梅澤宣 石春鳳 姜 蕾 王燦偉 李曉蓉 楊思晶 李麗姣 沈云松*

（昆明安琪兒婦產(chǎn)醫(yī)院檢驗科，云南 昆明 650032）

體外診斷試劑是臨床檢驗的物資基礎(chǔ)，如果對它管理和使用不當(dāng)，將影響臨床檢驗報告的及時性和準(zhǔn)確性，從而直接影響到臨床的診斷和治療[1]。試劑管理作為臨床實驗室管理中重要的一環(huán)，建立一套科學(xué)有效的實驗室試劑管理模式非常重要[2]。品管圈是由同一工作現(xiàn)場、工作性質(zhì)相類似的基層人員，自動自發(fā)的進行質(zhì)量管理活動而組成的團隊，作為全面質(zhì)量管理的一環(huán)，這個團隊在自我思考、相互啟發(fā)下，活用各種品質(zhì)管理手法，全員參與對團隊自己的工作現(xiàn)場不斷地進行維持與改善[3]。我科工作人員于2017年3月6日成立品管圈小組，圈名“知行圈”，意寓“知行合一，不斷提高檢驗質(zhì)量”，活動主題為“提高試劑管理規(guī)范率”，經(jīng)過7個月的QCC活動，取得了滿意的效果，報道如下。

1 材料與方法

1.1 成立品管圈：品管圈成員由7名自愿報名參加的科室成員組成，輔導(dǎo)員由科室主任擔(dān)任，圈長通過民主選舉，確定圈名為“知行圈”并投票選取圈徽。

1.2 選定主題：全體圈員將工作中發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總討論，共征集了4個主題，用主題評價法根據(jù)上級重視程度、可行性、迫切性、圈員能力4個方面，選出“提高試劑管理規(guī)范率”為本次活動的主題。

1.3 擬定計劃：根據(jù)品管圈的活動項目，按照PDCA工作程序，制定出相應(yīng)的時間長度、負責(zé)人、地點，品管手法擬定出甘特圖?；顒佑媱澲芷诙?017年3月到2017年10月，主要運用頭腦風(fēng)暴、流程圖、魚骨圖、雷達圖、柏拉圖等品管工具[4]。

1.4 現(xiàn)狀把握：通過繪制流程圖，提煉出本次的改善重點在于儲存、出庫和使用環(huán)節(jié)，針對這三方面制作查檢表，調(diào)查2017年4月15日至4月22日試劑儲存、出庫、使用共計657次，合格468次，規(guī)范率71%，不規(guī)范原因見表1。對不規(guī)范因素歸納、統(tǒng)計、繪制柏拉圖，根據(jù)80/20原則，占比接近80%的因素為改善重點，即儲存混亂、使用未登記、出庫無時間三項，占比81%。

1.5 目標(biāo)設(shè)定：根據(jù)公式：目標(biāo)值=現(xiàn)況值+（標(biāo)準(zhǔn)值-現(xiàn)況值）×改善重點×圈能力[4]（現(xiàn)況值為目前滿意度71%；標(biāo)準(zhǔn)值為100%；改善重點81%；經(jīng)計算圈能力為82%），按上述公式計算得出目標(biāo)值為91%，改善幅度為24%。

1.6 原因分析：分析導(dǎo)致試劑管理不規(guī)范的原因并繪制魚骨圖，由圈員投票選出7個主要原因，通過現(xiàn)場查核確定主要原因的比例，再根據(jù)80/20原則確定了3項真因，見圖1。①臨時更換試劑，于檢驗過程中更換試劑，如遇高峰時段，既要忙于應(yīng)付大量標(biāo)本檢測又要更換試劑，導(dǎo)致記錄缺項及不完整。②標(biāo)識不具體，試劑儲存位置沒有明確的標(biāo)識，試劑隨意擺放，雜亂無序，導(dǎo)致取用不便甚至錯誤。③人員職責(zé)不清，沒有專門的試劑管理員協(xié)助科主任進行日常試劑管理，各班崗位職責(zé)不清互相推諉，發(fā)生錯誤很難具體落實。

表1 品管圈活動前試劑管理不規(guī)范原因分析

圖1 采用魚骨圖進行原因分析

1.7 制定對策方案：7名圈員針對真因進行腦力激蕩，提出解決問題對策，將對策按照“5、3、1”評分法，從可行性、經(jīng)濟型、效益性3個方面進行打分，每一項對策滿分為105分，按照80/20原則，選取84分以上的對策為實施對策，共選出3個對策，各對策遵循PDCA工作程序，進行實施與效果核查。

1.7.1 對策一，設(shè)置試劑管理員，明確崗位職責(zé)。要因：人員職責(zé)不清。對策內(nèi)容：設(shè)置試劑管理員配合科主任進行日常試劑管理；試劑入庫由試劑管理員執(zhí)行；試劑管理員每月進行一次試劑檢查，及時反饋檢查結(jié)果，持續(xù)改進；遵循誰使用誰登記的原則。

1.7.2 對策二，細化標(biāo)識。要因：標(biāo)識不具體。對策內(nèi)容：細化標(biāo)識，具體到某一種試劑的擺放位置，例如總蛋白、尿酸、三酰甘油，而不能籠統(tǒng)的歸攏于生化試劑；涉及場所包括冰箱、庫房和試劑使用現(xiàn)場。

1.7.3 對策三，上班后首先更換試劑。要因：臨時更換試劑導(dǎo)致忙亂出錯。對策內(nèi)容：每天提前10分鐘上班，各班首先查看儀器上試劑剩余量，預(yù)估當(dāng)天試劑使用量，進行補充添加。

1.8 統(tǒng)計學(xué)分析：用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，行χ2檢驗。

1.9 標(biāo)準(zhǔn)化：所有對策實施完畢后，對活動效果進行評價，根據(jù)實施細節(jié)和科室具體情況，制定SOP文件《試劑管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序》。

2 結(jié) 果

2.1 有形成果：改善前后7項觀察結(jié)果，各項指標(biāo)均有所改善，從柏拉圖上可以看出改善重點（儲存混亂、使用未登記、出庫無時間）由改善前81%下降為改善后67%，見圖2。2017年4月試劑管理規(guī)范率為71%（468/657），2017年9月試劑管理規(guī)范率為92%（627/682），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=96.24，P＜0.05）。根據(jù)公式：目標(biāo)達成率=（改善后數(shù)據(jù)-改善前數(shù)據(jù)）/（目標(biāo)設(shè)定值-改善前數(shù)據(jù)）×100%[4]（改善后數(shù)據(jù)為92%；改善前數(shù)據(jù)為71%；目標(biāo)設(shè)定值為91%），按上述公式計算得出目標(biāo)達成率為105%。

圖2 改善前后柏拉圖對比

2.2 無形成果：實施品管圈活動后，團隊成員的合作精神、溝通協(xié)調(diào)、活動信心、愉悅感、QCC手法均有了大幅度的提高。

3 討 論

試劑的規(guī)范化管理是檢驗科質(zhì)量管理的一大難題，不論是CNASCL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》ISO15189，還是衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，均對試劑管理提出了明確的要求，我院屬于基層醫(yī)療單位，由于各種原因無法建立起有效的試劑耗材網(wǎng)絡(luò)化管理系統(tǒng)[5]。本研究深入分析了2017年4月我科試劑管理中不規(guī)范的原因，找到了改善重點為臨時更換試劑、標(biāo)識不具體、人員職責(zé)不清3項，采取了明確崗位職責(zé)、 細化標(biāo)識、上班后先更換試劑3項對策，所有措施在驗證有效后應(yīng)用于臨床，保證了實施后的效果，改善后滿意度由71%提升到92%，目標(biāo)達成率105%。品管圈活動使每位成員的合作精神、溝通協(xié)調(diào)、活動信心、愉悅感、QCC手法均有所促進，從而有效的提高了團隊成員的綜合素質(zhì)。此次活動雖然試劑管理規(guī)范率顯著提升，但仍需進一步改進，對策實施均以手工操作為主，這樣勢必增加我科的工作量，使人力物力成本提高，所以下一步我們將在LIS系統(tǒng)中增加試劑管理模塊，通過完善的LIS系統(tǒng)實現(xiàn)試劑的有效管理[6-10]。

綜上所述，品管圈在檢驗科質(zhì)量管理中效果明確，通過對問題的根本分析，制定實施計劃，運用PDCA循環(huán)，從而解決問題，是一種值得在檢驗質(zhì)量管理中推廣使用的重要工具。