溫偉倫,吳艷華,李 慧
(暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬廣州紅十字會(huì)醫(yī)院/廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院,廣東 廣州510220)
原發(fā)性頭痛在我國18~65歲的人群中發(fā)病率高達(dá)28.5%[1],是臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,其中以偏頭痛、緊張性頭痛最為多見。目前,西醫(yī)主要采用抗癲癇藥、抗抑郁藥物、非甾體類消炎止痛藥、選擇性5-羥色胺1B/1D受體激動(dòng)劑等治療,但這些藥物作用靶點(diǎn)多,有肝腎功能損傷、心律失常、消化道潰瘍等不良反應(yīng),甚至?xí)a(chǎn)生藥物過度使用性頭痛[2]。原發(fā)性頭痛屬于中醫(yī)“頭風(fēng)”“頭痛”范疇,認(rèn)為病因病機(jī)以血瘀[3]、肝陽上亢等為主。正天丸功善疏風(fēng)平肝、活血養(yǎng)血、通絡(luò)止痛,是治療原發(fā)性頭痛的常用藥[4]。本研究選取15例原發(fā)性頭痛患者予以正天丸治療,療效滿意,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2016年12月至2017年8月廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院中醫(yī)科收治的原發(fā)性頭痛患者30例,按就診順序隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,每組15例。治療組男5例,女10例;平均年齡(40.28±12.16)歲;平均病程(3.25±1.86)年。對(duì)照組男7例,女8例;平均年齡(36.44±10.47)歲;平均病程(2.68±1.44)年。兩組在性別、年齡、病程方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合原發(fā)性頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];患者知情同意,自愿參與本研究。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡<18歲或>65歲;同時(shí)服用其他活血化瘀類藥物;有藥物過敏史;非原發(fā)性頭痛,如創(chuàng)傷、高血壓病、頸椎病、耳鼻疾患等所致頭痛;近期使用與治療本病相關(guān)藥物者;妊娠或哺乳期婦女;既往有嚴(yán)重內(nèi)科疾病、肝腎功能不全、凝血功能異常及精神類疾病者。
2.1 對(duì)照組 予鹽酸氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10930003,5 mg/粒)口服,每晚1次,每次1粒。
2.2 治療組 予正天丸(三九醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z44020711,6 g/袋)口服,每次6 g,每日3次。
2.3 療程 兩組患者均治療3個(gè)月,停藥后隨訪3個(gè)月。治療期間禁煙、酒,禁止其他治療方案,如針灸、服用其他藥物等。
3.1 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①綜合療效評(píng)定分級(jí)[6]。治愈:頭痛及伴發(fā)癥狀完全消失,停藥半年后原發(fā)性頭痛癥狀無復(fù)發(fā);有效:癥狀較治療前緩解,停藥后仍有復(fù)發(fā),但發(fā)作次數(shù)明顯減少,且頭痛程度減輕;無效:頭痛未緩解,癥狀繼續(xù)發(fā)作。②中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[7]。根據(jù)證候積分減少率判斷,證候積分減少率=(治療前積分—治療后積分)/治療前積分×100%。治愈:證候消失或基本消失,證候積分減少率≥95%;顯效:證候明顯改善,證候積分減少率≥70%且<95%;有效:證候好轉(zhuǎn),證候積分減少率≥30%且<70%;無效:證候無明顯改善,甚或加重,證候積分減少率<30%。
3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.3 結(jié)果
(1)綜合療效比較 兩組總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.658,P=0.031<0.05)。見表1。
表1 兩組原發(fā)性頭痛患者綜合療效比較(例)
(2)中醫(yī)證候療效比較 治療組總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.136,P=0.013<0.05)。見表2。
表2 兩組原發(fā)性頭痛患者中醫(yī)證候療效比較(例)
頭痛主要分為原發(fā)性頭痛、繼發(fā)性頭痛、疼痛性顱神經(jīng)病、其他面痛及其他頭痛[5]。其中原發(fā)性頭痛分為偏頭痛、緊張型頭痛、三叉自主神經(jīng)性頭痛、其他原發(fā)性頭痛4種類型。目前國內(nèi)外對(duì)原發(fā)性頭痛的發(fā)病機(jī)制尚無統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。研究認(rèn)為,該病可能的病機(jī)為:腦內(nèi)血管收縮、舒張異常導(dǎo)致顱內(nèi)血流量下降;緩解期神經(jīng)元過度興奮;皮質(zhì)擴(kuò)布性抑制的改變導(dǎo)致先兆偏頭痛;三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)激活,引起硬腦膜等神經(jīng)源性炎癥,刺激逐級(jí)傳導(dǎo),引起頭痛;中樞疼痛調(diào)節(jié)系統(tǒng)功能異常;中腦導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)進(jìn)行性受損,使頭痛發(fā)作時(shí)間延長(zhǎng);5-羥色胺系統(tǒng)功能減退;中樞痛覺超敏等。原發(fā)性頭痛的診斷主要根據(jù)患者的主訴、病史,并利用CT、MRI等輔助檢查排除腦部器質(zhì)性病變。
正天丸由川芎茶調(diào)散、麻黃附子細(xì)辛湯、桃紅四物湯、四藤消震飲4類治療頭痛名方組合化裁而來,其中川芎、鉤藤為君藥,川芎入肝、脾、三焦經(jīng),上通顛頂,下達(dá)氣海,功善活血止痛,行氣祛風(fēng),主治頭痛?!夺t(yī)學(xué)傳心錄》謂“頭痛必須用川芎,不愈各加引經(jīng)藥”,突出了川芎治療頭痛的重要性。鉤藤入肝、心包經(jīng),功善清熱定驚,平肝息風(fēng),為治療肝陽上亢頭痛之品。鉤藤與川芎相須為用,共為君藥,通治虛實(shí)頭痛。麻黃、細(xì)辛、附子為臣藥,取自麻黃附子細(xì)辛湯,麻黃辛溫散寒,細(xì)辛祛風(fēng)止痛開竅,附子補(bǔ)火助陽、散寒止痛;三藥共用,加強(qiáng)祛風(fēng)溫經(jīng)散寒之力。白芍平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng),羌活祛寒濕、止痛,獨(dú)活祛風(fēng)濕、除痹止痛,防風(fēng)解表祛濕、止痛,以助君藥祛風(fēng)散寒、勝濕通絡(luò)之功效。當(dāng)歸養(yǎng)血調(diào)經(jīng),桃仁、紅花活血化瘀,與川芎共奏祛瘀養(yǎng)血、行氣止痛之功效。生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津,雞血藤補(bǔ)血活血,白芷除濕通竅,為祛風(fēng)止痛之品。諸藥合用,標(biāo)本兼顧,共奏祛風(fēng)除濕、化瘀止痛之功效,頭痛諸證皆除[8],可用于治療瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽上亢引起的偏頭痛、緊張型頭痛等原發(fā)性頭痛[9]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn),正天丸鎮(zhèn)痛的作用機(jī)制可能為:降低顱內(nèi)血管壓力,增加腦內(nèi)血流量,改善局部微循環(huán),降低血黏度及抑制血小板聚集,避免血管舒縮功能紊亂[4]。研究發(fā)現(xiàn),正天丸能升高偏頭痛大鼠腦組織5-羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺的水平,降低腦組織c-f os的表達(dá),降低血漿中降鈣素基因相關(guān)肽及一氧化氮含量[10-11]。本研究結(jié)果顯示,治療租的綜合療效顯著高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),在改善中醫(yī)證候方面,療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
綜上所述,正天丸治療原發(fā)性頭痛具有療效佳、不良反應(yīng)少、價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì),值得臨床推廣。但本研究樣本量較少,可能缺乏循證意義,希望能夠擴(kuò)大研究范圍,進(jìn)一步挖掘中醫(yī)藥治療原發(fā)性頭痛的優(yōu)勢(shì)。