麥達(dá)成，肖翔，王永勝

廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院 設(shè)備科，廣州 廣東 511400

引言

微量注射泵通過(guò)電子控制、機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)，推動(dòng)裝載藥物的注射器，根據(jù)病情需要，為病患提供精確、微量、均勻、持續(xù)的注射治療，從而確保病患體內(nèi)保持有效的血藥濃度，是急診、ICU、CCU、NICU等重癥急救科室及臨床科室最為常見(jiàn)的醫(yī)療設(shè)備之一，也是我院結(jié)合三級(jí)甲等醫(yī)院等級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及要求，根據(jù)美國(guó)Vermont大學(xué)臨床醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表評(píng)分后定義的急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備之一。另一方面，由于微量注射泵技術(shù)的成熟性及藥物注射可控的功能性，其使用期間往往脫離醫(yī)護(hù)人員的實(shí)時(shí)監(jiān)控。鑒于上述，微量注射泵的功能正常及穩(wěn)定性、可靠性、準(zhǔn)確性對(duì)病患的正常治療，及至生命安全都會(huì)產(chǎn)生直接而重要的影響。

當(dāng)前，我院配置有JMS、費(fèi)森尤斯等品牌的微量注射泵，其中JMS品牌SP-500型號(hào)的微量注射泵合計(jì)約180臺(tái)，而使用期達(dá)5年及以上，已步入損耗期，需加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)的微量注射泵超過(guò)100臺(tái)。其中，通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析近期153例SP-500型號(hào)微量注射泵報(bào)障情況，開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.2或0.3”約占比15.7%、注射器識(shí)別故障約占比10.5%，即在減去人員操作不規(guī)范或失誤導(dǎo)致誤報(bào)障71例的基礎(chǔ)上，開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.2或0.3”及注射器識(shí)別故障占比高達(dá)48.8%。鑒此，提高自主維修能力，及時(shí)、有效地處理JMS SP-500型號(hào)的微量注射泵的故障，并且做好維修后的質(zhì)控檢測(cè)工作，同時(shí)減少微量注射泵故障所致的外修費(fèi)用，是我院生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的重要任務(wù)。

1 微量注射泵的結(jié)構(gòu)及工作原理

微量注射泵主要分為微機(jī)控制系統(tǒng)及微量推進(jìn)系統(tǒng)兩部分。微機(jī)控制系統(tǒng)接收到醫(yī)護(hù)人員設(shè)置的流速、時(shí)長(zhǎng)等信息后，發(fā)出控制脈沖信號(hào)，促發(fā)步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn)，而步進(jìn)電機(jī)將帶動(dòng)絲杠進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，隨后螺母將絲桿的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)橹本€運(yùn)動(dòng)，從而通過(guò)推桿推動(dòng)固定的注射器的活塞，最后進(jìn)行藥物輸注，達(dá)到治療的效果，其工作原理見(jiàn)圖1[1-2]。

2 故障案例及分析

2.1 聲光報(bào)警

根據(jù)運(yùn)行程序，微量注射泵開(kāi)機(jī)時(shí)將進(jìn)行自檢，如自檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障，則發(fā)出蜂鳴聲并在顯示板閃爍故障代碼，其中故障最高的是開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.2”、開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.3”。

圖1 工作原理圖

2.1.1 開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.2”

經(jīng)核查故障代碼可知，故障代碼“0.2”為電池報(bào)警。

（1）針對(duì)此故障，首先應(yīng)采取關(guān)機(jī)充電15 min，再重啟試機(jī)的方式處理。如故障依舊，則繼續(xù)判斷電池是否老化。

（2）一般而言，醫(yī)療設(shè)備的儲(chǔ)電電池使用約5年左右會(huì)老化致使電壓不足，可采取拆卸微量注射泵底部的4顆平口螺絲，隨后拔開(kāi)電池供電線，插取市電供電的方式判斷。如市電供電下，微量注射泵正常使用，則判定為電池老化故障，可采取更換為原廠8.4 V、1200 mAh儲(chǔ)電池的方式修復(fù)故障，也可以采取焊接串聯(lián)7顆5號(hào)儲(chǔ)電池的方式修復(fù)故障；如故障依舊，則繼續(xù)判斷是否電源板排線松脫或電源板輸出電壓故障。

（3）通過(guò)使用萬(wàn)用表測(cè)量電源板各排線輸出，可判斷各排線是否松脫、輸出電壓是否正常。如排線松脫，可采取拔插并緊固的方式處理；如排線斷路，則采取更換的方式處理；如輸出電壓異常，則需購(gòu)置原廠電源板并拆機(jī)更換。

2.1.2 開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.3”

經(jīng)核查故障代碼可知，故障代碼“0.3”為電機(jī)故障、光標(biāo)注射尺模糊不清、光標(biāo)注射光感二極管無(wú)法照射。針對(duì)此故障，首先應(yīng)拆卸微量注射泵底部螺絲，隨后從以下三個(gè)方面共同處理：① 檢查電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否卡頓，如卡頓則添加干性潤(rùn)滑劑，如潤(rùn)滑無(wú)用則更換為原廠電機(jī)；② 檢查電機(jī)電源線及排線是否插好，有無(wú)遮擋推注桿運(yùn)行，如有則整理電源線及排線走位，排除遮擋；③ 使用低濃度酒精濕潤(rùn)棉簽清潔推注桿下的光標(biāo)注射尺和注射尺上面的光標(biāo)注射光感二極管[3-5]。

2.2 注射器識(shí)別故障

根據(jù)運(yùn)行程序，微量注射泵需識(shí)別注射器已夾好才能進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，隨后才能正常使用。如微量注射泵無(wú)法識(shí)別注射器，或顯示注射器“未夾好”，微量注射泵都會(huì)進(jìn)行故障報(bào)警而無(wú)法正常使用。

2.2.1 微量注射泵無(wú)法識(shí)別注射器

據(jù)了解，JMS廠家設(shè)定使用注射器時(shí)，微量注射泵主板設(shè)置默認(rèn)為“1”，如使用其它品牌的注射器，而微量注射泵無(wú)法識(shí)別，則需自行設(shè)置至電池底蓋提示的注射器品牌；如電池底蓋提示中無(wú)醫(yī)院使用的注射器品牌，則需自行設(shè)置，其方式如下：

（1）關(guān)閉電源，拔掉電源線，隨后取出微量注射泵背部電池。

（2）使用小一字螺絲刀將底部旋鈕（圖2）的箭頭調(diào)至數(shù)字“8”[6]。

圖2 底部旋鈕

（3）同時(shí)按下消音鍵和電源開(kāi)關(guān)鍵，微量注射泵顯示屏幕將顯示“8”；按方向鍵“▲”，顯示屏將顯示“2”；按開(kāi)始鍵“START”，顯示屏將顯示10 mL數(shù)值輸入；按方向鍵“▲、▼”進(jìn)行注射器的L、M、H共三個(gè)參數(shù)的調(diào)節(jié)（L、M、H的釋義及示例見(jiàn)表1～2及圖3），每調(diào)節(jié)一個(gè)參數(shù)后按藍(lán)色按鍵“ΣmL”輸入下一個(gè)參數(shù)[7-8]。

表1 注射器允許輸入范圍值

表2 L、M、H值示例

（4）完成“10、20、30、50 mL”4種注射器共計(jì)12個(gè)參數(shù)的輸入，按開(kāi)始鍵“START”，顯示屏將顯示“8”；按方向鍵“▼”，顯示屏將顯示“8 _ _ 0”；按兩次開(kāi)始鍵“START”，屏幕閃爍2下“02”進(jìn)行確定。

（5）關(guān)機(jī)，使用小一字螺絲刀將底部旋鈕的箭頭從數(shù)字“8”調(diào)至“0”，將電池和電池蓋裝好即設(shè)置完畢。如依舊無(wú)法識(shí)別注射器，則拆卸微量注射泵直徑電位器螺絲（圖4），開(kāi)機(jī)后配合注射器調(diào)整參數(shù)調(diào)節(jié)。

圖3 注射器實(shí)物圖

圖4 微量注射泵直徑電位器螺絲

2.2.2 微量注射泵能識(shí)別注射器但閃爍顯示“未夾好”

針對(duì)此故障，首先應(yīng)檢測(cè)推注桿的夾子葉片是否已夾好；如已夾好夾子葉片而故障依舊，則檢查圓形壓力感應(yīng)位是否正常，可采取拇指按壓的方式進(jìn)行判斷；如較大壓強(qiáng)下才能識(shí)別壓力，可判斷為推注桿電路板的壓力電位器“VR1”靈敏度過(guò)低，需要調(diào)節(jié)電壓至0.8 V左。主要注意的是，因微量注射泵的出廠設(shè)置已調(diào)節(jié)好壓力電位器，建議調(diào)節(jié)時(shí)標(biāo)注原始電位點(diǎn)，供下次維修借鑒。

另外，如較難設(shè)置，可在未夾注射器情況下，逆時(shí)針調(diào)節(jié)電位器VR1至不閃爍電位，往順時(shí)針調(diào)節(jié)至閃爍電位，此方法能較快捷解決故障。

3 質(zhì)量控制

由于微量注射泵注射藥物的精準(zhǔn)性，直接影響病患的治療效果，甚至可能因注射量無(wú)法導(dǎo)致死亡等嚴(yán)重不良事件后果，微量注射泵在維修后的質(zhì)量控制工作十分重要。參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計(jì)量管理技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》（JJF1259-2010）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理質(zhì)控指南》等行業(yè)規(guī)范要求中關(guān)于微量注射泵的的檢測(cè)項(xiàng)目及方法，我院在配置有美國(guó)FLUKE品牌IDA5型號(hào)輸液分析儀的基礎(chǔ)上，編制有《微量注射泵質(zhì)量控制檢測(cè)原始記錄表》，主要針對(duì)流量、阻塞報(bào)警、報(bào)警系統(tǒng)等進(jìn)行檢測(cè)，并按以下流程進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)[9-11]。

首先進(jìn)行定性檢查，其內(nèi)容無(wú)先后順序，分別含外觀檢查，即標(biāo)識(shí)是否齊全（如缺失則資產(chǎn)管理不到位）、外殼有無(wú)破損或油污（如外殼損壞，可能存在漏液至內(nèi)部電路，致使電器短路的風(fēng)險(xiǎn)；如泵槽存在污漬，可能存在無(wú)法感應(yīng)注射器規(guī)格，或推注過(guò)程中發(fā)生阻塞報(bào)警）等；開(kāi)機(jī)檢查，即能否正常開(kāi)機(jī)、日期時(shí)間是否正確（如不正確可能影響計(jì)時(shí)功能）、亮度是否正常（如不正常可能導(dǎo)致無(wú)法進(jìn)行按鍵使用及參數(shù)設(shè)置，無(wú)法觀察注射狀態(tài)等）、注射器品牌選擇是否正確（如不正確，可能引發(fā)藥物注射量錯(cuò)誤及至病患受損）；操作規(guī)程檢查，即是否佩戴操作規(guī)程卡（如缺失則不利于操作人員盡快熟練操作及開(kāi)展規(guī)程操作培訓(xùn)）（圖5）。

圖5 定性檢查

其次進(jìn)行定量檢查，其內(nèi)容含三個(gè)維度（圖6）。

（1）流量檢查，建議分為5、25 mL/h兩種流速進(jìn)行，各流速檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)控制為1 h，如實(shí)測(cè)誤差大于允許范圍（10%），則延長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)為2 h。

（2）阻塞報(bào)警檢測(cè)，建議統(tǒng)一在流速設(shè)置為5 mL/h的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢測(cè)，隨后測(cè)試在高/中/低壓標(biāo)準(zhǔn)下的報(bào)警時(shí)間是否符合要求、報(bào)警壓力誤差是否在20%內(nèi)或100 mmHg內(nèi)。

（3）報(bào)警系統(tǒng)檢測(cè)，建議分別模擬堵塞、電池電量不足、遺忘操作、電源線脫開(kāi)、注射器將空五種場(chǎng)景進(jìn)行檢測(cè)。

針對(duì)檢測(cè)不合格的微量注射泵，應(yīng)針對(duì)性予以調(diào)試、維修或送修廠家后，再按規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)。仍無(wú)法解決者，應(yīng)予以報(bào)廢處理[12-13]。

圖6 定量分析

4 討論及小結(jié)

以上故障的分析及其解決辦法，并非復(fù)雜或疑難問(wèn)題，但卻是微量注射泵的日常使用過(guò)程中經(jīng)常遇到的問(wèn)題且都屬于微量注射泵自身故障，如排除開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.2”則依次檢查開(kāi)機(jī)自檢程序、儲(chǔ)電電池、電源板等部件；排除開(kāi)機(jī)報(bào)警“0.3”則依次檢查電機(jī)、電源線及排線、光標(biāo)注射尺及光標(biāo)注射光感二極管；排除注射器無(wú)法識(shí)別則依次檢查注射器品牌設(shè)置情況、微量注射泵直徑電位器螺絲；排除注射器顯示“未夾好”則依次檢查推注桿的夾子葉片、圓形壓力感應(yīng)位。作為醫(yī)院的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，在面對(duì)具備臨床使用需求大，基數(shù)大，故障總量大的特色的微量注射泵時(shí)，除需開(kāi)展加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的規(guī)程操作培訓(xùn)，強(qiáng)化日常維護(hù)保養(yǎng)意識(shí)并落實(shí)，宣教避免藥液滴滲至微量注射器機(jī)身、定期使用濕布擦拭微量注射泵以保持機(jī)身干凈（清潔前一定要關(guān)閉電源，拔下交流電）等基礎(chǔ)工作外，更需要充分了解掌握微量注射泵的結(jié)構(gòu)及工作原理，采取著眼全局、化繁為簡(jiǎn)、把握細(xì)節(jié)、大膽嘗試的維修方式及全面分析、重點(diǎn)把控的質(zhì)控方式，結(jié)合維修經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，不斷提升維修質(zhì)控技能，提高微量注射泵的使用率和完好率，并且降低外修率及外修成本，從而體現(xiàn)生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的技術(shù)價(jià)值[14-15]。