陳曦
每年全世界約有140萬人被診斷為乳腺癌,約50萬人死于該病。在新發(fā)乳腺癌病例中,有3%?10%的女性在確診時已有遠處轉移。即便是早期發(fā)現(xiàn)的乳腺癌,也有30%?40%可發(fā)展為晚期乳腺癌,5年生存率僅為20%。
家在福州市的蔡倩娟(化名)女士,體檢時發(fā)現(xiàn)晚期乳腺癌,失去手術機會。幸運的是患者搭上國家“新藥審批提速”的“東風”,順利獲得最新的CDK4/6抑制劑處方“哌柏西利”藥物治療。據(jù)悉,哌柏西利是我國首個獲批上市的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑,這是晚期乳腺癌治療領域近十年來重要的突破性創(chuàng)新療法。
上述一幕得益于晚期乳腺癌治療的新理念、新發(fā)展、新常態(tài)。日前,中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌年會發(fā)布《2019 CSCO乳腺癌診療指南》,在術前新輔助治療、術后輔助治療、晚期乳腺癌的解救治療等方面都進行了更新。
新版《乳腺癌診療指南》增加了循環(huán)腫瘤標記物、二代測序、人工智能內容,將進一步促進我國乳腺癌診療的規(guī)范化和精準化。在各類癌癥中,乳腺癌比較“善良”,生長相對較慢,患者切忌在治療過程中出現(xiàn)某些毒副反應或者其他原因,就隨意更改方案。如今乳腺癌的治療更加強調要減少對女性軀體的傷害,在早期“手術+放療”的經典治療基礎上,基因檢測后的個體化治療、分子靶向藥物治療、新輔助化療等抗腫瘤治療模式,類似“雞尾酒”結合起來的綜合治療,是患者最佳選擇。
新版《乳腺癌診療指南》將進一步促進我國乳腺癌診療的規(guī)范化和精準化。我們倡導多學科綜合治療(MDT)模式,由腫瘤內科、普通外科、放療科、影像科、病理科等??频母呒壜毞Q專家,圍繞某一特定乳腺癌病例進行討論,發(fā)揮各個學科專長,為乳腺癌患者制定出個性化的精準治療模式。隨著技術的進展,哌柏西利等藥物可細分出某些與腫瘤發(fā)生相關基因突變的指標。簡單說,好比用藥物攻擊乳腺癌,攻擊范圍就太大了不好擊中,這些基因指標可以很好將乳腺癌進行細分,充當“GPS導航系統(tǒng)”,“哪里突變治哪里”,為中國乳腺癌患者帶來更多獲益。
此外,由于遺傳學原因導致的染色體和基因異常,在同等刺激條件下,使得部分人群患某些腫瘤的概率增加幾十倍到幾百倍。例如,擁有BRCA1和BRCA2這兩個基因突變的家族傾向高發(fā)乳腺癌和卵巢癌。因此,40歲后最好做一下遺傳風險評估,進行精準防癌篩查,明確是否攜帶癌癥易感基因,根據(jù)患者的基因檢測結果指導診療已在臨床上實現(xiàn)?;颊卟灰つ康匕焉涸谒^的“神藥”“神醫(yī)”或者“祖?zhèn)髅胤健鄙稀?/p>
在新藥研發(fā)方面,我國的確是與美國有差距,但絕大多數(shù)情況下,我國常見癌癥的治療水平并不遜色于美國。因為國內許多大醫(yī)院的專家臨床經驗豐富,經手的病例更多,有些癌種的診療水平是高于發(fā)達國家的。國務院宣布相關進口抗癌藥零關稅后,國內診療的優(yōu)勢更加明顯。此外,目前新藥臨床研究國內外幾乎同步,在正規(guī)醫(yī)院嘗試新藥臨床試驗,可以得到目前國際上最新的治療。
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新版《指南》“連連看”
1.在乳腺癌術前新輔助治療方面,強調僅以HER2陽性或三陰性作為乳腺癌術前新輔助藥物治療選擇的標準時,腫瘤應大于2厘米;或參加嚴格設計的臨床研究。對于經足療程新輔助治療后仍未達到病理學完全緩解的患者,術后可考慮強化治療。
2.在乳腺癌的術后輔助治療方面,新增了基因檢測對輔助治療決策的重要作用。HER2陽性乳腺癌患者中,強調了AC-TH+P的雙靶向可作為高?;颊咄扑]治療;激素受體陽性乳腺癌的輔助內分泌治療中,絕經前患者輔助內分泌治療,對于已完成OFS+AI治療且耐受性良好者,若此時已絕經,可考慮使用AI延長治療。
3.在晚期乳腺癌治療方面,重申了曲妥珠單抗和紫杉類再使用的獲益人群;指出帕妥珠單抗在晚期HER2陽性乳腺癌患者中的重要作用;增加了吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱作為抗HER2二線治療的推薦方案,突出了國產新藥在乳腺癌治療領域的地位和作用;同時提高了氟維司群在激素受體陽性患者中的治療地位,強調了CDK4/6抑制劑聯(lián)合內分泌治療的作用。