糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是常見(jiàn)的糖尿病慢性并發(fā)癥之一，發(fā)病率可達(dá)60%以上[1]，表現(xiàn)為周圍神經(jīng)功能障礙的臨床癥狀及體征，包括遠(yuǎn)端對(duì)稱性感覺(jué)神經(jīng)病變，是導(dǎo)致足潰瘍、壞疽甚至截肢的主要危險(xiǎn)因素，病人致殘率高[2]。由于DPN的發(fā)病機(jī)制尚未闡明，西醫(yī)治療無(wú)特效藥，主要以控制血糖、對(duì)癥處理、延緩神經(jīng)病變進(jìn)程為主。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病周圍神經(jīng)病變屬于“消渴筋痹”范疇[3]，治療以益氣活血為主。本研究對(duì)我院2016年6月—2017年11月收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變病人采用益氣溫陽(yáng)活血方中藥熏洗治療，觀察其對(duì)周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2016年6月—2017年11月收治的120例糖尿病周圍神經(jīng)病變病人，采用隨機(jī)數(shù)字表法，將病人分為對(duì)照組和觀察組，各60例。對(duì)照組：男34例，女26例；年齡46～75(58.35±8.64)歲；病程3～12(6.87±2.42)年；體質(zhì)指數(shù)(27.13±4.26)kg/m2。觀察組：男35例，女25例；年齡48～76(58.79±8.88)歲；病程4～14(7.02±2.56)年；體質(zhì)指數(shù)(27.25±4.10)kg/m2。兩組病人一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病診斷根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)》[4]制定：①多飲、多食、多尿和體重減輕等糖尿病典型癥狀+任意時(shí)間靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；②空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L；③餐后2 h靜脈血漿葡萄糖(2 hPG)水平≥11.1 mmol/L。若無(wú)典型癥狀，對(duì)病人重復(fù)一次確認(rèn)，診斷方能成立。周圍神經(jīng)病變?cè)\斷參照《2 型糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)》[5]制定：①有糖尿病病史；②出現(xiàn)對(duì)稱性感覺(jué)障礙、痙攣及反射減退等； ③出現(xiàn)手、足肌肉麻痹乏力，或骨骼肌萎縮等運(yùn)動(dòng)障礙；④神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)定顯示運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)及感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)均顯著減慢。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]辨證為血瘀脈絡(luò)證。①主證：多飲、多食、多尿、肢體麻木、肢體疼痛、手足不溫；②次證：倦怠乏力、腰膝酸軟、神疲懶言、口干、尿黃、便秘、大便干結(jié)；③舌質(zhì)黯，有瘀斑，舌苔膩，脈弦沉或澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～80歲；③近4周內(nèi)未接受影響本次研究結(jié)果的針對(duì)性治療；④病人及家屬同意并簽署知情同意書(shū)，經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并嚴(yán)重心、肝、腎功能不全；有急性糖尿病并發(fā)癥，如高滲性昏迷、酮癥酸中毒等；其他非糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變；有藥物過(guò)敏史；有精神病史；需手術(shù)的病人；依從性不佳，無(wú)法按規(guī)定治療者。

1.5 治療方法 兩組均給予糖尿病常規(guī)治療，包括健康指導(dǎo)、口服降糖藥或注射胰島素等。對(duì)照組給予硫辛酸治療：硫辛酸針(南京新百藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20151018，規(guī)格12 mL，0.3 g)0.6 g，緩慢肌內(nèi)注射，1次/日，14 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合益氣溫陽(yáng)活血方中藥熏洗治療。①中藥組方：黃芪120 g，細(xì)辛30 g，艾葉30 g，紅花30 g，川芎30 g，赤芍30 g，地龍30 g，懷牛膝30 g，川牛膝30 g，雞血藤30 g，伸筋草30 g，絡(luò)石藤30 g，威靈仙30 g。以上中藥均由鄭州市中醫(yī)院中藥制劑室提供并煎制，每付藥煎4袋，每袋200 mL。②病人取坐位，熏洗時(shí)將1付藥液和300 mL100 ℃蒸餾水一起倒入足浴桶中，病人雙足置于足浴桶中木凳上，先熏蒸，待水溫降至40 ℃左右時(shí)取出木凳，將雙足置入藥液中泡洗30 min，1次/日，14 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) ①神經(jīng)病變?cè)u(píng)分：在治療前后，采用密歇根糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)u(píng)分(MDNS)[7]評(píng)價(jià)病人周圍神經(jīng)病變程度，包括感覺(jué)損傷、肌力、反射等3個(gè)方面，總分為0～46分，超過(guò)6分即為異常，分?jǐn)?shù)越高病情越重。②中醫(yī)證候評(píng)分[8]：在治療前后根據(jù)證候進(jìn)行評(píng)分，包括肢體麻木、肢體疼痛、倦怠乏力、手足不溫、神疲懶言、食少納呆、口干、大便干結(jié)等8個(gè)方面，每項(xiàng)從輕到重計(jì)0分、1分、2分、3分。③周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度：使用美國(guó)美敦力公司生產(chǎn)的Keypoint 4肌電誘發(fā)電位系統(tǒng)，測(cè)定治療前后MNCV及SNCV。由鄭州市中醫(yī)院肌電圖室完成。④生活質(zhì)量評(píng)分：在治療前后使用WHO生活質(zhì)量簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)[9]評(píng)價(jià)病人生活質(zhì)量，量表共4個(gè)維度，29個(gè)條目，每項(xiàng)0～5分，分?jǐn)?shù)越高表明生活質(zhì)量越高。⑤觀察記錄兩組治療期間不良反應(yīng)。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]評(píng)價(jià)療效。顯效：臨床癥狀及體征基本消失或明顯改善，感覺(jué)及反射基本正常，肌電圖結(jié)果示神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加5 m/s以上或恢復(fù)正常，中醫(yī)證候評(píng)分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征有所改善，感覺(jué)及反射好轉(zhuǎn)，肌電圖結(jié)果示神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加<5 m/s，中醫(yī)證候評(píng)分減少≥30%；無(wú)效：病情無(wú)改善，各檢查結(jié)果無(wú)變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分變化比較 兩組治療前MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分均降低，其中觀察組MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較 兩組治療前周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度明顯升高，其中觀察組MNCV和SNCV均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較(±s) m/s

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組生活質(zhì)量變化比較 兩組治療前生活質(zhì)量評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后生活質(zhì)量評(píng)分均升高，觀察組評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

2.4 兩組臨床療效比較 對(duì)照組總有效率為70.00%，低于觀察組的91.67%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

表3 兩組生活質(zhì)量變化比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05

表4 兩組臨床療效比較

與對(duì)照組比較，1)P<0.05

2.5 不良反應(yīng) 兩組病人治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

糖尿病周圍神經(jīng)病變常表現(xiàn)為感覺(jué)障礙，如對(duì)稱性肢體麻木、疼痛等。目前發(fā)病機(jī)制尚未闡明，但主要認(rèn)為是微血管病變損傷，導(dǎo)致神經(jīng)組織缺血缺氧，引起神經(jīng)纖維脫髓鞘和退行性改變[11]，包括：①病人體內(nèi)長(zhǎng)期高血糖狀態(tài)造成大量果糖和山梨醇堆積于神經(jīng)組織，引起高滲透壓使神經(jīng)細(xì)胞鞘膜水腫，形成炎癥；②高血糖影響神經(jīng)周圍軟組織能量代謝，加重神經(jīng)細(xì)胞的損傷程度。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病神經(jīng)病變屬于“消渴筋痹”，是由于長(zhǎng)期糖毒積深，陽(yáng)虛寒盛，導(dǎo)致血行凝澀，加之陰虛內(nèi)熱引起的陰血耗傷，造成血瘀內(nèi)阻[12]，治療上以益氣活血為主。本研究采用益氣溫陽(yáng)活血方，方中黃芪是補(bǔ)氣良藥，可用來(lái)固表。細(xì)辛解表散寒、溫肺化飲；艾葉溫經(jīng)止血，散寒止痛；紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛，現(xiàn)代藥理顯示其具有降低血液黏度的作用，能夠預(yù)防微血栓，增加微循環(huán)血量，從而促進(jìn)神經(jīng)纖維的修復(fù)[13]。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，還能擴(kuò)張微血管，改善組織血供，并阻滯鈣內(nèi)流，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞[14]；赤芍清熱涼血，活血祛瘀；地龍通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀。懷牛膝活血散瘀、清熱解毒；川牛膝逐瘀通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)；雞血藤益精壯陽(yáng)、散瘀止痛；伸筋草祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)；絡(luò)石藤祛風(fēng)通絡(luò)、涼血消腫；威靈仙祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)。諸藥合用，共奏益氣溫陽(yáng)、通絡(luò)止痛之效。本次使用中藥熏洗法，先將藥液與開(kāi)水混合，用蒸汽作用于皮膚，使毛孔舒張，血液循環(huán)加快，這樣中藥的有效成分能夠以分子形式進(jìn)入毛孔內(nèi)，然后待水溫適中，再洗滌皮膚，并刺激足底穴位，使藥效分子能夠充分進(jìn)入病人體內(nèi)[15]。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后兩組MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分均降低，其中觀察組MDNS評(píng)分和中醫(yī)證候評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)，說(shuō)明加用中藥熏洗后，病人臨床癥狀得到明顯改善。兩組周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度明顯升高，其中觀察組MNCV和SNCV均高于對(duì)照組(P<0.05)，與胡亞耘等[16]的研究結(jié)果一致，說(shuō)明中藥通過(guò)改善微循環(huán)，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù)，使神經(jīng)傳導(dǎo)速度大大加快。兩組病人經(jīng)過(guò)治療后生活質(zhì)量評(píng)分均升高，觀察組生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)，通過(guò)改善病情，生活質(zhì)量得到明顯提高。對(duì)照組有效率為70.00%，低于觀察組的91.67%(P<0.05)，中藥熏洗治療能夠顯著提高臨床療效。本研究中并未發(fā)生有明顯不良反應(yīng)，可見(jiàn)此治療方案安全性較高。

使用益氣溫陽(yáng)活血中藥熏洗方治療糖尿病周圍神經(jīng)病變病人，療效顯著，不僅能夠提高周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度，改善病變程度，還能提高病人生活質(zhì)量。