤:(1)對(duì)公眾需求無(wú)法得到滿足的;(2)專(zhuān)利發(fā)明的價(jià)格是公眾所不能承受的;(3)專(zhuān)利發(fā)明沒(méi)有在印度合理利用。印度專(zhuān)利制度的完善對(duì)其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了極為重要的積極影響。

        2中國(guó)政府應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng),提高藥品審批門(mén)檻,解決目前藥品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同類(lèi)仿制藥品質(zhì)量良莠不齊的問(wèn)題。出臺(tái)政策引導(dǎo)發(fā)展高附加值的藥業(yè),避免為了謀求眼前利益的惡性同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。

        3獲取WHO預(yù)認(rèn)證,積極參與聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃。這是中國(guó)藥品擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)的重要途徑。中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,生產(chǎn)出價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品以和印度藥品抗衡,同時(shí)研發(fā)具有高端生產(chǎn)技術(shù)的藥品以獲得高額壟斷利潤(rùn)。

        4鼓勵(lì)中國(guó)制藥企業(yè)仿制專(zhuān)利即將到期的原研藥,通過(guò)仿制積累技術(shù)和資本。

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        〔本文系北京社科基金研究基地項(xiàng)目“基于知識(shí)管理的北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)化證券化運(yùn)營(yíng)研究”(項(xiàng)目編號(hào):16JDGLB031);北京信息科技大學(xué)項(xiàng)目“2019年本科專(zhuān)業(yè)建設(shè)”(項(xiàng)目編號(hào):5111910836)階段性成果〕

        〔李松怡、李雁玲、任麗明(通訊作者),北京信息科技大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院〕

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