張小瑾 陳 生 熊 廣 賈 丹

中醫(yī)將支氣管哮喘歸為“哮病”范疇,“宿痰伏肺”是本病的病機，“肺鼻同治法”是全國著名老中醫(yī)高仲山教授治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期“宿痰伏肺”的經(jīng)驗。他提出的“肺系伏邪論”，將“肺”的概念擴展到了“肺系”“肺經(jīng)”，將鼻竅的因素一起概括進(jìn)來。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為哮喘和鼻炎屬于“同一氣道，同一炎癥”的觀點不謀而合。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對哮喘認(rèn)識的不斷深入,治療的重點已從單純緩解氣道平滑肌痙攣癥狀,轉(zhuǎn)為以哮喘教育、防治氣道炎癥為主的綜合治療，通過規(guī)范的西醫(yī)治療，哮喘的控制率在80%左右，但長期維持用藥，副作用多、潛在風(fēng)險大[1]。因此，支氣管哮喘慢性持續(xù)期是疾病的演變預(yù)后較為特殊的時期，也是支氣管哮喘治療的關(guān)鍵期。本研究采用肺鼻同治法(補肺湯加中藥鼻腔沖洗)治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者，觀察臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 經(jīng)統(tǒng)計學(xué)計算樣本量至少需要110例，故本次實驗觀察病例共120例。選取2017年8月至2018年8月在我院呼吸科門診及住院患者，隨機分為治療組和對照組,治療組60例，對照組60例，實驗過程中回訪脫落治療組1例，對照組2例，故治療組59例，其中男性35例，女性24例，平均年齡64.2±3.01歲，病程9～31年。對照組58例，其中男性36例，女性22例，平均年齡67.3±4.06歲，病程11～25年。兩組資料在性別、年齡、病情、病程、肺功能指標(biāo)等方面比較，均無顯著性差異，具有可比性(P>0.05)。所有病例均經(jīng)檢查排除肺癌、肺結(jié)核、支氣管擴張等其他呼吸系統(tǒng)疾病，排除不愿接受觀察措施或精神病患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)按照2008年中華醫(yī)學(xué)會呼吸分會《支氣管哮喘防治指南》[2]關(guān)于支氣管哮喘慢性持續(xù)期的診斷標(biāo)準(zhǔn)及2002年原衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]中哮病緩解期肺氣虛型辯證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

1.2 治療方法 治療組治療上,用補肺湯口服,每天2次，加中藥鼻腔沖洗每日1次。補肺湯組成：人參10g，黃芪10g，五味子10g，熟地黃10g，桑白皮10g，紫苑10g，日1劑，水煎服，分2次服。鼻腔沖洗方組成：魚腥草30g，辛夷10g，豬牙皂10g，煎汁過濾并包裝180ml/包×2包;每次取煎劑1包，配入0.9%生理鹽水500ml，進(jìn)行雙側(cè)鼻腔沖洗，每日2次。治療過程中若出現(xiàn)哮喘急性發(fā)作,給予常規(guī)治療。待病情穩(wěn)定進(jìn)入慢性持續(xù)期后,繼續(xù)上述方案治療,觀察期間禁止使用其他中西藥物。對照組治療上,吸入舒利迭50μg/250μg,每日2次,每次1吸。觀察期均為90天。觀察其癥狀、體征及肺功能治療前后的變化。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 中醫(yī)證候總療效判定標(biāo)準(zhǔn)(參照2002年原衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》)：①中醫(yī)證候積分評定：按尼莫地平法判定中醫(yī)證候總療效。計算公式為:[(治療前積分-治療后積分)+治療前積分]×100%。②以積分法評定療效,根據(jù)哮喘的癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)分主癥：喘息、咳嗽、咯痰、胸膈滿悶、哮鳴音；次癥：自汗、惡風(fēng)、咽癢分別計分。體征積分標(biāo)準(zhǔn)：哮鳴音：無(0分)；偶聞(輕1分)；散在(中2分)；時時可聞(重3分)。

1.3.2 肺功能檢測:肺功能測定包括用力肺活量(FVC)、一秒鐘用力呼氣量(FEVl)和FEV1/FVC。用以評價呼吸道有無阻力和氣流阻塞比率。呼吸量測定用β受體激動劑吸入前后檢測,評價用支氣管舒張藥的可逆性。兩組受試者分別于開始治療前和治療3個月后各檢測1次,以評價療效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用是SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料若符合正態(tài)分布，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，若不符合正態(tài)分布以中位數(shù)(25%位數(shù)，75%位數(shù))表示，正態(tài)分布資料組間治療前后均使用配對樣本t檢驗，兩組間的均數(shù)比較采用獨立樣本t檢驗，兩組間的率比較采用卡方檢驗；非正態(tài)分布資料，組內(nèi)治療前后以配對設(shè)計秩和檢驗，組間以獨立樣本秩和檢驗，均以P<0.05作為差異顯著性標(biāo)準(zhǔn)。

2.結(jié)果

臨床觀察結(jié)果見表1，表2，表3。

表1 臨床總療效比較[例(%)]

注：治療組與對照組臨床療效比較，*P<0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1所示治療后治療組和對照組均可臨床有效(P<0.05)，且總有效率在組間比較上具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，考慮治療組優(yōu)于對照組。

表2所示治療后治療組和對照組均可改善中醫(yī)證候總積分(P<0.05)，組間比較上證候總分改變具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且治療組對改善中醫(yī)主癥優(yōu)于對照組(P<0.05)，考慮治療組對中醫(yī)證候總分改善優(yōu)于對照組，且主要癥狀改善優(yōu)于對照組，次要癥狀改善大致相同。

表2 治療前后兩組中醫(yī)證候量表主癥及次癥評分變化對比[M(Q1，Q3)]

注：治療組與對照組臨床療效比較，*P<0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

表3所示治療后治療組和對照組均可提高FEV1(P<0.05)，組間比較上，兩組無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)?？紤]治療組及對照組均可提高FEV1，二者大致相仿。

表3 治療前后肺功能指標(biāo)FEV1比較

注：與同組治療前比較*P<0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。組間比較P>0.05。

3.討論

高仲山教授認(rèn)為支氣管哮喘慢性持續(xù)期的病機是宿痰伏于鼻，鼻竅不通，肺氣虧虛，衛(wèi)表失和，外邪襲肺，引動宿根，致哮病時有發(fā)作。補肺湯加鼻腔沖洗以“宣肺固表，通竅平喘”為法針對哮喘慢性持續(xù)期的遷延難愈，鼻竅不通，遇邪復(fù)發(fā)的特點，經(jīng)過臨床觀察其癥狀、體征及肺功能等方面與對照組比較分析，治療組可有效改善哮喘慢性持續(xù)期癥狀，其中改善中醫(yī)證候及總有效率優(yōu)于對照組，并在改善FEV1與對照組無明顯差異，具有良好效果。結(jié)合前期研究“哮喘V號方(肺鼻同治法)治療寒哮發(fā)作期的臨床觀察”[4]提示肺鼻同治法治療支氣管哮喘無論是發(fā)作期還是緩解期均具有不錯的效果，為臨床提供了以“肺鼻同治法”治療支氣管哮喘的中醫(yī)藥序貫療法。