毛永樂　莊志強(qiáng)

【摘 要】目的：觀察中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療風(fēng)寒濕痹型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將80例風(fēng)寒濕痹型膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組40例。對照組口服雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用院內(nèi)制劑下肢洗傷方離子導(dǎo)入治療。2組均以2周為1個療程，治療2個療程。觀察2組臨床療效，以及治療前后疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分、西安大略和麥馬斯特大學(xué)（WOMAC）骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)。結(jié)果：治療組優(yōu)13例，良17例，中7例，差3例，優(yōu)良率為75.00%，總有效率為92.50%;對照組優(yōu)8例，良15例，中10例，差7例，優(yōu)良率為57.50%，總有效率為82.50%。治療組優(yōu)良率、總有效率優(yōu)于對照組（P < 0.05）。治療后，2組VAS評分、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)較治療前均下降（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。結(jié)論：中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療風(fēng)寒濕痹型膝骨關(guān)節(jié)炎具有較好的療效。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝;風(fēng)寒濕痹型;下肢洗傷方;中藥離子導(dǎo)入;雙氯芬酸鈉緩釋膠囊;臨床療效

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of TCM iontophoresis combined with diclofenac sodium sustained-release capsule in the treatment of knee osteoarthritis of wind-cold dampness bi type.Methods：Eighty patients with knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi type were randomly divided into a treatment group and a control group，40 cases in each group.The control group was given diclofenac sodium sustained-release capsule orally，while the treatment group was treated by TCM iontophoresis of washing lower extremity with self-made prescription based on the treatment for the control group.Two groups were treated for 2 courses of treatment，2 weeks as a course.The clinical efficacy，VAS before and after treatment，and WOMAC were observed.Results：In the treatment group，13 cases were excellent，17 cases were good，7 cases were modest，3 cases were not good，the excellent and good rate was 75.00%，and the total effective rate was 92.50%.In the control group，8 cases were excellent，15 cases were good，10 cases were modest，7 cases were not good，the excellent and good rate was 57.50%，and the total effective rate was 82.50%.The excellent and good rate and total effective rate of the treatment group were better than those of the control group（P < 0.05）.After treatment，the VAS and WOMAC of the two groups decreased compared with before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P > 0.05）.Conclusion：TCM iontophoresis combined with diclofenac sodium sustained-release capsule has a good therapeutic effect on knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi type.

【Keywords】 osteoarthritis，knee;wind-cold-dampness bi type;lower extremity washing prescription;TCM iontophoresis;diclofenac sodium sustained-release capsule;clinical efficacy

骨關(guān)節(jié)炎是一種以軟骨變性和丟失及關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)疾病[1]。好發(fā)于負(fù)重大、活動多的關(guān)節(jié)，如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)等處，其中以膝關(guān)節(jié)處的病變最為常見。膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是膝關(guān)節(jié)常見的退行性病變，多見于中老年人[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA基本病機(jī)為外邪侵襲導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)閉阻、氣血運(yùn)行不暢;臨床上單純證型不多見，多為虛實(shí)夾雜[3]。筆者觀察中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療KOA患者40例，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年10月至2017年10月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院就診的KOA患者80例，隨機(jī)分為治療組和對照組，每組40例。治療組男26例，女14例;年齡44～65歲，平均（57.45±2.36）歲;病程4～13個月，平均（8.24±3.36）個月。對照組男23例，女17例;年齡46～64歲，平均（57.25±2.48）歲;病程3～12個月，平均（7.93±2.85）個月。2組患者在一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照2007年版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 風(fēng)寒濕痹型[5]：關(guān)節(jié)冷痛腫脹，觸之不溫，屈伸不利，遇寒痛甚，得溫痛減，夜間尤甚，舌淡，苔白膩，脈弦緊。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡40～65歲;③X線分級屬Kellgren-Lawrance 0～Ⅱ級;④簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并膝關(guān)節(jié)感染及免疫類疾病者;②患膝關(guān)節(jié)間隙嚴(yán)重狹窄或骨性強(qiáng)直者;③對本研究藥物過敏者;④膝周皮膚有感染或皮膚病者;⑤合并消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)嚴(yán)重疾病。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 給予雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（中國藥科大學(xué)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10960217，規(guī)格50 mg），每次50 mg，每日1次，口服。

2.1.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用下肢洗傷方中藥離子導(dǎo)入（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬漳州市中醫(yī)院院內(nèi)制劑），藥物組成：伸筋草、透骨草各15 g，木瓜、牛膝各12 g，海桐皮、三棱、莪術(shù)、五加皮、紅花各10 g，蘇木12 g。使用中頻藥物離子導(dǎo)入治療儀，調(diào)至藥導(dǎo)檔，選擇“關(guān)節(jié)炎”處方項(xiàng)，將下肢洗傷方藥液浸濕藥墊，將藥墊放在正極，貼敷于患膝膝眼處，用繃帶綁住兩極，根據(jù)患者承受能力酌情調(diào)節(jié)電流強(qiáng)弱。每次30 min，每日2次。2組均以2周為1個療程，治療2個療程，療程間間隔1 d。

2.2 觀察指標(biāo) 采用西安大略和麥克馬斯特大學(xué)（WOMAC）骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評估膝關(guān)節(jié)功能，視覺模擬評分法（VAS）評估膝關(guān)節(jié)疼痛改善情況。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)：無明顯臨床癥狀，關(guān)節(jié)活動恢復(fù)正常。良：主要臨床癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動基本正常，基本能參與正?；顒优c工作。中：無明顯疼痛，關(guān)節(jié)屈伸輕微受限，有能力參與一般活動或工作。差：臨床癥狀無改善，關(guān)節(jié)功能明顯障礙。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料行方差齊性檢驗(yàn)，以表示，采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為92.50%;對照組總有效率為82.50%。2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后VAS評分、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)比較 治療后，2組VAS評分、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)較治療前均改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。見表2。

3.3 不良反應(yīng) 治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、心電圖、肝腎功能，2組均未見異常。治療組出現(xiàn)腹部不適1例，對照組出現(xiàn)局部皮膚瘙癢1例，腹部不適1例。2組出現(xiàn)腹部不適病例予抑酸護(hù)胃處理均好轉(zhuǎn)，未再發(fā)，對照組1例局部皮膚瘙癢未經(jīng)處理，很快好轉(zhuǎn)，未再發(fā)。

4 討 論

KOA多見于中老年人，是一種慢性關(guān)節(jié)退變性疾病，伴隨著人口老齡化，KOA發(fā)病率也呈逐年上升趨勢，女性高于男性[7]。KOA的治療目的主要是消除或減輕關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能;保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，延緩關(guān)節(jié)退變[8-11]。目前，西醫(yī)保守治療以藥物為主，且效果有限。KOA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“膝痹”“骨痹”等范疇，肝腎虧虛、氣血不足是本病發(fā)病的根本病因，但其病因病機(jī)總屬本虛標(biāo)實(shí)，風(fēng)寒濕邪入侵，痰、瘀阻滯經(jīng)絡(luò)為標(biāo)。風(fēng)寒濕痹阻脈絡(luò)，氣血瘀滯，不通則痛。其病變過程為各種原因造成膝關(guān)節(jié)寒凝、氣滯、血阻，從而不通則痛?？梢钥闯?，風(fēng)、寒、濕三邪是導(dǎo)致KOA的主要病因。中醫(yī)藥外治法最早由清朝吳尚先提出，近年中醫(yī)藥外治法治療KOA運(yùn)用廣泛[12-15]。

下肢洗傷方是本院院內(nèi)制劑，歷史悠久，方中海桐皮、透骨草、伸筋草祛風(fēng)散寒除濕，木瓜舒筋通絡(luò)，三棱、紅花、蘇木、莪術(shù)活血化瘀、行氣止痛，牛膝、五加皮兼補(bǔ)益肝腎。全方能祛風(fēng)散寒除濕、通絡(luò)止痛、活血化瘀。中藥離子導(dǎo)入能提高藥物使用率，有效改善患者臨床癥狀[16-18]。本研究結(jié)果表明，兩種治療方法在改善患者的疼痛及關(guān)節(jié)功能方面均有療效，中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療KOA效果更好，且中藥離子導(dǎo)入療法操作簡便，不良反應(yīng)少，成本相對低廉，適合臨床推廣使用。

5 參考文獻(xiàn)

[1] 中華中醫(yī)藥學(xué)會.骨性關(guān)節(jié)炎[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：71-72.

[2] 向珍蛹，茅建春，徐先國，等.膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)證型分布的流行病學(xué)研究[J].上海中醫(yī)藥雜志，2012，46（12）：5-8.

[3] 俞飛，費(fèi)俊，賴震.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥進(jìn)展研究[J].浙江中西結(jié)合雜志，2016，26（1）：92-95.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會骨科分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007版）[J].中華骨科雜志，2007，27（10）：793-796.

[5] 劉志豪，盧敏，戴志波.膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)證候分型規(guī)范化研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，15（13）：26-28.

[6] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：385-387.

[7] 潘富偉，李沛，王洋洋，等.膝骨關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)證型分布規(guī)律及與西醫(yī)檢查指標(biāo)相關(guān)性研究進(jìn)展[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（5）：59-62.

[8] 汪利合，李慧英，趙鵬飛，等.消瘀定痛散外敷治療中重度膝骨關(guān)節(jié)炎36例[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（12）：17-18，25.

[9] 孫乾坤，郭珈宜，李峰，等.七珠展筋散聯(lián)合中藥湯劑加運(yùn)動療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎49例臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2018，7（6）：19-21，26.

[10] 付長龍，梅陽陽，葉錦霞，等.烏頭湯治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎：與雙氯芬酸鈉的比較[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2017，6（4）：12-16.

[11] 陳志超，張翠.三七傷藥膠囊口服加中藥熏洗聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2016，5（6）：15-17，27.

[12] 喬登朝，王少華，劉懷省，等.中藥外治聯(lián)合雙醋瑞因治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2017，6（8）：24-26，31.

[13] 劉彥璐，管恩福，楊明會.手法聯(lián)合中藥外敷治療膝骨關(guān)節(jié)炎75例臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2018，7（9）：18-21.

[14] 王智慧.中藥外敷、針刺聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法治療急性期膝骨關(guān)節(jié)炎30例臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2018，7（11）：10-12，24.

[15] 黃琳，茅建春.膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)外治法研究進(jìn)展[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2018，7（2）：74-76.

[16] 李樹祝，白嵐.中藥離子導(dǎo)入治療膝骨關(guān)節(jié)炎研究進(jìn)展[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31（3）：481-482.

[17] 陳小波，周小斌，李祖建.鹽酸青藤堿穴位離子導(dǎo)入治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].上海針灸雜志，2018，37（1） ：82-85.

[18] 傅可琪.硫酸氨基葡萄糖片結(jié)合中藥離子導(dǎo)入治療膝骨關(guān)節(jié)炎效果觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，28（1）：28-30.

收稿日期：2019-02-20;修回日期：2019-04-22