高惠潔 張智鵬

作者單位：526040 廣東省肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院分院中心藥房（高惠潔）；廣東省肇慶市第一人民醫(yī)院藥學部（張智鵬）

中藥注射劑是指在中醫(yī)學理論指導(dǎo)下，將天然藥物、單味中藥或復(fù)方中藥的有效物質(zhì)運用現(xiàn)代科技方法進行提取制成的注射劑，能對患者的血液流動性產(chǎn)生明顯影響的藥物。中藥注射劑優(yōu)勢明顯，有較高的生物利用度、迅速起效、方便使用，可更好地祛除血瘀，疏通血脈[1]。近年來，隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥在臨床的效果越來越受到重視，因此被廣泛應(yīng)用于各種疾病的治療中，其中應(yīng)用頻率最高的即為活血化瘀類中藥，在各級醫(yī)療機構(gòu)的婦科、外科、骨科等科室中活血化瘀類中藥注射劑得到推廣使用，取得的效果較為滿意，但是也有不良反應(yīng)發(fā)生[2，3]。現(xiàn)收集2018年1～12月我院收治并使用活血化瘀類中藥注射劑治療的2 950例患者的臨床資料進行回顧性分析，觀察臨床應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑的常用種類、分布科室和安全性等，為活血化瘀類中藥注射劑的合理應(yīng)用提供有價值的參考，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料回顧性分析2018年1～12月我院收治的并使用活血化瘀類中藥注射劑治療的2 950例患者的臨床資料，其中男1 565例，占53.05%，女1 385例，占46.95%，年齡19～86歲，平均（46.3±10.9）歲，其中 19～59歲 1 091例，占36.98%，60～86歲 1 859例，占63.02%；用藥療程 3～20d，平均（12.7±2.9）d。納入標準：符合活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用指征者；有完整臨床資料者；年齡在18歲以上者。排除標準：對所用藥物過敏者及不能配合研究者。

1.2 方法回顧性分析我院計算機信息系統(tǒng)記錄的2018年1～12月中藥注射劑的使用數(shù)據(jù)，設(shè)計調(diào)查表，重點記錄使用活血化瘀類中藥注射劑藥物的名稱、分布科室、不良反應(yīng)情況等，藥物名稱包括丹參川芎嗪注射液、血塞通凍干粉針、疏血通注射液、舒血寧注射液、燈盞花素粉針、丹紅注射液、冠心寧注射液、紅花注射液、葛根素、香丹注射液、注射用丹參11個品種，具體藥物說明書參考《中國藥典臨床用藥須知》及“藥物說明書”?？剖曳植及ㄐ难軆?nèi)科、骨科、神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)內(nèi)分泌科、呼吸內(nèi)科、婦科、眼科、中醫(yī)科等科室，不良反應(yīng)包括皮膚反應(yīng)、藥物熱、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)癥狀等。

2 結(jié)果

2.1 活血化瘀類中藥注射劑的種類分布2018年1～12月我院活血化瘀類中藥注射劑的使用量排前三位的分別為丹參川芎嗪注射液（17.80%）、血塞通凍干粉針（15.08%）、疏血通注射液（11.93%），其次為舒血寧注射液（10.95%），燈盞花素粉針（9.83%）。見表1。

表1 2018年我院活血化瘀類中藥注射劑的種類分布

2.2 活血化瘀類中藥注射劑使用的科室分布2018年1～12月我院活血化瘀類中藥注射劑的科室分布前三位分別為心血管內(nèi)科（23.29%）、骨科（19.36%）、神經(jīng)內(nèi)科（16.00%）。見表2。

表2 2018年我院活血化瘀類中藥注射劑科室分布

2.3 活血化瘀類中藥注射劑使用不良反應(yīng)情況分析2018年1～12月我院使用活血化瘀類中藥注射劑共有88例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.98%。其中位于前三位的不良反應(yīng)為以水腫、皮疹、潮紅等為主要臨床表現(xiàn)的皮膚反應(yīng)，占34.09%，停藥后給予抗過敏處理后恢復(fù)正常；以嘔吐、惡心等為主要臨床表現(xiàn)的消化系統(tǒng)反應(yīng)，占28.41%，停藥后給予止痛止嘔處理后恢復(fù)正常；以頭暈、失眠、頭痛等為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，占17.05%，停藥后恢復(fù)正常。所有患者不良反應(yīng)癥狀均比較輕微，發(fā)生后均給予停藥處理，藥物熱患者給予降溫處理恢復(fù)正常。見表3。

表3 2018年我院活血化瘀類中藥注射劑使用不良反應(yīng)

3 討論

中藥具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、安全性高、價格低廉、易于取材等優(yōu)點，因此在臨床長期應(yīng)用，尤其對一些中醫(yī)急癥、疑難雜癥的治療效果較好。傳統(tǒng)中藥的使用方法多為湯劑口服，但操作復(fù)雜、便攜性比較差，對部分急重癥患者容易延誤病情，也有部分患者因自身原因無法口服用藥，這在一定程度上限制了中藥的應(yīng)用[4]。在中藥現(xiàn)代化制劑中，中藥注射劑是一種重要劑型，注射液不僅保留了中醫(yī)中藥的特點，而且彌補了傳統(tǒng)中藥給藥途徑不足的特點，結(jié)合西醫(yī)的快速起效的優(yōu)勢，為臨床用藥提供了更多的選擇，有利于患者的預(yù)后[5]?；钛鲱愔兴幙烧{(diào)整臟腑功能、疏通血脈、消除疼痛、去除淤血、促進恢復(fù)，主要用于治療血瘀證，在血液運行不暢或無力，有外傷卻沒有傷口僅在局部造成淤血腫痛和受寒氣或熱氣影響而導(dǎo)致血液滯留等疾病[6，7]。

2018年1～12月我院活血化瘀類中藥注射劑的使用種類前三位分別為丹參川芎嗪注射液（17.80%）、血塞通凍干粉針（15.08%）、疏血通注射液（11.93%）、其次為舒血寧注射液、燈盞花素粉針等。丹參川芎嗪注射液主要用于治療腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞等閉塞性腦血管疾病及冠心病的胸悶、心絞痛、心肌梗死等其他缺血性心血管疾病[8]；血塞通凍干粉針主要有效成分為三七皂苷和人參皂苷兩大類，具有活血祛瘀、通脈活絡(luò)的功效，臨床多用于中風偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者的治療[9]；疏血通注射液主要含有水蛭和地龍?zhí)崛∥?，具有活血化瘀、通?jīng)活絡(luò)的功效，臨床多用于心血管疾病的治療，且在糖尿病、關(guān)節(jié)炎、靜脈血栓等疾病的治療中也取得良好的效果[10]。其中丹參川芎嗪注射液的使用頻率最高，主要是由于該種藥物的價格較低，患者更易于接受。本次研究中男女比例相近，活血化瘀類中藥注射劑使用科室范圍較廣，科室分布前三位分別為心血管內(nèi)科（23.29%）、骨科（19.36%）、神經(jīng)內(nèi)科（16.00%），這可能與活血化瘀類中藥注射劑的功能主治范圍有關(guān)，活血、化瘀、疏脈、通絡(luò)等為活血化瘀類中藥的主要作用，且本次調(diào)查對象中60歲以上患者所占比例較大，為我院2018年活血化瘀類中藥注射劑的主要應(yīng)用人群，可能與老年患者多伴有心腦血管疾病有關(guān)，且大部分活血化瘀類中藥制劑均與心血管內(nèi)科?？萍膊∮嘘P(guān)。2018年我院活血化瘀類中藥注射劑共有88例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.98%。其中以水腫、皮疹、潮紅為主要表現(xiàn)的皮膚類所占比例最高，以嘔吐、惡心等為主要臨床表現(xiàn)的消化系統(tǒng)反應(yīng)及以頭暈、失眠、頭痛等為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)次之。主要由于近幾年，隨著活血化瘀類中藥注射劑在臨床應(yīng)用范圍的擴大相應(yīng)提高了不良反應(yīng)發(fā)生率，此外，由于中藥成分復(fù)雜，提取工藝復(fù)雜，中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生原因主要包括藥物本身因素、藥物工藝因素、患者個體差異、藥物配伍、用藥療程、藥品監(jiān)測和評價[11]。

綜上所述，2018年1～12月我院活血化瘀類中藥注射劑的使用種類主要為丹參川芎嗪注射液、血塞通凍干粉針、疏血通注射液，科室分布主要為心血管內(nèi)科、骨科、神經(jīng)內(nèi)科，不良反應(yīng)主要為皮膚反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)及神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。臨床在應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑時要嚴格遵循臨床藥物使用指征，強化臨床管理，加強臨床醫(yī)師、臨床藥師等的藥物相關(guān)培訓，從而使活血化瘀類中藥注射劑的應(yīng)用更規(guī)范，提高用藥安全性，降低藥物不良反應(yīng)及不良事件的發(fā)生率。