俞鍇

寧波市鄞州區(qū)第二醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 寧波 315000

引言

從20世紀(jì)40年代超聲診斷開始應(yīng)用于醫(yī)療診斷以來，因具有操作簡(jiǎn)便快捷、對(duì)軟組織分辨良好、檢查價(jià)格低廉、對(duì)病人無損傷等優(yōu)點(diǎn)，超聲設(shè)備被廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)療診斷。在我院的臨床應(yīng)用時(shí)，超生設(shè)備常因內(nèi)部溫度過高引發(fā)故障，對(duì)臨床醫(yī)療診斷造成不利影響[1]。

團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向問題解決（8 Disciplines，8D）方法是一種廣泛應(yīng)用的質(zhì)量管理方法[2]。8D方法將質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)分為8個(gè)階段，分別為D1建立質(zhì)量改進(jìn)小組、D2問題的描述、D3實(shí)施臨時(shí)措施、D4確定根本原因、D5制定改善計(jì)劃、D6實(shí)施永久性措施、D7預(yù)防再發(fā)生、D8總結(jié)歸納與小組祝賀。隨著8D方法的不斷完善和推廣，其逐步被運(yùn)用于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?；诖?，我院設(shè)備科應(yīng)用8D 方法解決超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高問題，并取得了較好的結(jié)果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院現(xiàn)有超聲設(shè)備26臺(tái)，主要用于門急診常規(guī)檢查、體檢、各種穿刺引導(dǎo)、心血管造影等，日平均檢查882人次。超聲設(shè)備主要由發(fā)射接收超聲信號(hào)的超聲換能器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)即前端，顯示處理圖像系統(tǒng)即后端，控制面板、顯示器及外圍設(shè)備等6部分組成，其中前端和后端是超聲主機(jī)的核心，也是最容易出現(xiàn)故障的部分[3-4]。設(shè)備科對(duì)2015～2017年超聲設(shè)備故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共計(jì)208臺(tái)/次，其中前后端故障127臺(tái)/次。超聲設(shè)備內(nèi)部溫度過高是導(dǎo)致前后端故障的一個(gè)重要因素，共有102臺(tái)/次，占總故障的49%，占前后端故障的80.3%。根據(jù)帕累托法則[5-6]，解決超聲設(shè)備內(nèi)部溫度過高問題是提高超聲設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性與可靠性的關(guān)鍵所在。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 22.0軟件。技術(shù)資料用n表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.3 方法

文章應(yīng)用8D方法來解決超聲設(shè)備內(nèi)部溫度過高問題。

1.3.1 D1階段小組成立

為解決超聲設(shè)備內(nèi)部溫度過高問題，設(shè)備科聯(lián)合超聲科、質(zhì)控辦成立以設(shè)備科科長(zhǎng)為組長(zhǎng)的8D活動(dòng)小組，小組成員由超聲科醫(yī)護(hù)人員、設(shè)備科工程師、質(zhì)控辦成員等10余人組成。小組活動(dòng)時(shí)間為2017年12月至2018年12月。

1.3.2 D2階段問題描述

2017年12月，門診B超室一臺(tái)飛利浦IU22超聲設(shè)備在使用過程中顯示報(bào)警代碼“System Temperature Warming,DiagCode:001”。設(shè)備科工程師關(guān)機(jī)并清洗濾網(wǎng)，重啟設(shè)備，使用1 h再次出現(xiàn)該報(bào)警，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，判定為機(jī)器內(nèi)部溫度過高導(dǎo)致故障。

1.3.3 D3階段實(shí)施臨時(shí)措施

發(fā)現(xiàn)超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高問題后，首先斷電拆開后機(jī)蓋，檢查裸露的溫度傳感器，應(yīng)確保其無沾灰或破損，必要時(shí)吹掃或更換溫度傳感器；用手撥動(dòng)風(fēng)扇葉片，應(yīng)確保葉片能快速轉(zhuǎn)動(dòng)且無異響，必要時(shí)更換風(fēng)扇。此后，拔掉前后端各板卡，使用鼓風(fēng)機(jī)對(duì)機(jī)器內(nèi)部進(jìn)行吹掃后復(fù)原開機(jī)。采取以上措施后，該飛利浦IU22超聲設(shè)備使用一周無故障，判定臨時(shí)措施有效。

1.3.4 D4階段確定根本原因

小組通過頭腦風(fēng)暴法發(fā)現(xiàn)引起超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高問題的直接原因?yàn)槭覂?nèi)溫度高以及設(shè)備本身散熱不良，又應(yīng)用5 why分析法[7]確定超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高問題的根本原因?yàn)槿藛T培訓(xùn)不到位以及預(yù)防性維護(hù)要求不嚴(yán)格，見圖1。

圖1 超聲設(shè)備內(nèi)部溫度過高的根本原因5 why分析圖

1.3.5 D5階段制定改善計(jì)劃

針對(duì)確定的兩個(gè)根本原因，我們制定了改善計(jì)劃，并確定相應(yīng)的負(fù)責(zé)人以及完成時(shí)間，見表1。

表1 改善計(jì)劃一覽表

1.3.6 D6階段實(shí)施永久糾正措施

1.3.6.1 針對(duì)預(yù)防性維護(hù)要求不嚴(yán)格的改進(jìn)

通過小組討論，我們發(fā)現(xiàn)超聲設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作目前存在的主要問題是清灰不到位、零件老化未及時(shí)更換等。

針對(duì)困擾已久的清灰不到位的問題，小組進(jìn)行了以下改進(jìn)。

（1）改進(jìn)了清灰方式。之前，設(shè)備科工程師在B超室內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)清灰，清灰時(shí)先吸掃機(jī)殼散熱處灰塵，后拆機(jī)使用大功率吸塵器吸灰，使用軟毛毛刷清掃超聲內(nèi)部角落。不足之處在于設(shè)備內(nèi)部深處或角落里的灰塵仍無法完全清除，且B超室因一直放有設(shè)備而無法徹底打掃干凈。優(yōu)化清灰方式后，設(shè)備科工程師將待清灰的超聲設(shè)備移至指定的房間進(jìn)行清灰工作，清灰前先固定散熱風(fēng)扇葉片，再使用大功率鼓風(fēng)機(jī)吹掃設(shè)備內(nèi)部，以最大程度清除設(shè)備內(nèi)部灰塵。同時(shí)，在清空B超室超聲設(shè)備后可讓保潔人員對(duì)房間進(jìn)行全面打掃，以盡可能減少室內(nèi)粉塵。

（2）制定專門的預(yù)防性維護(hù)流程，根據(jù)特定條件，確定清灰周期。小組規(guī)定，在病人數(shù)量較多的12月、1月以及氣溫較高的5～9月份，每個(gè)月對(duì)超聲設(shè)備進(jìn)行清灰處理，其余月份2個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)部清灰[8-9]。此外，為降低灰塵進(jìn)入設(shè)備的概率，小組將超聲設(shè)備前置濾網(wǎng)清洗周期由1個(gè)月改為兩周，并明確這項(xiàng)工作應(yīng)由B超室技師完成。

（3）將超聲設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作由設(shè)備本身擴(kuò)張到設(shè)備外部?？紤]到B超室空氣質(zhì)量對(duì)超聲設(shè)備影響較大，小組為每個(gè)B超室配備了空氣凈化器，并要求B超室技師每日上班時(shí)開啟空氣凈化器一小時(shí)，如當(dāng)天B超室空氣質(zhì)量不佳，則應(yīng)延長(zhǎng)空氣凈化器開啟時(shí)間，以降低室內(nèi)顆粒物濃度。考慮到B超室環(huán)境溫濕度直接關(guān)系到超聲設(shè)備的散熱狀況，小組明確了B超室環(huán)境溫濕度要求，環(huán)境溫度應(yīng)不高于26℃、濕度應(yīng)不高于70%[10-11]，并要求B超室技師按照要求啟?？照{(diào)系統(tǒng)。

（4）完善預(yù)防性維護(hù)評(píng)價(jià)機(jī)制[12-13]。如何量化的評(píng)價(jià)預(yù)防性維護(hù)工作一直是一個(gè)難題。通過與廠家工程師的交流，小組認(rèn)識(shí)到LOG日志記錄了超聲設(shè)備運(yùn)行時(shí)工作狀態(tài)的參數(shù)變化，于是小組決定結(jié)合系統(tǒng)LOG日志來量化評(píng)價(jià)預(yù)防性維護(hù)的有效性。在進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)前，導(dǎo)出設(shè)備的系統(tǒng)LOG日志，應(yīng)特別關(guān)注機(jī)器內(nèi)部溫度傳感器的溫度以及散熱風(fēng)扇的轉(zhuǎn)速。例如飛利浦IU系列超聲設(shè)備，其機(jī)內(nèi)各部分溫度極限為60℃～75℃，一般正常運(yùn)行其溫度為40℃ ～60℃。

對(duì)于清灰是否到位，可以通過比較清灰前后，在相同的工作條件和相同的工作時(shí)間下，超聲設(shè)備LOG日志導(dǎo)出的數(shù)據(jù)來量化評(píng)價(jià)。如果CPU溫度和風(fēng)扇轉(zhuǎn)速都下降明顯，說明清灰有效；如果無下降甚至反而升高，則說明清灰不到位。2018年8月6日下午，設(shè)備科工程師對(duì)B超室一臺(tái)飛利浦IU22超聲設(shè)備進(jìn)行清灰，并導(dǎo)出LOG日志對(duì)清灰前后相同時(shí)間段內(nèi)的CPU溫度和風(fēng)扇轉(zhuǎn)速進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)CPU溫度和風(fēng)扇轉(zhuǎn)速均有明顯下降，說明清灰到位，見圖2～3。

圖2 飛利浦IU22超聲設(shè)備清灰前后相同時(shí)間段內(nèi)CPU溫度對(duì)比

圖3 飛利浦IU22超聲設(shè)備清灰前后相同時(shí)間段內(nèi)風(fēng)扇轉(zhuǎn)速對(duì)比

另外，對(duì)于如何判斷零件有效性這一問題，引入LOG日志后，則可以通過分析一段時(shí)間的設(shè)備參數(shù)變化分析來判斷零件有效性。如對(duì)于散熱風(fēng)扇，具有指導(dǎo)意義的是散熱風(fēng)扇溫度和風(fēng)扇轉(zhuǎn)速這兩個(gè)參數(shù)，如果在一定范圍內(nèi)，溫度升高而風(fēng)扇轉(zhuǎn)速不變或變快一點(diǎn)點(diǎn)，證明風(fēng)扇有故障，提前進(jìn)行更換，以防止設(shè)備因散熱效果不佳造成故障。

1.3.6.2 針對(duì)人員培訓(xùn)不到位的改進(jìn)

針對(duì)人員培訓(xùn)不到位，小組主要從轉(zhuǎn)變觀念、規(guī)范操作、加強(qiáng)培訓(xùn)考核等方面入手[14-16]。

超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高，除設(shè)備本身緣故外，很多是由于人為因素導(dǎo)致的。如2017年8月，B超室一臺(tái)超聲設(shè)備使用過程中出現(xiàn)花屏現(xiàn)象，重啟后故障不排除，設(shè)備檢修時(shí)，發(fā)現(xiàn)機(jī)器濾網(wǎng)嚴(yán)重堵塞且B超室內(nèi)實(shí)時(shí)溫度超過28℃，這兩個(gè)現(xiàn)象均因超聲科技師工作疏忽導(dǎo)致。因此要徹底解決超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高這一問題，就要轉(zhuǎn)變以往設(shè)備都由設(shè)備科工程師管的觀念，設(shè)備科工程師以及超聲技師應(yīng)密切合作，形成合力。

為明確設(shè)備科工程師以及超聲技師各自的職責(zé)，小組專門制作了超聲設(shè)備相關(guān)工作職責(zé)分配表，B超室室內(nèi)溫濕度的控制、超聲設(shè)備濾網(wǎng)清洗、B超室室內(nèi)除塵、超聲設(shè)備外部附件的完整性檢查由超聲科自行完成，而超聲設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，如清灰、零件更換以及電氣安全檢測(cè)由設(shè)備科工程師完成。在制表時(shí)，特意在這張職責(zé)分配表上注明了負(fù)責(zé)該區(qū)域的設(shè)備科工程師以及B超技師負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式，以便二者交流。

為提高培訓(xùn)有效性，小組進(jìn)一步優(yōu)化了培訓(xùn)流程。在新技師或設(shè)備科工程師培訓(xùn)方面，小組設(shè)置維修方以及操作方雙重培訓(xùn)制度。新的超聲技師以及設(shè)備科工程師接觸超聲設(shè)備前，必須經(jīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備科工程師以及超聲技師培訓(xùn)并考核，若未通過一方的考核，則需重新培訓(xùn)。為了提高培訓(xùn)有效性，小組根據(jù)實(shí)際需要制定了一些量化參數(shù)，如超聲設(shè)備安裝時(shí)其進(jìn)風(fēng)口與出風(fēng)口均應(yīng)距離墻壁20 cm以上。

1.3.6.3 明確獎(jiǎng)懲制度

小組質(zhì)控辦成員針對(duì)超聲設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)以及培訓(xùn)工作的質(zhì)量特制定了相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，并每季度組織一次檢查，檢查結(jié)果與當(dāng)月獎(jiǎng)金掛鉤。

1.3.7 D7階段預(yù)防再發(fā)生

小組在實(shí)施糾正措施的基礎(chǔ)上制訂《超聲設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理辦法》、完善《超聲技師工作績(jī)效管理辦法》等制度，并組織設(shè)備科工程師、超聲技師等相關(guān)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)。

設(shè)備科、超聲科管理人員通過定期或不定期的現(xiàn)場(chǎng)檢查、LOG日志抽查等方式，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)日常工作中的不足，并要求設(shè)備科工程師、超聲技師等相關(guān)人員及時(shí)按規(guī)范改進(jìn)，確保此項(xiàng)管理改進(jìn)活動(dòng)的長(zhǎng)效性。

1.3.8 D8階段歸納總結(jié)與小組祝賀

1.3.8.1 歸納總結(jié)

據(jù)統(tǒng)計(jì)2018年度超聲設(shè)備總故障40次，前后端故障12次，溫度過高引起的3次?；顒?dòng)前后超聲設(shè)備前后端故障情況比較，見表2。

表2 活動(dòng)前后超聲設(shè)備前后端故障情況比較

活動(dòng)前后超聲設(shè)備溫度引起故障情況比較，見表3。

表3 活動(dòng)前后超聲設(shè)備前后端故障情況比較

1.3.8.2 小組祝賀

從表2、表3可以看出，通過此次8D活動(dòng)，超聲設(shè)備前后端故障概率以及溫度引起故障概率明顯下降（P＜0.05），小組活動(dòng)取得成功，因此小組對(duì)發(fā)現(xiàn)LOG日志可量化評(píng)價(jià)預(yù)防性維護(hù)效果的組員以及制作工作職責(zé)分配表的組員等表現(xiàn)突出的組員給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

2 活動(dòng)成效

2.1 直接成效

通過本次8D小組活動(dòng)，超聲設(shè)備內(nèi)部溫度工作過高問題基本得到解決，預(yù)計(jì)可節(jié)約維修成本超50萬元。

2.2 其他成效

通過優(yōu)化預(yù)防性維護(hù)流程、引入LOG日志量化評(píng)價(jià)預(yù)防性維護(hù)效果等一系列改進(jìn)措施，可以預(yù)防超聲設(shè)備內(nèi)部積灰、濾網(wǎng)堵塞、零件老化等問題的發(fā)生。通過明確工作職責(zé)、規(guī)范操作、強(qiáng)化培訓(xùn)考核等一系列改進(jìn)措施，可以進(jìn)一步提高超聲技師、設(shè)備科工程師以及其他相關(guān)人員的工作意識(shí)與技能，有助于提高超聲設(shè)備的使用壽命，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看可以減少醫(yī)院在購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備上的開支。

3 討論

本研究運(yùn)用質(zhì)量管理方法中的8D方法對(duì)超聲設(shè)備內(nèi)部工作溫度過高問題進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)其根本原因?yàn)槿藛T培訓(xùn)不到位以及預(yù)防性維護(hù)要求不嚴(yán)格。針對(duì)這兩個(gè)根本原因，本研究將改進(jìn)清灰方式、制定專門的預(yù)防性維護(hù)流程、完善預(yù)防性維護(hù)評(píng)價(jià)機(jī)制、明確相關(guān)人員工作職責(zé)、規(guī)范操作、強(qiáng)化培訓(xùn)考核等措施[17-18]作為永久性措施，并實(shí)施改進(jìn)，取得良好成效。

在開展8D小組活動(dòng)的過程中，我們發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)LOG日志可以用來量化評(píng)價(jià)預(yù)防性維護(hù)工作，也可以用來判別超聲設(shè)備零件是否老化。合理應(yīng)用系統(tǒng)LOG日志中記錄的設(shè)備參數(shù)，可以提高設(shè)備科工程師預(yù)防性維護(hù)工作的有效性[19]。

4 展望

根據(jù)本研究，開展8D小組活動(dòng)后，設(shè)備科工程師與超聲技師職責(zé)分工明確，設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作流程進(jìn)一步完善，超聲設(shè)備濾網(wǎng)堵塞、內(nèi)部積灰、零件老化等現(xiàn)象基本消除，B超室環(huán)境質(zhì)量得到很大提高，超聲設(shè)備內(nèi)部溫度過高現(xiàn)象得到實(shí)質(zhì)性改善?；诖舜纬晒?jīng)驗(yàn)，此后工作中我們將使用8D方法解決更多實(shí)際問題，比如降低手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)故障率、推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理信息化建設(shè)等。