馬亞瓊，石帥，高亮

（南陽市第二人民醫(yī)院腎病風濕科，河南 南陽 473002）

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是在高血糖、氧化應激損傷、血液流動學、腎素-血管緊張素系統(tǒng)異常等因素共同影響下引發(fā)的一組以漸進性腎功能損害為主要病理特征的糖尿病微血管并發(fā)癥。臨床上，因該病病情不可逆轉，且患者多存在復雜的代謝紊亂，導致在治療上較其他腎臟疾病更加棘手?，F階段，臨床主要以控制血糖、血脂、血壓及蛋白、鹽的攝入和應用血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、內皮素受體拮抗劑（ERA）等藥物為主綜合治療DN，雖能在一定程度上控制病情進展，但整體療效不甚滿意[1]。中醫(yī)作為祖國醫(yī)學的重要組成部分，多年來在DN的治療中形成了較成熟的理論與實踐體系，能夠為該病的治療提供更有效的治療方案。腎康注射液為中藥制劑，具有增加腎小球濾過率和腎血流灌注，減少尿蛋白，控制DN病情進展的顯著作用。本文以我院收治的90例DN患者為研究對象，其中45例患者行腎康注射液治療取得了較好的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2015年1月—2017年3月我院收治的90例DN患者。納入標準：①符合中華醫(yī)學會糖尿病學分會微血管并發(fā)癥學組制定的《中國糖尿病腎病診斷和治療的專家共識》[2]診斷標準；②自愿簽署知情同意書；③能配合完成臨床相關檢查。排除標準：①合并急慢性腎炎者；②合并高血壓性腎損害者；③合并原發(fā)和繼發(fā)性腎臟疾病者；④合并心肝肺腦等重要臟器疾病者。

將患者按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各45例。觀察組男28例，女17例；年齡32～72歲，平均年齡（56.56±5.38）歲；病程1～8年，平均病程（4.26±1.20）年；Mogensen分期：1期12例，2期23例，3期10例；對照組男27例，女18例；年齡32～72歲，平均年齡（56.61±5.69）歲；病程1～8年，平均病程（4.24±1.27）年；Mogensen分期：1期13例，2期22例，3期10例。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后，兩組患者均行常規(guī)治療，包括：適量運動、優(yōu)質低蛋白飲食、降血脂、血糖控制（控制空腹血糖＜7.0 mmol/L，控制餐后2 h血糖＜10.0 mmol/L）、血壓控制（控制收縮壓/舒張壓＜130/80 mmHg）。

對照組在常規(guī)治療基礎上應用依那普利（上海新亞藥業(yè)閔行有限公司，國藥準字：H20083534）治療，5 mg，qd，po，療程4周。

觀察組在常規(guī)治療基礎上應用腎康注射液（西安世紀盛康藥業(yè)有限公司，國藥準字：Z20040110）治療，100 mL加入300 mL 5 %葡萄糖注射液中，ivgtt，qd，療程4周。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效治療4周后，參照衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》評價兩組臨床療效，具體為顯效：臨床癥狀及體征顯著改善，中醫(yī)癥狀積分降低≥70%；有效：臨床癥狀及體征有所改善，中醫(yī)癥狀積分降低30%～69%；無效：未達有效標準[3]。

1.3.2 生化指標治療前及治療4周后，分別檢測如下生化指標：①24 h尿蛋白定量（24 hUP），采集患者清晨空腹尿液標本5 mL，檢測儀器采用HITACHI日立公司生產的7600全自動生化分析儀；②血清α微球蛋白（α-MG），采集患者空腹肘靜脈血標本4 mL，離心分離血清后，采用酶聯免疫吸附實驗法（ELISA）檢測；③血清肌酐（SCr），采集患者血液標本，離心分離血清后采用苦味酸法檢測。

1.3.3 血清單核細胞趨化蛋白（MCP）-1和細胞間黏附分子（ICAM）-1 治療前及治療4周后，采集患者空腹肘靜脈血標本4 mL，離心分離血清后，采用ELISA檢測血清MCP-1、ICAM-1指標值。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件分析數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組和對照組治療總有效率依次為91.11%、77.78%，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 生化指標

治療前，兩組24 hUP、α-MG、SCr指標值比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組上述三項指標值較治療前均下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 血清MCP-1、ICAM-1

治療前，兩組平均血清MCP-1、ICAM-1指標值比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組上述兩項指標值較治療前均下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。表3

表2 兩組治療前后生化指標值比較

表3 兩組治療前后血清MCP-1、ICAM-1指標值比較

3 討論

DN為糖尿病并發(fā)癥中最嚴重的一種，中醫(yī)學認為，DN屬“消渴”、“水腫”范疇，主要病機為本虛標實、虛實夾雜，氣陰兩虛為本虛，水濕、燥熱、痰濁為標實，日久則陰損及陽，水濕內停，瘀血阻滯，脾腎虧虛，治應以養(yǎng)陰化瘀，疏滯泄?jié)幔麧裥袣?，健脾益腎為主[4]。腎康注射液是由大黃、丹參、紅花、黃芪經過特殊工藝加工制成的中藥制劑，其中大黃具有攻積滯、清濕熱、祛瘀等功效，丹參活血祛瘀、益氣養(yǎng)陰，紅花降逆泄?jié)?、益氣活血，黃芪補中益氣、利水消腫，諸藥合用，共奏養(yǎng)陰化瘀，疏滯泄?jié)?，利濕行氣，健脾益腎之效[5]?，F代藥理學證實，腎康注射液中大黃能夠調節(jié)腎血流動力學，改善腎小球高濾過狀態(tài)[6]；丹參、紅花能夠抗脂質過氧化損傷，進而保護腎臟組織；黃芪具有促進腎血流量增加，對腎小球基底膜屏障具有保護作用，能夠促進尿蛋白的降低，進而保護腎功能[7]。本文采用對照研究的方法，對照組在常規(guī)治療基礎上應用依那普利，觀察組在常規(guī)治療基礎上應用腎康注射液治療，結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），說明腎康注射液治療DN的療效優(yōu)于依那普利。

本研究結果顯示，治療后，兩組平均24 hUP、α-MG、SCr指標值較治療前均下降，且觀察組低于對照組（P＜0.05），說明腎康注射液對DN患者腎功能的改善效果優(yōu)于依那普利。腎康注射液中幾味中草藥都有保護腎功能的功效，有研究指出，大黃主要有效成分大黃素和大黃酸能夠有效改善24 hUP、α-MG、SCr等指標水平[8]；付旭等動物實驗研究結果證實，丹參顆粒能有效改善腎纖維化大鼠血24 hUP、α-MG、SCr濃度[9]。因此，腎康注射液能有效改善DN患者腎功能。

炎癥反應在DN的發(fā)生、發(fā)展中發(fā)揮了重要的參與作用，MCP-1為單核/巨噬細胞特異性趨化因子，能夠通過刺激氧化自由基、IL-1等炎性介質，促進炎癥反應的發(fā)生；ICAM-1作為黏附分子中免疫球蛋白超家族（IGSF）中的成員，可誘導白細胞在血管內的聚集、粘附、游出，是炎癥反應的重要標志物[10]。本研究結果顯示，治療后兩組平均血清MCP-1、ICAM-1指標值較治療前均下降，且觀察組低于對照組（P＜0.05），說明腎康注射液對DN患者炎性反應狀態(tài)的改善效果優(yōu)于依那普利。王衛(wèi)軍通過臨床研究證實腎康注射液可降低維持性血液透析患者血清CRP、IL-6、TNF-α水平，改善微炎癥反應水平[11]；何萍等分析腎康注射液治療慢性腎衰竭非透析患者微炎癥的療效，結果顯示治療后患者血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平較治療前顯著下降（P＜0.05）[12]。提示腎康注射液除具有保護腎功能作用外，還能改善患者微炎癥反應狀態(tài)。因此，DN患者應用腎康注射液能夠通過對血清MCP-1和ICAM-1炎性因子的調控控制病情進展。

綜上，腎康注射液治療DN的療效顯著，能夠有效改善患者的腎功能，并通過調控血清MCP-1和ICAM-1炎性因子來控制患者病情進展。