張健

【摘要】中藥制劑室質(zhì)量管理一直都是醫(yī)院管理工作中的重點(diǎn)，中藥制劑室在配合開(kāi)展科研工作中發(fā)揮著重要作用，在這樣的的情況下，本文針對(duì)中藥制劑室質(zhì)量管理工作對(duì)策展開(kāi)分析。首先簡(jiǎn)單分析中藥制劑室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，然后有針對(duì)性的提出了建立文件系統(tǒng)、加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)管理、加強(qiáng)溫度控制等措施。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑室? 文件系統(tǒng)? 質(zhì)量管理? 倉(cāng)庫(kù)管理

醫(yī)院制劑作為醫(yī)院藥學(xué)工作的重要組成部分，醫(yī)院應(yīng)該引起重視。不同醫(yī)院的中藥制劑室存在很大的差別，如果不能夠采取合理的控制方式，那么藥劑的療效和質(zhì)量就無(wú)法保證。現(xiàn)如今，國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑的宏觀調(diào)控和監(jiān)督也在逐步加強(qiáng)，因此，醫(yī)院也要根據(jù)自身情況，對(duì)中藥制劑室質(zhì)量管理工作展開(kāi)研究。

一、中藥制劑室質(zhì)量管理工作的意義和特點(diǎn)

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥體系也在不斷進(jìn)步，從當(dāng)前的發(fā)展情況來(lái)看，中藥的類型逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，從原有的丹劑、藥膏、散丸，轉(zhuǎn)變?yōu)樗幫?、藥效、口服液、注射劑等，不僅藥效得到提高，制劑效率隨之提升。隨著制劑形式的改進(jìn)，相應(yīng)的設(shè)備也發(fā)生了改變，應(yīng)用到了很多現(xiàn)代化的儀器和全新的質(zhì)量分析方法。中藥制劑質(zhì)量直接關(guān)系到臨床用藥的安全性和有效性，也會(huì)對(duì)病人的身體健康產(chǎn)生影響，因此在進(jìn)行藥物質(zhì)量控制過(guò)程中，必須要對(duì)中藥生產(chǎn)進(jìn)行全方面的監(jiān)控。通過(guò)質(zhì)量控制工作，展現(xiàn)出藥物之間的相互作用，確保中藥制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性、有效性。除此之外，通過(guò)質(zhì)量控制工作，還能夠?qū)χ兴幊煞忠约霸腺|(zhì)量進(jìn)行分析，有效解決傳統(tǒng)中藥制備工藝中的缺陷。

二、中藥制劑室質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題

為了進(jìn)一步分析中藥制劑室質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題，本文針對(duì)上海市的48家醫(yī)院中藥制劑室進(jìn)行了全面的調(diào)查，其中有6家沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，9家沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)中藥制劑室的藥劑進(jìn)行全部檢查的醫(yī)院只有7家，其中27家醫(yī)院只對(duì)藥劑進(jìn)行部分檢查，還有9家醫(yī)院表示不進(jìn)行檢測(cè)的。除此之外，還要對(duì)中藥制劑室的制劑輔料質(zhì)量控制情況進(jìn)行了調(diào)查，只有38家醫(yī)院給予反饋，其中還有16家醫(yī)院沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，26家沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)制劑輔料進(jìn)行全部檢查的醫(yī)院只有5家，有27家為部分檢測(cè)。由此可以看出，目前，中藥制劑室質(zhì)量管理工作中存在著極為嚴(yán)重的問(wèn)題，必須要得到解決。從行業(yè)內(nèi)部發(fā)展情況上看，大部分醫(yī)院對(duì)中藥制劑質(zhì)量控制問(wèn)題還沒(méi)有引起足夠的重視，尤其是在藥品檢查上，大部分醫(yī)院都是進(jìn)行部分檢查，忽略了中藥制劑的內(nèi)在品質(zhì)。此外，質(zhì)量控制體系、質(zhì)量管理手段等方面也存在不可忽視的問(wèn)題。

三、中藥制劑室質(zhì)量管理工作管理措施分析

（一）轉(zhuǎn)變理念加強(qiáng)宣傳力度

在進(jìn)行中藥制劑室質(zhì)量管理的過(guò)程中，首先要轉(zhuǎn)變管理觀念，沖破傳統(tǒng)管理理念的束縛，建立出一套科學(xué)、完善的檢測(cè)方式和檢測(cè)制度，才能夠有效避免不良中藥制劑的出現(xiàn)，讓中藥制劑的作用得到充分的發(fā)揮。這就需要醫(yī)院向工作人員宣傳中藥制劑的重要性，通過(guò)提高宣傳力度和管理力度，讓工作人員由內(nèi)而外的認(rèn)識(shí)到自身責(zé)任，從而加強(qiáng)中藥制劑的安全性。比如，上海某醫(yī)院在醫(yī)院官網(wǎng)、醫(yī)院內(nèi)部黨員公眾號(hào)、醫(yī)院戶外公示板上都針對(duì)中藥制劑室質(zhì)量管理工作進(jìn)行了宣傳，并且召開(kāi)了醫(yī)院大會(huì)，對(duì)醫(yī)療部門(mén)提出警示，給相應(yīng)的醫(yī)療部門(mén)制定了具體的指標(biāo)任務(wù)，從而讓相關(guān)人員可以提高重視。

（二）完善中藥制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

在進(jìn)行中藥制劑室質(zhì)量管理過(guò)程中，中藥制劑檢測(cè)是其中重要的環(huán)節(jié)，只有制定出嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，才能夠保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性。需要醫(yī)院根據(jù)目前自身的發(fā)展情況，以及原有的中藥制劑檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，對(duì)于不合理、有效性較差、可行性價(jià)差等標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的廢除，然后針對(duì)目前醫(yī)院中藥制劑室質(zhì)量管理中存在的不足進(jìn)行加強(qiáng)，并且保證中藥制劑室的工作人員熟悉所有的檢測(cè)條款和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，從而保證中藥制劑的質(zhì)量。以遼寧某醫(yī)院為例，對(duì)該醫(yī)院現(xiàn)有的中藥制劑數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，同時(shí)針對(duì)中藥制劑中的原材料、輔助材料進(jìn)行調(diào)查。結(jié)合調(diào)查數(shù)據(jù)，制定形成具體的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)建立信息管理系統(tǒng)，將數(shù)據(jù)資料錄入到數(shù)據(jù)庫(kù)中，利用計(jì)算機(jī)技術(shù)更好的展開(kāi)中藥制劑室質(zhì)量管理工作，保證檢測(cè)工作的穩(wěn)定開(kāi)展。

（三）加強(qiáng)中藥制劑檢驗(yàn)投入

從現(xiàn)階段的中藥制劑室質(zhì)量管理工作來(lái)看，大部分醫(yī)院并沒(méi)有將重點(diǎn)投放在對(duì)中藥制劑管理工作中，但隨著中藥制劑種類、數(shù)量不斷增加的情況下，工作人員的工作質(zhì)量和工作壓力都會(huì)增加。因此，醫(yī)院要盡可能的獲取國(guó)家資金支持，以此更好的實(shí)現(xiàn)中藥制劑檢驗(yàn)，優(yōu)化人員配置。同時(shí)醫(yī)院也要根據(jù)自身的緊急情況，適當(dāng)?shù)脑黾訉?duì)中藥制劑室質(zhì)量管理的投入，為中藥制劑室購(gòu)置更好的設(shè)備，完善中藥制劑室的客觀環(huán)境，從而為中藥制劑室質(zhì)量管理工作奠定良好的基礎(chǔ)。

（四）加大檢驗(yàn)人員培訓(xùn)力度

新時(shí)期，人才是一切的根本的，在進(jìn)行中藥制劑室質(zhì)量管理的過(guò)程中，除了上述幾點(diǎn)內(nèi)容之外，還要加強(qiáng)對(duì)人才的培養(yǎng)。要從醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)開(kāi)始在轉(zhuǎn)變理念的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理人員的專業(yè)素質(zhì)也業(yè)務(wù)能力，從而提高中藥制劑的安全性。醫(yī)療部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)人也要定期學(xué)習(xí)這方面的知識(shí)，從而在布置工作任務(wù)時(shí)，可以更加科學(xué)合理的安排，為中藥制劑室管理奠定良好的基礎(chǔ)。比如，醫(yī)院可以組建專門(mén)的管理團(tuán)隊(duì)，從現(xiàn)有管理隊(duì)伍中跳出具有中藥制劑知識(shí)和管理能力的人才，并且安排專門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)管理層，作為團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人，組織開(kāi)展管理工作。比如，以黑龍江某醫(yī)院為例，組建了中藥制劑室管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)人定期帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)科學(xué)檢測(cè)方案，并且根據(jù)醫(yī)院內(nèi)部的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)中藥制劑室進(jìn)行調(diào)查。此外，醫(yī)院還可以通過(guò)完善績(jī)效考核制度、薪資獎(jiǎng)勵(lì)制度，以此提高管理人員的主觀能動(dòng)性人，讓其自主學(xué)習(xí)，提高管理人員的自我認(rèn)識(shí)。同時(shí)，也能夠吸引更多的優(yōu)秀人才。

四、總結(jié)

綜上所述，想要有效改善中藥制劑質(zhì)量管理工作現(xiàn)狀，全方位的保證藥品質(zhì)量，就要在實(shí)際應(yīng)用的過(guò)程中，制定出科學(xué)合理的管理對(duì)策。此外，中藥制劑室可以結(jié)合國(guó)家當(dāng)前市場(chǎng)的實(shí)際需求，對(duì)自身政策進(jìn)行全方位的調(diào)整，結(jié)合醫(yī)院本身的實(shí)際情況，開(kāi)展多樣化的管理政策，從而推動(dòng)中藥制劑室得到全面發(fā)展。

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