朱亭亭，孫惠惠，李 濤，張流波，班海群，李 炎

(中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所，北京 100021)

病床上的棉被、毛毯、床單、床墊、枕芯等統(tǒng)稱為床單位。近年來，國內(nèi)外均有關(guān)于床單位消毒不徹底而暴發(fā)醫(yī)院感染的報道，床單位的清洗消毒得到越來越多的重視[1-2]。床墊與患者直接接觸，是床單位中重復(fù)使用頻率較高的物品。臨床上常發(fā)生床墊被污染的情況，如弄濕、被患者體液污染等，但由于受尺寸大小、材料類型等條件限制，床墊不易清洗消毒及更換，導(dǎo)致微生物生長繁殖，因此，床墊污染狀況嚴(yán)重[3]。床墊外罩的清洗消毒可參考《消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)》[4]中的織物清洗消毒方式進行，而床墊內(nèi)芯太厚不易清洗消毒，國內(nèi)常采用紫外線及臭氧進行消毒，這些清洗消毒措施操作繁瑣故多用于終末消毒。對床墊表面日常的輕度污染，臨床常采用清潔劑或消毒劑對床墊外罩表面進行擦拭清洗消毒，該方式操作簡單，然而會導(dǎo)致細菌通過外罩的縫合處和裂縫處定植在內(nèi)芯中，存在醫(yī)院感染的風(fēng)險[5]?，F(xiàn)有一款新型材料床墊，具有完全整體清洗、速干且避免微生物積聚的特點，為驗證該材料床墊的這些特點，本研究初步建立評價醫(yī)用床墊的清洗、消毒和干燥效果的實驗室方法并進行評價。結(jié)果報告如下。

1 材料與方法

將床墊內(nèi)芯截成4 cm×4 cm×4 cm的試驗載體，用含洗滌劑的水洗滌5 min后，用自來水洗凈，再用去離子水漂洗干凈，置于56℃溫箱干燥后備用，為備用載體。

1.1 清洗效果評價

1.1.1 試驗材料 TU-1901紫外可見光分光光度計(北京普析通用儀器有限責(zé)任公司)、BT-112D熒光測定儀、清洗機模擬儀(滾動搖床，轉(zhuǎn)速為45～60 r/min)、恒溫水浴箱、清洗罐、漏斗、移液槍及槍頭等。醫(yī)用床墊樣品(丹麥某公司生產(chǎn)，內(nèi)芯為熱塑性聚酯高彈體材料，3D網(wǎng)狀透孔支撐結(jié)構(gòu))、新鮮肝素鈉羊血(72 h以內(nèi))、硫酸魚精蛋白(純度≥99%)、無菌水及熒光素酶、裂解液、標(biāo)準(zhǔn)品(瑞典BioThema公司)、十二烷基硫酸鈉(SDS)、鄰苯二甲醛、N,N-二甲基-2-琉基-氯化銨、0.1 mol/L四硼酸二鈉緩沖試劑、甲醇、碧浪洗衣液(未含酶成分)等。

1.1.2 試驗方法

1.1.2.1 血液污染載體制備 在30 mL肝素鈉羊血中加入0.5 mL硫酸魚精蛋白(濃度為4 mg/mL)并混勻，血液宜在20 min內(nèi)凝固。將備用載體浸沒于羊血中1 min后瀝干取出，置于(36±1)℃條件下干燥至血液凝結(jié)。

1.1.2.2 試驗組與對照組 依據(jù)《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求(報批稿)》設(shè)定清洗程序，保證試驗步驟的規(guī)范性和可重復(fù)性；通過設(shè)定的漂洗步驟，可去除床墊載體(清洗后)上的泡沫。(1)試驗組：將部分血液污染載體放入盛有300 mL碧浪洗衣液應(yīng)用液(按實際使用要求進行稀釋，稀釋比例1∶100)的玻璃罐中，加蓋，在(40±2)℃條件下，以45～60 r/min的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)洗滌5 min；取出床墊載體，在盛有300 mL蒸餾水的玻璃罐中漂洗三次(每次漂洗為一上一下漂洗兩下)后，在另一盛有300 mL蒸餾水的玻璃罐中漂洗三次，瀝干水后放入含5 mL 0.1% SDS溶液的采樣袋中。(2)對照組：試驗組開始清洗程序的同時，將其余血液污染載體置于室溫條件下干燥5 min，然后放入含5 mL 0.1% SDS溶液的采樣袋中，為陽性對照組。另外，取備用載體作為陰性對照組。

1.1.2.3 蛋白測定 試驗組和對照組床墊載體經(jīng)充分洗脫后，對洗脫液進行蛋白含量測定。依據(jù)《清洗消毒器 第1部分：通用要求、術(shù)語定義和試驗》(YY/T 0734.1—2009)附錄C，采用鄰苯二甲醛法(OPA法)進行殘留蛋白測試。

1.2 消毒效果評價

1.2.1 試驗材料 金黃色葡萄球菌(菌株編號ATCC 6538)、磷酸鹽緩沖液(0.03 mol/L PBS, pH為7.2～7.4)、胰蛋白胨生理鹽水溶液(TPS)、胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基(TSA)、季銨鹽消毒劑(進口品牌，主要有效成分為雙癸基二甲基氯化銨，含量為80%；配置成0.1%濃度進行使用，pH為6.5～6.6)、含氯消毒劑(國產(chǎn)低腐蝕性，有效氯濃度為2%±0.2%；按50倍稀釋配置使用，有效氯作用濃度為400 mg/L)、中和劑1(含5%吐溫-80、1%卵磷脂的D-E肉湯)、中和劑2(含0.5%硫代硫酸鈉、1%吐溫-80的PBS溶液)。

1.2.2 試驗方法

1.2.2.1 載體消毒 將備用載體用含氯消毒劑(有效作用濃度為1 000 mg/L)浸泡5 min后，再用無菌去離子水漂洗干凈，置于56℃溫箱干燥后備用。

1.2.2.2 金黃色葡萄球菌污染載體制備 將400 μL金黃色葡萄球菌菌懸液(濃度為108CFU/mL)均勻滴染分散于消毒后床墊載體中，于37℃溫箱中干燥20 min后備用。

1.2.2.3 試驗組與對照組 取污染后載體進行殺菌試驗，為試驗組；取污染后載體為陽性對照組；取備用載體為陰性對照組。每次試驗包括2個對照組床墊載體和3個試驗組床墊載體，試驗重復(fù)三次。

1.2.2.4 殺菌試驗 季銨鹽消毒劑和含氯消毒劑殺菌試驗消毒作用時間均為15 min，試驗溫度為19 ℃～21 ℃。

1.3 干燥效果評價

1.3.1 試驗材料 床墊載體、清洗罐、蒸餾水、鑷子、分析天平(感量0.1 mg)、瀝水架等。

1.3.2 試驗方法 床墊載體置于56℃溫箱干燥去除水分，取出床墊載體在常溫下放置1 h。用分析天平稱重，記為初始重量(m0)；將床墊載體放入盛有300 mL蒸餾水的清洗罐中，浸泡10 min，取出懸掛于瀝水架上；在室溫條件下放置1.5 h后，用分析天平稱重，記為干燥后重量(m1)；每次試驗對3個床墊樣本進行試驗，試驗重復(fù)三遍。每次試驗環(huán)境溫濕度條件：溫度為(20±2)℃，濕度為40%～60%。

1.3.3 計算公式 水分殘留率(R)的計算公式：

2 結(jié)果

2.1 清洗效果評價 試驗組30個污染床墊載體通過特定清洗程序后[洗滌水溫(40±2)℃、洗滌轉(zhuǎn)速45～60 r/min、洗滌時間5 min]，目測法判定，30個床墊載體表面及內(nèi)部無肉眼可見血液，合格率為100%。蛋白測定法判定，30個床墊載體洗脫液樣本吸光度值均<0.020，清洗合格率為100%。清洗后的床墊載體無變形。見表1。

表1 載體殘留蛋白吸光度值

注：2個陽性對照吸光度值分別為4.317、4.182

2.2 消毒效果評價 在19 ℃～21 ℃溫度條件下，使用季銨鹽消毒劑(濃度為0.1%)和含氯消毒劑(有效氯作用濃度為400 mg/L)分別對染菌床墊載體浸泡15 min后，兩種消毒劑對金黃色葡萄球菌的殺滅對數(shù)值均>3.00，消毒效果合格。消毒后的床墊載體無變形。見表2。

表2 兩種消毒劑對金黃色葡萄球菌的殺滅效果

注：陰性對照無菌生長

2.3 干燥效果評價 在溫度為(20±2)℃，濕度為40%～60%的條件下，浸泡于水中的9個床墊載體懸掛晾干1.5 h后，水分殘留率為0.24%，自然晾干效果顯著。見表3。

表3 床墊載體干燥效果試驗結(jié)果

3 討論

臨床上由于各種條件限制，病房床墊不能經(jīng)常進行清洗消毒，更換頻率更低，因此床墊的污染程度較高。當(dāng)床單位臥具被其他患者的血液、體液等潛在的感染性物質(zhì)所污染時，細菌量可達到106～108CFU/100 cm2[6]。國內(nèi)學(xué)者[7]報道，使用中床墊細菌污染率為46.3%，且隨著使用時間的延長，細菌污染程度加重，使用時間超過21 d的床墊細菌污染率高達60.9%。有學(xué)者[8]對隨機抽樣的160張使用中床墊的檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，87張床墊被細菌污染，共分離培養(yǎng)出細菌103株，其中病原菌10株，占9.7%。病房床墊的細菌污染狀況已成為醫(yī)院感染中不可忽視的問題，是造成醫(yī)院感染的危險因素之一。各醫(yī)院需提高對床墊清潔消毒重要性的認識，做好床單位的清洗消毒，降低因床單位引起的醫(yī)院感染。

通過對床單位進行終末消毒，可阻斷由床單位制品清洗消毒不徹底而造成的醫(yī)院感染[9]。國內(nèi)外床墊終末消毒環(huán)節(jié)多采用對床墊外罩進行擦拭清洗消毒的方式，流程為先用清潔劑清洗外罩上的血液、體液等，再采用消毒劑擦拭，沖凈干燥后即可投入使用；若有大面積污染時可拆下外罩清洗消毒。然而在對床墊外罩清洗消毒過程中，水、清潔劑和消毒劑會向床墊外罩內(nèi)面及床墊內(nèi)芯滲漏，細菌也可通過外罩的縫合處定植在內(nèi)芯中，造成床墊內(nèi)芯污染，埋下醫(yī)院感染隱患[10]。對于污染嚴(yán)重的床墊，國內(nèi)常采用紫外線燈或臭氧消毒機進行消毒[11-13]。近年來，有研究[14]指出臭氧對床墊的深層消毒效果優(yōu)于紫外線，但穿透力較差，兩者僅適合于物體表面的消毒，不推薦用于較厚臥具的消毒。另外紫外線燈工作時產(chǎn)生的臭氧、臭氧消毒機泄露的氣體會對患者健康造成危害，2012版《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》[15]要求臭氧與紫外線需在無人狀態(tài)下進行消毒。

醫(yī)用床墊材料多樣，以聚氨酯海綿合成材料使用較多，但該材料中的聚酯多元醇成分不耐水解且不能清洗。本研究新型床墊采用一種舒適環(huán)保的新型材料替代傳統(tǒng)的聚氨酯海綿床墊。該新型材料床墊可放入專門的清洗消毒機進行整體清洗消毒，避免傳統(tǒng)床墊長期使用存在微生物及污物積聚的缺點；另外，清洗后的床墊干燥時間短，可滿足臨床周轉(zhuǎn)需要。參考《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求(報批稿)》，本研究建立了實驗室對污染床墊載體的清洗、消毒和干燥效果的評價方法，并對一定數(shù)量的床墊載體清洗消毒干燥效果進行驗證。清洗試驗結(jié)果表明，通過目測法和OPA殘留蛋白測定法判定，30個污染床墊載體通過特定清洗程序后，清洗合格率均為100%；床墊載體能夠耐受清洗程序的處理，清洗后無變形，可滿足整體清洗的要求。消毒試驗結(jié)果表明，兩種消毒劑分別對3個染菌床墊載體的浸泡消毒處理達到消毒效果，床墊內(nèi)芯經(jīng)消毒后無變色變形，能夠耐受這兩種消毒劑的浸泡處理，可滿足整體浸泡消毒的要求。依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版[4]的要求，醫(yī)院Ⅲ類區(qū)域平均菌落數(shù)應(yīng)≤10 CFU/cm2，本研究中床墊經(jīng)消毒后均符合該要求。

患者住院期間造成床墊潮濕的原因很多，如床墊材料吸附潮氣，患者長期臥床，血、尿、糞便污染床墊，床墊清洗消毒等。但床墊更換頻率不高，床墊潮濕會造成細菌滋生且影響舒適度[3, 16]。干燥效果好的床墊材料會大大降低床墊潮濕程度且提高患者的臥床舒適度，本研究新型床墊材料干燥效果較好。本研究的干燥試驗結(jié)果表明，在常溫條件下通過稱重法判定，浸泡于水中的9個床墊載體懸掛晾干1.5 h后，水分殘留率為0.24%，干燥效果較好。

綜上所述，污染的醫(yī)用床墊是醫(yī)院感染的重要來源，需對其進行定期清洗消毒以減少醫(yī)院感染的發(fā)生。通過實驗室驗證，該新型材料床墊可初步滿足整體清洗消毒干燥的要求，為解決臨床工作中醫(yī)用床墊不易清洗消毒的難題開辟新的路徑。然而，本清洗消毒效果評價試驗方法不適用于傳統(tǒng)床墊，因為其不能進行整體浸泡清洗。與傳統(tǒng)床墊材料相比，該新型材料有一定優(yōu)勢。本研究僅在實驗室對該新型材料的清洗消毒干燥效果進行初步評價，其現(xiàn)場清洗消毒效果、材料耐洗程度、成本效益等方面有待進一步研究與驗證。