冠心病是威脅我國(guó)國(guó)民健康、影響生活質(zhì)量的主要非傳染性慢性疾病[1]。近年來(lái)隨著醫(yī)療水平的提高，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)(PCI)已成為冠心病的常用治療方式，用于治療急性心肌梗死及血管狹窄>75%的病人，但研究表明PCI雖能快速恢復(fù)冠狀動(dòng)脈的血液循環(huán)、改善心肌缺血、挽救心臟功能，但不能減緩及逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程[2]。因術(shù)后心肌血流慢、微循環(huán)障礙等因素的影響，即使病人術(shù)后長(zhǎng)期規(guī)范化服用藥物，但再發(fā)性胸痛往往是PCI術(shù)后病人再次就診的主要原因。冠心病屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”“真心痛”等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣虛血瘀是PCI術(shù)后心絞痛的常見(jiàn)病因，養(yǎng)心氏片具有益氣活血的中醫(yī)功效，可用于治療氣虛血瘀型胸痹心痛病人，隔物灸具有益氣溫陽(yáng)的功效，本研究觀(guān)察兩者聯(lián)合治療PCI術(shù)后心絞痛病人的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年9月—2018年6月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管一科門(mén)診收治的氣虛血瘀型冠心病PCI術(shù)后病人80例，男37例，女43例，年齡50～80歲，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組40例。在治療過(guò)程中，共脫落3例( 對(duì)照組1例，試驗(yàn)組2例，因個(gè)人原因或隔物灸自覺(jué)不適退出)，兩組性別、年齡、病情等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)， 具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)臨床診斷符合美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)制定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]、中醫(yī)診斷分型根據(jù)《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]符合胸痹氣虛血瘀型、缺血性心肌病PCI術(shù)后1～10年；②符合冠心病心臟康復(fù)危險(xiǎn)分層低、中危險(xiǎn)組[5]；③年齡50～80歲；④病人知情同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并心力衰竭、惡性心律失常、心源性休克、重度心肺功能不全者等；②合并高血壓病3級(jí)病人；③合并嚴(yán)重的其他系統(tǒng)疾病，如惡性腫瘤、腎功能不全、肝功能不全或精神疾病等；④合并糖尿病病人；⑤符合冠心病心臟康復(fù)危險(xiǎn)分層高危險(xiǎn)者；⑥對(duì)所用藥物及器材材質(zhì)敏感或者有不良反應(yīng)者；⑦拒絕接受本試驗(yàn)病人。

1.4 治療方法 對(duì)照組依照《冠心病合理用藥指南》[6]規(guī)范化治療：抗血小板聚集予以阿司匹林；緩解冠狀動(dòng)脈痙攣、擴(kuò)冠予以單硝酸異山梨酯；調(diào)脂固斑予以阿托伐他汀鈣片；合并高血壓病病人根據(jù)具體病情予以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類(lèi)藥物。服藥周期為4周。

試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以養(yǎng)心氏片(薄膜衣片，每片0.6 g，青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021102)，每次4片，每日3次口服，服藥周期為 4周，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀。隔物灸穴位選取：膻中、關(guān)元、氣海、中脘、期門(mén)、血海共6穴。隔物灸方法：協(xié)助病人取舒適體位，可取仰臥位，常規(guī)消毒，使用隔物灸儀(中國(guó)黑龍江省齊齊哈爾市祥和中醫(yī)器械有限責(zé)任公司，多功能艾灸儀DAJ-23型，生產(chǎn)批號(hào)140401，No：黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110002號(hào))，將艾灸儀專(zhuān)用灸墊置于灸頭內(nèi)，將艾頭置于穴位處，設(shè)定時(shí)間為30 min、溫度為45 ℃，開(kāi)始隔物灸，每灸5 d休息2 d，治療周期為4周。

1.5 觀(guān)察指標(biāo) 觀(guān)察兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分[7]、6 min步行試驗(yàn)、生活質(zhì)量指標(biāo)改善情況。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 中醫(yī)證候評(píng)分 計(jì)算治療前后兩組中醫(yī)證候評(píng)分。①有效：病人臨床癥狀及體征均好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候評(píng)分減少30%～<60%；②顯效：病人臨床癥狀及體征均明顯改善，中醫(yī)證候評(píng)分減少≥70%；③無(wú)效：病人臨床癥狀及體征未見(jiàn)緩解，或輕度加重，中醫(yī)證候評(píng)分減少<30%；④加重：病人臨床癥狀及體征均明顯加重，中醫(yī)證候評(píng)分增加。中醫(yī)證候評(píng)分細(xì)則詳見(jiàn)表1。

表1 中醫(yī)證候評(píng)分細(xì)則

1.6.2 6 min步行試驗(yàn) 分別測(cè)量?jī)山M治療前后6 min步行距離。

1.6.3 生活質(zhì)量 采用西雅圖心絞痛調(diào)查量表(Seattle Angina Questionnaire，SAQ)評(píng)定生活質(zhì)量。其中包括5項(xiàng)19條目：軀體活動(dòng)受限程度(PL，問(wèn)題1)，心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(AS，問(wèn)題2)，心絞痛發(fā)作情況(AF，問(wèn)題3～4)，治療滿(mǎn)意程度(TS，問(wèn)題5～8)，疾病認(rèn)知程度(DS，問(wèn)題9～11)，對(duì)5大項(xiàng)19條目逐項(xiàng)評(píng)分得到SAQ總分，再將得分按公式轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)積分，單項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)積分=(實(shí)際得分-該方面最低得分)/(該方面最高分-該方面最低分)×100，標(biāo)準(zhǔn)積分總值=PL標(biāo)準(zhǔn)積分+AS標(biāo)準(zhǔn)積分+AF標(biāo)準(zhǔn)積分+TS標(biāo)準(zhǔn)積分+DS標(biāo)準(zhǔn)積分。比較兩組標(biāo)準(zhǔn)積分總值，評(píng)分越高者生活質(zhì)量越好。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候評(píng)分 兩組治療后中醫(yī)證候評(píng)分均較治療前下降，試驗(yàn)組各項(xiàng)評(píng)分指標(biāo)均低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較

注：兩組總有效率比較，P<0.05

2.2 兩組6 min步行試驗(yàn)結(jié)果比較 經(jīng)治療后，兩組6 min步行距離均有提高，試驗(yàn)組治療后6 min步行距離較對(duì)照組增加(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后6 min步行距離比較(±s)m

與本組治療前比較， 1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較， 2)P<0.05

2.3 兩組生活質(zhì)量積分比較 經(jīng)治療后，兩組標(biāo)準(zhǔn)積分均增加，試驗(yàn)組積分增加高于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)積分總值比較(±s) 分

與本組治療前比較， 1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較， 2)P<0.05

3 討 論

研究表明，PCI術(shù)后再狹窄是局部血管損傷后的一種修復(fù)反應(yīng)，包括血管彈性回縮、血栓形成、炎癥反應(yīng)、血管重塑等多種因素參與。其中血管損傷后平滑肌細(xì)胞分裂增殖能力增強(qiáng)，合成大量的細(xì)胞外基質(zhì)，是再狹窄的主要病理機(jī)制[8]。西醫(yī)在治療PCI術(shù)后心絞痛時(shí)通常采?。孩賾?yīng)用抗血小板聚集類(lèi)、降脂類(lèi)等藥物常規(guī)治療；②球囊術(shù)治療；③再次 PCI治療；④冠狀動(dòng)脈旋切術(shù)等治療方式。但都具有經(jīng)濟(jì)壓力大、復(fù)發(fā)性高等弊端，增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，無(wú)法從根本上提高生活質(zhì)量。

CHD屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”的范疇，《素問(wèn)· 臟氣法時(shí)論》中記載到“心病者，胸中痛，脅支滿(mǎn)，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”[9]；胸痹心痛病的病理性質(zhì)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜；主要病機(jī)為：心主血脈，心病失于推動(dòng)，血行瘀滯、肝病疏泄失職，氣滯血瘀、脾虛失其健運(yùn)，聚生痰濕，氣血乏源，均可引起心脈痹阻，中醫(yī)理論認(rèn)為不通則痛、不榮則痛，故見(jiàn)胸痹心痛。

養(yǎng)心氏片主要包括黃芪、黨參、丹參、葛根、淫羊藿、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、延胡索(炙)、靈芝、人參、甘草(炙)等13種藥物[10]，其中黃芪、人參為君，《本草經(jīng)疏》謂人參“能回陽(yáng)氣于垂危，卻虛邪于俄頃”[11]，同時(shí)《湯液本草》中指出： “黃耆治氣虛盜汗， 并自汗及膚痛， 是皮表之藥；治咯血， 柔脾胃， 是中州之藥；治傷寒尺脈不至， 補(bǔ)腎臟元?dú)猓?是里藥， 乃上中下內(nèi)外三焦之藥也”[12]，故人參與黃芪共為君藥具有大補(bǔ)陽(yáng)氣、固表安神之功效；臣藥包括黨參、淫羊藿、靈芝、葛根、炙甘草、丹參、當(dāng)歸。黨參具有益氣生津之功，淫羊藿可補(bǔ)腎助陽(yáng)，葛根可助以溫通經(jīng)脈，甘草可緩急止痛、調(diào)和諸藥，配伍合用可輔助君藥補(bǔ)益中氣、扶正固本；丹參具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛之效，當(dāng)歸具有補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、活血止痛之功效，故兩藥合用具有理氣活血、化瘀止痛之功；佐藥包括山楂、延胡索、生地黃、黃連。山楂、延胡索可理氣行氣、通絡(luò)活血；生地黃、黃連具有清熱安神之功效。通過(guò)組方可以看出養(yǎng)心氏片具有如下功能：具有扶正固本、補(bǔ)中益氣之效；具有活血化瘀、行氣通脈之效；具有養(yǎng)陰生津、除煩安心之效。養(yǎng)心氏片適用于氣虛血瘀型冠心病的臨床治療。

《本草綱目》記載： “艾葉苦辛， 生溫， 熟熱， 純陽(yáng)之性， 能回垂絕之陽(yáng)， 通十二經(jīng)， 走三陰， 理氣血， 逐寒濕， 暖子宮……以之灸火， 能透諸經(jīng)而除百病”[13]。由此可見(jiàn)隔物灸療法具有溫散寒邪、溫通經(jīng)絡(luò)、活血逐痹以及防病保健的功效。本研究選取穴位有：①膻中屬于任脈，為八會(huì)穴之氣會(huì)，故具有寬胸理氣、活血通絡(luò)之功效；②關(guān)元為小腸之募穴，為先天之氣海，具有培元固本之功；③氣海為肓之原穴，具有培補(bǔ)元?dú)獾淖饔?，為保健要學(xué)；④中脘屬任脈、胃之募穴、八會(huì)穴之腑會(huì)，具有和胃健脾、降逆安神之效。⑤血海屬脾經(jīng)腧穴，脾可主治一切血疾，具有活血化瘀止痛之功效；⑥《薛氏醫(yī)案》提道：“凡心臟有病，必先調(diào)其肝”，可見(jiàn)調(diào)理肝臟氣機(jī)升降，對(duì)心氣輸布的重要性，期門(mén)為肝之募穴，具有調(diào)肝養(yǎng)血、調(diào)達(dá)肝氣，以輔心主血脈的功效。

隔物灸治療冠心病PCI術(shù)后仍伴心絞痛的病人具有安全、綠色的特點(diǎn)，能減輕病人心理負(fù)擔(dān)，提升病人醫(yī)從性。益氣活血、強(qiáng)化補(bǔ)氣的養(yǎng)心氏片聯(lián)合隔物灸，在治療氣虛血瘀型PCI術(shù)后冠心病心絞痛病人時(shí)，能夠有效降低中醫(yī)證候評(píng)分，提高活動(dòng)耐力，提升生活質(zhì)量。當(dāng)然，受限于隔物灸4周的治療周期，要使長(zhǎng)期聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療的病人獲益，需要進(jìn)一步探究發(fā)掘。