張志惠 鐘小奎 曾裕宏

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病實(shí)為“消渴癥”， 病機(jī)較為復(fù)雜， 目前有陰陽兩虛、陰虛燥熱等證型分類。臨床上采用傳統(tǒng)西醫(yī)治療手段， 主要為服用降糖藥物或注射胰島素等， 療效較為明顯， 但也存在一定的不良反應(yīng)。近年來， 不少醫(yī)家在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上結(jié)合辨證分型原理聯(lián)合中藥治療糖尿病， 取得了一定的研究成果， 且療效顯著。本研究探討二甲雙胍聯(lián)合黃芪注射液治療2型糖尿病的臨床療效及安全性?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2017年10月在本院治療的82例2型糖尿病患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)消渴癥氣陰兩虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)；③知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重心肝腎等慢性疾病；②妊娠及哺乳期患者；③已開始服用降糖藥物或注射胰島素的患者。將所有患者隨機(jī)分為對照組和治療組, 每組41例。對照組中, 男21例, 女20例, 平均年齡(51.24±1.63)歲, 平均病程(6.17±1.14)年；治療組中, 男19例, 女22例, 平均年齡(51.62±1.85)歲, 平均病程(6.24±1.29)年。兩組患者性別、年齡和病程等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 對照組患者口服鹽酸二甲雙胍緩釋片(南京億華藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20040816), 于每天晚餐時服用1片(500 mg)。結(jié)合患者尿糖和血糖調(diào)整用藥量, 每天最大用藥量≤4片。治療過程中, 同時加強(qiáng)健康教育和飲食指導(dǎo), 必要時給予注射胰島素鞏固療效。

1.2.2 治療組 治療組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合黃芪注射液(神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z13020999)治療, 肌內(nèi)注射, 1～2次/d, 2～4 ml/次。30 d為1個療程， 3個療程結(jié)束后， 觀察并比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)制定療效標(biāo)準(zhǔn)：在療程結(jié)束后對兩組患者血糖、餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血糖(FPG)進(jìn)行測定。將治療效果分為顯效、有效及無效3個等級, 顯效：患者臨床癥狀及體征基本消失, 血糖處于正常范圍, 2 h PG下降＞4.5 mmol/L,FPG下降＞2.8 mmol/L；有效：患者癥狀及體征得到顯著改善,血糖值得到有效控制, 2 h PG下降2.2～4.5 mmol/L, FPG下降1.1～2.8 mmol/L；無效：患者癥狀及體征未消失或加重, 血糖未得到有效控制, 2 h PG及FPG無明顯降低?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 對照組總有效率為65.9%， 治療組總有效率為95.1%， 治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組中發(fā)生心悸1例，乏力1例， 頭暈1例， 嘔吐1例， 胃腸道不適 2例 ， 不良反應(yīng)發(fā)生率為14.6%(6/41)；治療組中發(fā)生心悸2例， 乏力2例，頭暈1例， 胃腸道不適2例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為17.1%(7/41)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.091，P＞0.05)。

3 討論

近年來， 隨著生活壓力及節(jié)奏地不斷加快， 2型糖尿病發(fā)病率也在不斷升高， 同時也呈現(xiàn)出低齡化趨勢， 35～50歲青壯年群體的發(fā)病率在不斷升高。2型糖尿病初期癥狀不明顯，大部分患者是在體檢中才被發(fā)現(xiàn)。由于大部分患者對本病的認(rèn)知程度不高， 同時由于現(xiàn)代生活壓力較大， 患者服藥依從性和飲食控制情況不容樂觀， 故而血糖無法得到有效控制。機(jī)體長期的高血糖水平對組織和靶器官正常功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

本研究中對照組患者口服鹽酸二甲雙胍緩釋片治療， 效果也較為明顯。鹽酸二甲雙胍緩釋片是臨床上治療糖尿病的主要藥物， 服藥較為方便。該藥物的治療機(jī)理在于有效抑制患者體內(nèi)的肝糖原異生過程， 進(jìn)而促進(jìn)血液中葡萄糖的無氧分解， 以此逐步降低肝臟中積累的葡萄糖含量， 同時還可刺激肝臟周圍組織加快對葡萄糖的利用， 進(jìn)而有效降低血糖值。然而鹽酸二甲雙胍緩釋片在服用過程中也會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)， 如乳酸型酸中毒、腹瀉、頭暈、厭食等， 這影響了該藥物的廣泛應(yīng)用［1-3］。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病實(shí)為消渴癥， 病機(jī)較為復(fù)雜， 與后天環(huán)境、飲食、情志等有密切關(guān)聯(lián)， 治療時要辨證論治， 兼顧他癥。本研究中的氣陰兩虛型消渴癥患者臨床上主要表現(xiàn)為脈弦細(xì)、四肢乏力、口渴喜飲、舌紅少津等。根據(jù)《景岳全書·三消干渴》的相關(guān)論述， 本病屬于中消，在治療時應(yīng)當(dāng)側(cè)重于益氣養(yǎng)陰、生津止渴。

本研究中治療組所使用的黃芪注射液， 主要成分為黃芪多糖等提取物， 具有益氣養(yǎng)元、健脾利濕、扶正祛邪、養(yǎng)心通脈等功效［4-6］。動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明， 黃芪注射液可有效降低大鼠體內(nèi)的胰島素抵抗作用， 提高胰島素對葡萄糖的敏感度， 進(jìn)而有效降低血糖值［7］。本研究中， 治療組患者在服用鹽酸二甲雙胍緩釋片基礎(chǔ)上聯(lián)合黃芪注射液治療， 結(jié)果顯示， 治療組總有效率顯著高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)， 這與胡年春等［8］研究結(jié)果相似 ， 表明黃芪注射液聯(lián)合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病的療效顯著， 優(yōu)于單一西藥的療效。同時本研究中， 兩組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)， 表明鹽酸二甲雙胍聯(lián)合黃芪注射液治療2型糖尿病的安全性與單一西藥相似， 在臨床上可大膽推廣。

綜上所述， 利用黃芪注射液聯(lián)合鹽酸二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病， 療效顯著， 且安全性較好， 值得在臨床上推廣。