謝廣澍

廈門市集美區(qū)婦幼保健院 (福建廈門 361022)

梅毒是因梅毒螺旋體誘發(fā)的一種慢性感染性病癥，而梅毒螺旋體是經(jīng)由性接觸與胎盤等方式傳播的，血清學(xué)檢測為梅毒診斷的依據(jù)之一[1]。因此，選擇靈敏度、特異度高的實驗室檢測方法對梅毒的診斷、治療有重要意義。本研究選擇幾種臨床常用的檢測方法，對其應(yīng)用價值進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1月至2017年12月568例門診患者作為研究對象，其中男319例，女249例。

1.2 試劑和儀器

酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)試劑盒、梅毒螺旋體抗體膠體金試劑、快速血漿反應(yīng)素試驗(RPR)試劑盒、梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(TPPA)試劑盒，以及愛康全自動酶免疫分析儀。

1.3 試驗方法

采用ELISA、金標(biāo)法、RPR與TPPA對568例患者的568份血清樣本做梅毒螺旋體抗體檢測，患者均于清晨采集空腹靜脈血3 ml，3 000 r/min離心10 min，分離出血清，并按照試劑盒說明書在24 h內(nèi)完成檢測。

1.4 臨床評價

(1)以TPPA作為檢測金標(biāo)準(zhǔn)，比較ELISA、金標(biāo)法、RPR 3種方法的檢測靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值。(2)比較不同濃度梅毒螺旋體抗體陽性標(biāo)本復(fù)檢結(jié)果：依照ELISA的S/CO值大小 ，評價金標(biāo)法 、RPR在不同濃度梅毒螺旋體抗體陽性血清標(biāo)本中的陽性率 。

2 結(jié)果

2.1 各檢測方法的檢測結(jié)果分析

與金標(biāo)法、RPR比較，ELISA檢測梅毒螺旋體抗體的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均相對較高。見表1，表2。

表1 568例患者梅毒螺旋體抗體實驗室檢測結(jié)果分析(例)

表2 3種檢測方法的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值與陰性預(yù)測值比較(%)

2.2 不同濃度梅毒螺旋體抗體陽性標(biāo)本復(fù)檢結(jié)果

依照ELISA(41例陽性)的S/CO值大小 ，評價金標(biāo)法 、RPR在不同濃度梅毒螺旋體抗體陽性血清標(biāo)本中的陽性率 ，結(jié)果顯示，金標(biāo)法與RPR的弱陽性標(biāo)本(即S/CO值為1～5)的陽性率低于S/CO值為6～10、>10的標(biāo)本。見表3。

表3 不同濃度梅毒螺旋體抗體陽性標(biāo)本復(fù)檢結(jié)果[例(%)]

3 討論

梅毒是因感染梅毒螺旋體所致的一種性傳播疾病。人體在感染梅毒螺旋體4～10周時，血清中便會產(chǎn)生抗類脂抗原的非特異性抗體及抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體[2]。臨床將梅毒血清試驗大致分為非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗和梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗兩種，前者是常規(guī)試驗方法，后者是確認(rèn)試驗方法[3]。

在檢測抗類脂抗體的各種方法中，目前臨床多采用RPR與甲苯胺紅不加熱血清學(xué)試驗方法，對抗梅毒螺旋體抗體的主要檢測方法有梅毒螺旋體血球凝集試驗與TPPA方法，常被用于陽性標(biāo)本的確診中。

ELISA是基于多年來梅毒螺旋體基因工程研制的一種血清學(xué)檢測方法，具體來說，是將基因重組表達的梅毒螺旋體抗原包被于微孔板上，繼而采取雙抗原夾心方法測定梅毒螺旋體特異性抗體，基因工程方法制備的重組抗原來代替?zhèn)鹘y(tǒng)野生型梅毒螺旋體抗原，有較易純化的特點，因此能在很大程度上提高試驗結(jié)果的靈敏度、特異度[4]。

金標(biāo)法檢測原理是基于免疫層分析的應(yīng)用，實現(xiàn)對血漿、血清有無梅毒抗體的快速檢測，用該方法來檢測梅毒螺旋體抗體操作簡單且快速，無須使用特殊的設(shè)備，比較適合基層醫(yī)院開展[5]。因其特異度與靈敏度皆比ELISA低，所以應(yīng)用存在一定的限制性。

RPR易發(fā)生生物學(xué)假陽性，目前一般作為篩選和定量試驗，觀察療效、復(fù)發(fā)及再感染。

TPPA雖作為梅毒螺旋體抗體檢測金標(biāo)準(zhǔn)，但其操作起來較為復(fù)雜，且試劑昂貴，結(jié)果判定較難實現(xiàn)自動化，這些因素都是限制其在大規(guī)模標(biāo)本篩查中應(yīng)用的關(guān)鍵[6]。ELISA并無以上缺點，不僅操作簡便，而且能實現(xiàn)自動化操作，在大批量樣本中也能應(yīng)用檢測，并由儀器閱讀所得結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性、客觀性。

本研究結(jié)果顯示，與金標(biāo)法、RPR比較，ELISA檢測梅毒螺旋體抗體的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均相對較高；依照ELISA的S/CO值大小 ，評價金標(biāo)法 、RPR在不同濃度梅毒螺旋體抗體陽性血清標(biāo)本中的陽性率 ，結(jié)果顯示，金標(biāo)法與RPR的弱陽性標(biāo)本(即S/CO值為1～5)的陽性率低于S/CO值為6～10、>10的標(biāo)本。所以不能將金標(biāo)法與RPR作為確診試驗，僅能作為輔助試驗。

梅毒螺旋體血清學(xué)檢測需要考慮成本、適用性、易用性與樣本量等因素，為進一步提高臨床陽性檢出的準(zhǔn)確度，建議采用兩種以上的方法進行檢測，為提高臨床可信度，陽性患者需再經(jīng)TPPA復(fù)檢，并充分結(jié)合患者臨床癥狀做出最終的診斷[7]。

綜上所述，ELISA檢測梅毒螺旋體抗體的特異度、靈敏度均較高，臨床可通過多種方法的聯(lián)合使用，降低假陽性率。