黃靈

2018年上海市政府印發(fā)了《上海市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2018—2035年）》，是新時期推進上海市中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的綱領性文件。由于2017年國家頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（以下簡稱《中醫(yī)藥法》），1998年頒布的《上海市發(fā)展中醫(yī)條例》（以下簡稱《中醫(yī)條例》）已經(jīng)明顯與現(xiàn)實情況脫節(jié)，因此該條例的修訂工作被上海市人大列入常委會五年立法規(guī)劃的正式項目。

綜上，上海市人大近期正式啟動和開展中醫(yī)藥立法調(diào)研和執(zhí)法檢查，上海市人大常委會副主任蔡威任執(zhí)法檢查組組長，上海市人大常委會委員、教科文衛(wèi)委主任委員蘇明任執(zhí)法檢查組副組長。各界代表認為，執(zhí)法檢查將有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質(zhì)量，有利于促進、規(guī)范本市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，有利于推進新時代更好傳承、保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥，讓中醫(yī)藥這一中華民族的文化瑰寶發(fā)揚光大。

修法目的：促進上海中醫(yī)藥事業(yè)更好發(fā)展

上海市委、市政府高度重視中醫(yī)藥工作，市衛(wèi)生健康委積極落實國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略部署，認真貫徹《中醫(yī)藥法》和實施《中醫(yī)條例》，本市中醫(yī)藥服務體系和服務能力、學科建設、科技創(chuàng)新、國際化等工作水平位居全國前列。

據(jù)上海市衛(wèi)生健康委員會主任、市中醫(yī)藥管理局局長鄔驚雷介紹：目前本市中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡健全，各區(qū)均有政府舉辦的中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)，95%的綜合性醫(yī)院和100%的社區(qū)衛(wèi)生服務中心設有中醫(yī)科。上海及16個區(qū)均創(chuàng)建成為“全國基層中醫(yī)藥工作先進單位”。上海中醫(yī)藥大學中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合和中藥學三個一級學科在教育部第四輪學科評估中被評為A+。國際標準化組織中醫(yī)藥技術(shù)研究會秘書處落戶上海，世衛(wèi)組織新一版國際疾病分類標準（ICD11）第一次參加的傳統(tǒng)醫(yī)學部分由上海專家領銜研究……目前本市已將宣傳貫徹《中醫(yī)藥法》列入全民普法的重要內(nèi)容，完善配套制度，實行中醫(yī)診所備案、中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，啟動《中醫(yī)條例》修訂準備工作。他認為，修法勢在必行，“首先，《中醫(yī)條例》內(nèi)容與目前中醫(yī)藥發(fā)展的內(nèi)涵與外延不相適應，20多年來上海在中醫(yī)藥方面做的工作和成績，已遠遠超出《中醫(yī)條例》的范疇。其次，隨著《中醫(yī)藥法》的頒布實施，在一些制度方面有了重要突破，條例的部分內(nèi)容已不適應或相悖。第三，《中醫(yī)條例》僅限于中醫(yī)的發(fā)展，未涉及中藥，所確定的原則與新時期的發(fā)展嚴重不適應?！?/p>

與會者表示，以往中醫(yī)藥領域人才做了很多相關(guān)工作，但大家了解不夠，需要加強宣傳。代表們也紛紛就中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，暢所欲言、獻計獻策。

業(yè)內(nèi)代表：修法與執(zhí)法檢查的落點

第一，目前上海中醫(yī)很多分布在社區(qū)。中醫(yī)院要把中醫(yī)藥做好，將之推廣到社區(qū)，首先需要將高水平中醫(yī)院的經(jīng)驗推廣下去。第二，政策能否落實，不要留白，特別在人才培養(yǎng)，績效考核，職稱評審等方面。職稱評審方面，相對來說中醫(yī)和社區(qū)醫(yī)院的醫(yī)生比較困難。第三，中醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，不僅是要醫(yī)院來監(jiān)管，還應該引入第三方監(jiān)督機構(gòu)。

第一，既然是執(zhí)法檢查，是否應該明確一些，我們檢查的內(nèi)容。比如，現(xiàn)實運作的情況和法律條文是否存在相背離、相互沖突、有矛盾的情況？第二，法應該有利于事業(yè)發(fā)展，讓中醫(yī)從業(yè)人員、健康消費者的合法權(quán)益得到有效保障，實現(xiàn)雙贏，從而使大家愿意了解法、依法行事，使其更有生命力。第三，如果我們僅從醫(yī)藥質(zhì)量來檢查是否還不夠？比如說藥材源頭的指導，品種、土壤、養(yǎng)料、季節(jié)，以質(zhì)量的進步為導向，能不能指導到前端的源頭？指導他們怎么才能達到合格、提高質(zhì)量。

振興中醫(yī)藥要在“藥”上下功夫

2017年頒布的《中醫(yī)藥法》從中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理、中藥飲片的炮制及醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的配制等方面，對藥品監(jiān)管工作提出了規(guī)范和要求。該法實施以來，上海市全面推進傳統(tǒng)中藥制劑備案工作，將傳統(tǒng)中藥由審批制改為備案制，激發(fā)了傳統(tǒng)中藥制劑的創(chuàng)新活力。據(jù)上海市藥品監(jiān)督局局長聞大翔介紹：2018年7月，上海發(fā)布了《關(guān)于對本市醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的通告》，同步上線備案平臺，實現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理，目前已實現(xiàn)對30余個醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥劑品種進行備案，并鼓勵古代經(jīng)典名方中藥復方制劑注冊申報。此外，認真開展炮制規(guī)范修訂、提升中藥飲片質(zhì)量標準，對現(xiàn)行《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版中965個品種進行修訂，此項工作將于今年上半年完成，下半年正式實施。為進一步加強中藥飲片質(zhì)量管理，上海已于2018年9月開始為期一年的中藥飲片專項整治工作……

說到中藥，上海市人大代表、上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院院長謝春毅在執(zhí)法啟動會上的發(fā)言，引起了與會者的廣泛共鳴?！按蠹叶己荜P(guān)注中藥生產(chǎn)的情況，很多中醫(yī)藥專家都說，中醫(yī)不能毀在中藥的手上。最近我們組織了個專家團去香港交流，去的同志回來說雖然感覺他們中醫(yī)的總體水平和實力不如大陸，但是中藥質(zhì)量絕對超一流。在香港聞中藥的味道，就如我們現(xiàn)在燒雞湯時草雞湯和洋雞湯的味道差別是一樣的。據(jù)我了解，香港的藥材質(zhì)量是能保證的，他們和內(nèi)地道地產(chǎn)地掛鉤，比如這味藥材是貴州產(chǎn)地的好，就去貴州收，云南出的好，就去云南，不會說在一個地方收購所有的藥材。現(xiàn)在很多地方，為了脫貧致富開始種植藥材，有些是受利益的驅(qū)動，農(nóng)民甚至把化肥農(nóng)藥撒上去。這還不算，產(chǎn)地也大有講究。這東西雖然換個產(chǎn)地也能長出來，名字一樣，但味道變了，不一樣了，里面的有效成分發(fā)生了變化。我們現(xiàn)在執(zhí)法檢查重點是農(nóng)藥、土壤方面是否超標等，但這個藥如果不道地可能會直接影響中醫(yī)的療效。說遠了，會影響上海的中醫(yī)醫(yī)療水平。”

2019年3月22日，結(jié)合啟動會上相關(guān)負責人和代表反饋的情況和建議，人大執(zhí)法檢查組赴奉賢區(qū)“上海凱寶藥業(yè)有限公司、上海雷允上藥業(yè)有限公司、華宇所屬德華國藥制品有限公司”聽取中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理、老字號中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、中藥新藥研制和生產(chǎn)等方面的現(xiàn)狀、困難和建議。

調(diào)研中，上海市中藥行業(yè)協(xié)會會長楊弘代表業(yè)界發(fā)言。他提到：首先，盡管有政策支持，但是實際操作中中藥推行受阻，需要好好研究。比如目前進入醫(yī)保的西藥目錄很清楚，中藥卻講不清楚;中藥注射劑等進入醫(yī)院難;從醫(yī)藥規(guī)定占比來講，由于目前用藥費用卡在30%的藥費比例，很多醫(yī)院醫(yī)生卡藥主要先卡中成藥，導致臨床使用受阻……其次，藥品費和停車費、物業(yè)費同步放開，但沒有明確職責、怎么做、誰來監(jiān)管。上海的中藥目前全市統(tǒng)一價，這樣的模式，競價后往往是價格低的中標，這樣只能保證藥是真的，但無法保證藥材的規(guī)格是好的。結(jié)合市場規(guī)律，上海醫(yī)保是否可以有政策上的扶持，實行類似西藥國產(chǎn)、進口藥的雙價機制，讓患者自行選擇，讓上海的市民有機會用到好的藥材。再次，上海有條件建立自己的藥源基地。目前超大城市的上海才只有區(qū)區(qū)幾萬畝藥源基地，上海本地目前沒有自己的藥源基地，應大力發(fā)展。此外，上海必須要有自己的藥材儲備機制，以防疫情到來，這方面一定要有憂患意識。

楊弘的發(fā)言切中肯綮，不少生產(chǎn)商負責人點頭贊許，紛紛放下先前準備的材料，暢談想法。上海雷允上藥業(yè)有限公司總經(jīng)理蘇俊英建議，中藥藥品可提供大包裝產(chǎn)品，以避免目前中藥房各種小包裝造成的白色污染，降低包裝成本，繼而回饋用戶提升藥品品質(zhì);上海凱寶藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王國明就政府為上海本地研發(fā)的新藥搭臺、對接提出扶持建議，并提議請中醫(yī)大或科研機構(gòu)結(jié)合企業(yè)供應鏈前端藥源需求，培養(yǎng)一批種藥專家，指導藥材的前期種植……

上海市人大代表徐麗萍表示，作為人大代表最想知道和聽到真實的聲音，包括一線的醫(yī)藥人員以及市民、患者的聲音。此前，上海的食品安全整治已經(jīng)提供了很好的執(zhí)法范本，守護藥品安全上海要爭取做得更好。