付琦 方一旭

摘 要：在《中醫(yī)藥法》著力于扶持又兼顧監(jiān)管的思想指導下，從監(jiān)管角度出發(fā)，深入分析《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，創(chuàng)新性從思想上的精神領會以及行為上的嚴格執(zhí)行兩方面著手探討，提出暫行辦法的貫徹執(zhí)行的系統(tǒng)性建議。

關鍵詞：暫行辦法;貫徹;監(jiān)管

《中醫(yī)藥法》[1]修正了過去與中醫(yī)藥有關法律中與其發(fā)展不太相符的制度。中醫(yī)診所備案制是《中醫(yī)藥法》的一亮點所在，是“放管服”的行政體制在中醫(yī)藥管理領域的深化，其實施令中醫(yī)藥界人士額手稱慶?！吨嗅t(yī)診所備案管理暫行辦法》（下稱“暫行辦法”）有對備案制更為詳細的規(guī)制條文，它把《中醫(yī)藥法》第14條作為基礎架構(gòu)，建立起更為完整、具體的監(jiān)督管理體系。要達到有效監(jiān)管，監(jiān)管隊伍就做好暫行辦法的貫徹執(zhí)行工作，需要深刻領會中醫(yī)診所備案制內(nèi)在精神的基礎上，嚴格執(zhí)行暫行辦法。

一、制度內(nèi)在精神的領會

對于中醫(yī)藥法要學習宣傳好、貫徹落實好，這是當下發(fā)展階段中醫(yī)藥監(jiān)管工作開展的必經(jīng)路徑，要擺在工作任務的前列。學習宣傳的內(nèi)容要兼顧深和廣，最終做到制度精神實質(zhì)以及重要內(nèi)容兩方面的準確把握。理解、意會法之宗旨，保護、扶持的實質(zhì)爭取內(nèi)化于心，全面深入學習理解中醫(yī)診所備案制的內(nèi)容，不僅條文規(guī)范要成竹在胸，具體規(guī)定內(nèi)容也要意會透徹、運用得當。

監(jiān)管人員必須以客觀的態(tài)度、科學的方式實施監(jiān)管，才有望于達到備案制度設立的初衷。正確領會備案制下的松緊結(jié)合，如形式上的松和實質(zhì)上的緊，診所設立備案的松和監(jiān)督監(jiān)管的緊，立法的松和執(zhí)法的緊。中醫(yī)診所的設立方便快捷，同時設立受到的監(jiān)管是全方位高標準的，監(jiān)管力度、標準并未降低，僅僅是其監(jiān)管時間節(jié)點的延后;立法的放權(quán)在創(chuàng)新性的中醫(yī)診所備案制盡數(shù)展現(xiàn)，執(zhí)法階段的監(jiān)督管理則從暫行辦法中體現(xiàn)。[2]

中醫(yī)診所備案制作為一項重大制度創(chuàng)新，是凸顯扶持之舉措，但在中醫(yī)藥事業(yè)以及現(xiàn)實狀況的特殊性、復雜性，監(jiān)督管理不容松懈。對于已對監(jiān)督管理措施做出規(guī)定的暫行辦法，監(jiān)管人員必須嚴格要求自己，以高標準去理解執(zhí)行，備案制中所蘊含的法律理念要切實意會，有目的有重點地進行持續(xù)性、全程性的監(jiān)督管理。

二、暫行辦法的嚴格執(zhí)行

（一）在明確適用范圍方面

通過對暫行辦法第2條的理解可知，從業(yè)人員所提供的服務遵循特定理論，診療方式也是在規(guī)范之內(nèi)，當然也包括一些中藥相關內(nèi)容。另外，備案管理的中醫(yī)診所的范圍有限，風險可控性尚可，應為風險不可預期、難以把握的技術(shù)被列為禁止。中醫(yī)藥部門將中醫(yī)診所劃分為傳統(tǒng)中醫(yī)診所和中醫(yī)（綜合）診所兩類，二者實行不同的監(jiān)管標準，這樣兩類診所兩類標準，分類實施嚴格管理。適用范圍必須明確，這是執(zhí)法的活動界限。

（二）現(xiàn)場核查和定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查方面

暫行辦法第十五條，對中醫(yī)診所備案后監(jiān)督的及時有效以及保證全程性、持續(xù)性進行了規(guī)定。如在對備案診所進行核查，時間要求是不超過30日，另外還規(guī)定了到中醫(yī)診所的核對、檢查，材料核實，定期到診所內(nèi)檢查外，監(jiān)管部門監(jiān)督與診所執(zhí)業(yè)如影隨形，打擊有目的的選擇性規(guī)避。中醫(yī)藥事業(yè)群眾健康直接掛鉤密切聯(lián)系，監(jiān)管刻不容緩、不容兒戲，動態(tài)、全程的監(jiān)管理念需要內(nèi)化于心、外化于行。

（三）落實不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度方面

根據(jù)暫行辦法第十八條相關規(guī)定，此項制度主要由縣級主管部門組織實施，記錄內(nèi)容為中醫(yī)診所內(nèi)發(fā)生的違規(guī)行為（違規(guī)操作、虛假宣傳等），這些記錄結(jié)果作為中醫(yī)診所監(jiān)管的依據(jù)。究其根本，這是對商法領域黑名單制度的沿革，“對違背市場競爭原則和侵害消費者權(quán)益的企業(yè)建立黑名單制度，讓失信者寸步難行”[3]。備案制之下不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度也能達到這種效果，甚至更加顯著。主管部門的監(jiān)管目光必定聚焦在曾經(jīng)有不良執(zhí)業(yè)記錄的中醫(yī)診所，監(jiān)管力度加強。醫(yī)療行業(yè)相對與經(jīng)濟領域有其特殊性，因中醫(yī)診所不良行為極易威脅人民健康甚至生命，極有可能因一人“一次不忠”而登上黑名單，極可能遭眾人“終身不用”。

（四）建設常態(tài)化的繼續(xù)教育平臺方面

國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣認為：“加快基層中醫(yī)人才隊伍建設是服務民眾健康、推進健康中國建設的當務之急?！盵4]持續(xù)性學習是執(zhí)業(yè)過程中人才建設的一條重要路徑，我們從暫行辦法第十七條可以看出，相關主管部門要將學習的安排當成自身的責任，為從業(yè)者提供機會去學習，學習內(nèi)容與工作需求對接，中醫(yī)診所要做到依法執(zhí)業(yè)很大程度上要依賴政府組織學習活動;繼續(xù)教育對于中醫(yī)診所在職工作人員也顯得尤為重要，使其專業(yè)技術(shù)不止步于學生（徒弟）時代，在工作時仍能得到實時提升。備案制之下，尤其是具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》（考核獲?。┑娜藛T，衛(wèi)生法律法規(guī)醫(yī)療知識等的學習不可止步，政府組織學習活動“應需而生”。要注重從業(yè)人員培養(yǎng)培訓，構(gòu)建體系化、多方面的教育培訓模式，做好與職業(yè)管理的有機結(jié)合，構(gòu)建在職培訓與考核體系。如此可階段性、持續(xù)性提高從業(yè)人員的素質(zhì)，這在一定程度上也緩解了因從業(yè)人員素質(zhì)問題而產(chǎn)生的監(jiān)管壓力。

三、結(jié)語

中醫(yī)診所備案制的貫徹執(zhí)行，當下主要法律依據(jù)為《中醫(yī)藥法》與暫行辦法，中醫(yī)診所的發(fā)展真正達到促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展要求，監(jiān)管部門就必須貫徹執(zhí)行好暫行辦法。筆者看來還有不少問題會在備案制施行過程中浮現(xiàn)，監(jiān)管部門和從業(yè)者要齊心協(xié)力，以當下暫行辦法為準繩，共筑中醫(yī)藥事業(yè)新輝煌。

參考文獻：

[1]中華人民共和國主席令.第59號.中華人民共和國中醫(yī)藥法[S].2016.

[2]李潤生.風險管控落實好中醫(yī)診所備案制[J].中國中醫(yī)藥報，2018年4月.

[3]李克強.建立黑名單制度，讓失信者全社會寸步難行.http：//politics.people.com.cn/n/2014/0305/c70731-24534473.html2019年03月.

[4]詹洪春，劉志學，曹洪欣.基層醫(yī)療專業(yè)隊伍建設亟需“提速”[J].中國醫(yī)藥導報，2016.