李文捷 謝曉霜 朱秋鴻

2002年《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱職業(yè)病防治法）正式頒布實施，法中明確規(guī)定“有關防治職業(yè)病的國家職業(yè)衛(wèi)生標準，由國務院衛(wèi)生行政部門組織制定并公布”。為配合《職業(yè)病防治法》貫徹實施，原衛(wèi)生部于同年開始制定并發(fā)布以GBZ為編號的國家職業(yè)衛(wèi)生標準，目前的GBZ標準包括職業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病診斷、放射衛(wèi)生和放射病診斷四類標準。2017年初，國家衛(wèi)生計生委公布了對2017年以前立項的衛(wèi)生標準制修訂計劃項目清理的結果，職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷標準逾期未完成項目167項（包括275個標準的制修訂工作），標委會按要求開展逾期項目的清理工作，使已經(jīng)完成研制的標準盡快發(fā)布實施并應用于職業(yè)病防治工作實踐，同時也有利于職業(yè)衛(wèi)生標準體系的進一步完善。本研究中，收集職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷標準審議紀要和發(fā)布通告等數(shù)據(jù)，分別建立數(shù)據(jù)庫，對待清理的標準項目在2019年2月底前的頒布實施及完成情況進行了統(tǒng)計分析，以期為進一步完善國家職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷標準體系、開展下一步的標準制修訂工作提供基礎數(shù)據(jù)和參考。

1 材料與方法

收集2017年以來GBZ標準發(fā)布、廢止及項目終止通告，以及職業(yè)衛(wèi)生標委會標準審議通過情況，由2名作者逐一閱讀，分別使用Excel 2010建立數(shù)據(jù)庫。在各個數(shù)據(jù)庫中提取每項標準的關鍵詞進行比較，對比較結果進行人工復核，得出職業(yè)衛(wèi)生標準的動態(tài)變化情況及現(xiàn)行有效標準情況。

由于標準的立項中存在著打包立項的情況，即一個立項編號中包含多個標準制修訂工作，因此立項編號不存在唯一性，本次分析將立項編號中的多個標準分別給予次級編碼，以利于在不同數(shù)據(jù)庫間進行比對分析。在結果分析中，均按照制修訂項目中包含的標準數(shù)量進行統(tǒng)計。

2 結果

2.1 職業(yè)衛(wèi)生標準

歷年職業(yè)衛(wèi)生標準制修訂計劃中逾期未完成的標準計劃項目（以下簡稱“待清理項目”）共計153項（含254個標準的制修訂工作）。根據(jù)標準研制的進度和存在的問題，共存在三種清理結果，分別為：已頒布、已報批待頒布和項目終止。

2.1.1 已頒布標準 截至2019年2月底，職業(yè)衛(wèi)生標準已完成44個項目（含53個標準制定工作，實際頒布52項標準），見表1。

表1 （續(xù)表）

表1 （續(xù)表）

另外，待清理項目中的2012年專項中還完成了GBZ/T 160標準中44項標準向GBZ/T 300系列標準的轉化；目前尚有41項標準中的81個標準方法未被替代或轉化、仍繼續(xù)有效，其中有15項標準（含21個標準方法）即將被GBZ/T 300標準替代，這些標準頒布后，GBZ/T 160轉化為GBZ/T 300 標準的工作將得到進一步推進[1]。

2.1.2 已報批待頒布標準 已完成106項標準報批資料的整理工作，目前這些標準已報批至國家衛(wèi)生健康委法規(guī)司，即將頒布（其中23個工作場所空氣中化學有害因素的職業(yè)接觸限值和13個生物接觸限值將合并在修訂后的GBZ 2.1中發(fā)布；32個工作場所空氣檢測方法的立項項目將合并在29項GBZ/T 300系列標準中發(fā)布）。

2.1.3 項目終止 經(jīng)過清理，因機構和職能調整、已按照規(guī)范或其他標準形式發(fā)布及研制困難等原因終止了37個項目共計95個標準的制修訂工作，見表2。

2.2 職業(yè)病診斷標準

待清理職業(yè)病診斷標準計劃項目共計14項、含21個標準的制修訂。截至2019年2月底，20項已經(jīng)頒布實施，1項標準已完成報批即將頒布，構成比分別95.24%和4.76%。見表3。

3 討論

3.1 國家職業(yè)衛(wèi)生標準體系進一步完善

目前，職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷標準清理工作已全部完成，標準陸續(xù)頒布實施，將極大豐富和完善國家職業(yè)衛(wèi)生標準體系。其中，職業(yè)病診斷標準在2013年12月《職業(yè)病分類和目錄》[10]更新后，已完成全部新增法定職業(yè)病配套診斷標準的研制，與《職業(yè)病分類和目錄》中新增職業(yè)病完全配套。

3.2 國家職業(yè)衛(wèi)生標準體系尚存在部分缺口

2018年，國務院機構改革將原國家安監(jiān)總局職業(yè)健康監(jiān)管職責調整到國家衛(wèi)生健康委員會，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管的職責和任務繁重，同時，與職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理相關的標準需求極為迫切，建議進一步加強相關標準的研制工作，以滿足職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場監(jiān)督監(jiān)管的工作需要。

3.3 職業(yè)衛(wèi)生標準的體系目前處于過渡階段

首先，待發(fā)布的GBZ 2.1標準中包含多年以來新研制的30余項職業(yè)接觸限值和生物接觸限值，其中涉及到許多新興產(chǎn)業(yè)中存在的職業(yè)性有害因素，接觸人群眾多，建議標準管理部門盡快頒布實施新版GBZ 2.1，讓新研制的標準盡快應用到職業(yè)衛(wèi)生的實際工作中。其次，工作場所空氣有毒物質檢測方法的體系調整，GBZ/T 300逐步代替GBZ/T 160系列標準尚在過渡階段，標準號“GBZ/T 160”和“GBZ/T 300”處于共存狀態(tài)。即使目前清理完畢的標準全部頒布實施，GBZ/T 160中仍將有60個標準方法尚在繼續(xù)有效階段，標準號“GBZ/T 160”和“GBZ/T 300”的共存狀態(tài)仍將持續(xù)；建議把其他未能發(fā)布的GBZ/T 300和未轉化的GBZ/T 160 標準作為今后幾年標準制修訂工作的重點支持方向，盡快消除兩個標準系列共存的狀態(tài)，使其能更好地服務于職業(yè)衛(wèi)生檢測工作。三是生物材料中化學有害因素檢測方法體系處于由原來的衛(wèi)生行業(yè)標準WS逐步修改為國家職業(yè)衛(wèi)生標準GBZ編號的過渡階段。新研制的方法均以GBZ編號的形式頒布實施，現(xiàn)已頒布25項、待頒布5項，但目前仍有36項WS編號的生物材料中化學有害因素檢測方法仍處于現(xiàn)行有效狀態(tài)，WS編號和GBZ編號共存的狀態(tài)也將持續(xù)存在。GBZ編號性質為國家標準、WS編號性質為衛(wèi)生行業(yè)標準，兩種編號性質不同，存在不同的法律效力。建議標準管理部門與職業(yè)衛(wèi)生標委會盡快研究相應方案，將生物材料中化學有害因素檢測方法的編號性質統(tǒng)一。最后，職業(yè)健康監(jiān)管職責調整到國家衛(wèi)生健康委員會后，原安監(jiān)總局防塵防毒標準委員會負責的94項現(xiàn)行標準和28項在研標準與現(xiàn)行國家職業(yè)衛(wèi)生標準體系之間存在交叉、重復或矛盾的問題，建議盡快開展標準梳理工作，以免在實際工作中造成標準使用的困惑和混淆。

表2 待清理項目中已終止標準

表3 待清理項目中職業(yè)病診斷標準進展情況

3.4 建議繼續(xù)加強職業(yè)衛(wèi)生標準標準宣貫和實施追蹤

目前，國家職業(yè)衛(wèi)生標準和職業(yè)病診斷標準已頒布436項，待編號發(fā)布100余項，標準體量大，標準宣貫、追蹤及復審工作繁重，導致職業(yè)衛(wèi)生標準復審和更新修訂工作速度與我國社會經(jīng)濟發(fā)展、檢測技術和生產(chǎn)工藝的更新?lián)Q代之間存在一定差距。針對這種情況，一方面建議標準管理部門和職業(yè)衛(wèi)生標委會動員多種力量、采用多種形式加強標準的宣貫，讓更多的基層職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)人員了解標準的內(nèi)涵，更準確、更專業(yè)地運用標準，惠及更多的勞動者[11]；同時，建議標準管理部門加大對職業(yè)衛(wèi)生標準實施情況追蹤工作的投入，在標準立項和復審工作中將標準實施追蹤情況的研究結果作為重要參考依據(jù)，使標準實施情況追蹤的成果能夠及時反映到標準制修訂和復審工作中，從而使職業(yè)衛(wèi)生標準與我國社會經(jīng)濟發(fā)展狀況保持動態(tài)和持續(xù)地相互適應。