鄧曉蔚，熊有明，張 維，王 敏，林麗芳

（廣西壯族自治區(qū)桂林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂林 541000）

慢性腎小球腎炎是由多種病因引起的以慢性腎小球病變?yōu)橹鞯哪I小球疾病，臨床表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、高血壓、水腫等［1］，起病隱匿、緩慢，隨著病情的進展，可引發(fā)不同程度的腎損傷，嚴重者引發(fā)終末期腎衰竭［2］。目前，臨床主要治療目標是改善或緩解臨床癥狀、防止或延緩腎功能進行性惡化及防治合并癥［3］。百令膠囊是由人工培養(yǎng)的冬蟲夏草制成，具有改善腎血液微循環(huán)、減少尿蛋白排泄等作用［4］。百令膠囊聯(lián)合中藥治療慢性腎小球腎炎，可改善患者腎功能，療效較佳［5］。昆仙膠囊為“九五”國家中醫(yī)藥重點科技攻關項目研究成果，具有補腎養(yǎng)血、強筋健骨等功效［6］。本研究中探討了兩藥聯(lián)用治療慢性腎小球腎炎的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合2010年第十一屆全國中西醫(yī)結(jié)合腎病學術(shù)會議制訂的有關慢性腎小球腎炎的相關診斷標準；有蛋白尿、水腫、血尿等臨床表現(xiàn)，實驗室檢查尿化驗異常。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬知情本研究并簽署同意書。

排除標準：合并多臟器功能不全；遺傳性腎小球腎炎；合并有精神病史且不能配合本研究；妊娠期或哺乳期；對本研究擬用藥物存在禁忌證。

病例選擇與分組：選取我院2016年3月至2018年4月收治的慢性腎小球腎炎患者113例，按隨機數(shù)字表法分為對照組（56例）和觀察組（57例）。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

兩組患者入院后均給予常規(guī)對癥治療，包括保持水電解質(zhì)平衡等，腎功能異常者攝入優(yōu)質(zhì)低蛋白，控制蛋白攝入量低于0.8 g／kg，高血壓患者行相應降血壓治療。對照組患者在此基礎上口服百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字Z10910036，規(guī)格為每粒0.5 g），2粒／次，3次／日。觀察組患者在對照組基礎上聯(lián)合口服昆仙膠囊（廣州白云山陳李濟藥廠有限公司，國藥準字 Z20060267，規(guī)格為每粒 0.3g）治療，2 粒 ／次，3 次 ／日。兩組患者均連續(xù)治療12周。

1.2 觀察指標與療效判定標準

腎功能、營養(yǎng)狀態(tài)：分別于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血各4 mL，15 cm離心半徑、3 000 r／min的速率離心10 min，取上清液，置-70℃冰箱中待測。采用日立7600型全自動生化分析儀檢測患者血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量、總蛋白、白蛋白。

療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準。臨床控制，臨床癥狀消失，腎功能恢復正常；顯效，臨床癥狀基本消失，腎功能基本恢復；有效，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，腎功能基本好轉(zhuǎn)；無效，臨床癥狀無變化甚至加重。以前三者合計為總有效。

安全性評價：觀察兩組患者治療期間的不良反應發(fā)生情況，包括肝功能損害、食欲減退、腹部不適、嘔吐等。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以X±s表示，行t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗。檢驗標準設置為 α＝0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。

3 討論

慢性腎小球腎炎由多種致病因素引發(fā)，不同患者的發(fā)病方式及病理過程均存在一定的差異，其中尤以免疫介導炎癥這一致病因素最常見［7］。免疫介導炎癥的病理過程為體液免疫、細胞免疫及循環(huán)免疫復合物在腎小球上沉積，免疫細胞激活，引發(fā)腎小球免疫性損傷，長期遷延最終易導致腎功能衰竭［8］。慢性腎小球腎炎患者的營養(yǎng)狀況與腎臟疾病發(fā)展速度息息相關［9］，提示治療期間改善營養(yǎng)狀況可能會對患者治療效果產(chǎn)生積極作用。目前，西醫(yī)治療慢性腎小球腎炎無明顯進展，而中西醫(yī)結(jié)合治療已漸漸受到臨床重視。百令膠囊是目前治療慢性腎小球腎炎的常用藥，昆仙膠囊因其具有類激素、免疫制劑等作用被廣泛應用于臨床［10］，其對風濕性骨關節(jié)炎的療效已得到證實［11］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，提示相較于單用百令膠囊，聯(lián)合治療臨床療效更好。慢性腎小球腎炎屬中醫(yī)學的“腎風”“水腫”范疇，該病病機以腎虛為本，累及脾肺［12］。百令膠囊是由發(fā)酵的冬蟲夏草制得，具有補肺腎、益精氣等功效［13］。昆仙膠囊作為第3代雷公藤制劑，主要由昆明山海棠提取物及淫羊藿、枸杞子、菟絲子提取物等成分組方，其中昆明山海棠提取物主要成分為雷公藤內(nèi)酯醇，具有抗炎、免疫抑制等作用；淫羊藿提取物主要成分為淫羊藿苷，有抗炎、提高造血功能、抗骨質(zhì)疏松等作用；枸杞子提取物主要成分為甜菜堿，有造血、保護肝臟等功效；菟絲子提取物主要成分為黃酮類，有護肝、促進成骨細胞活性等功效［14-15］。諸藥合用，可發(fā)揮協(xié)同作用，提高臨床療效。兩組患者治療后的SCr、BUN及24 h尿蛋白定量均較治療前降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05），提示聯(lián)合治療可顯著改善患者腎功能。SCr、BUN及24 h尿蛋白定量均為臨床常用于評價腎功能的指標，當腎功能受損時，上述指標均呈現(xiàn)不同程度升高。分析其具體藥效作用機制，昆仙膠囊可對免疫復合物形成、淋巴細胞增殖活化、免疫細胞趨化浸潤、細胞因子表達等多方面進行抑制，從而減輕腎小球炎性反應，達到治療腎小球疾病的目標［16］。同時，兩組患者治療后的總蛋白、白蛋白較治療前升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。提示聯(lián)合治療可顯著改善患者的營養(yǎng)狀況。這可能與昆仙膠囊、百令膠囊中多種氨基酸成分直接參與機體代謝過程，在修復組織細胞損傷、增強體質(zhì)、改善免疫功能等方面效果明顯有關［17］。兩組患者不良反應發(fā)生率無顯著差異，表明聯(lián)合用藥安全性佳。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較［例（%）］

表4 兩組患者臨床觀察指標比較（X±s）

綜上所述，昆仙膠囊聯(lián)合百令膠囊治療慢性腎小球腎炎，療效滿意，可改善患者腎功能指標和營養(yǎng)狀況，且安全性良好，值得臨床應用。