洪敏

2019年5月18-19日，第49屆臺(tái)灣心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)在臺(tái)北國(guó)際會(huì)議中心舉行。藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部柏盛國(guó)際Biosensors攜旗艦產(chǎn)品無聚合物藥物涂層支架BioFreedom、可降解聚合物BA9藥物支架BioMatrix亮相盛會(huì)，并通過衛(wèi)星會(huì)向與會(huì)專家展示了最新學(xué)術(shù)成果及臨床案例，引起行業(yè)廣泛關(guān)注。

BioFreedom支架臨床表現(xiàn)卓越

作為全球知名的心臟介入器械跨國(guó)公司，柏盛國(guó)際Biosensors旗艦產(chǎn)品亮相臺(tái)灣心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)便引起了與會(huì)專家的廣泛關(guān)注。大家一致認(rèn)同，目前，針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)病患（HBR），柏盛國(guó)際Biosensors所生產(chǎn)的BioFreedom無聚合物藥物涂層支架是最佳治療選擇，能夠給予高出血風(fēng)險(xiǎn)患者更好的治療選擇和治療效果。另外，柏盛國(guó)際Biosensors所生產(chǎn)的可降解聚合物BA9藥物支架BioMatrix是可降低5年心因性死亡率的最佳治療選擇。

BioFreedom于2013年獲準(zhǔn)于歐洲上市，經(jīng)過LEADERS FREE歐洲和LEADERS FREE II北美兩個(gè)大規(guī)模臨床試驗(yàn)充分驗(yàn)證了其有效性和安全性，是截至目前全球唯一的，并由隨機(jī)臨床試驗(yàn)證明的，有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的一款將高出血風(fēng)險(xiǎn)（HBR）患者PCI術(shù)后DAPT治療從1年縮短至1個(gè)月的心臟支架。BioFreedom不使用聚合物，采用管腔單面涂層技術(shù)，有效減少由聚合物造成的晚期血栓等病癥的發(fā)病率，搭載柏盛國(guó)際專利藥物BA9，親脂性達(dá)到普通藥物的10倍以上，顯著抑制血管平滑肌細(xì)胞增生，有效降低 PCI術(shù)后的再狹窄率。

BioMatrix支架2008年上市，是全球最早的聚合物可降解的藥物洗脫支架之一，使用柏盛國(guó)際專利藥物 BA9，親脂性高。使用生物可降解的聚乳酸PLA聚合物作為藥物載體，有效減輕潛在炎癥反應(yīng)。BioMatrix支架作為新一代藥物洗脫支架，進(jìn)行了全球首個(gè)有關(guān)新老兩代藥物洗脫支架（DES）的多中心、頭對(duì)頭、隨機(jī)比較的大樣本非劣性臨床試驗(yàn)LEADERS，LEADERS研究的全文于2011年發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，證實(shí)了新型生物可降解涂層支架的安全性和有效性。

雙主業(yè)揚(yáng)楊帆 業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)可期

2018年，藍(lán)帆醫(yī)療并購柏盛國(guó)際，跨入心內(nèi)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。從此公司駛?cè)肓恕爸械椭岛牟?高值耗材”雙輪驅(qū)動(dòng)的快車道。

資料顯示，藍(lán)帆醫(yī)療是高值耗材和中低值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。高值耗材板塊的主要產(chǎn)品為心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，其業(yè)務(wù)通過新加坡柏盛國(guó)際集團(tuán)來運(yùn)營(yíng)，在全球90多個(gè)國(guó)家擁有業(yè)務(wù)，心臟支架領(lǐng)域全球排名第四。中低值耗材板塊的主要產(chǎn)品為醫(yī)療手套、健康防護(hù)手套、急救包、醫(yī)用敷料等為主的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品線，主打產(chǎn)品PVC手套的全球市場(chǎng)份額22%。

值得注意的是，公司重視產(chǎn)品質(zhì)量，并接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，先后通過了IS09001、IS013485、BRC等質(zhì)量體系認(rèn)證，獲得美國(guó)NSF食品體系、加拿大MDSAP認(rèn)證、日本PMDA，以及歐盟PPER和MDD的注冊(cè)，產(chǎn)品質(zhì)量超過了美國(guó)FDA（21CFR800.20）、歐盟EN455等相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的最高級(jí)別黃金標(biāo)準(zhǔn)。

在2019年5月14日-17日舉辦的第81屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展會(huì)上，作為國(guó)際醫(yī)用防護(hù)手套行業(yè)的標(biāo)桿品牌，公司攜國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新產(chǎn)品驚艷亮相展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，聚焦會(huì)場(chǎng)目光，展臺(tái)人氣爆棚。

憑借著公司在世界范圍內(nèi)廣泛的品牌美譽(yù)度，公司業(yè)績(jī)也迎來了快速增長(zhǎng)。在2018年年報(bào)中，公司營(yíng)業(yè)收入高達(dá)26.53億元，同比增長(zhǎng)68.35%;歸母凈利潤(rùn)為3.47億元，同比增長(zhǎng)72.61%。其中，2018年柏盛國(guó)際實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)3.9億元，業(yè)績(jī)承諾如期完成，其于2018年6月納入合并報(bào)表范圍，貢獻(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.74億元。

據(jù)了解，2018年柏盛國(guó)際在國(guó)際市場(chǎng)上支架銷量達(dá)39.40萬條;其下屬全資子公司吉威醫(yī)療在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷量達(dá)到30.98萬條，銷售植入量同比增長(zhǎng)超過20%，全年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額估計(jì)已經(jīng)突破21%。

此外，公司預(yù)計(jì)2019年1-6月，公司凈利潤(rùn)為2.22億～2.66億元，上年同期為1.48億元，同比增長(zhǎng)50%～80%。

未來，藍(lán)帆醫(yī)療旗下品牌柏盛國(guó)際還將以心臟支架產(chǎn)品為依托，不斷開發(fā)PCI配件、藥物球囊、結(jié)構(gòu)性心臟病的相關(guān)系列產(chǎn)品，擴(kuò)充豐富產(chǎn)品線，為全球心血管患者提供全方位一體化解決方案。