文/冀連梅 藥房主任 圖片源自/美國(guó)FDA 編輯/麗葉 設(shè)計(jì)/龐婕

冀連梅藥房主任

現(xiàn)任/北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任。

我在微博上接到最多的咨詢就是：寶寶感冒藥吃多了、吃錯(cuò)了怎么辦？畢竟感冒藥是年輕的家長(zhǎng)們最常用、也是最容易買(mǎi)到的藥物。在大眾的認(rèn)知里，感冒藥是無(wú)害的，年輕的家長(zhǎng)隨手就在藥店里買(mǎi)來(lái)給生病的寶寶服用。實(shí)際上，這是家長(zhǎng)的一個(gè)致命誤區(qū)。

感冒藥的抗過(guò)敏成分過(guò)量可致命

抗過(guò)敏成分——撲爾敏

昨天一大早，就有網(wǎng)友焦急地在我微博上咨詢：“我寶寶2歲3個(gè)月，感冒后吃了氨咖黃敏口服溶液，應(yīng)該1次吃2.5毫升，結(jié)果1天吃了3次，分別為10毫升、10毫升、25毫升，催吐沒(méi)有成功，會(huì)有什么副作用？我們應(yīng)該怎么辦？”

我立刻讓她把藥品包裝拍照片上傳給我，同時(shí)告訴我她寶寶的體重?cái)?shù)。通過(guò)體重劑量換算，確認(rèn)藥品中的有效成分確實(shí)過(guò)量后，我建議她帶寶寶去醫(yī)院就醫(yī)，監(jiān)測(cè)肝臟和腎臟功能。

這不是個(gè)案。不僅在中國(guó)，這類感冒藥服用過(guò)量案也曾在美國(guó)發(fā)生。美國(guó)有比較完善的藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)，早在 2007 年，美國(guó) FDA 統(tǒng)計(jì)了之前收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有 69例因服用含“馬來(lái)酸氯苯那敏”等抗過(guò)敏成分的感冒藥過(guò)量死亡的病例，其中多數(shù)為2歲以下的嬰幼兒。馬來(lái)酸氯苯那敏就是“撲爾敏”，很多感冒藥里都有這個(gè)成分。

不推薦4歲以下兒童服用感冒藥

于是，F(xiàn)DA組織召開(kāi)了兒科顧問(wèn)委員會(huì)。會(huì)上，專家們討論了使用兒童感冒藥的受益和風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)為感冒是可以自愈的疾病，感冒藥不能去除病根，也不能縮短病程，還可能帶來(lái)傷害。

于是，專家們?cè)跁?huì)上達(dá)成共識(shí)：禁止 2 歲以下嬰幼兒服用感冒藥，不推薦 4 歲以下兒童服用感冒藥，4～6歲的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用感冒藥。

FDA 把這個(gè)共識(shí)執(zhí)行了下來(lái)，要求藥廠在隨后生產(chǎn)的兒童感冒藥外包裝和說(shuō)明書(shū)上印上這句話。這個(gè)共識(shí)一直延續(xù)至今，而且很多大品牌兒童感冒藥生產(chǎn)廠商更是直接把不推薦的年齡提高到了6歲，在藥品說(shuō)明書(shū)里直接注明“不用于6歲以下兒童”。

感冒藥里的退熱成分過(guò)量可致肝損傷

退熱成分——對(duì)乙酰氨基酚

兒童感冒藥過(guò)量，除了要考慮里面含的“撲爾敏”成分可能造成的致命傷害外，更需要關(guān)注的是里面含的退熱成分“對(duì)乙酰氨基酚”過(guò)量造成的肝損傷。

對(duì)乙酰氨基酚在許多地方是非處方藥，且含有該成分的兒童感冒藥也大都是非處方藥，如氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、氨金黃敏、氨酚麻美糖漿、酚麻美敏混懸液、999 感冒靈顆粒等。

這些藥都不需要醫(yī)生開(kāi)處方，家長(zhǎng)們可以從零售藥店買(mǎi)到，自己判斷來(lái)給兒童使用，這樣從銷售和使用上都有很大的隨意性，很容易因?yàn)槌煞值寞B加而發(fā)生過(guò)量。

過(guò)量后第一時(shí)間就醫(yī)很關(guān)鍵

針對(duì)「對(duì)乙酰氨基酚」疊加可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損傷這事，

美國(guó)FDA列出了對(duì)乙酰氨基酚可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的3種情況：

·服用超過(guò)說(shuō)明書(shū)劑量的對(duì)乙酰氨基酚；·同時(shí)服用多種含對(duì)乙酰氨基酚的藥品；·服用對(duì)乙酰氨基酚的時(shí)候飲酒。

一般而言，如果服用某個(gè)藥物成分過(guò)量，我們會(huì)建議觀察患者的反應(yīng)。但是，對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量造成肝損傷不會(huì)出現(xiàn)直接觀察得到的變化，要化驗(yàn)肝功能才能監(jiān)測(cè)到。

所幸，對(duì)乙酰氨基酚中毒后，可以用乙酰半胱氨酸解毒。因此，過(guò)量后第一時(shí)間就醫(yī)很關(guān)鍵，盡早使用解藥可以有效避免對(duì)肝臟造成的損傷。

隱患1：說(shuō)明書(shū)的修訂日期是2005年11月07日，有將近10年沒(méi)有修訂了。

我們常說(shuō)，藥品說(shuō)明書(shū)是醫(yī)生開(kāi)方、藥師指導(dǎo)用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源，應(yīng)該隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂。

但這份說(shuō)明書(shū)中，只在注意事項(xiàng)欄提到“和對(duì)乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用會(huì)損傷腎”，卻根本沒(méi)有提到會(huì)損傷肝，已不適合指導(dǎo)臨床用藥。

以本文開(kāi)頭的事件為例，網(wǎng)友帶寶寶就醫(yī)時(shí)，醫(yī)生只化驗(yàn)?zāi)蚩茨I功能，沒(méi)想到要測(cè)肝功能。網(wǎng)友采納了我的意見(jiàn)，才要求醫(yī)生化驗(yàn)肝功能，反饋回來(lái)的化驗(yàn)結(jié)果是肝功能出現(xiàn)了異常。

說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有這項(xiàng)提醒，家長(zhǎng)雖然無(wú)權(quán)要求藥廠修訂說(shuō)明書(shū)，但請(qǐng)記住，家長(zhǎng)有權(quán)拒絕購(gòu)買(mǎi)和使用說(shuō)明書(shū)10年都不修訂的藥品。

隱患2：同一種藥，還有10 ml中各種成分含量少一半的規(guī)格。

如果你能買(mǎi)到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥，其成分濃度相差一倍，那么服用量也會(huì)相差一倍。說(shuō)到這兒，我又想到了美國(guó) FDA 對(duì)退熱藥泰諾林的監(jiān)管。

早在2011年前，美國(guó)市場(chǎng)上有兩種不同濃度規(guī)格的泰諾林溶液，分別是每5毫升含500毫克，和每5毫升含160毫克。由于藥名相同、含量不同，導(dǎo)致家長(zhǎng)們經(jīng)常弄混，而給兒童用錯(cuò)藥。

FDA從收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中看到了這些用錯(cuò)藥的案例后，出臺(tái)一項(xiàng)規(guī)定，要求這個(gè)兒童藥在美國(guó)市場(chǎng)上統(tǒng)一規(guī)格為每5毫升160毫克，這大大減少了該藥在美國(guó)的用藥錯(cuò)誤事件。

而目前在中國(guó)，泰諾林溶液還是兩種含量規(guī)格，臨床中我也不時(shí)遇到弄混規(guī)格而服藥過(guò)量的病例。

隱患3：“口服”前少了“成人”兩個(gè)字，埋下用錯(cuò)劑量的隱患。

一些人習(xí)慣于快速掃一眼來(lái)獲取信息，在這張說(shuō)明書(shū)上，快速掃一眼“用法用量”獲得的信息就是“口服，1次10～20 ml”。這就容易導(dǎo)致嬰幼兒服用過(guò)量。因此，請(qǐng)一定在每次喂藥前仔細(xì)核對(duì)說(shuō)明書(shū)劑量，以免憑經(jīng)驗(yàn)、直覺(jué)給錯(cuò)劑量。